Lietošanas Norādījumi - Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung

ACUSON AcuNav ultraskaņas katetrs
Simboli uz etiķetes, katetra, savienotāja un lietošanas instrukcijām ir definēti
ACUSON AcuNav ultraskaņas katetra lietotāja rokasgrāmatā.
TERMINI
Termini Apraksts
Katetrs ACUSON AcuNav 8F diagnostiskais ultraskaņas katetrs
ACUSON AcuNav 10F diagnostiskais ultraskaņas katetrs
Savienotājs SwiftLink katetra savienotājs
APRAKSTS
Katrs katetrs ir sterils, vienreiz lietojams un licencēts lietošanai tikai vienu reizi.
ACUSON AcuNav katetra distālajam galam ir ultraskaņas pārveidotājs, kas
nodrošina 2-D attēlveidošanu. Vadīšanas mehānisms kontrolē attēlu plaknes
orientāciju, virzot uzgali četros virzienos.
Katetrs ir paredzēts sirds un lielo asinsvadu un fizioloģijas intrakardiālai un
intraluminālai vizualizēšanai, kā arī citu ierīču vizualizēšanai sirdī.
Informāciju par katetra un savienotāja saderību ar ultraskaņas sistēmu skatiet
ultraskaņas sistēmas lietotāja dokumentācijā.
KONTRINDIKĀCIJAS
BRĪDINĀJUMS: Katetrs nav paredzēts lietošanai koronārajos asinsvados,
augļa audos vai pediatrijas pacientiem. Katetra lietošana koronārajos
asinsvados un augļa audos var izraisīt pacienta savainojumu vai nāvi.
Katetra izmantošana ir kontrindicēta apstākļos, kad sirds katetrizācijas process
pacientam var izraisīt neparedzētu risku. Kontrindicēti stāvokļi ietver gadījumus (bet
ne tikai), kad piekļuve asinsvadiem ir nepietiekama. Apzināti kontrindicēti stāvokļi ir:
sepse, masīvi koagulācijas traucējumi, jebkādu intrakardiālu trombu esamība,
IV klases stenokardija vai sirds mazspēja, dziļo vēnu tromboze un nozīmīga
perifērisko asinsvadu slimība.
LIETOŠANAS VADLĪNIJAS
Uzmanību! Amerikas Savienoto Valstu Federālais likums atļauj šo ierīci pārdot
vai lietot tikai ārsta pārraudzībā vai pēc ārsta rīkojuma.
Katetru drīkst lietot tikai sirds katetrizācijā labi apmācīta ārsta pārraudzībā.
Ieteicams, lai ārsti, kas lieto katetru, būtu apmācīti intrakardiālo attēlveidošanas
ierīču novietošanā un lietošanā un ultraskaņas attēlu rezultātu interpretēšanā.
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
BRĪDINĀJUMS: Katetru nesterilizējiet un nelietojiet atkārtoti. Atkārtoti lietojot
katetru, var sabojāt tā struktūras integritāti, un tas var izraisīt katetra
piesārņojumu. Lietojot piesārņotu katetru, pacientam var izraisīt infekciju.
Lietojot piesārņotu katetru, var pārnest infekcijas slimības no viena pacienta uz
citu. Lietojot piesārņotu katetru, var izraisīt pacienta slimības vai nāvi.
BRĪDINĀJUMS: Izlasiet un aptveriet visu ACUSON AcuNav ultraskaņas katetra
lietotāja rokasgrāmatu un ultraskaņas sistēmas lietotāja dokumentāciju, pirms
mēģināt pievienot katetru jebkādai ultraskaņas sistēmai un darbināt katetru. Ja
ārsts nebūs pilnīgi izlasījis un izpratis ACUSON AcuNav ultraskaņas katetra
lietotāja rokasgrāmatu un ultraskaņas sistēmas lietotāja dokumentāciju,
pacientam var rasties savainojumi.
Lietošanas norādījumi ir paredzēti kā katetra procedūru pārskats. Lietošanas
norādījumi neietver būtisko pamatzināšanu un instrukciju informāciju, kas
nepieciešama katetra sekmīgai lietošanai. Pilnīgus norādījumus par katetra
izmantošanu skatiet ACUSON AcuNav ultraskaņas katetra lietotāja rokasgrāmatā
un ultraskaņas sistēmas lietotāja dokumentācijā.
