Naudojimo Nurodymai - Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung

ACUSON „AcuNav" ultragarsinis kateteris
Etiketėje ant kateterio, jungties pateikiami simboliai ir naudojimo nurodymai
aprašomi ACUSON „AcuNav" ultragarsinio kateterio vartotojo vadove.
SUTARTINIAI ŽYMĖJIMAI
Sutartinis
žymėjimas Apibūdinimas
Kateteris ACUSON „AcuNav 8F" diagnostinis ultragarsinis kateteris
ACUSON „AcuNav 10F" diagnostinis ultragarsinis kateteris
Jungtis „SwiftLink" kateterio jungtis
APRAŠAS
Kiekvienas kateteris yra sterilus, vienkartinis ir licencijuotas tik vienkartiniam
naudojimui. ACUSON „AcuNav" ultragarsinio kateterio distaliniame gale yra
ultragarsinis jutiklis, veikiantis dvimačio vaizdavimo režimu. Keturiomis kryptimis
pakreipiant galiuką valdymo mechanizmu kontroliuojama vaizdo plokštumos
orientacija.
Kateteris skirtas intrakardinei ir intraliuminalinei širdies ir didžiosios kraujagyslės
anatomijai ir fiziologijai tirti, taip pat kitų širdies prietaisų veiklai tikrinti.
Norėdami gauti informacijos apie kateterio ir jungties suderinamumą su jūsų
ultragarsine sistema, žr. ultragarsinės sistemos vartotojo dokumentaciją.
KONTRAINDIKACIJOS
ĮSPĖJIMAS: kateterio nenaudokite koronarinėse kraujagyslėse arba vaisiaus
audinyje. Naudojant kateterį koronarinėse kraujagyslėse arba vaisiaus audinyje
galima sužeisti pacientą.
Kateterio naudojimas yra kontraindikuojamas tokiomis sąlygomis, kai širdies
kateterizavimo procesas pacientui kels nepriimtiną pavojų. Kontraindikacijos sąlygos
apima, bet neapsiriboja atvejais, kai intervencija į kraujagysles netinka. Žinomos
kontraindikacijos są lygos: sepsis, dideli krešėjimo sutrikimai, vidinis širdies trombas,
IV klasės angina arba širdies sutrikimas, giliųjų venų trombozė ir periferinių
kraujagyslių liga arba sutrikimai.
NURODYMAI VARTOTOJUI
Perspėjimas: Jungtinėse Amerikos Valstijose federaliniai įstatymai riboja šio
įrenginio pardavimą arba naudojimą gydytojui terapeutui.
Kateterį galima naudoti tik prižiūrint gerai širdies kateterizavimą išmanančiam
gydytojui. Gydytojai, naudojantys kateterį, turi būti išmokyti įvesti ir naudoti širdies
vidaus vaizdavimo prietaisus ir interpretuoti ultragarsinius vaizdus.

NAUDOJIMO NURODYMAI

ĮSPĖJIMAS: pakartotinai nesterilizuokite, neapdorokite ir nenaudokite kateterio.
Pakartotinai panaudojus kateterį galima pažeisti struktūrinį kateterio vientisumą
ir jį užteršti. Naudojant užterštą kateterį pacientams galima sukelti infekciją.
Naudojant užterštą kateterį galima užkrėsti pacientą infekcine liga nuo kito
paciento. Naudojant užterštą kateterį galima sužeisti pacientą arba sukelti jo
mirtį.
ĮSPĖJIMAS: prieš bandydami prijungti kateterį prie bet kokios ultragarsinės
sistemos ir jį valdyti, iki pabaigos perskaitykite ir supraskite ACUSON „AcuNav"
ultragarsinio kateterio vartotojo vadovą. Iki pabaigos neperskaičius ir nesupratus
ACUSON „AcuNav" ultragarsinio kateterio vartotojo vadovo ir ultragarsinės
sistemos vartotojo dokumentacijos galima sužeisti pacientą.
Naudojimo nurodymai pateikiami kaip kateterio procedūrų apžvalga. Naudojimo
nurodymai neapima žinių pagrindų ir instrukcijų, kurių reikia norint sėkmingai naudoti
kateterį. Norėdami rasti visus kateterio naudojimo nurodymus, žr.
