Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ACUSON AcuNav катетър за ултразвукова
диагностика
Символите върху етикета, катетъра, конектора и Указанията за употреба са описани
в Ръководство за потребителя на катетър за ултразвукова диагностика
ACUSON AcuNav.
КОНВЕНЦИИ
Конвенция
Описание
Катетър
ACUSON AcuNav 8F катетър за ултразвукова диагностика
ACUSON AcuNav 10F катетър за ултразвукова диагностика
Конектор
SwiftLink катетърен конектор
ОПИСАНИЕ
Всеки катетър е стерилен и разрешен само за еднократна употреба. На дисталния
край на катетъра за ултразвукова диагностика ACUSON AcuNav е разположен
ултразвуков трансдюсер, предоставящ 2-D изображения. Направляващият
механизъм контролира ориентацията на равнината на изображението чрез
четирипосочно накланяне на върха.
Катетърът е предназначен за интракардиална и интралуминална визуализация на
анатомията и физиологията на сърдечните и магистралните съдове, както и за
визуализация на други устройства в сърцето.
Информация за съвместимостта на катетъра и конектора с вашата ултразвукова
система можете да намерите в потребителската документация на вашата
ултразвукова система.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Катетърът не е предназначен за използване в коронарните
съдове или тъканите на плода. Използването на катетъра в коронарните съдове
или тъканите на плода може да причини нараняване на пациента.
Употребата на катетъра е противопоказана в условия, при които процесът на
сърдечна катетеризация представлява неприемлив риск за пациента.
Противопоказаните състояния включват, но не се ограничават до случаи, при които
достъпът до съда не е подходящ. Известните противопоказани състояния включват:
сепсис, значителни коагулационни нарушения, наличие на интракардиален тромб,
ангина пекторис IV клас или сърдечна недостатъчност, тромбоза на дълбоките вени
и значимо периферно съдово заболяване или нарушения.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Внимание: В САЩ, съгласно федералните закони, продажбата и употребата на
това устройство е разрешена само от лекар или по поръчка на лекар.
Употребата на катетъра трябва да се извършва само от или под ръководството на
лекари, добре обучени да извършват сърдечна катетеризация. За предпочитане е
лекарите, които използват катетъра, да са обучени в поставянето и употребата на
вътресърдечни устройства за образна диагностика, както и в интерпретиране на
получените ултразвукови изображения.
ИНСТРУКЦИИ ЗА РАБОТА
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не стерилизирайте, не обработвайте и не използвайте
повторно катетъра. Повторно използване на катетъра може да повреди
структурната му цялост и може да доведе до заразяване на катетъра.
Използването на заразен катетър може да причини инфекция на пациента.
Използването на заразен катетър може да предаде инфекциозно заболяване от
един пациент на друг. Използването на заразен катетър може да доведе до
заболяване или смърт на пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Прочетете докрай и се уверете, че разбирате напълно
Ръководство за потребителя на катетър за ултразвукова диагностика
ACUSON AcuNav и потребителската документация на вашата ултразвукова
система, преди да опитвате да свързвате катетъра към ултразвукова система и
да работите с катетъра. Неспазването на изискването за пълен прочит и
разбиране на Ръководство за потребителя на катетър за ултразвукова
диагностика ACUSON AcuNav и потребителската документация на вашата
ултразвукова система може да доведе до травма на пациента.
Тези инструкции за работа представляват преглед на процедурите с катетъра. В
инструкциите за работа не е включена основната информация и указания,
необходими за успешната употреба на катетъра. Вижте Ръководство за потребителя
на катетър за ултразвукова диагностика ACUSON AcuNav и потребителската
документация на вашата ултразвукова система за пълните инструкции за работа с
катетъра.
Лекарите, интересуващи се от по-нататъшно обучение за използване на катетъра,
трябва да се свържат с техния дистрибутор на катетри относно възможностите за
обучение.
Нежелани реакции
Документирани са нежелани събития, свързани със сърдечна катетеризация. Някои
от нежеланите събития, свързани със сърдечната катетеризация са (но не се
ограничават до): травми на феморалната артерия или вена, тромбоза,
псевдоаневризма, сърдечна перфорация, въздушна емболия, емболия на
белодробна артерия, инфаркт на миокарда, клапни или структурни сърдечни
увреждания, сърдечна тампонада, пневмоторакс, хемоторакс, артериовенозна
фистула, инсулт и смърт.
Взаимодействия с вещества или устройства
Задължително е да сте запознати с нуждите на пациента във връзка с пейсмейкъра
или имплантируемия кардиовертер дефибрилатор (ICD). Ако употребата на катетъра
пречи на функционирането на имплантираните устройства на пациента, незабавно
прекратете употребата на катетъра.
10030119-ABS-001-12-12
Подготовка за процедурата
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не използвайте конектора, ако той изглежда повреден по
какъвто и да е начин. Използването на повреден конектор може да доведе до
травма на пациента или оператора. Свържете се с дистрибутора на вашия
конектор.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не потапяйте конектора. Попадналата между конектора и
катетъра влага, може да повреди конектора и/или катетъра, което може да
причини травма на пациента или оператора, или смърт. Не използвайте
конектора, ако конекторът изглежда мокър. Свържете се с дистрибутора на
вашия конектор.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не използвайте катетъра, ако опаковката е отворена или
повредена. Употребата на катетър, който е съхраняван в отворена или
повредена опаковка, може да доведе до травма на пациента или оператора.
