Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
Siemens AMATECH Cysto Lift Knee Crutch Gebrauchsanweisung
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. Siemens Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. AMATECH Cysto Lift Knee Crutch
  6. Gebrauchsanweisung

Siemens AMATECH Cysto Lift Knee Crutch Gebrauchsanweisung

Version b
Vorschau ausblenden
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 36

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
Siemens Cysto Lift Knee Crutch
Instructions for Use
Product No. I-CLKSMNS
80028306
Version B

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für Siemens AMATECH Cysto Lift Knee Crutch

Inhaltszusammenfassung für Siemens AMATECH Cysto Lift Knee Crutch

  • Seite 1 Siemens Cysto Lift Knee Crutch Instructions for Use Product No. I-CLKSMNS 80028306 Version B...
  • Seite 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 FRANÇAIS ............................ 19 DEUTSCH ............................36 ITALIANO ............................. 53 ROMÂNESC ..........................69 SRPSKI ............................86 SLOVENSKY ..........................102 SLOVENŠČINA .......................... 119 ESPAÑOL ........................... 135 SVENSKA ............................ 152 Page 2 Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.

  • Seite 3: Important Notices

    INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...

  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Cysto Knee Crutch (I-CLKSMNS) 1. General Information ......................6 Copyright Notice: ......................6 Trademarks: ........................6 Contact Details: ......................7 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: ................7 1.4.3 Notice to users and/or patients: ..............
  • Seite 5 INSTRUCTIONS FOR USE Troubleshooting Guide: ..................... 14 Device Maintenance: ....................14 Safety Precautions and General Information:............... 14 General Safety Warnings and Cautions: ..............14 Product Specifications: ..................... 15 Sterilization Instruction: ....................16 Cleaning and Disinfection Instruction: ..............16 List of Applicable Standards: ................... 17 Page 5 Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020...

  • Seite 6: General Information

    INSTRUCTIONS FOR USE 1. General Information AMATECH Corporation is a subsidiary of Allen Medical Systems, Inc. which is a subsidiary of Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. As an industry leader in patient positioning, our passion is improving patient outcomes and caregiver safety, while enhancing our customers' efficiency.

  • Seite 7: Contact Details

    INSTRUCTIONS FOR USE Contact Details: For complains or ordering information, please contact your supplier and refer to the catalog. All modifications, upgrades, or repairs must be performed by an authorized specialist. Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE AND MATERIAL DEGRADATION.

  • Seite 8: Operating The System

    INSTRUCTIONS FOR USE Operating the system: 1.5.1 Applicable Symbols: Symbol used Description Reference Indicates the device is a medical device MDR 2017/745 Indicates the medical device manufacturer EN ISO 15223-1 Indicates the manufacturer’s serial number. The device serial number is encoded as 1YYWWSSSSSSS.

  • Seite 9: Intended User And Patient Population

    INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the authorized representative in the EN ISO 15223-1 European Community Indicates the Medical Device complies to MDR 2017/745 REGULATION (EU) 2017/745 Indicates a Warning IEC 60601-1 Intended to show when the IFU should be EN ISO 15223-1 referenced for use 1.5.2 Intended User and Patient Population:...

  • Seite 10: Manufacturing Information

    System components Identification: Boot System Knob 2 Release Handle Knob 1 Gas Spring Product Code and Description: I-CLKSMNS - Siemens Cysto Lift Knee Crutch Page 10 Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Seite 11: List Of Accessories And Consumable Components Table

    INSTRUCTIONS FOR USE List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device. Name of Accessory Product Number Nissen Thigh Straps F-NTS F-UC4 (US), F-UC4E (EU), F-UC4UK (UK), Urology/ Gyn Fluid Collection System F-UC4DEN (Denyer), F-UC4J (Japan) Polymer Gel Boot Pads F-10026...

  • Seite 12: Equipment Setup And Use

    INSTRUCTIONS FOR USE Equipment Setup and Use: Prior to use: a. Inspect the product looking for any visible damage or sharp edges that could be caused by a drop or impact during storage. b. Make sure product has been properly cleaned and disinfected and wiped dry prior to each use.

  • Seite 13: Device Controls And Indicators

    INSTRUCTIONS FOR USE g. If the patient is anesthetized, obtain adequate help to place both legs into the Knee Crutch boots simultaneously; this significantly reduces risk of patient injury. h. Adjust the boot position by placing a supporting hand near the mount underneath the boot.

  • Seite 14: Storage, Handling And Removal Instructions

    INSTRUCTIONS FOR USE Storage, Handling and Removal Instructions: 3.4.1 Storage and Handling: The product should be stored in a clean and safe environment to prevent product damage. See storage Specifications under Product Specification section. 3.4.2 Removal Instruction: a. Remove the Cysto Knee Crutch straps over the foot pad. b.

  • Seite 15: Product Specifications

    INSTRUCTIONS FOR USE e. Additional positioning devices should be used when using the stirrup in Trendelenburg or reverse Trendelenburg. f. Keep patient and caregivers away from the area between the gas spring and the main support tube. Possible pinch point hazard when in extreme high lithotomy.

  • Seite 16: Sterilization Instruction

    INSTRUCTIONS FOR USE Software Specifications Description Not Applicable. Not Applicable. Compatibility Specifications Description a. Clip-On Blade Clam F-40040(US), F-40041(EU), F-40042(UK), F-40043(JP) The Cysto Lift Knee Crutch is b. Rail Clamps: F-RC2, F-RC29X32MM, compatible with: F-RC2XD(Denyer), F-RC2XUK (UK/Euro) c. 3 Way Adjustment Clamp: F-TCP2, F-TCP2(EU) Note: Consult the corresponding IFU for the products mentioned in the above table.

  • Seite 17: List Of Applicable Standards

    INSTRUCTIONS FOR USE List of Applicable Standards: Sl. no Standards Description Medical devices - Part 1: Application of EN 62366-1 usability engineering to medical devices Medical devices- Application of risk EN ISO 14971 management to medical devices. Information supplied by the manufacturer of EN 1041 medical devices Medical devices - Symbols to be used with...
  • Seite 18 Siemens Cysto Lift Knee Crutch Instructions d'utilisation Nº de produit I-CLKSMNS 80028306 Version B...
  • Seite 19 INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit avant son application. Assurez-vous de lire et comprendre tous les avertissements dans ce manuel •...
  • Seite 20 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Cysto Knee Crutch (I-CLKSMNS) Informations générales ..................... 22 Avis de droits d'auteur : ..................... 22 Marques de commerce : ..................22 Coordonnées :......................23 Consignes de sécurité : ..................... 23 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........23 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ...........
  • Seite 21 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Guide de dépannage : .................... 30 Entretien du dispositif : ....................30 Consignes de sécurité et renseignements généraux : ..........30 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ........30 Spécifications du produit : ..................32 Instructions de stérilisation : ..................

  • Seite 22: Informations Générales

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Informations générales AMATECH Corporation est une filiale d'Allen Medical Systems, Inc., elle-même filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), leader mondial dans la fabrication et la distribution de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine du positionnement du patient et notre passion est d'optimiser la guérison du patient et la sécurité...

  • Seite 23: Coordonnées

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Coordonnées : Pour toute réclamation ou pour obtenir les informations de commande, veuillez contacter votre fournisseur et vous reporter au catalogue. Toutes les modifications, mises à jour ou réparations doivent être effectuées par un spécialiste agréé. Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...

  • Seite 24: Utilisation Du Système

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Utilisation du système : 1.5.1 Symboles applicables : Symbole utilisé Description Référence Indique que le dispositif est un dispositif MDR 2017/745 médical. Indique le fabricant du dispositif médical. EN ISO 15223-1 Indique le numéro de série du fabricant. Le numéro de série du dispositif est codé...

