Kullanim Tali̇matlari - Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung

ACUSON AcuNav Ultrason Kateteri
Etiket, kateter, konektör ve Kullanım Talimatları üzerinde bulunan semboller,
ACUSON AcuNav Ultrason Kateter Kullanıcı Kılavuzu'nda tanımlanmıştır.
KURALLAR
Kural Açıklama
Kateter ACUSON AcuNav 8F diagnostik ultrason kateteri
ACUSON AcuNav 10F diagnostik ultrason kateteri
Konektör SwiftLink kateter konektörü
AÇIKLAMA
Her bir kateter sterildir, tek kullanımlıktır ve yalnızca bir kez kullanılmak üzere
onaylanmıştır. ACUSON AcuNav ultrason kateterinin distal ucunda, 2D
görüntülemeye olanak sağlayan bir ultrason dönüştürücü bulunmaktadır.
Parmağınızın ucuyla dört yönlü olarak kullanabileceğiniz bir yönlendirme
mekanizması, görüntü düzleminin yönelimini kontrol eder.
Kateter, kalp ve büyük damar anatomi ve fizyolojisinin intrakardiyak ve intralüminal
olarak görüntülenmesi ve aynı zamanda kalp içinde bulunan diğer cihazların
görüntülenmesi için kullanılır.
Kateter ve konektörün ultrason sisteminize uyumu hakkında bilgi almak için ultrason
sisteminizin kullanıcı dokümantasyonunu inceleyin.
KONTRENDİKASYONLAR
UYARI: Kateter koroner damarlarda veya fetüs dokusunda kullanıma uygun
değildir. Kateterin koroner damarlarda veya fetüs dokusunda kullanılması
hastanın zarar görmesine yol açabilir.
Kardiyak kateterizasyon işleminin hasta açısından kabul edilemez riskler
oluşturduğu durumlarda, kateterin kullanımı kontrendikedir. Kontrendike durumlar,
sınırlı kalmamak üzere, damar yoluyla erişimin yetersiz olduğu durumları içerir.
Bilinen kontrendike durumlar şunlardır: sepsis, temel koagülasyon anomalileri,
intrakardiyak trombüs varlığı, sınıf IV anjin veya kalp yetmezliği, derin damar
trombozu ve anlamlı periferal vasküler hastalık veya anomaliler.
KULLANIM YÖNERGELERİ
İkaz: Amerika Birleşik Devletleri'nde federal yasalar bu cihazın satışını veya
kullanımını hekim tarafından veya hekim siparişiyle yapılacak şekilde sınırlar.
Kateter, kardiyak kateterizasyonu konusunda iyi eğitimli doktorlar tarafından ya da
söz konusu doktorların gözetimi altında kullanılmalıdır. Kateteri kullanan doktorların,
intrakardiyak görüntüleme cihazlarını yerleştirme, kullanma ve elde edilen ultrason
görüntülerini yorumlama konusunda eğitilmiş olması tercih edilir.
KULLANIM TALİMATLARI
UYARI: Kateteri yeniden sterilize etmeyin, işlemeyin ya da kullanmayın.
Kateterin yeniden kullanılması kateterin yapısal bütünlüğüne zarar verebilir ve
kirlenmesine yol açabilir. Kirlenmiş kateter hastada enfeksiyona neden olabilir.
Kirlenmiş kateterin kullanılması bulaşıcı hastalıkların hastadan hastaya
geçmesine neden olabilir. Kirlenmiş kateterin kullanılması hastanın
hastalanmasına veya ölmesine yol açabilir.
UYARI: Kateteri herhangi bir ultrason sistemine bağlamadan ve kateteri
çalıştırmadan önce ACUSON AcuNav Ultrason Kateter Kullanıcı Kılavuzunu ve
ultrason sisteminizin kullanıcı dokümanlarını tamamen okuyun ve anlayın.
ACUSON AcuNav Ultrason Kateteri Kullanıcı Kılavuzunun ve ultrason
sisteminizin kullanıcı dokümanlarının tamamen okunmaması ya da
anlaşılmaması durumunda hasta zarar görebilir.
