Uputstvo Za Upotrebu - Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung

ACUSON AcuNav ultrazvučni kateter
Simboli na nalepnici, kateteru, priključku i Uputstvo za upotrebu definisani su u
Korisničkom priručniku za ACUSON AcuNav ultrazvučni kateter.
KONVENCIJE
Konvencija Opis
Kateter ACUSON AcuNav 8F dijagnostički ultrazvučni kateter
ACUSON AcuNav 10F dijagnostički ultrazvučni kateter
Priključak SwiftLink priključak katetera
OPIS
Svaki kateter je sterilan, za jednokratnu upotrebu i odobren isključivo za jednu
upotrebu. Na distalnom kraju ACUSON AcuNav ultrazvučnog katetera se nalazi
ultrazvučni transduktor koji obezbeđuje 2-D snimanje. Mehanizam za upravljanje
kontroliše orijentaciju ravni slike preko artikulacije vrha u četiri pravca.
Kateter je predviđen za intrakardijalnu i intraluminalnu vizualizaciju anatomije i
fiziologije srca i velikih krvnih sudova, kao i za vizualizaciju drugih uređaja u srcu.
Informacije o kompatibilnosti katetera i priključka sa vašim ultrazvučnim sistemom
potražite u korisničkoj dokumentaciji za ultrazvučni sistem.
KONTRAINDIKACIJE
UPOZORENJE: Kateter nije za upotrebu u koronarnim krvnim sudovima ili tkivu
fetusa. Upotreba katetera u koronarnim krvnim sudovima ili tkivu fetusa može
da izazove povredu pacijenta.
Upotreba katetera je kontraindikovana pod uslovima kada bi postupak kardijalne
kateterizacije izazvao neprihvatljiv rizik po pacijenta. Kontraindikovani uslovi
obuhvataju, između ostalog, slučajeve u kojima vaskularni pristup nije odgovarajući.
Poznati kontraindikovani uslovi obuhvataju: sepsu, velike abnormalnosti u
koagulaciji, prisustvo bilo kog intrakardijalnog tromba, prisustavo angine klase IV ili
srčane insuficijencije, trombozu dubokih vena i značajnu perifernu vaskularnu bolest
ili abnormalnosti.
SMERNICE ZA UPOTREBU
Oprez: U SAD, savezni zakon Sjedinjenih Američkih Država ograničava prodaju
ili upotrebu ovog aparata od strane ili po nalogu lekara.
Upotreba katetera je dozvoljena isključivo od strane, ili pod nadzorom lekara koji su
dobro obučeni za kardijalnu kateterizaciju. Po mogućstvu, lekari koji koriste kateter
obučeni su za postavljanje i korišćenje uređaja za intrakardijalno snimanje, kao i za
tumačenje dobijenih ultrazvučnih snimaka.

UPUTSTVO ZA UPOTREBU

UPOZORENJE: Nemojte ponovo sterilisati, obrađivati ili upotrebljavati kateter.
Ponovna upotreba katetera može da ošteti strukturalni integritet katetera i može
dovesti do kontaminacije katetera. Upotreba kontaminiranog katetera može da
dovede do infekcije pacijenta. Upotrebom kontaminiranog katetera mogu da se
infektivne bolesti prenesu sa jednog na drugog pacijenta. Upotreba
kontaminiranog katetera može da dovede do bolesti ili smrti pacijenta.
UPOZORENJE: Potrebno je da pročitate i razumete ceo Korisnički priručnik za
ACUSON AcuNav ultrazvučni kateter i korisničku dokumentaciju za vaš
ultrazvučni sistem pre nego što pokušate da povežete kateter na bilo koji
ultrazvučni sistem i koristite kateter. Ukoliko u celosti ne pročitate i ne razumete
Korisnički priručnik ACUSON AcuNav ultrazvučni kateter i korisničku
dokumentaciju za vaš ultrazvučni sistem može doći do povrede pacijenta.