  • Seite 25: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique le représentant autorisé dans la EN ISO 15223-1 Communauté européenne. Indique que le dispositif médical est conforme MDR 2017/745 au RÈGLEMENT (UE) 2017/745. Indique un avertissement. IEC 60601-1 Sert à indiquer quand il est nécessaire de se EN ISO 15223-1 reporter aux instructions d'utilisation.

  • Seite 26: Informations De Fabrication

    Molette 2 Poignée de déverrouillage Molette 1 Ressort à gaz Code produit et description : I-CLKSMNS - Cysto Lift Knee Crutch Siemens Page 26 Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Seite 27: Tableau De La Liste Des Accessoires Et Des Consommables

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Tableau de la liste des accessoires et des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif. Nom de l'accessoire Numéro du produit Nissen Thigh Straps F-NTS F-UC4 (ÉTATS-UNIS), F-UC4E (UE), F-UC4UK Urology/ Gyn Fluid Collection System (ROYAUME-UNI), F-UC4DEN (Denyer), F-UC4J (JAPON)

  • Seite 28: Risque Résiduel

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Risque résiduel : Ce produit est conforme aux normes de performance et de sécurité applicables. Toutefois, des blessures de l'utilisateur ou du patient occasionnées par une mauvaise utilisation, une détérioration de l'appareil ou des risques mécaniques ne peuvent pas être totalement exclues. Mise en place et utilisation du dispositif : Avant l'emploi : a.

  • Seite 29: Commandes Et Indicateurs Du Dispositif

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION f. Assurez-vous que les coussins du Knee Crutch sont en place et disposés correctement. Les sangles du Knee Crutch doivent être tenues à l'écart. g. Si le patient est anesthésié, demandez une aide adaptée pour placer les deux jambes simultanément dans les cale-pieds du Knee Crutch, ce qui réduit considérablement le risque de blessure du patient.

  • Seite 30: Instructions De Stockage, De Manipulation Et De Retrait

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : 3.4.1 Stockage et manipulation : Le produit doit être stocké dans un environnement propre et sûr afin d'éviter tout dommage. Voir les Spécifications de stockage dans la section Spécifications du produit.
  • Seite 31 INSTRUCTIONS D'UTILISATION d. Afin d'éviter que le patient ou l'utilisateur se blesse et/ou d'endommager le dispositif, assurez-vous que les clamps de fixation sont entièrement en contact avec les rails latéraux de la table et solidement fixés. Testez le mécanisme de verrouillage afin de s’assurer que le dispositif ne bouge pas lorsqu’il est élevé...

  • Seite 32: Spécifications Du Produit

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description 66,6 cm x 34 cm x 39,5 cm Dimensions du produit (26 ¼” X 13 3/8” X 15 5/8”) Acier inoxydable, acier allié, aluminium, Matériau polymères techniques, bronze Charge maximale d'utilisation sur le 159 kg (350 lbs) dispositif Poids total du dispositif complet...

  • Seite 33: Instructions De Nettoyage Et De Désinfection

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Instructions de nettoyage et de désinfection : AVERTISSEMENT :  N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer le dispositif. Des blessures corporelles ou des dommages matériels pourraient se produire.  Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à...

  • Seite 34: Numéro De Série

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Numéro Normes Description de série base et les performances essentielles des tables d'opération Normes de l'International Safe Transit ISTA Association pour les essais d'emballage Page 34 Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Seite 35 Siemens Cysto Lift Knee Crutch Gebrauchsanleitung Produktnummer: I-CLKSMNS 80028306 Version B...

  • Seite 36: Wichtige Hinweise

    GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
  • Seite 37 GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Cysto Knee Crutch (I-CLKSMNS) Allgemeine Informationen ....................39 Urheberrechtsvermerk: ....................39 Marken: ........................39 Kontaktinformationen: ....................40 Sicherheitshinweise: ....................40 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............ 40 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ......40 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ........40 1.4.4 Sichere Entsorgung: ..................
  • Seite 38 GEBRAUCHSANLEITUNG Anleitung zur Fehlerbehebung:................47 Gerätewartung: ......................47 Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: .......... 47 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................47 Produktspezifikationen: ..................... 49 Anweisungen für die Sterilisation: ................49 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............50 Liste der anwendbaren Normen: ..................50 Seite 38 Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020...

  • Seite 39: Allgemeine Informationen

    GEBRAUCHSANLEITUNG Allgemeine Informationen AMATECH Corporation ist eine Tochtergesellschaft von Allen Medical Systems, Inc., welches eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., ist (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizintechnik und zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der Einrichtungen unserer Kunden zu steigern.

  • Seite 40: Kontaktinformationen

    GEBRAUCHSANLEITUNG Kontaktinformationen: Für Reklamation oder Bestellinformationen wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten und beziehen sich auf den Katalog. Alle Veränderungen, Aufrüstungen und Reparaturen müssen durch zugelassenes Fachpersonal durchgeführt werden. Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ODER MATERIALVERSCHLEISS AUFWEIST.

  • Seite 41: Systemverwendung

    GEBRAUCHSANLEITUNG Systemverwendung: 1.5.1 Zutreffende Symbole: Verwendetes Beschreibung Referenz Symbol Zeigt an, dass es sich bei dem Gerät um ein MDR 2017/745 Medizinprodukt handelt Verweist auf den Hersteller des Medizinprodukts EN ISO 15223-1 Verweist auf die Seriennummer des Herstellers. Die Seriennummer des Geräts wird im Format 1JJWWSSSSSSS angegeben.

  • Seite 42: Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation

    GEBRAUCHSANLEITUNG Verweist auf den autorisierten Vertreter für die EN ISO 15223-1 Europäische Gemeinschaft. Gibt an, dass das Medizinprodukt den Vorgaben MDR 2017/745 der VERORDNUNG (EU) 2017/745 entspricht. Verweist auf einen Warnhinweis. IEC 60601-1 Soll zeigen, wann die Gebrauchsanleitung EN ISO 15223-1 für den Einsatz zurate gezogen werden sollte.

  • Seite 43: Herstellerdaten

    +1 978-266-4200 (INTERNATIONAL) System Systemkomponenten: Manschetten- system Knopf 2 Freigabegriff Knopf 1 Gasfeder Artikelnummer und -beschreibung: I-CLKSMNS – Siemens Cysto Lift Knee Crutch Seite 43 Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Seite 44: Zubehörliste Und Liste Des Verbrauchsmaterials

    GEBRAUCHSANLEITUNG Zubehörliste und Liste des Verbrauchsmaterials: Die folgende Tabelle enthält Zubehörteile und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer Nissen Thigh Straps F-NTS F-UC4 (US), F-UC4E (EU), F-UC4UK (UK), Urology/Gyn Fluid Collection System F-UC4DEN (Denyer), F-UC4J (Japan) Polymer Gel Boot Pads F-10026 Stirrup Cart...

  • Seite 45: Restrisiko

    GEBRAUCHSANLEITUNG Restrisiko: Dieses Produkt erfüllt die relevanten Normen im Hinblick auf Leistung und Sicherheit. Eine Schädigung Benutzern oder Patienten durch Missbrauch, Gerätebeschädigung, funktionellen oder mechanischen Gefahren kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden. Einrichtung und Verwendung des Geräts: Vor der Verwendung: a.

