Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Cewnik ultradźwiękowy ACUSON AcuNav
Symbole na etykiecie, cewniku, łączniku i Instrukcji użytkowania zostały objaśnione
w Podręczniku użytkownika cewnika ultradźwiękowego ACUSON AcuNav.
PRZYJĘTE NAZWY
Przyjęta nazwa
Opis
Cewnik
Diagnostyczny cewnik ultradźwiękowy ACUSON AcuNav 8F
Diagnostyczny cewnik ultradźwiękowy ACUSON AcuNav 10F
Łącznik
Łącznik cewników SwiftLink
OPIS
Każdy cewnik jest sterylny oraz przeznaczony i licencjonowany wyłącznie do
jednorazowego użytku. Dystalna końcówka cewnika ultradźwiękowego ACUSON AcuNav
jest wyposażona w przetwornik ultradźwiękowy umożliwiający obrazowanie 2D.
Mechanizm sterujący pozwala na zginanie końcówki w cztery strony, co umożliwia
ustalenie kierunku płaszczyzny obrazowania.
Cewnik jest przeznaczony do wizualizacji anatomii i fizjologii kardiologicznej i dużych
naczyń, jak również innych elementów serca.
Więcej informacji o zgodności cewników i łączników z systemem ultradźwiękowym można
znaleźć w dokumentacji użytkownika systemu ultradźwiękowego.
PRZECIWWSKAZANIA
OSTRZEŻENIE: Cewnik nie jest przeznaczony do użycia w naczyniach wieńcowych
i tkankach płodu. Użycie cewnika w naczyniach wieńcowych i tkankach płodu może
spowodować obrażenia u pacjenta.
Stosowanie cewnika ultradźwiękowego jest przeciwwskazane w przypadku, gdy zabieg
cewnikowania serca mógłby stanowić zbyt duże zagrożenie dla pacjenta. Dotyczy to m.in.
sytuacji, kiedy dostęp naczyniowy jest nieodpowiedni. Rozpoznane przeciwwskazania:
posocznica, znaczne zaburzenia krzepliwości, obecność skrzepliny wewnątrzsercowej,
występowanie dusznicy lub niewydolności serca klasy IV, skrzepy żylne oraz poważne
choroby lub nieprawidłowości naczyń obwodowych.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA
Przestroga: W Stanach Zjednoczonych prawo federalne zezwala na sprzedaż tego
urządzenia lub korzystanie z niego wyłącznie przez lekarza lub na jego zlecenie.
Cewnik może być stosowany wyłącznie przez lekarza odpowiednio wykwalifikowanego
w zakresie cewnikowania serca lub pod jego nadzorem. Lekarze posługujący się
cewnikiem ultradźwiękowym powinni być przeszkoleni w zakresie umieszczania
i stosowania wewnątrzsercowych urządzeń do obrazowania oraz interpretacji uzyskanych
obrazów ultradźwiękowych.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
OSTRZEŻENIE: Nie należy sterylizować, rekondycjonować ani używać ponownie
cewnika. Ponowne użycie cewnika może spowodować naruszenie jego integralności
strukturalnej i zanieczyszczenie. Użycie zanieczyszczonego cewnika może wywołać u
pacjenta zakażenie. Użycie zanieczyszczonego cewnika może spowodować
przeniesienie choroby zakaźnej na innych pacjentów. Użycie zanieczyszczonego
cewnika może spowodować chorobę lub śmierć pacjenta.
OSTRZEŻENIE: Przed podłączeniem cewnika do jakiegokolwiek systemu
ultrasonograficznego i jego użytkowaniem należy dokładnie zapoznać się
z Podręcznikiem użytkownika cewnika ultradźwiękowego ACUSON AcuNav oraz
instrukcją obsługi systemu ultrasonograficznego. Jeżeli Podręcznik użytkownika
cewnika ultradźwiękowego ACUSON AcuNav i dokumentacja użytkownika nie
zostaną dokładnie przeczytane i zrozumiane, może dojść do spowodowania obrażeń
u pacjenta.
Instrukcja użytkowania zawiera tylko przegląd procedur dotyczących cewnika
ultradźwiękowego. Nie obejmuje ona podstawowych zasad ani informacji instruktażowych
niezbędnych do prawidłowego używania cewnika ultradźwiękowego. Aby uzupełnić
informacje o użytkowaniu cewnika ultradźwiękowego, należy zapoznać się
z Podręcznikiem użytkownika cewnika ultradźwiękowego ACUSON AcuNav.