Uputstvo za upotrebu je predviđeno da se koristi za pregled procedura sa
kateterom. Uputstvo za upotrebu ne obuhvata osnovne i instrukcijske informacije
koje su neophodne za uspešnu upotrebu katetera. Kompletno uputstvo za upotrebu
katetera potražite u Korisničkom priručniku za ACUSON AcuNav ultrazvučni kateter
i korisničkoj dokumentaciji za vaš ultrazvučni sistem.
Lekari koji su zainteresovani za dodatnu obuku za upotrebu katetera treba da se
obrate svom distributeru katetera u vezi mogućnosti obuke.
Neželjene reakcije
Dokumentovani su neželjeni događaji koji se odnose na kardijalnu kateterizaciju.
Neželjeni događaji koji se odnose na kardijalnu kateterijazaciju obuhvataju (ali nisu
ograničeni na njih): povredu femoralne arterije ili vene, trombozu, pseudoaneurizmu,
performaciju srca, vazdušnu emboliju, plućnu emboliju, infarkt miokarda, oštećenje
zalistaka ili strukturalno kardijalno oštećenje, srčanu tamponadu, pneumotoraks,
hemotoraks, arteriovensku (AV) fistulu, šlog i smrt.
Ometajuće supstance ili uređaji
Obavezno morate znati koje su potrebe pacijenta sa pejsmejkerom ili implantabilnim
kardioverter defibrilatorom (ICD). Ako upotreba katetera ometa funkcionisanje
implantabilnog uređaja za pacijenta, odmah prekinite sa upotrebom katetera.
10030119-ABS-001-12-12
Procedura pripreme
UPOZORENJE: Nemojte koristiti priključak ako priključak izgleda oštećen na
bilo koji način. Korišćenje oštećenog priključka može dovesti do povrede
pacijenta ili korisnika. Obratite se vašem distributeru priključka.
UPOZORENJE: Nemojte potapati priključak. Vlaga koja uđe između priključka i
katetera može da ošteti priključak i/ili kateter, i dovede do moguće povrede ili
smrti pacijenta ili korisnika. Nemojte koristiti priključak ako deluje da je mokar.
Obratite se vašem distributeru priključka.
UPOZORENJE: Nemojte koristiti kateter ako je pakovanje otvoreno ili oštećeno.
Korišćenje katetera koji je čuvan u otvorenom ili oštećenom pakovanju može da
dovede do povrede pacijenta ili korisnika. Obratite se vašem distributeru
katetera.
UPOZORENJE: Nemojte koristiti kateter ako kateter izgleda oštećen na bilo koji
način. Korišćenje oštećenog katetera može dovesti do povrede pacijenta ili
korisnika. Obratite se vašem distributeru katetera.
Pre nego što počnete za procedurama pripreme, uključite ultrazvučni sistem.
Da biste pripremili kateter i priključak za upotrebu za ultrazvučni pregled:
1. Proverite da priključak nije oštećen.
2. Pre upotrebe proverite sterilno pakovanje i kateter.
3. Izvadite kateter iz sterilnog pakovanja odgovarajućom sterilnom tehnikom.
Postavite kateter na sterilnu radnu površinu.
4. Proverite ceo kateter da nema oštećenja.
5. Okrenite dugmad za upravljanje. Funkcija upravljanja treba da bude nesmetana.
Vrh katetera treba da se savija u odgovarajućem pravcu do 160°.
Napomena: Ako se vrh katetera ne vrati u neutralni položaj nakon što otpustite
dugmad za upravljanje, proverite da li je dugme za kontrolu zategnutosti u
potpunosti otpušteno. Otpustite zategnutost okretanjem dugmeta za kontrolu
zategnutosti do kraja u smeru suprotnom kretanja kazaljke na satu.
6. Postavite dugmad za upravljanja u neutralni položaj poravnanjem oznaka na
dugmadima za upravljanje sa oznakama na kućištu.
7. Povežite sistemski priključak na ultrazvučni sistem.
8. Postavite sterilnu oblogu preko spojnog jezička katetera sve dok obloga ne
bude u potpunosti postavljena na dršku katetera.