  • Seite 46: Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts

    GEBRAUCHSANLEITUNG f. Stellen Sie sicher, dass die Knee Crutch-Polster korrekt angebracht und ausgerichtet sind. Die Knee Crutch-Riemen dürfen nicht im Weg sein. g. Wenn der Patient anästhesiert wird, holen Sie sich ausreichend Hilfe, um beide Beine gleichzeitig in die Knee Crutch-Manschetten zu legen. Dies verringert das Risiko von Patientenverletzungen erheblich.

  • Seite 47: Anweisungen Für Die Lagerung, Handhabung Und Entfernung Des Geräts

    GEBRAUCHSANLEITUNG Dieses Symbol stellt den linken Fuß des Patienten dar. Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts: 3.4.1 Lagerung und Handhabung: Das Produkt muss an einem sauberen und sicheren Ort aufbewahrt werden, um Schäden am Produkt zu vermeiden. Weitere Informationen zur richtigen Lagerung finden Sie im Abschnitt „Produktspezifikationen“.
  • Seite 48 GEBRAUCHSANLEITUNG c. Prüfen Sie das Gerät und die Seitensicherungen des Operationstisches vor der Verwendung auf mögliche Schäden oder Verschleiß, um Verletzungen des Patienten und/oder Benutzers und/oder Schäden am Gerät zu vermeiden. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Schäden erkennbar sind, Teile fehlen oder das Gerät nicht ordnungsgemäß...

  • Seite 49: Produktspezifikationen

    GEBRAUCHSANLEITUNG d. Die in der Tabelle der Produktspezifikationen aufgeführte sichere Arbeitslast darf nicht überschritten werden. Produktspezifikationen: Mechanische Daten Beschreibung 66,6 cm x 34 cm x 39,5 cm Produktabmessungen (26 ¼” X 13 3/8” X 15 5/8”) Edelstahl, legierter Stahl, Aluminium, Material technische Polymere, Bronze Sichere Arbeitslast des Geräts...

  • Seite 50: Anweisungen Zur Reinigung Und Desinfektion

    GEBRAUCHSANLEITUNG Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ACHTUNG:  Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen Produkte. Dies kann ansonsten zu Verletzungen bei Personen oder Beschädigungen an Geräten führen.  Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch mit Reinigungstüchern auf Alkoholbasis.

  • Seite 51: Beschreibung

    GEBRAUCHSANLEITUNG Seriennr. Normen Beschreibung einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen Standards für Verpackungstests der ISTA International Safe Transit Association Seite 51 Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Seite 52 Siemens Cysto Lift Knee Crutch Istruzioni per l'uso N. prodotto I-CLKSMNS 80028306 Version B...

  • Seite 53: Avvisi Importanti

    ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Seite 54 ISTRUZIONI PER L'USO Indice Cysto Knee Crutch (I-CLKSMNS) Informazioni generali ......................56 Nota sul copyright: ..................... 56 Marchi commerciali: ....................56 Dettagli di contatto: ....................57 Considerazioni sulla sicurezza:.................. 57 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ........57 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ...........
  • Seite 55 ISTRUZIONI PER L'USO Guida alla risoluzione dei problemi: ................ 64 Manutenzione del dispositivo: .................. 64 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............64 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........64 Specifiche del prodotto: ................... 65 Istruzioni per la sterilizzazione: ................... 66 Istruzioni di pulizia e disinfezione: ................

  • Seite 56: Informazioni Generali

    ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali AMATECH Corporation è una società sussidiaria di Allen Medical Systems, Inc. che è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità...

  • Seite 57: Dettagli Di Contatto

    ISTRUZIONI PER L'USO Dettagli di contatto: Per reclami o informazioni su come effettuare un ordine, contattare il fornitore e consultare il catalogo. Tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere effettuate da un tecnico autorizzato. Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI...

  • Seite 58: Funzionamento Del Sistema

    ISTRUZIONI PER L'USO Funzionamento del sistema: 1.5.1 Simboli applicabili: Simbolo utilizzato Descrizione Riferimento Indica che il dispositivo è un dispositivo medico. MDR 2017/745 Indica il produttore del dispositivo medico. EN ISO 15223-1 Indica il numero di serie del produttore. Il numero di serie del dispositivo è...

  • Seite 59: Popolazione Prevista Di Utenti E Pazienti

    ISTRUZIONI PER L'USO Indica il rappresentante autorizzato per la EN ISO 15223-1 Comunità Europea. Indica che il dispositivo medico è conforme al MDR 2017/745 REGOLAMENTO (UE) 2017/745. Indica un'avvertenza. IEC 60601-1 Indica che prima dell’utilizzo è necessario EN ISO 15223-1 consultare le Istruzioni per l’uso.

  • Seite 60: Informazioni Sulla Produzione

    Sistema stivale Manopola 2 Maniglia di rilascio Manopola 1 Ammortizzatore pneumatico Codice prodotto e descrizione: I-CLKSMNS - Siemens Cysto Lift Knee Crutch Pagina 60 Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Seite 61: Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali Di Consumo

    ISTRUZIONI PER L'USO Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo: Nome dell'accessorio Numero di prodotto Nissen Thigh Straps F-NTS F-UC4 (US), F-UC4E (EU), F-UC4UK (UK), Urology/Gyn Fluid Collection System F-UC4DEN (Denyer), F-UC4J (Giappone) Polymer Gel Boot Pads...

  • Seite 62: Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura

    ISTRUZIONI PER L'USO Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: Prima dell'uso: a. Ispezionare il prodotto ricercando eventuali danni visibili o bordi taglienti che potrebbero essere stati causati da cadute o urti quando riposto. b. Assicurarsi che il prodotto sia stato pulito, disinfettato e asciugato correttamente prima di ogni utilizzo.

  • Seite 63: Controlli E Indicatori Del Dispositivo

    ISTRUZIONI PER L'USO g. Se il paziente è anestetizzato, procurarsi l'aiuto necessario per collocare entrambe le gambe del paziente contemporaneamente negli stivali Knee Crutch; ciò riduce significativamente il rischio di lesioni al paziente. h. Regolare la posizione dello stivale mentre lo si sostiene con una mano collocata in prossimità...

  • Seite 64: Istruzioni Per La Conservazione, La Manipolazione E La Rimozione

    ISTRUZIONI PER L'USO Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: 3.4.1 Conservazione e gestione: Il prodotto deve essere riposto in un ambiente pulito e sicuro per evitare danni. Vedere le specifiche per la conservazione nella sezione Specifiche del prodotto. 3.4.2 Istruzioni per la rimozione: a.

  • Seite 65: Specifiche Del Prodotto

    ISTRUZIONI PER L'USO del tavolo e siano saldamente in posizione. Verificare il meccanismo di blocco per garantire l'assenza di movimento quando viene sollevato o spinto. e. Quando si utilizza la staffa in posizione Trendelenburg o Trendelenburg inversa è necessario utilizzare dispositivi di posizionamento supplementari. f.

  • Seite 66: Istruzioni Per La Sterilizzazione

    ISTRUZIONI PER L'USO Specifiche di conservazione Descrizione Temperatura di conservazione Da -29 °C a +60 °C Intervallo di umidità relativa di Dal 15% all'85% conservazione Temperatura di esercizio Questo dispositivo è destinato all'uso in un ambiente di sala operatoria controllato. Intervallo di umidità...

