Obecné Zásady; Návod K Použití - Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung

Ultrazvukový katétr ACUSON AcuNav
Symboly uváděné na štítku, katétru, konektoru i v návodu k použití jsou popsány v
Příručce pro uživatele ultrazvukového katétru ACUSON AcuNav.
OBECNÉ ZÁSADY
Obecné zásady Popis
Katétr Diagnostický ultrazvukový katétr ACUSON AcuNav 8F
Diagnostický ultrazvukový katétr ACUSON AcuNav 10F
Konektor Konektor katétru SwiftLink
POPIS
Každý katétr je sterilní a je určený výhradně k jednorázovému použití. Distální konec
ultrazvukového katétru ACUSON AcuNav je opatřen ultrazvukovým čidlem, které
umožňuje snímat dvojrozměrné zobrazení. Orientace roviny zobrazení se ovládá
řídicím mechanismem pomocí čtyřcestné kloubní spojky na konci.
Katétr je určen k intrakardiální a intraluminální vizualizaci anatomie a fyziologie
srdce a velkých cév a také k vizualizaci jiných zařízení a pomůcek zavedených do
srdce.
Podrobné informace týkající se kompatibility katétru a konektoru s vaším
ultrazvukovým přístrojem jsou uvedeny v návodech k použití vašeho ultrazvukového
systému.
KONTRAINDIKACE
VAROVÁNÍ: Katétr není určen ke sledování koronárních cév ani fetálních tkání.
Použití katétru pro sledování koronárních cév nebo fetálních tkání může u
pacienta zavinit vážnou újmu na zdraví.
Použití katetru je kontraindikováno za podmínek, kdy by proces katetrizace srdce
způsobil pacientovi nepřijatelné riziko. Mezi kontraindikované stavy patří mimo jiné
nedostatečný vaskulární přístup. Známé kontraindikace: sepse, významné poruchy
srážlivosti, intrakardiální tromby, angina pectoris stupně IV, srdeční selhání, hluboká
žilní trombóza a významné onemocnění nebo abnormality periferních cév.
PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ
Upozornění: Federální zákony Spojených států amerických omezují prodej a
využití tohoto přístroje výhradně na lékaře nebo na lékařský předpis.
Katétr může používat pouze lékař řádně vyškolený pro srdeční katetrizaci nebo
osoba pracující pod jeho odborným dohledem. Pokud možno se vyžaduje, aby lékaři
používající katétr absolvovali školení o zavádění a používání intrakardiálních
zobrazovacích zařízení a interpretaci výsledného ultrazvukového zobrazení.
NÁVOD K POUŽITÍ
VAROVÁNÍ: Katétr se nesmí opakovaně používat, opakovaně sterilizovat ani
jinak zpracovávat. Opakovaným použitím může dojít k poškození celistvosti a
kontaminaci katétru. Kontaminovaným katétrem může být infikován pacient.
Kontaminace katétru může být příčinou přenosu infekčních onemocnění. Použití
kontaminovaného katétru může způsobit onemocnění nebo usmrcení pacienta.
VAROVÁNÍ: Příručku pro uživatele ultrazvukového katétru ACUSON AcuNav a
návody k používání vašeho ultrazvukového zařízení je nutné před připojením
katétru k ultrazvukovému zařízení a uvedením do provozu pečlivě přečíst a
zcela jim porozumět. V případě nedostatečného prostudování či nesprávného
pochopení pokynů uvedených v Příručce pro uživatele ultrazvukového katétru
ACUSON AcuNav a v dokumentaci k používání vašeho ultrazvukového zařízení
může dojít ke zranění pacienta.
Návod k použití uvádí přehled úkonů využívajících katétr. Nejsou zde popsány
zásadní obecné informace ani pokyny k použití nezbytné ke správnému použití
katétru. Úplné informace o použití katétru jsou uvedeny v Příručce pro uživatele
ultrazvukového katétru ACUSON AcuNav a v návodech k používání vašeho
ultrazvukového zařízení.
Lékaři, kteří mají zájem o další školení o používání katétru, se mohou obrátit na
svého dodavatele katétrů s dotazem na možnosti dalších kursů.
Nežádoucí účinky
Byly zdokumentovány nežádnoucí účinky katetrizace srdce. Mezi nežádnoucí účinky
související s katetrizací srdce mimo jiné patří: poranění femorální artérie nebo vény,
trombóza, pseudoaneurysma, perforace srdce, vzdušná embolie, plicní embolie,
infarkt myokardu, poškození srdeční chlopně či jiné srdeční struktury, srdeční
tamponáda, pneumotorax, hemotorax, arteriovenózní píštěl, cévní mozková příhoda
a smrt.
Interakce s léky či lékařskými přístroji
Je nutné, abyste si byli vědomi případné nutnosti používání srdečního
kardiostimulátoru nebo implantabilního defibrilátoru (ICD) u daných pacientů. Pokud
dochází k interferenci katétru a přístroje, který má pacient implantovaný, je nutné
použití katétru neprodleně přerušit.
10030119-ABS-001-12-12
Příprava zákroku
VAROVÁNÍ: Konektor nepoužívejte, pokud jeví jakékoliv známky poškození.
Použitím poškozeného konektoru může dojít k vážnému poranění pacienta
nebo obsluhující osoby. Obraťte se na svého dodavatele konektoru.
VAROVÁNÍ: Konektor neponořujte. Vlhkost, která by pronikla mezi konektor a
katétr, může vážně poškodit konektor i katétr a případně způsobit poranění
pacienta nebo obsluhující osoby. Konektor se nesmí používat, pokud je mokrý.