Kullanım Talimatlarının kateter prosedürleri hakkında genel bilgi teşkil etmesi
hedeflenmiştir. Kateterin başarıyla kullanılabilmesi için gerekli geçmiş ve talimat
bilgileri Kullanım Talimatlarında açıklanmamıştır. Kateter kullanımıyla ilgili
talimatların tümünü görmek için ACUSON AcuNav Ultrason Kateteri Kullanım
Kılavuzunu ve ultrason sisteminizin kullanıcı dokümanlarını inceleyin.
Kateterin kullanımına ilişkin ek eğitim almak isteyen hekimler, eğitim fırsatları için
kateter distribütörleriyle irtibat kurmalıdır.
Advers Reaksiyonlar
Kardiyak kateterizasyonla ilişkili advers etkiler belgelenmiştir. Kardiyak
kateterizasyonla ilişkili advers etkiler şunlardır (ancak bunlarla sınırlı değildir):
femoral arter ya da damarda yaralanma, tromboz, psödoanevrizma, kardiyak
perforasyon, hava embolizması, pulmoner embolizma, miyokard enfarktüsü, valf
veya yapısal kardiyak hasar, kardiyak tamponad, pnömotoraks, hemotoraks,
arteriyovenöz (AV) fistül, strok ve ölüm.
Etkileşen Maddeler ya da Cihazlar
Hastanın kalp pili ya da implante edilebilen kardiyoverterdefibrillatör (ICD)
ihtiyaçlarının bilincinde olmanız çok önemlidir. Kateter kullanımı, hastanın implate
edilebilir cihazının fonksiyonu ile etkileşim içindeyse kateter kullanımına derhal son
verin.
10030119-ABS-001-12-12
Hazırlık Prosedürü
UYARI: Konektör herhangi bir şekilde hasarlanmış gibi görünüyorsa,
kullanmayın. Hasarlı konektörün kullanılması hasta veya kullanıcının
yaralanmasına yol açabilir. Konektör distribütörünüz ile irtibat kurun.
UYARI: Konektörü suya batırmayın. Konektör ve kateter arasına nem kaçması,
konektör ve/veya katetere zarar vererek, hasta veya kullanıcının yaralanmasına
veya ölümüne sebep olabilir. Konektör ıslak görünüyorsa, konektörü
kullanmayın. Konektör distribütörünüz ile irtibat kurun.
UYARI: Ambalaj açık veya hasarlı ise, kateteri kullanmayın. Açık ya da hasarlı
ambalajda saklanan kateterin kullanılması hasta veya kullanıcının
yaralanmasına yol açabilir. Kateter distribütörünüz ile irtibat kurun.
UYARI: Kateter herhangi bir şekilde hasar görmüş gibi görünüyorsa, kateteri
kullanmayın. Hasarlı kateterin kullanılması hasta veya kullanıcının
yaralanmasına yol açabilir. Kateter distribütörünüz ile irtibat kurun.
Hazırlık prosedürlerine başlamadan önce ultrason sisteminizin gücünü açın.
Bir ultrason muayenesinde kullanılmak üzere kateterin ve konektörün
hazırlanması için:
1. Konektörde herhangi bir hasar olup olmadığını kontrol edin.
2. Kullanmadan önce steril ambalajı ve kateteri inceleyin.
3. Kateteri, uygun steril tekniği kullanarak steril ambalajından çıkarın. Kateteri steril
bir çalışma ortamında yerleştirin.
4. Tüm kateterde herhangi bir hasar olup olmadığını kontrol edin.
5. Yönlendirme topuzlarını çevirin. Yönlendirme sorunsuz bir şekilde
gerçekleştirilebilmelidir. Kateterin ucu, ilgili yönde 160° esnek olmalıdır.
Not: Kateter ucu yönlendirme topuzu serbest bırakıldıktan sonra nötr konumuna
geri dönmüyorsa, gerginlik kontrol topuzunun tamamen serbest bırakıldığından
emin olun. Gerginlik kontrol topuzunu saat yönünün tersine tamamen çevirerek
gerginliği alın.
6. Yönlendirme topuzları üzerindeki işaretleri yuvaları üzerindeki işaretlerle aynı
hizaya getirerek yönlendirme topuzlarını nötr konuma getirin.
7. Sistem konektörünü ultrason sistemine bağlayın.
8. Kılıf, kateter tutamağına tamamen yerleşene kadar steril kılıfı kateterin ara
bağlantı tırnağı üzerinden kaydırın.