  • Seite 67: Elenco Degli Standard Applicabili

    ISTRUZIONI PER L'USO  Leggere e seguire le istruzioni per la pulizia del prodotto. Prestare la massima cautela nelle aree in cui i liquidi possono penetrare nel meccanismo.  Pulire il dispositivo con un panno pulito e asciutto.  Assicurarsi che il dispositivo sia asciutto prima di riporlo o riutilizzarlo. ATTENZIONE: NON IMMERGERE L'IMBOTTITURA IN ALCUN LIQUIDO ATTENZIONE: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI SULLE IMBOTTITURE Elenco degli standard applicabili:...
  • Seite 68 Siemens Cysto Lift Knee Crutch Instrucţiuni de utilizare Nr. produs I-CLKSMNS 80028306 Version B...
  • Seite 69 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă că înţelegeţi toate avertismentele prezentate în acest •...
  • Seite 70 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Cysto Knee Crutch (I-CLKSMNS) Informaţii generale ......................72 Notificare privind drepturile de autor: ..............72 Mărci comerciale: ..................... 72 Detalii de contact: ..................... 73 Consideraţii privind siguranţa: .................. 73 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ..... 73 1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: ....
  • Seite 71 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Ghid de depanare: ....................80 Întreţinere dispozitiv: ....................80 Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: ..............81 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: ........81 Specificaţii produs:..................... 82 Instrucţiuni de sterilizare: .................... 83 Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare: ..............83 Listă...

  • Seite 72: Informaţii Generale

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Informaţii generale AMATECH Corporation este o filială a Allen Medical Systems, Inc., care este o filială a companiei Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC),un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global. Ca lider în domeniul de poziţionare a pacienţilor, scopul nostru este să...

  • Seite 73: Detalii De Contact

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Detalii de contact: Pentru reclamaţii sau informaţii despre comandă, contactaţi furnizorul şi consultaţi catalogul. Toate modificările, actualizările sau reparaţiile trebuie efectuate de un specialist autorizat. Consideraţii privind siguranţa: 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: NU UTILIZAŢI DACĂ PRODUSUL PREZINTĂ SEMNE VIZIBILE DE DETERIORARE SAU DEGRADARE MATERIALĂ.

  • Seite 74: Operarea Sistemului

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Operarea sistemului: 1.5.1 Simboluri aplicabile: Simbol utilizat Descriere Referinţă Indică faptul că produsul este un dispozitiv MDR 2017/745 medical Indică producătorul dispozitivului medical EN ISO 15223-1 Indică numărul de serie al producătorului. Numărul de serie al dispozitivului este codat sub forma 1AASSNNNNNNN.

  • Seite 75: Utilizatori Şi Populaţie De Pacienţi Ţintă

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Indică reprezentanța autorizată în EN ISO 15223-1 Comunitatea Europeană Indică faptul că dispozitivul medical este în MDR 2017/745 conformitate cu REGULAMENTUL (UE) 2017/745 Indică un avertisment IEC 60601-1 Are scopul de a arăta când trebuie EN ISO 15223-1 consultate Instrucţiunile de utilizare 1.5.2 Utilizatori şi populaţie de pacienţi ţintă:...

  • Seite 76: Informaţii De Fabricaţie

    Sistem cizmă Buton 2 Manetă de deblocare Buton 1 Resort cu gaz Cod produs şi descriere: I-CLKSMNS - Siemens Cysto Lift Knee Crutch Pagina 76 Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Seite 77: Lista Accesoriilor Şi Tabelul Cu Componentele Consumabile

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv. Denumire accesoriu Număr produs Nissen Thigh Straps F-NTS F-UC4 (US), F-UC4E (EU), F-UC4UK (UK), Urology/ Gyn Fluid Collection System F-UC4DEN (Denyer), F-UC4J (Japan) Polymer Gel Boot Pads F-10026...

  • Seite 78: Configurarea Şi Utilizarea Echipamentelor

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE necorespunzătoare, daunelor dispozitivului sau a pericolelor funcționale sau mecanice nu poate fi exclusă complet. Configurarea şi utilizarea echipamentelor: Înainte de utilizare: a. Inspectaţi produsul pentru daune vizibile sau margini ascuţite care ar putea fi cauzate de căderi sau impacturi apărute în timpul depozitării. b.
  • Seite 79 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE f. Asigurați-vă că pernuțele Knee Crutch sunt la locul lor și sunt aranjate corespunzător. Curelele Knee Crutch trebuie date la o parte. g. Dacă pacientul este anesteziat, obțineți ajutor adecvat pentru a plasa simultan ambele picioare în cizmele Knee Crutch; acest lucru reduce semnificativ riscul de rănire a pacientului.

  • Seite 80: Comenzi Şi Indicatori Dispozitiv

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Comenzi şi indicatori dispozitiv: Indicatoarele de mai jos sunt amplasate pe talpa fiecărei cizme. Acest simbol reprezintă piciorul drept al pacientului. Acest simbol reprezintă piciorul stâng al pacientului. Instrucţiuni de depozitare, manipulare şi eliminare: 3.4.1 Depozitare şi manipulare: Produsul trebuie depozitat într-un mediu curat şi sigur pentru a preveni deteriorarea.

  • Seite 81: Precauţii De Siguranţă Şi Informaţii Generale

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: AVERTISMENT: a. Nu utilizaţi dacă produsul prezintă deteriorări vizibile. b. Înainte de a folosi acest dispozitiv, citiţi instrucţiunile pentru instalarea şi utilizarea echipamentelor. Familiarizaţi-vă cu produsul înainte de aplicare la un pacient. c.

  • Seite 82: Specificaţii Produs

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE c. Nu curățați suportul scufundându-l în lichid sau folosind spray sub presiune. O astfel de acțiune poate deteriora produsul. d. Nu depăşiţi sarcina de lucru în condiţii de siguranţă prezentată în tabelul cu specificaţiile produsului. Specificaţii produs: Specificaţii mecanice Descriere 66,6 cm x 34 cm x 39,5 cm...

  • Seite 83: Instrucţiuni De Sterilizare

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Instrucţiuni de sterilizare: Acest dispozitiv nu este conceput pentru a fi sterilizat. Se poate produce deteriorarea echipamentului. Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare: AVERTISMENT:  Nu folosiţi înălbitor sau produse care conţin înălbitor pentru a curăţa dispozitivul. Se poate produce vătămarea corporală...
  • Seite 84 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Nr. crt. Standarde Descriere Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale - EN ISO 10993-1 Partea 1: Evaluare şi testare în cadrul unui proces de gestionare a riscului Aparate electromedicale - Partea 2-46: Cerinţe particulare de securitate de bază şi IEC 60601-2-46 performanţe esenţiale pentru mesele chirurgicale...
  • Seite 85 Siemens Cysto Lift Knee Crutch Uputstva za upotrebu Br. proizvoda I-CLKSMNS 80028306 Version B...
  • Seite 86 UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
  • Seite 87 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Cysto Knee Crutch (I-CLKSMNS) Opšte informacije ......................89 Obaveštenje o autorskom pravu: ................89 Žigovi: ........................... 89 Kontaktni podaci: ...................... 90 Bezbednosne napomene: ..................90 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: ........90 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: ............90 1.4.3 Obaveštenje za korisnike i/ili pacijente: ............
  • Seite 88 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Vodič za rešavanje problema: ................97 Održavanje uređaja: ....................97 Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije: ..........97 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: ..........97 Specifikacije proizvoda: .................... 98 Uputstva za sterilizaciju: ..................... 99 Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: ................. 99 Lista primenljivih standarda: ...................

  • Seite 89: Opšte Informacije

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Opšte informacije Kompanija AMATECH Corporation je podružnica kompanije Allen Medical Systems, Inc., koja je podružnica kompanije Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), vodećeg svetskog proizvođača i dobavljača medicinskih tehnologija i srodnih usluga u domenu zdravstvene nege. Budući da smo lider u području pozicioniranja pacijenata, posvećeni smo tome da poboljšamo ishode po pacijente i bezbednost zdravstvenih radnika, a da pri tome unapredimo efikasnost klijenata.