Obraťte se na svého dodavatele konektoru.
VAROVÁNÍ: Katétr nepoužívejte, pokud je obal otevřený nebo poškozený.
Použití katétru, který byl uchovávaný v otevřeném nebo poškozeném obalu,
může způsobit poranění pacienta nebo obsluhující osoby. Obraťte se na svého
dodavatele katétru.
VAROVÁNÍ: Katétr nepoužívejte, pokud jeví jakékoliv známky poškození.
Použitím poškozeného katétru může dojít k vážnému poranění pacienta nebo
obsluhující osoby. Obraťte se na svého dodavatele katétru.
Než začnete s přípravou, zapněte ultrazvukový systém.
Příprava katétru a konektoru k použití pro ultrazvukové vyšetření:
1. Zkontrolujte, zda není konektor poškozen.
2. Před použitím zkontrolujte sterilní balení i katétr.
3. Sterilní technikou vyjměte katétr ze sterilního obalu. Katétr umístěte do sterilní
pracovní oblasti.
4. Zkontrolujte, že katétr není poškozen.
5. Otáčejte řídicími knoflíky. Řízení by mělo jít hladce. Konec katétru by se měl
ohýbat až o 160° požadovaným směrem.
Poznámka: Pokud se konec katétru nevrátí do neutrální polohy po uvolnění
řídicích knoflíků, zkontrolujte, že ovladač napětí je zcela povolený. Povolte
napětí úplným otočením ovladače napětí proti směru hodinových ručiček.
6. Nastavte řídicí knoflíky do neutrální polohy tak, že srovnáte značky na řídicích
knoflících se značkami na plášti.
7. Připojte systémový konektor k ultrazvukovému přístroji.
8. Přesuňte sterilní kryt po spojovací části katétru tak daleko, až zcela pokryje
držadlo katétru.
9. Zvedněte páčku na konektoru. Navlékněte konektor na spojovací část katétru a
správně připojte k držadlu katétru. Stlačte páčku dolů, čímž se zajistí propojení
katétru a konektoru.
10. Opatrně přetáhněte sterilní kryt přes konektor. Překryjte dostatečnou část
konektoru tak, aby konektor nezasahoval do sterilní oblasti.
11. Zkontrolujte, že se na obrazovce objevil obraz.
Během zákroku
VAROVÁNÍ: Při zavádění nebo vyjímání katétru nepoužívejte nadměrné síly.
Použití nadměrné síly může způsobit poranění nebo i smrt pacienta. Před
zavedením nebo vyjmutím katétru zkontrolujte, že oba řídicí knoflíky jsou
v neutrální poloze a že ovladač napětí je povolený. Pokud během manipulace
s katétrem pocítíte silný odpor, postup přerušte. Před jeho opětovným
zahájením identifikujte a vyřešte příčinu odporu. Dle potřeby katétr povytáhněte
a znova nasměrujte.
Upozornění: Pokud je katétr vystaven nadměrnému ohýbání nebo zauzlení,
může dojít k poškození vnitřních drátů a/nebo možnosti artikulace distálního
hrotu.
Provádění ultrazvukového vyšetření pomocí katétru:
1. Pomocí zavaděče katétrů (hemostatického) vytvořte cévní přístup dostatečně
velký, aby bylo možné zavést katétr s heparinizovaným fyziologickým roztokem.
2. Před zavedením nebo vyjmutím katétru zkontrolujte, že řídicí knoflíky jsou
v neutrální poloze a že ovladač napětí je povolený.
3. Přes zavaděč katétrů zaveďte katétr do cévního systému. Při zavádění katétru
do srdce si lze vypomáhat i fluoroskopií.
4. Jakmile se katétr dostane dovnitř srdce, pomocí řídicích knoflíku zaměřte
ultrazvukové čidlo na sledovanou část anatomických struktur srdce.
Závěr postupu
VAROVÁNÍ: Použitý katétr, zavaděč i plášť se považují za infekční biologicky
nebezpečný odpadní materiál. Použitý katétr, zavaděč i plášť zlikvidujte podle
místně platných předpisů pro nakládání s biologicky nebezpečným odpadem.
Dodržujte místní, národní a regionální předpisy pro likvidaci elektrických a
elektronických zařízení. Při manipulaci s použitým katétrem, zavaděčem a
pláštěm mějte na sobě příslušné ochranné pomůcky. Pokud nebude použitý
katétr zlikvidován náležitým způsobem, může dojít k poškození životního
prostředí a poranění osob, které přijdou s použitým katétrem do styku.
VAROVÁNÍ: Katétr se nesmí opakovaně používat, opakovaně sterilizovat ani
jinak zpracovávat. Katétr je spotřební pomůcka k jednorázovému použití.
Opakovaným použitím může dojít k poškození celistvosti katétru, a v důsledku
toho ke ztrátě elektrické a mechanické funkčnosti. Použití poškozeného katétru
může vést k poranění nebo usmrcení pacienta.
Ukončení ultrazvukového vyšetření za použití katétru:
1. Před zavedením nebo vyjmutím katétru zkontrolujte, že oba řídicí knoflíky jsou
v neutrální poloze a že ovladač napětí je povolený.
2. Vyjměte katétr z těla pacienta.
3. Likvidace katétru, zavaděče a ochranného krytu.
Likvidace obalového materiálu
Podle místních zákonů a předpisů mohou mít výrobci povinnost shromažďovat a
likvidovat obalové materiály bez nárokování poplatků od zákazníka. Informace o
shromažďování a likvidaci obalových materiálů, platné pro váš region, vám podá váš
dodavatel katétrů a konektorů.
5/34
Czech/Česky
10030119-12