9. Konektör üzerindeki kolu kaldırın. Konektör, kateter tutamağına tamamen
bağlanana kadar konektörü kateterin ara bağlantı tırnağı üzerinde kaydırın. Kolu
indirerek kateteri konektöre kilitleyin.
10. Konektörü saran steril kılıfı dikkatli bir şekilde çıkarın. Konektörün steril alanın
dışına çıkabilmesi için yeterli miktarda kapatın.
11. Görüntüleme ekranının göründüğünü onaylayın.
Prosedür Sırasında
UYARI: Kateteri ilerletmek veya geri çekmek için aşırı güç uygulamayın. Aşırı
güç kullanımı hastanın yaralanmasına ya da ölmesine neden olabilir. Kateteri
ilerletmeden ya da çekmeden önce iki yönlendirme topuzunun nötr konumda
olduğundan ve gerilim kontrol topuzunun serbest bırakıldığından emin olun.
Kateter artikülasyonu esnasında şiddetli direnç ile karşılaşırsanız, prosedürü
durdurun. Prosedüre devam etmeden önce direncin sebebini tespit edip
çözümleyin. Kateteri geri çekip gereken şekilde yeniden yönlendirin.
İkaz: Kateterin fazla kıvrılması ya da dolanması iç tellere ve/veya distal uçtaki
artikülasyon özelliğine zarar verebilir.
Kateter kullanarak bir ultrason muayenesi yapmak için:
1. Katetere heparinize salin akışının sağlanması açısından yeterli büyüklükte bir
kateter introdüser (hemostatik) ile damar yoluyla erişim sağlayın.
2. Kateteri ilerletmeden ya da çekmeden önce yönlendirme topuzlarının nötr
konumda olduğundan ve gerilim kontrol topuzunun serbest bırakıldığından emin
olun.
3. Kateteri, kateter introdüser üzerinden vaskülatüre doğru ilerletin. Flüoroskopi,
kateterin kalbe doğru ilerletilmesi sırasında yardımcı olabilir.
4. Kateter kalbe ulaştığı zaman hedefteki kardiyak anatomiyi görüntülemek üzere
ultrason dönüştürücüyü yönlendirmek için yönlendirme topuzlarını kullanın.
Prosedürün Sonlandırılması
UYARI: Kullanılmış kateter, introdüser ve kılıf biyozararlı, enfeksiyöz atık olarak
değerlendirilmelidir. Kullanılmış kateter, introdüser ve kılıfı yerel, eyalet
düzeyindeki ve bölgesel biyozararlı atık düzenlemelerine uygun şekilde imha
edin. Elektrikli ve elektronik ekipmanların imhası için yerel, eyalet düzeyindeki
ve bölgesel düzenlemelere riayet edin. Kullanılmış kateter, introdüser ve kılıfı
taşırken uygun koruyucu giysiler giyin. Kullanılmış kateterin gereken şekilde
imha edilmemesi çevreye ve kullanılmış katetere temas eden herkese zarar
verebilir.
UYARI: Kateteri yeniden sterilize etmeyin, işlemeyin ya da kullanmayın. Kateter
tek kullanımlıktır ve yalnızca bir kez kullanılmak üzere onaylanmıştır. Kateterin
yeniden kullanılması kateterin yapısal bütünlüğüne zarar verebilir ve gerekli
elektrik ve mekanik işlevin yitirilmesine yol açabilir. Hasarlı kateterin kullanılması
hastanın yaralanmasına veya ölmesine yol açabilir.
Kateter kullanarak bir ultrason muayenesi sonlandırmak için:
1. Kateteri geri çekmeden önce yönlendirme topuzlarının nötr konumda
olduğundan ve gerilim kontrol topuzunun serbest bırakıldığından emin olun.
2. Kateteri hastanın vücudundan çıkarın.
3. Kateteri, introdüseri ve kılıfı imha edin.
Ambalaj Materyallerinin İmhası
Yerel kanunlar ve yönetmelikler, üreticilerin müşteriden herhangi bir bedel talep
etmeksizin ambalaj malzemelerini toplayıp imha etmesini gerektirebilir. Bölgenizdeki
ambalaj toplama ve imha politikaları hakkında bilgi almak için kateter ya da konektör
distribütörünüze danışın.
31/34
Turkish/Türkçe
10030119-12