  • Seite 90: Kontaktni Podaci

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Kontaktni podaci: Obratite se dobavljaču i pogledajte katalog u slučaju žalbi ili za informacije o poručivanju. Sve izmene, nadogradnje ili popravke mora da obavi ovlašćeno stručno lice. Bezbednosne napomene: 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: NEMOJTE DA KORISTITE AKO SU NA PROIZVODU VIDLJIVI ZNACI OŠTEĆENJA I PROPADANJA MATERIJALA.

  • Seite 91: Rukovanje Sistemom

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Rukovanje sistemom: 1.5.1 Primenljivi simboli: Korišćeni simbol Opis Referenca Označava da je uređaj medicinski uređaj MDR 2017/745 Označava proizvođača medicinskog uređaja EN ISO 15223-1 Označava serijski broj proizvođača. Serijski broj proizvođača je u obliku 1YYWWSSSSSSS.  YY označava godinu proizvodnje, tj. 118WWSSSSSSS, gde 18 predstavlja 2018.

  • Seite 92: Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava ovlašćenog predstavnika u EN ISO 15223-1 Evropskoj zajednici Označava da je medicinski uređaj usklađen sa MDR 2017/745 UREDBOM (EU) 2017/745 Označava upozorenje IEC 60601-1 Označava kada treba da se konsultuju EN ISO 15223-1 uputstva za upotrebu. 1.5.2 Predviđeni korisnik i populacija pacijenata: Predviđeni korisnik: Hirurzi, medicinske sestre, lekari i zdravstveni radnici koji rade u...

  • Seite 93: Informacije O Proizvodnji

    Sistem čizme 2. dugme Ručica za otpuštanje 1. dugme Gasna opruga Šifra i opis proizvoda: I-CLKSMNS - Siemens Cysto Lift Knee Crutch a 93 Stranic Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Seite 94: Lista Pribora I Tabela Potrošnih Materijala

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem. Naziv pribora Broj proizvoda Nissen Thigh Straps F-NTS F-UC4 (US), F-UC4E (EU), F-UC4UK (UK), Urology/ Gyn Fluid Collection System F-UC4DEN (Denyer), F-UC4J (Japan) Polymer Gel Boot Pads F-10026...

  • Seite 95: Postavljanje I Upotreba Opreme

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU pacijenta koja može nastati od uređaja koji je zloupotrebljen, oštećen, kao i od funkcionalnih ili mehaničkih opasnosti. Postavljanje i upotreba opreme: Pre upotrebe: a. Pregledajte da li na proizvodu postoje vidljiva oštećenja ili oštre ivice koje mogu da nastanu kao posledica pada ili udarca tokom čuvanja.

  • Seite 96: Komande I Indikatori Uređaja

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU g. Ako je pacijent pod anestezijom, zatražite pomoć drugih lica da biste istovremeno postavili obe noge u čizme uređaja Knee Crutch; time se u velikoj meri smanjuje rizik od povrede pacijenta. h. Prilagodite položaj čizme tako što ćete postaviti jednu šaku u blizini pričvršćivača ispod čizme.

  • Seite 97: Uputstva Za Čuvanje, Rukovanje I Uklanjanje

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Uputstva za čuvanje, rukovanje i uklanjanje: 3.4.1 Čuvanje i rukovanje: Proizvod treba da se čuva u čistom i bezbednom okruženju da bi se sprečilo oštećenje proizvoda. Pogledajte specifikacije za čuvanje u odeljku „Specifikacije proizvoda“. 3.4.2 Uputstva za uklanjanje: a.

  • Seite 98: Specifikacije Proizvoda

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU e. Potrebno je da koristite dodatne uređaje za pozicioniranje kada koristite držač za noge u Trendelenburgovom ili obrnutom Trendelenburgovom položaju. f. Udaljite pacijenta i zdravstvene radnike od područja između gasne opruge i glavne potporne cevi. Prisutna je opasnost od priklještenja u izuzetno visokom litotomijskom položaju.

  • Seite 99: Uputstva Za Sterilizaciju

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Specifikacije za čuvanje Opis Od -29 ᵒC do +60 ᵒC Temperatura čuvanja Opseg relativne vlažnosti vazduha pri Od 15% do 85% čuvanju Radna temperatura Ovaj uređaj je predviđen za upotrebu u Opseg relativne vlažnosti vazduha pri kontrolisanom okruženju operacione sale. radu Električne specifikacije Opis...

  • Seite 100: Lista Primenljivih Standarda

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU OPREZ: NEMOJTE DA URANJATE OBLOGE U BILO KAKVU TEČNOST OPREZ: NEMOJTE DA KORISTITE IZBELJIVAČ ILI FENOLE NA OBLOGAMA Lista primenljivih standarda: Ser. br. Standardi Opis Medicinski uređaji – Deo 1: Primena EN 62366-1 inženjeringa upotrebljivosti na medicinske uređaje Medicinski uređaji –...
  • Seite 101 Siemens Cysto Lift Knee Crutch Návod na použitie Číslo produktu I-CLKSMNS 80028306 Version B...

  • Seite 102: Dôležité Upozornenia

    NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako • aj so samotným zariadením, kým ho začnete používať...
  • Seite 103 NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Cysto Knee Crutch (I-CLKSMNS) Všeobecné informácie ....................105 Oznámenie o autorských právach: ..............105 Ochranné známky: ....................105 Kontaktné údaje: ..................... 106 Bezpečnostné informácie: ..................106 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: ..........106 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní zariadenia: ........106 1.4.3 Upozornenie pre používateľov a/alebo pacientov: ........
  • Seite 104 NÁVOD NA POUŽITIE Sprievodca riešením problémov: ................114 Údržba zariadenia: ....................114 Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........114 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: ........114 Technické údaje o produkte: ................. 115 Pokyny na sterilizáciu: ....................116 Pokyny na čistenie a dezinfekciu: ................. 116 Zoznam príslušných noriem: ...................

  • Seite 105: Všeobecné Informácie

    NÁVOD NA POUŽITIE Všeobecné informácie AMATECH Corporation je dcérskou spoločnosťou Allen Medical Systems, Inc., ktorá je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), popredného svetového výrobcu a dodávateľa zdravotníckych technológií a súvisiacich služieb zdravotnícky sektor. Sme priemyselným lídrom v polohovaní pacientov a veľmi nám záleží...

  • Seite 106: Kontaktné Údaje

    NÁVOD NA POUŽITIE Na produkt sa môže vzťahovať jeden alebo viac patentov. Ak potrebujete nájsť nejaké patenty, preštudujte si zoznam na stránke www.hill-rom.com/patents. Kontaktné údaje: Informácie o reklamáciách alebo o objednávaní vám poskytne váš dodávateľ a nájdete ich aj v katalógu. Všetky modifikácie, aktualizácie alebo opravy môže vykonávať...

  • Seite 107: Bezpečná Likvidácia

    NÁVOD NA POUŽITIE 1.4.4 Bezpečná likvidácia: Zákazníci by mali dodržiavať všetky federálne, štátne, regionálne a/alebo miestne zákony a predpisy týkajúce sa bezpečnej likvidácie zdravotníckych pomôcok a príslušenstva. V prípade pochybností sa musí používateľ zariadenia najskôr obrátiť na svojho dodávateľa a získať pokyny k protokolom o bezpečnej likvidácii. Obsluha systému: 1.5.1 Príslušné...