Lekarze zainteresowani dalszym szkoleniem w zakresie obsługi cewnika powinni
skontaktować się z lokalnym dystrybutorem, aby uzyskać informacje o szkoleniach.
Działania niepożądane
Udokumentowano zdarzenia niepożądane związane z cewnikowaniem serca. Należą do
nich m.in.: uszkodzenie tętnicy lub żyły udowej, zakrzepica, tętniak rzekomy, perforacja
ściany serca, zator powietrzny, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego,
uszkodzenie zastawki lub struktury serca, tamponada serca, odma opłucnowa, krwiak
opłucnej, przetoka tętniczo-żylna, udar i zgon.
Wpływ na substancje lub urządzenia
Należy bezwzględnie wziąć pod uwagę działanie rozrusznika serca lub wszczepionego
kardiowertera-defibrylatora u pacjenta. Jeżeli stosowanie cewnika zakłóca działanie
wszczepionego urządzenia u pacjenta, należy natychmiast przerwać używanie cewnika.
10030119-ABS-001-12-12
Przygotowanie do zabiegu
OSTRZEŻENIE: Nie należy stosować łącznika, jeżeli wydaje się on uszkodzony
w jakikolwiek sposób. Użycie uszkodzonego łącznika może spowodować obrażenia
u pacjenta lub użytkownika. Należy skontaktować się z dystrybutorem łącznika.
OSTRZEŻENIE: Nie należy zanurzać łącznika. Wilgoć znajdująca się między
łącznikiem i cewnikiem może uszkodzić łącznik i/lub cewnik, co może spowodować
obrażenia lub zgon pacjenta albo użytkownika. Nie należy stosować łącznika, jeżeli
wydaje się on wilgotny. Należy skontaktować się z dystrybutorem łącznika.
OSTRZEŻENIE: Nie należy używać cewnika, jeżeli opakowanie jest otwarte lub
uszkodzone. Stosowanie cewnika przechowywanego w otwartym lub uszkodzonym
opakowaniu może spowodować obrażenia u pacjenta lub użytkownika. Należy
skontaktować się z dystrybutorem cewnika.
OSTRZEŻENIE: Nie wolno stosować cewnika, jeżeli wydaje się on uszkodzony
w jakikolwiek sposób. Użycie uszkodzonego cewnika może spowodować obrażenia
u pacjenta lub użytkownika. Należy skontaktować się z dystrybutorem cewnika.
Przed rozpoczęciem czynności przygotowawczych należy włączyć system
ultrasonograficzny.
Przygotowanie cewnika i łącznika do użycia podczas badania
ultradźwiękowego:
1.
Sprawdź, czy łącznik nie jest uszkodzony.
2.
Przed użyciem wzrokowo sprawdź sterylne opakowanie i cewnik.
3.
Wyjmij cewnik ze sterylnego opakowania, z zastosowaniem właściwej, sterylnej
techniki. Umieść cewnik w sterylnym obszarze roboczym.
4.
Sprawdź cały cewnik, czy nie jest uszkodzony.
5.
Obróć pokrętła sterujące. Funkcja sterowania powinna działać płynnie. Końcówka
cewnika powinna zginać się w odpowiednim kierunku, aż do kąta 160°.
Uwaga: Jeżeli końcówka cewnika nie powraca do położenia neutralnego po
zwolnieniu pokręteł sterujących, należy sprawdzić, czy pokrętło sterowania
naprężeniem jest w pełni zwolnione. Zwolnij naprężenie, obracając pokrętło
sterowania naprężeniem całkowicie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek
zegara.
6.
Ustaw pokrętła sterujące w położeniu neutralnym, wyrównując znaki na pokrętłach
z oznaczeniami na obudowie.
7.
Podłącz łącznik systemowy do systemu ultradźwiękowego.
8.
Nasuń sterylną osłonę na zakładkę łączącą cewnika do momentu, aż osłona zostanie
dokładnie założona na uchwyt cewnika.
9.