9. Podignite polugu priključka. Postavite priključak na spojni jezičak katetera sve
dok priključak ne bude potpuno spojen sa drškom katetera. Pritisnite polugu na
dole, fiksirajući kateter na priključak.
10. Pažljivo postavite sterilnu oblogu preko priključka. Pokrijte dovoljan deo
priključka tako da priključak bude van sterilnog polja.
11. Proverite da li se prikazuje ekran za snimke.
Tokom procedure
UPOZORENJE: Nemojte primenjivati preveliku silu prilikom uvođenja ili
izvlačenja katetera. Upotreba preterane sile može da dovede do povrede ili
smrti pacijenta. Proverite da li su dva dugmeta za upravljanje u neutralnom
položaju i da li je dugme za kontrolu zategnutosti otpušteno pre uvođenja ili
otpuštanja katetera. Ako naiđete na jak otpor tokom artikulacije katetera,
prekinite sa procedurom. Utvrdite i rešite uzrok otpora pre nego što nastavite sa
procedurom. Po potrebi izvadite i preusmerite kateter.
Oprez: Preterano savijanje ili uvijanje katetera može da ošteti unutrašnje žice
i/ili mogućnosti artikulacije distalnog vrha.
Da biste sproveli ultrazvučni pregled pomoću katetera:
1. Napravite dovoljno veliki vaskularni pristup sa uvodnikom katetera (hemostatski)
da u njega može da stane kateter sa hepariniziranim fiziološkim rastvorom.
2. Pre uvođenja ili izvlačenja katetera, proverite da li su dugmad za upravljanje u
neutralnom položaju i da je dugme za kontrolu zategnutosti otpušteno.
3. Uvodite kateter u vaskulaturu preko uvodnika katetera. Fluoroskopija može da
pomogne tokom uvođenja katetera u srce.
4. Kada je kateter u srcu, upotrebite dugmad za upravljanje da biste usmerili
ultrazvučni transduktor za vizualizaciju ciljne srčane anatomske strukture.
Završetak procedure
UPOZORENJE: Tretirajte upotrebljeni kateter, uvodnik i oblogu kao biološki
opasan, infektivni otpad. Odložite upotrebljeni kateter, uvodnik i oblogu u skladu
sa lokalnim, državnim i regionalnim propisima o biološki opasnom otpadu.
Pridržavajte se lokalnih državnih i regionalnih propisa o odlaganju električne i
elektronske opreme. Nosite odgovarajuću zaštitnu opremu tokom rukovanja
upotrebljenim kateterom, uvodnikom i oblogom. Ukoliko se upotrebljeni kateter
ne odloži ispravno može doći do štete po životnu sredinu i po sve one koji
dolaze u kontakt sa upotrebljenim kateterom.
UPOZORENJE: Nemojte ponovo sterilisati, obrađivati ili upotrebljavati kateter.
Kateter je za jednokratnu upotrebu i odobren je isključivo za jednu upotrebu.
Ponovna upotreba katetera može da ošteti strukturalni integritet katetera i može
dovesti do gubitka pravilnog električnog i mehaničkog funkcionisanja. Upotreba
oštećenog katetera može da dovede do povrede ili smrti pacijenta.
Da biste završili ultrazvučni pregled pomoću katetera:
1. Pre izvlačenja katetera, proverite da li su dugmad za upravljanje u neutralnom
položaju i da je dugme za kontrolu zategnutosti otpušteno.
2. Izvadite kateter iz pacijenta.
3. Odložite kateter, uvodnik i oblogu na otpad.
Odlaganje materijala za pakovanje
Lokalni zakoni i propisi mogu zahtevati od proizvođača da sakupljaju i odlažu
materijal za pakovanje o svom trošku, a ne trošku korisnika. Obratite se distributeru
katetera ili priključaka za informacije o politikama prikupljanja i odlaganja pakovanja
koja važe u vašem regionu.
26/34
Serbian/srpski
10030119-12