  • Seite 108: Cieľová Populácia Používateľov A Pacientov

    NÁVOD NA POUŽITIE Znamená, že je potrebné, aby si používateľ preštudoval návod na použitie, ktorý obsahuje EN ISO 15223-1 dôležité bezpečnostné informácie, ako sú varovania a bezpečnostné opatrenia Znamená, že zariadenie neobsahuje prírodný EN ISO 15223-1 kaučuk ani suchý prírodný gumený latex Označuje autorizovaného zástupcu pre EN ISO 15223-1 Európske spoločenstvo...

  • Seite 109: Informácie O Emc

    NÁVOD NA POUŽITIE Informácie o EMC: Toto nie je elektromechanické zariadenie. Nevzťahujú sa naň preto vyhlásenia o EMC. Autorizovaný zástupca pre ES: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 Výrobné...

  • Seite 110: Systém

    Regulátor č. 2 Uvoľňovacia rukoväť Regulátor č. 1 Pneumatická pružina Kód a opis produktu: I-CLKSMNS - Siemens Cysto Lift Knee Crutch Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením. Názov príslušenstva Výrobné...

  • Seite 111: Indikácie Na Použitie

    NÁVOD NA POUŽITIE Názov spotrebnej súčasti Výrobné číslo Urology/Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Egg Crate Foam F-10150 Poznámka: Ďalšie informácie pre produkty uvedené v tabuľke vyššie nájdete v príslušnom návode na použitie. UPOZORNENIE: Opakované použitie jednorazových výrobkov bude viesť ku krížovej kontaminácii pacientov alebo k zlyhaniu zariadenia.

  • Seite 112: Nastavenie

    NÁVOD NA POUŽITIE Nastavenie: a. Umiestnite pacienta na stôl do pohodlnej polohy. b. Uchyťte podperu pod koleno Cysto-Lift do dodaných svoriek. Umiestnite tieto svorky k bedrovému kĺbu pacienta. c. Uchyťte podperu pod koleno do svoriek. Umiestnite tieto svorky k bedrovému kĺbu pacienta.

  • Seite 113: Ovládacie Prvky A Indikátory Zariadenia

    NÁVOD NA POUŽITIE Zaistite popruhy na podpere pod koleno. Nedoťahujte ich o nohu. Pri najsilnejšom utiahnutí by ste mali dokázať medzi nohu a popruh vložiť prst. Ak je potrebné nohu ešte viac zaistiť, použite medzi popruhmi a nohou vhodné podložky. Skontrolujte, či na nohu nepôsobí...

  • Seite 114: Pokyny Na Likvidáciu

    NÁVOD NA POUŽITIE 3.4.2 Pokyny na likvidáciu: a. Zložte popruhy podpery pod koleno Cysto Knee Crutch z podložky na chodidlo. b. Opatrne vyberte nohy pacienta zo strmeňov. c. Uvoľnite rukoväť svorky a podperu pod koleno vyberte zo svorky. Sprievodca riešením problémov: Toto zariadenie nemá...

  • Seite 115: Technické Údaje O Produkte

    NÁVOD NA POUŽITIE f. Pacienta a zdravotníkov udržiavajte mimo priestoru medzi pneumatickou pružinou a hlavnou nosnou rúrkou. Pri litotómii v mimoriadne vysokej polohe hrozí prípadné riziko zovretia. g. Prsty pacientovho chodidla môžu presahovať nad okraj dlahy strmeňa. h. Používajte výrobok s kompatibilnými svorkami. Skontrolujte kontaktné...

  • Seite 116: Pokyny Na Sterilizáciu

    NÁVOD NA POUŽITIE Elektrické technické údaje Popis Nie je relevantné. Nie je relevantné. Technické údaje o softvéri Popis Nie je relevantné. Nie je relevantné. Technické údaje o kompatibilite Popis a. Clip-On Blade Clamp F-40040(US), F-40041(EU), F-40042(UK), F-40043(JP) Podpera pod kolená Cysto Lift Knee b.

  • Seite 117: Zoznam Príslušných Noriem

    NÁVOD NA POUŽITIE Zoznam príslušných noriem: Poradové Normy Popis číslo Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie EN 62366-1 stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia EN ISO 14971 manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach. Informácie dodané výrobcom zdravotníckych EN 1041 pomôcok Zdravotnícke pomôcky –...
  • Seite 118 Siemens Cysto Lift Knee Crutch Navodila za uporabo Št. izdelka I-CLKSMNS 80028306 Version B...
  • Seite 119 NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa • opozorila v tem priročniku in na pripomočku. Simbol uporabnika opozarja na pomembne postopke ali varnostna •...
  • Seite 120 NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Cysto Knee Crutch (I-CLKSMNS) Splošne informacije ......................122 Obvestilo o avtorskih pravicah: ................122 Blagovne znamke: ....................122 Kontaktni podatki: ....................123 Varnostni vidiki: ......................123 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............123 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ............123 1.4.3 Obvestilo za uporabnike in/ali paciente: ..........
  • Seite 121 NAVODILA ZA UPORABO Navodila za odpravljanje napak: ................130 Vzdrževanje pripomočka: ..................130 Varnostni ukrepi in splošne informacije: ............... 130 Splošna varnostna opozorila in svarila: ..............130 Specifikacije izdelka: ....................131 Navodila za sterilizacijo: ..................132 Navodila za čiščenje in razkuževanje: ..............132 Seznam standardov, ki se uporabljajo: ................

  • Seite 122: Splošne Informacije

    NAVODILA ZA UPORABO Splošne informacije AMATECH Corporation je hčerinsko podjetje družbe Allen Medical Systems, Inc., hčerinskega podjetja družbe Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), ki je vodilni globalni proizvajalec in ponudnik medicinske tehnologije in povezanih storitev na področju zdravstvenega varstva. Kot vodilno podjetje v industriji na področju nameščanja pacientov si prizadevamo doseči boljše rezultate za paciente in izboljšati varnost negovalcev ter hkrati povečati učinkovitost svojih kupcev.

  • Seite 123: Kontaktni Podatki

    NAVODILA ZA UPORABO Kontaktni podatki: Za pritožbe ali informacije o naročanju se obrnite na dobavitelja in navedite katalog. Vse prilagoditve, nadgradnje ali popravila mora izvesti pooblaščeni strokovnjak. Varnostni vidiki: 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: IZDELKA NE UPORABLJAJTE, ČE NA NJEM OPAZITE VIDNE POŠKODBE IN OBRABO MATERIALA.

  • Seite 124: Uporaba Sistema

    NAVODILA ZA UPORABO Uporaba sistema: 1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo: Uporabljeni simbol Opis Referenca Označuje, da je naprava medicinski MDR 2017/745 pripomoček Označuje proizvajalca medicinskega EN ISO 15223-1 pripomočka Označuje serijsko številko proizvajalca. Serijska številka pripomočka je navedena v obliki 1YYWWSSSSSSS.

  • Seite 125: Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov

    NAVODILA ZA UPORABO Označuje, da pripomoček ne vsebuje naravnega kavčuka ali lateksa iz posušenega EN ISO 15223-1 naravnega kavčuka Označuje pooblaščenega zastopnika v EN ISO 15223-1 Evropski skupnosti Označuje, da je medicinski pripomoček v MDR 2017/745 skladu z UREDBO (EU) 2017/745 Označuje opozorilo IEC 60601-1 Označuje, da je treba pri uporabi...

  • Seite 126: Pooblaščeni Zastopnik Za Evropsko Skupnost

    NAVODILA ZA UPORABO Pooblaščeni zastopnik za Evropsko skupnost: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 Informacije o proizvajalcu: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 ZDA 800-433-5774 (SEVERNA AMERIKA) +1 978-266-4200 (MEDNARODNO) Sistem...