Свържете се с дистрибутора на вашия катетър.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не използвайте катетъра, ако той изглежда повреден по
какъвто и да е начин. Използването на повреден катетър може да доведе до
травма на пациента или оператора. Свържете се с дистрибутора на вашия
катетър.
Преди да започнете подготвителните процедури, включете ултразвуковата система.
За да подготвите катетъра и конектора за използване при
ултразвуков преглед:
1.
Проверете конектора за повреди.
2.
Преди употреба проверете стерилната опаковка и катетъра.
3.
Като използвате подходяща стерилна техника, извадете катетъра от стерилната
опаковка. Поставете катетъра в стерилно работно поле.
4.
Проверете целия катетър за повреди.
5.
Завъртете селекторите за направление. Движението им трябва да е плавно.
Върхът на катетъра трябва да се огъва в съответната посока до 160°.
Забележка: Ако върхът на катетъра не се върне в неутрално положение след
отпускане на селекторите за направление, проверете дали селекторът за
запазване на позицията е напълно отпуснат. Отпуснете, като завъртите докрай
селектора за запазване на позицията обратно на часовниковата стрелка.
6.
Поставете селекторите за направление в неутрално положение, като подравните
техните маркери с маркерите на корпуса.
7.
Свържете системния конектор към ултразвуковата система.
8.
Поставете стерилния калъф върху съединителя на катетъра, така че калъфът да
влезе докрай на дръжката на катетъра.
9.
Вдигнете лостчето на катетъра. Плъзнете конектора по съединителя на
катетъра, така че конекторът да се съедини плътно с дръжката на катетъра.
Натиснете лостчето надолу, фиксирайки катетъра към конектора.
10. Плъзнете внимателно стерилния калъф върху конектора. Покрийте достатъчна
част от конектора така, че конекторът да е извън стерилното поле.
11. Уверете се, че екранът за визуализиране се показва.
По време на процедурата
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не прилагайте излишна сила при въвеждане или
изваждане на катетъра. Прилагането на излишна сила може да доведе до
травма или смърт на пациента. Преди придвижване или изваждане на катетъра
се уверете, че селекторите за направление са в неутрално положение и
селекторът за запазване на позицията е отпуснат. Ако усетите значително
съпротивление при въвеждането на катетъра, прекратете процедурата.
Установете и отстранете причината за съпротивлението, преди да подновите
процедурата. Ако е необходимо, извадете катетъра и го насочете в друга посока.
Внимание: Прекаленото огъване или прегъване на катетъра може да повреди
вътрешните жици и/или подвижността на дисталния връх.
За извършване на ултразвуков преглед с катетъра:
1.
Създайте съдов достъп с интродюсер на катетър (хемостатичен), чийто размер е
достатъчно голям да побере катетъра, като използвате хепаринизиран
физиологичен разтвор.
2.
Преди вкарване или изваждане на катетъра се уверете, че селекторите за
направление са в неутрално положение и селекторът за запазване на позицията
е отпуснат.
3.
Въведете катетъра през интродюсера в съдовата система. Флуороскопията
може да е полезна при придвижване на катетъра в сърцето.
4.
Когато катетърът е вътре в сърцето, използвайте селекторите за направление,
за да насочите ултразвуковия трансдюсер за визуализиране на целевата
сърдечна анатомия.
Завършване на процедурата
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Третирайте използвания катетър, интродюсера и калъфа
като биологично опасни инфекциозни отпадъци. Изхвърляйте използвания
катетър, интродюсер и калъф съгласно местните, държавни и регионални
разпоредби за биологично опасни отпадъци. Спазвайте местните, държавните и
регионалните разпоредби за изхвърляне на отпадно електрическо и електронно
оборудване. При работа с използвания катетър, интродюсер и калъф
използвайте подходящо предпазно облекло. Ако използваният катетър не се
изхвърли по подходящ начин, той може да причини замърсяване на околната
среда и да навреди на всеки, който влезе в контакт с него.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не стерилизирайте, не обработвайте и не използвайте
повторно катетъра. Катетърът е стерилен и е лицензиран само за еднократна
употреба. Повторно използване на катетъра може да повреди структурната му
цялост и може да доведе до загуба на правилните електрическа и механична
функции. Използването на повреден катетър може да доведе до травма или
смърт на пациента.
За приключване на ултразвуков преглед с катетъра:
1.
Преди изваждане на катетъра се уверете, че селекторите за направление са в
неутрално положение и селекторът за запазване на позицията е отпуснат.
2.
Извадете катетъра от пациента.
3.
Изхвърлете катетъра, интродюсера и калъфа.
Изхвърляне на опаковъчните материали
Местните закони или разпоредби може да изискват от производителите да събират и
изхвърлят опаковъчните материали, без това да се заплаща от клиента. Свържете
се с местния дистрибутор на катетъра или конектора за информация относно
политиките за събиране и изхвърляне на опаковъчни материали във вашия район.
2/34
Bulgarian/Български
10030119-12
Werbung
Inhaltsverzeichnis