Podnieś dźwignię na łączniku. Przesuń łącznik w kierunku zakładki łączącej cewnik do
momentu, aż zostanie dokładnie połączony z uchwytem cewnika. Naciśnij dźwignię
w dół, blokując połączenie cewnika z łącznikiem.
10. Ostrożnie nasuń sterylną osłonę na łącznik. Zakryj taką część łącznika, aby znajdował
się on poza obszarem sterylnym.
11. Sprawdź, czy pojawił się ekran obrazowania.
Podczas zabiegu
OSTRZEŻENIE: Nie wolno używać nadmiernej siły podczas wprowadzania lub
wycofywania cewnika. Może to spowodować obrażenia lub zgon pacjenta. Przed
wprowadzeniem lub wycofaniem cewnika należy sprawdzić, czy oba pokrętła
sterujące są w położeniu neutralnym i czy zostało zwolnione pokrętło sterowania
naprężeniem. W przypadku wystąpienia silnego oporu podczas zginania cewnika
zabieg należy przerwać. Przed wznowieniem procedury należy zidentyfikować
przyczynę występowania oporu i właściwie zareagować. Należy wycofać cewnik
i odpowiednio zmienić jego kierunek.
Przestroga: Nadmierne zginanie lub skręcanie cewnika może spowodować
uszkodzenie przewodów wewnętrznych i/lub uniemożliwić działanie przegubu
końcówki dystalnej.
Wykonanie badania ultrasonograficznego za pomocą cewnika:
1.
Załóż dostęp naczyniowy z introduktorem cewnika (hemostatycznym) o rozmiarze
pozwalającym na zaopatrzenie cewnika w roztwór soli z heparyną.
2.
Przed wprowadzeniem lub wycofaniem cewnika sprawdź, czy pokrętła sterujące są
w położeniu neutralnym i czy zostało zwolnione pokrętło sterowania naprężeniem.
3.
Wprowadź cewnik ultradźwiękowy do układu naczyniowego przez introduktor cewnika.
Podczas wprowadzania cewnika do serca można się dodatkowo wspomóc
fluoroskopem.
4.
Po umieszczeniu cewnika wewnątrz serca odpowiednio skieruj przetwornik
ultradźwiękowy za pomocą pokręteł sterujących w celu wizualizacji anatomii
docelowego obszaru serca.
Zakończenie zabiegu
OSTRZEŻENIE: Zużyty cewnik, introduktor i osłonę należy traktować jak
niebezpieczne biologicznie, zakaźne odpady. Zużyty cewnik, introduktor i osłonę
należy zutylizować zgodnie z lokalnymi, krajowymi oraz regionalnymi przepisami
dotyczącymi odpadów biologicznie niebezpiecznych. Należy przestrzegać lokalnych,
krajowych i regionalnych przepisów dotyczących usuwania sprzętu elektrycznego i
elektronicznego. Podczas obchodzenia się ze zużytym cewnikiem, introduktorem i
osłoną należy nosić odpowiednią odzież ochronną. Niewłaściwy sposób utylizacji
zużytego cewnika może niekorzystnie wpłynąć na środowisko oraz osoby, które
zetkną się ze zużytym cewnikiem.
OSTRZEŻENIE: Nie należy sterylizować, rekondycjonować ani używać ponownie
cewnika. Cewnik jest przeznaczony i licencjonowany wyłącznie do jednorazowego
użytku. Ponowne użycie cewnika może spowodować uszkodzenie jego integralności
strukturalnej i utratę właściwego działania elektrycznego i mechanicznego. Użycie
uszkodzonego cewnika może spowodować obrażenia ciała lub śmierć pacjenta.
Kończenie badania ultradźwiękowego za pomocą cewnika:
1.
Przed wycofaniem cewnika sprawdź, czy pokrętła sterujące są w położeniu
neutralnym i czy zostało zwolnione pokrętło sterowania naprężeniem.
2.
Wycofaj cewnik ultradźwiękowy z ciała pacjenta.
3.
Usuń cewnik, introduktor i osłonę.
Utylizacja opakowania
Lokalne przepisy i regulacje mogą nakazywać producentom zbieranie i utylizację
opakowań bez pobierania opłat od klientów. W celu uzyskania informacji na temat
zbierania opakowań i sposobu utylizacji należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem
cewnika lub łącznika.
21/34
Polish/Polski
10030119-12
Werbung
Inhaltsverzeichnis