  • Seite 127: Koda Izdelka In Opis

    NAVODILA ZA UPORABO Koda izdelka in opis: I-CLKSMNS - Siemens Cysto Lift Knee Crutch Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom. Ime dodatka Številka izdelka...

  • Seite 128: Preostala Tveganja

    NAVODILA ZA UPORABO Preostala tveganja: Ta izdelek je skladen z ustreznimi varnostnimi standardi. Vendar poškodb uporabnika ali pacienta zaradi zlorabe, poškodbe naprave, delovanja ali mehanskih nevarnosti ni mogoče popolnoma izključiti. Nastavitev in uporaba opreme: Pred uporabo: a. Vizualno preglejte izdelek in preverite, ali je poškodovan in ali ima ostre robove, ki bi lahko nastali zaradi padca ali udarca med shranjevanjem.

  • Seite 129: Krmilni Elementi In Indikatorji Pripomočka

    NAVODILA ZA UPORABO f. Prepričajte se, da so blazine Knee Crutch nameščene in pravilno razporejene. Trakovi Knee Crutch naj ne bodo na poti. g. Če je pacient pod anastezijo, poiščite ustrezno pomoč, da obe nogi istočasno položite v škornje Knee Crutch; to znatno zmanjša tveganje za poškodbe pacienta.

  • Seite 130: Navodila Za Shranjevanje Izdelka, Ravnanje Z Njim In Odlaganje

    NAVODILA ZA UPORABO Ta simbol predstavlja pacientovo levo nogo. Navodila za shranjevanje izdelka, ravnanje z njim in odlaganje: 3.4.1 Shranjevanje pripomočka in ravnanje z njim: Pripomoček shranjujte v čistem in varnem okolju, da se ta ne poškoduje. V razdelku s specifikacijami izdelka si oglejte specifikacije za shranjevanje. 3.4.2 Navodila za odlaganje: a.

  • Seite 131: Specifikacije Izdelka

    NAVODILA ZA UPORABO niso poškodovana ali obrabljena. Pripomočka ne uporabljajte, če je poškodovan, manjka njegov del ali če ne deluje, kot ste pričakovali. d. Da preprečite poškodbe pacienta, uporabnika in/ali opreme, se prepričajte, da se pritrdilne objemke na pripomočku popolnoma prilegajo standardnim tirnicam mize in da so dobro pritrjene.

  • Seite 132: Navodila Za Sterilizacijo

    NAVODILA ZA UPORABO Skupna teža celotnega pripomočka 7,4 kg (16,5 lb) vsak Specifikacije za shranjevanje Opis Temperatura za shranjevanje Od –29 °C do +60 °C Območje relativne vlažnosti za Od 15 % do 85 % shranjevanje Delovna temperatura Pripomoček je predviden za uporabo v Območje delovne relativne vlažnosti operacijski sobi z nadzorovano temperaturo.

  • Seite 133: Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo

    NAVODILA ZA UPORABO POZOR: BLAZIN NE POTAPLJAJTE V TEKOČINO POZOR: ZA BLAZINE NE UPORABLJAJTE BELILA ALI FENOLNIH SPOJIN Seznam standardov, ki se uporabljajo: Zaporedna Standardi Opis številka Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik EN 62366-1 uporabe pri medicinskih napravah Medicinski pripomočki - Uporaba EN ISO 14971 obvladovanja tveganja pri medicinskih...
  • Seite 134 Siemens Cysto Lift Knee Crutch Instrucciones de uso N.º de producto I-CLKSMNS 80028306 Version B...

  • Seite 135: Avisos Importantes

    INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico con un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Seite 136 INSTRUCCIONES DE USO Índice Cysto Knee Crutch (I-CLKSMNS) Información general ....................... 138 Aviso de copyright: ....................138 Marcas comerciales: ....................138 Información de contacto: ..................139 Consideraciones de seguridad: ................139 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ........139 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
  • Seite 137 INSTRUCCIONES DE USO Guía de solución de problemas: ................146 Mantenimiento del dispositivo: ................146 Precauciones de seguridad e información general: ..........147 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........147 Especificaciones del producto: ................148 Instrucciones de esterilización:................149 Instrucciones de limpieza y desinfección: ............

  • Seite 138: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores a la vez que optimizamos la eficacia de nuestros clientes.

  • Seite 139: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES.

  • Seite 140: Funcionamiento Del Sistema

    INSTRUCCIONES DE USO Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto sanitario MDR 2017/745 Indica el fabricante del producto sanitario EN ISO 15223-1 Indica el número de serie del fabricante El número de serie del dispositivo está codificado como 1YYWWSSSSSSS.

  • Seite 141: Usuarios Y Tipos De Paciente Indicados

    INSTRUCCIONES DE USO Indica el representante autorizado en la EN ISO 15223-1 Comunidad Europea Indica que el producto sanitario cumple el MDR 2017/745 REGLAMENTO (UE) 2017/745 Indica una advertencia IEC 60601-1 Indica cuándo se deben leerse las EN ISO 15223-1 instrucciones de uso correspondientes 1.5.2 Usuarios y tipos de paciente indicados:...

  • Seite 142: Información De Fabricación

    Sistema de bota Perilla 2 Asa de liberación Perilla 1 Resorte neumático Descripción y código del producto: I-CLKSMNS: Siemens Cysto Lift Knee Crutch Página 142 Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Seite 143: Lista De Accesorios Y Tabla De Componentes Consumibles

    INSTRUCCIONES DE USO Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre del accesorio Número del producto Nissen Thigh Straps F-NTS F-UC4 (EE. UU.), F-UC4E (UE), F-UC4UK Urology/Gyn Fluid Collection System (Reino Unido), F-UC4DEN (Denyer), F-UC4J (Japón)

  • Seite 144: Riesgo Residual

    INSTRUCCIONES DE USO Riesgo residual: Este producto cumple las normas de rendimiento y seguridad pertinentes. Sin embargo, no es posible descartar por completo lesiones en el paciente o el usuario debidos a un mal uso, a daños en el dispositivo, o a riesgos mecanicos o debidos al funcionamiento.
  • Seite 145 INSTRUCCIONES DE USO e. Una vez que las Knee Crutch estén colocadas, aproximadamente, en la posición deseada de las pantorrillas del paciente, apriete la perilla 2. f. Asegúrese de que las almohadillas de las Knee Crutch estén en su lugar y correctamente dispuestas.

  • Seite 146: Controles E Indicadores Del Dispositivo

    INSTRUCCIONES DE USO Controles e indicadores del dispositivo: Los siguientes indicadores se encuentran en la suela de cada bota. Este símbolo representa el pie derecho del paciente. Este símbolo representa el pie izquierdo del paciente. Instrucciones de almacenamiento, manipulación y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: El producto debe almacenarse en un entorno limpio y seguro para evitar daños en...

  • Seite 147: Precauciones De Seguridad E Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Precauciones de seguridad e información general: Precauciones y advertencias de seguridad generales: ADVERTENCIA: a. No utilice el producto si muestra signos visibles de daños. b. Antes de utilizar este dispositivo, lea las instrucciones de configuración y uso del equipo.

  • Seite 148: Especificaciones Del Producto

    INSTRUCCIONES DE USO b. Para evitar lesiones al paciente o al usuario, o daños en el equipo, todas las modificaciones, actualizaciones o reparaciones las debe realizar un especialista autorizado por Allen. El incumplimiento de esta indicación puede anular la garantía. c.