ACUSON „AcuNav" ultragarsinio kateterio vartotojo vadovą ir ultragarsinės sistemos
vartotojo dokumentaciją.
Gydytojai, kuriuos domina tolesnis kateterio naudojimo parengimas, dėl parengimo
galimybių turi kreiptis į kateterio platintoją.
Neigiamos reakcijos
Su širdies kateterizavimu susijusias neigiamas reakcijas reikia užregistruoti. Su
širdies kateterizavimu susijusios neigiamos reakcijos apima (bet neapsiriboja):
šlaunies arterijos arba venos pažeidimas, trombozė, pseudoaneurizma, širdies
perforacija, oro embolija, plaučių embolija, miokardo infarktas, vožtuvo arba
struktūrinis širdies pažeidimas, širdies tamponada, pneumotoraksas, hemotoraksas,
arterinė-veninė (AV) fistulė, insultas ir mirtis.
Nesuderinamos medžiagos arba prietaisai
Turite žinoti, ar pacientui reikia širdies stimuliatoriaus arba implantuojamo širdies
defibriliatoriaus (ICD). Jei kateterio naudojimas nesiderina su paciento
implantuojamu prietaisu, nedelsiant nutraukite kateterio naudojimą.
10030119-ABS-001-12-12
Paruošimo procedūra
ĮSPĖJIMAS: nenaudokite jungties, jei atrodo, kad ji bet kokiu būdu pažeista.
Naudojant pažeistą jungtį galima sužeisti pacientą arba vartotoją. Kreipkitės į
jungties platintoją.
ĮSPĖJIMAS: jungties nemerkite į jokį skystį. Tarp jungties ir kateterio esanti
drėgmė gali pažeisti jungtį ir / arba kateterį ir sužeisti pacientą arba vartotoją
arba tapti mirties priežastimi. Nenaudokite jungties, jei atrodo, kad ji šlapia.
Kreipkitės į jungties platintoją.
ĮSPĖJIMAS: nenaudokite kateterio, jei pakuotė atidaryta arba pažeista.
Naudojant kateterį, kuris buvo laikomas atidarytoje arba pažeistoje pakuotėje,
galima sužeisti pacientą arba vartotoją. Kreipkitės į kateterio platintoją.
ĮSPĖJIMAS: nenaudokite kateterio, jei atrodo, kad jis bet kokiu būdu pažeistas.
Naudojant pažeistą kateterį galima sužeisti pacientą arba vartotoją. Kreipkitės į
kateterio platintoją.
Prieš pradėdami paruošimo procedūrą, įjunkite ultragarsinę sistemą.
Kad paruoštumėte kateterį ir jungtį ultragarsiniam tyrimui:
1. Patikrinkite, ar nepažeista jungtis.
2. Prieš pradėdami naudoti, patikrinkite sterilią pakuotę ir kateterį.
3. Naudodami tinkamą sterilizavimo techniką, iš sterilios pakuotės išimkite kateterį.
Kateterį laikykite sterilioje darbo vietoje.
4. Patikrinkite, ar nepažeistas visas kateteris.
5. Sukite valdymo rankenėles. Valdymo funkcija turi būti vykdoma sklandžiai.
Kateterio galiukas atitinkama kryptimi turi sulinkti iki 160° kampu.
Pastaba: jei atleidus valdymo rankenėles kateterio galiukas negrįžta į neutralią
padėtį, patikrinkite, ar visiškai atleidote įtempimo valdymo rankenėlę. Įtempimą
panaikinsite iki galo prieš laikrodžio rodyklę sukdami įtempimo valdymo
rankenėlę.
6. Neutralioje padėtyje valdymo rankenėlių žymos susilygina su korpuso žymomis.
7. Sistemos jungtį prijunkite prie ultragarsinės sistemos.
8. Ant kateterio prijungtos šaknelės maukite sterilią įmovą, kol ji iki galo įsistatys
ant kateterio rankenos.
9. Pakelkite jungties svirtį. Ant kateterio prijungtos šaknelės junkite jungtį tol, kol
jungtis iki galo įsistatys ant kateterio rankenos. Žemyn nuspausdami svirtį, prie
jungties pritvirtinkite kateterį.