Ārstiem, kas vēlas turpināt katetra lietošanas apmācību, jāsazinās ar vietējo katetra
izplatītāju.
Nelabvēlīgas reakcijas
Ir dokumentēti nelabvēlīgi gadījumi, kas saistīti ar sirds katetrizāciju. Ar sirds
katetrizāciju saistītie nelabvēlīgie gadījumi ietver (bet neaprobežojas ar tiem)
femorālās artērijas vai vēnu savainojumu, trombozi, pseidoaneirismu, sirds
perforāciju, gaisa emboliju, plaušu emboliju, miokarda infarktu, vārstuļa vai
strukturālus sirds bojājumus, sirds tamponādi, pneimotoraksu, hemotoraksu,
arteriovenozu (AV) fistulu, insultu un nāvi.
Darbību traucējošas vielas vai ierīces
Noteikti jāzina, vai pacientam ir vajadzīgs elektrokardiostimulators vai implantējams
kardioverterdefibrilators (ICD). Ja, lietojot katetru, tas izraisa traucējumus pacienta
implantējamajā ierīcē, nekavējoties pārtrauciet lietošanu.
10030119-ABS-001-12-12
Procedūras sagatavošana
BRĪDINĀJUMS: Nelietojiet savienotāju, ja tas šķiet kaut kādā veida bojāts.
Lietojot bojātu savienotāju, pacientam vai lietotājam var rasties savainojums.
Sazinieties ar savienotāja izplatītāju.
BRĪDINĀJUMS: Neiemērciet savienotāju. Mitrums starp savienotāju un katetru
var sabojāt savienotāju un/ vai katetru, izraisot iespējamu pacienta vai lietotāja
savainojumu vai nāvi. Nelietojiet savienotāju, ja tas šķiet slapjš. Sazinieties ar
savienotāja izplatītāju.
BRĪDINĀJUMS: Nelietojiet katetru, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts. Lietojot
katetru, kas ticis uzglabāts atvērtā vai bojātā iepakojumā, pacientam vai
lietotājam var rasties savainojums. Sazinieties ar katetra izplatītāju.
BRĪDINĀJUMS: Nelietojiet katetru, ja tas šķiet kaut kādā veida bojāts. Lietojot
bojātu katetru, pacientam vai lietotājam var rasties savainojums. Sazinieties ar
katetra izplatītāju.
Pirms sagatavošanas procedūras uzsākšanas ieslēdziet ultraskaņas sistēmu.
Lai sagatavotu katetru un savienotāju lietošanai ultraskaņas
izmeklēšanā:
1. Pārbaudiet, vai savienotājā nav bojājumu.
2. Pirms lietošanas pārbaudiet sterilo iepakojumu un katetru.
3. Atbilstošā sterilā veidā noņemiet katetra sterilo iepakojumu. Novietojiet katetru
sterilā darba vietā.
4. Pārbaudiet visu katetru, vai nav bojājumu.
5. Pagrieziet vadības pogas. Vadības funkcijai jābūt vienmērīgai. Katetra uzgalim
attiecīgajā virzienā jānovirzās līdz 160°.
Piezīme: Ja katetra uzgalis nepagriežas neitrālā stāvoklī pēc tam, kad atlaižat
vadības pogu, pārliecinieties, vai savilkuma regulēšanas poga ir pilnīgi
atbrīvota. Atbrīvojiet savilkumu, pagriežot savilkuma vadības pogu pretēji
pulksteņa rādītāju kustības virzienam.
6. Pagrieziet vadības pogas neitrālā pozīcijā, noregulējot atzīmes uz vadības
pogām atbilstoši atzīmēm uz korpusa.
7. Pievienojiet sistēmas savienotāju ultraskaņas sistēmai.
8. Nolaidiet sterilo apvalku pāri katetra starpsavienojuma uzgalim, kamēr apvalks
pilnīgi nonāk uz katetra roktura.
9. Paceliet sviru uz savienotāja. Nolaidiet savienotāju uz katetra, savienojiet uzgali,
līdz savienotājs ir pilnīgi saslēdzies ar katetra rokturi. Nolaidiet sviru uz leju,
noslēdzot katetru līdz savienotājam.
