Immunitätsstandards
EN 60601-1-2
IEC 60601-1-2
EN 61000-4-2
IEC 61000-4-2
EN IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-4
IEC 61000-4-4
EN 61000-4-5
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-6
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-8
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-11
IEC 61000-4-11
IEC 60601-1
ISO 7637-2
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23. Informationen und Erklärung
der Symbole
Mit dem CE-Symbol bestätigt die Sonova AG, dass dieses Produkt,
einschließlich seiner Zubehörartikel, den Anforderungen
xxxx
der Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR),
der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie der
Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU entspricht.
Die nach der CE-Kennzeichnung angegebenen Nummern
beziehen sich auf die zertifizierten Einrichtungen, die
entsprechend der oben aufgeführten Verordnung und
Richtlinien herangezogen wurden.
Dieses Symbol zeigt an, dass die Produkte, die in
dieser Gebrauchsanweisung beschrieben werden, die
Anforderungen an Anwendungsteile nach Typ B der Norm
EN 60601-1 erfüllen. Die Oberfläche des Hörgeräts wird
als Anwendungsteil vom Typ B angegeben.
Zeigt den Hersteller des Medizinprodukts an, wie in der
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte definiert.
Gibt das Datum der Herstellung des Medizinprodukts an.
Gibt den autorisierten Vertreter in der Europäischen
Gemeinschaft an. Das EG REP ist auch der Importeur
in die Europäische Union.
Dieses Symbol weist darauf hin, dass es für den Benutzer
wichtig ist, die einschlägige Information dieser Benutzeran-
leitung zu lesen und zu berücksichtigen.
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