  • Seite 149: Instrucciones De Esterilización

    INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de esterilización: Este dispositivo no está diseñado para su esterilización. Podría sufrir daños. Instrucciones de limpieza y desinfección: ADVERTENCIA:  No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Podrían producirse daños en el equipo o lesiones. ...
  • Seite 150 INSTRUCCIONES DE USO N.º Normas Descripción Evaluación biológica de productos sanitarios. EN ISO 10993-1 Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo. Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos particulares para la seguridad básica y IEC 60601-2-46 funcionamiento esencial de las mesas de operación.
  • Seite 151 Siemens Cysto Lift Knee Crutch Bruksanvisning Produktnr I-CLKSMNS 80028306 Version B...

  • Seite 152: Viktig Information

    BRUKSANVISNING VIKTIG INFORMATION Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten. Läs och förstå alla säkerhetsföreskrifter i denna bruksanvisning och på själva • enheten innan den används på en patient. Symbolen är avsedd att göra användaren uppmärksam på...
  • Seite 153 BRUKSANVISNING Innehåll Cysto Knee Crutch (I-CLKSMNS) Allmän information ......................155 Copyright-meddelande:..................155 Varumärken: ......................155 Kontaktinformation: ....................156 Säkerhetsöverväganden: ..................156 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ......156 1.4.2 Meddelande om felaktig användning av utrustningen: ......156 1.4.3 Meddelande till användare och/eller patienter: ........156 1.4.4 Säker kassering: ....................
  • Seite 154 BRUKSANVISNING Felsökningsguide: ..................... 163 Enhetsunderhåll: ....................... 163 Säkerhetsåtgärder och allmän information: ............... 163 Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: ......... 163 Produktspecifikationer: .................... 164 Anvisning om sterilisering: ..................165 Anvisning om rengöring och desinficering: ............165 Lista över tillämpliga standarder: .................. 166 Sida 154 Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020...

  • Seite 155: Allmän Information

    BRUKSANVISNING Allmän information AMATECH Corporation är ett dotterbolag till Allen Medical Systems, Inc. som är ett dotterbolag till Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en ledande global tillverkare och leverantör av medicinteknik och relaterade tjänster för hälso- och sjukvårdsindustrin. Som branschledande inom patientpositionering förbättrar vårt engagemang patienternas välmående och vårdgivarens säkerhet samtidigt som våra kunders effektivitet förbättras.

  • Seite 156: Kontaktinformation

    BRUKSANVISNING Kontaktinformation: Om du vill lämna in klagomål eller få beställningsinformation kontaktar du leverantören och refererar till katalogen. Alla ändringar, uppgraderingar eller reparationer måste utföras av en auktoriserad fackman. Säkerhetsöverväganden: 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ANVÄND INTE PRODUKTEN OM DEN UPPVISAR SYNLIGA SKADOR ELLER MATERIALFÖRSÄMRING.

  • Seite 157: Använda Systemet

    BRUKSANVISNING Använda systemet: 1.5.1 Tillämpliga symboler: Symbol som Beskrivning Referens används Anger att enheten är en medicinteknisk produkt MDR 2017/745 Anger tillverkaren av den medicintekniska EN ISO 15223-1 produkten Anger tillverkarens serienummer. Enhetens serienummer är kodat som 1ÅÅVVSSSSSSS.  ÅÅ anger tillverkningsår, dvs. 118VVSSSSSSS där 18 representerar år 2018.

  • Seite 158: Avsedd Användare Och Patientpopulation

    BRUKSANVISNING Anger den auktoriserade representanten EN ISO 15223-1 i Europeiska gemenskapen Anger att den medicintekniska produkten MDR 2017/745 uppfyller kraven i FÖRORDNING (EU) 2017/745 Anger en varning IEC 60601-1 Anger när du bör läsa bruksanvisningen EN ISO 15223-1 inför åtgärder 1.5.2 Avsedd användare och patientpopulation: Avsedd användare: Kirurger, sjuksköterskor, läkare och vårdpersonal som...

  • Seite 159: Tillverkningsinformation

    +1 978-266-4200 (INTERNATIONELLT) System Identifiering av systemkomponenter: Stövelsystem Vred 2 Frigöringshandtag Vred 1 Gasfjäder Produktkod och beskrivning: I-CLKSMNS - Siemens Cysto Lift Knee Crutch Sida 159 Document Number: 80028306 Issue Date: 19 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Seite 160: Lista Över Tillbehör Och Förbrukningsartiklar, Tabell

    BRUKSANVISNING Lista över tillbehör och förbrukningsartiklar, tabell: Följande lista omfattar tillbehör och komponenter som kan användas med den här enheten. Namn på tillbehör Produktnummer Nissen Thigh Straps F-NTS F-UC4 (US), F-UC4E (EU), F-UC4UK (UK), Urology/ Gyn Fluid Collection System F-UC4DEN (Denyer), F-UC4J (Japan) Polymer Gel Boot Pads F-10026 Stirrup Cart...

  • Seite 161: Montering Och Användning Av Utrustningen

    BRUKSANVISNING Montering och användning av utrustningen: Före användning: a. Inspektera produkten och leta efter synliga skador eller vassa kanter som kan ha orsakats av fall eller stöt under lagring. b. Se till att produkten har rengjorts, desinficerats och torkats på rätt sätt före varje användning.

  • Seite 162: Enhetens Reglage Och Indikatorer

    BRUKSANVISNING g. Om patienten är anesteserad kan du behöva ta hjälp av någon annan för att placera båda benen i Knee Crutch-stövlarna samtidigt. På så sätt minskar risken för att patienten skadas. h. Placera en hand som stöd nära fästet under stöveln när du justerar stövelpositionen.

  • Seite 163: Anvisningar För Förvaring, Hantering Och Borttagning

    BRUKSANVISNING Anvisningar för förvaring, hantering och borttagning: 3.4.1 Förvaring och hantering: Produkten ska förvaras i en ren och säker miljö för att förhindra produktskador. Se specifikationer för förvaring under avsnittet Produktspecifikation. 3.4.2 Anvisningar för borttagning: a. Ta bort remmarna till Cysto Knee Crutch över fotdynan. b.

  • Seite 164: Produktspecifikationer

    BRUKSANVISNING e. Ytterligare positioneringsenheter ska användas vid användning av fotstödet i Trendelenburg eller omvänd Trendelenburg. f. Patient och medhjälpare ska hållas borta från området mellan gasfjädern och huvudstödröret. Klämrisk kan förekomma vid starkt förhöjt gynläge. g. Patientens tår kan sträcka sig utanför fotstödets stövel. h.

  • Seite 165: Anvisning Om Sterilisering

    BRUKSANVISNING Den här enheten är avsedd att användas i en Relativ luftfuktighet vid drift kontrollerad operationssalsmiljö. Elektriska specifikationer Beskrivning Ej tillämpligt. Ej tillämpligt. Programvaruspecifikationer Beskrivning Ej tillämpligt. Ej tillämpligt. Kompatibilitetsspecifikationer Beskrivning a. Clip-On Blade Clam F-40040(US), F-40041(EU), F-40042(UK), F-40043(JP) Cysto Lift Knee Crutch är kompatibel b.

  • Seite 166: Lista Över Tillämpliga Standarder

    BRUKSANVISNING Lista över tillämpliga standarder: Sl. nr Standarder Beskrivning Medicintekniska produkter – del 1: Tillämpning EN 62366-1 av användbarhetsteknik gällande medicintekniska produkter Medicintekniska produkter – tillämpning av EN ISO 14971 riskhantering gällande medicintekniska produkter. Information som tillhandahålls av tillverkaren EN 1041 av medicintekniska produkter Medicintekniska produkter –...

Diese Anleitung auch für:

I-clksmns

Inhaltsverzeichnis