10. Uzmanīgi pārslidiniet sterilo apvalku pār savienotāju. Pietiekami nosedziet
savienotāju, lai tas atrodas ārpus sterilā laukuma.
11. Pārliecinieties, vai parādās attēlveidošanas ekrāns.
Procedūras laikā
BRĪDINĀJUMS: Nemēģiniet ar spēku pabīdīt katetru uz priekšu vai pavilkt
atpakaļ. Lietojot spēku, pacientam var rasties savainojums vai iestāties nāve.
Pirms katetra pastumšanas vai atvilkšanas pārliecinieties, vai abas vadības
pogas ir neitrālā pozīcijā un vai savilkuma vadības poga ir atlaista. Ja katetra
savienošanas laikā jūtat stipru pretestību, procedūru pārtrauciet. Pirms
procedūras atsākšanas identificējiet un novērsiet pretestības cēloni. Pēc
vajadzības pavelciet katetru atpakaļ un mainiet tā virzienu.
Uzmanību! Pārmērīga katetra salocīšana vai savīšana var sabojāt iekšējos
vadus un/vai distālā uzgaļa savienošanas iespējas.
Lai veiktu ultraskaņas izmeklēšanu, izmantojot katetru:
1. Izveidojiet pieeju asinsvadiem ar pietiekami lielu katetra ievadītāju
(hemostatisks), lai pielāgotu katetru ar heparinizētu sāli.
2. Pirms katetra pastumšanas vai atvilkšanas pārliecinieties, vai vadības pogas ir
neitrālā pozīcijā un vai savilkuma vadības poga ir atlaista.
3. Pabīdiet katetru vaskulatūrā caur katetra ievadītāju. Rentgenoskopija var
palīdzēt ievadīt katetru sirdī.
4. Kad katetrs ir sirds iekšpusē, izmantojiet vadības pogas ultraskaņas
pārveidotāja virzīšanai, lai vizualizētu sirds anatomiju.
Secinājums pēc procedūras
BRĪDINĀJUMS: Ņemiet vērā, ka izmantotais katetrs, katetra ievadītājs un
apvalks ir uzskatāms par bioloģiski bīstamu, infekciozu atkritumu. Izmantoto
katetru, katetra ievadītāju un apvalku izmetiet atkritumos saskaņā ar vietējiem,
reģionālajiem un valsts noteikumiem par bioloģiski bīstamiem atkritumiem.
Ievērojiet vietējos, reģionālajos un valsts medicīniskos noteikumus par
elektroniskā un elektriskā aprīkojuma utilizāciju. Rīkojoties ar lietoto katetru,
katetra ievadītāju un apvalku, izmantojiet atbilstošus aizsarglīdzekļus. Izlietotā
katetra nepareiza utilizācija var izraisīt draudus videi un ikvienam, kas
saskarsies ar izlietoto katetru.
BRĪDINĀJUMS: Katetru nesterilizējiet un nelietojiet atkārtoti. Katrs katetrs ir
vienreiz lietojams un licencēts tikai lietošanai vienu reizi. Atkārtoti lietojot
katetru, var sabojāt katetra struktūras integritāti, un tas var izraisīt pareizas
elektriskās un mehāniskās darbības zudumu. Lietojot bojātu katetru, var izraisīt
pacienta ievainojumus vai nāvi.
Lai beigtu ultraskaņas izmeklēšanu, izmantojot katetru:
1. Pirms katetra atvilkšanas pārliecinieties, vai vadības pogas ir neitrālā pozīcijā un
vai savilkuma vadības poga ir atlaista.
2. Atvelciet katetru no pacienta.
3. Izmetiet katetru, katetra ievadītāju un apvalku atkritumos.
Iepakojuma materiālu utilizācija
Vietējie likumi un normatīvie akti var noteikt, ka iepakošanas materiāls ražotājam ir
jāpieņem atpakaļ un jālikvidē, neprasot no pircēja par to samaksu. Sazinieties ar
vietējo katetru un savienotāju izplatītāju, lai uzzinātu informāciju par iepakojuma
atpakaļnodošanas un utilizācijas politiku savā reģionā.
18/34
Latvian/Latviski
10030119-12