Störfestigkeit-
IEC 60601-1-2
sprüfung
Prüfpegel
Netzfrequente
30 A/m
Magnetfelder
50 Hz oder 60 Hz
IEC 61000-4-8
54
Übereinstimmungspegel
30 A/m
50 Hz oder 60 Hz
21. Informationen und Erklärung der
Symbole
Mit dem CE-Zeichen bestätigt die Sonova AG, dass
dieses Produkt – einschließlich Zubehör – die
Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte erfüllt. Die nach der CE-Kennzeichnung
angegebenen Nummern beziehen sich auf die
zertifizierten Einrichtungen, die entsprechend der oben
aufgeführten Verordnung und Richtlinie herangezogen
wurden.
Mit dem CE-Zeichen bestätigt die Sonova AG, dass dieses
Produkt – inklusive Zubehör – die Anforderungen der
Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 sowie der
Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU erfüllt.
Dieses Symbol zeigt an, dass die Produkte, die in
dieser Gebrauchsanweisung beschrieben werden, die
Anforderungen an Anwendungsteile nach Typ B der Norm
EN 60601-1 erfüllen. Die Oberfläche des Hörgeräts wird
als Anwendungsteil vom Typ B angegeben.
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