10. Atsargiai ant jungties slinkite sterilią įmovą. Pakankamai uždenkite jungtį, kad
jungtis išlįstų iš sterilaus lauko.
11. Įsitikinkite, kad atsirado vaizdo ekranas.
Procedūros metu
ĮSPĖJIMAS: įvesdami arba ištraukdami kateterį, nenaudokite per didelės jėgos.
Naudojant per didelę jėgą, galima sužeisti pacientą arba tai gali būti mirties
priežastimi. Prieš įvesdami arba ištraukdami kateterį, įsitikinkite, kad valdymo
rankenėlės yra neutralioje padėtyje, o įtempimo valdymo rankenėlė yra atleista.
Jei kateterio artikuliavimo metu susiduriate su stipriu pasipriešinimu, nutraukite
procedūrą. Prieš tęsdami procedūrą, nustatykite pasipriešinimo priežastį. Jei
reikia, kateterį ištraukite ir vėl įveskite.
Perspėjimas: Dėl per didelio kateterio sulenkimo arba užlenkimo galima
pažeisti vidinius laidus ir / arba sutrikdyti distalinio galiuko artikuliavimo
galimybes.
Norėdami su kateteriu atlikti ultragarsinį tyrimą:
1. Naudodami pakankamai didelį kateterio įvedimo įtaisą, kuris tiktų kateteriui su
heparinizuotu fiziologiniu tirpalu, paruoškite kraujagyslių prieigos vietą.
2. Prieš įvesdami arba ištraukdami kateterį, įsitikinkite, kad valdymo rankenėlės
yra neutralioje padėtyje, o įtempimo valdymo rankenėlė yra atleista.
3. Per kateterio įvedimo įtaisą į kraujagysles įveskite kateterį. Fluoroskopija gali
padėti į širdį įvesti kateterį.
4. Kai kateteris yra širdyje, valdymo rankenėlėmis nukreipkite ultragarsinį jutiklį,
kuriuo galite tikrinti tikslinę širdies anatomiją.
Procedūros išvados
ĮSPĖJIMAS: su panaudotu kateteriu, įvedimo įtaisu ir įmova elkitės kaip su
biologiškai pavojingomis infekcinėmis atliekomis. Panaudotą kateterį, įvedimo
įtaisą ir įmovą utilizuokite pagal vietinius, šalies ir regioninius biologiškai
pavojingų atliekų utilizavimo nuostatus. Laikykitės vietinių, šalies ir regioninių
elektros ir elektroninės įrangos utilizavimo nuostatų. Dirbdami su
panaudotu kateteriu, įvedimo įtaisu ir įmova, naudokite atitinkamą apsaugos
įrangą. Jei tinkamai neutilizuosite panaudoto kateterio, galite pakenkti aplinkai ir
bet kam, kas gali prisiliesti prie panaudoto kateterio.
ĮSPĖJIMAS: pakartotinai nesterilizuokite, neapdorokite ir nenaudokite kateterio.
Kateteris yra vienkartinis ir licencijuotas naudoti tik vieną kartą. Pakartotinai
panaudojus kateterį galima pažeisti struktūrinį kateterio vientisumą ir sutrikdyti
tinkamą elektroninių ir mechaninių funkcijų veikimą. Naudojant pažeistą kateterį
galima sužeisti pacientą arba sukelti jo mirtį.
Norėdami pabaigti su kateteriu atliekamą ultragarsinį tyrimą:
1. Prieš ištraukdami kateterį, įsitikinkite, kad valdymo rankenėlės yra neutralioje
padėtyje, o įtempimo valdymo rankenėlė yra atleista.
2. Iš paciento ištraukite kateterį.
3. Išmeskite kateterį, įvedimo įtaisą ir įmovą.
Pakuotės išmetimas
Vietiniai įstatymai gali reikalauti, kad gamintojai surinktų ir išmestų pakuotes iš
klientų neprašydami užmokesčio. Norėdami gauti daugiau informacijos apie
pakuočių surinkimo ir likvidavimo politiką jūsų regione, kreipkitės į kateterio arba
jungties platintoją.
19/34
Lithuanian/Lietuviškai
10030119-12