KLS Martin group marLED E9i Gebrauchsanweisung
Operationsleuchtensystem
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Andere Handbücher für marLED E9i:
- Montageanleitung (240 Seiten) ,
- Gebrauchsanweisung (48 Seiten) ,
- Servicehandbuch (192 Seiten)
Verwandte Anleitungen für KLS Martin group marLED E9i
Inhaltszusammenfassung für KLS Martin group marLED E9i
- Seite 1 Front Cover Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Deutsch 90-995-51-13 Revision 09 Date of Release: 2020-12 Gültig ab Hardwarestand HW 47 und Softwarestand SW 44 www.klsmartin.com...
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Seite 2: Symbolerklärung
Symbolerklärung Die folgenden Symbole sind entweder Bestandteil der vorliegenden Gebrauchsanweisung oder der Produktkennzeichnung. Gefahrensymbol VORSICHT Warnt vor einer möglichen Körperverletzung WARNUNG Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr GEFAHR Warnt vor einer akuten Lebensgefahr medical device Medizinprodukt Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung befolgen Artikelnummer Seriennummer Trocken transportieren und aufbewahren Angaben zur minimalen und maximalen Umgebungstemperatur für Lagerung und Transport. - Seite 3 Max. 2 Ebenen stapeln, Packstück mit max. 250 kg belasten Herstellungsdatum Hersteller CE-Konformitätskennzeichnung NRTL-Prüfzeichen des TÜV Rheinland Warnung vor gefährlicher elektrischer Spannung Dieses Produkt darf nicht als normaler Hausmüll entsorgt werden, siehe Kapitel 8.2 „Entsorgung des Geräts“, Seite 52. Revision 09...
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis Allgemeines ............................6 1.1 Hersteller ............................6 1.2 Hotline ............................6 1.3 Meldepflicht bei Vorkommnissen ....................6 1.4 Hinweise zu diesem Dokument ..................... 7 1.5 Abkürzungen und Begriffe ......................7 1.6 Gültigkeit dieses Dokuments ......................7 1.7 Mitgeltende Dokumente ....................... - Seite 5 Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.3.5 Bedienung am sensoGrip....................33 5.3.6 Kamerabedienung am sensoGrip (surgiCam® HD / 4K Wireless) ........34 5.3.7 Bedienung am Wandbedienteil (Option) ................35 5.3.8 Bedienung am Steuergerät marTouch® (Option) .............. 37 Aufbereitung ............................38 6.1 Allgemeines ..........................
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Seite 6: Allgemeines
Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten im Sinne der geltenden europäischen Regularien. Wir sind der Hersteller dieses Produkts: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel. -
Seite 7: Hinweise Zu Diesem Dokument
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Hinweise zu diesem Dokument Mögliche Lebensgefahr für Patient, Anwender und Dritte bei Nichtbeachtung dieser Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung vollständig lesen und beachten. Insbesondere alle Vorsichts-, Warn- und Gefahrenhinweise beachten. Der vorliegende Text bezieht sich gleichermaßen auf männliche, weibliche und diversgeschlechtliche Personen. -
Seite 8: Lieferumfang
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 2 Lieferumfang Prüfung der Lieferung auf Vollständigkeit und Korrektheit • Die Lieferung sofort nach Empfang auf Vollständigkeit und Unversehrtheit überprüfen. • Eventuelle Transportschäden unverzüglich melden. • Nach Anlieferung des Produkts die Originalverpackung und das Verpackungssiegel auf Unversehrtheit prüfen. -
Seite 9: Montage
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 4 Montage Schäden durch unsachgemäße Montage! Die Montage darf nur von Gebrüder Martin oder von Servicetechnikern durchgeführt werden, die von Gebrüder Martin autorisiert sind. Kontakt siehe Kapitel 1.2 „Hotline“, Seite 6. Die Operationsleuchten dürfen nur in medizinisch genutzten Räumen betrieben werden, deren elektrische Installation den Bestimmungen der IEC 60364-7-710 oder den entsprechenden Vorschriften des Landes, in dem sie betrieben werden, entspricht! Verletzungsgefahr durch Stromschlag! -
Seite 10: Gebrauch
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5 Gebrauch Beschreibung der Komponenten 5.1.1 Leuchten Die Leuchten sind in folgenden Varianten verfügbar: • marLED® E9i (max. Beleuchtungsstärke 160.000 lx) • marLED® E15 (max. Beleuchtungsstärke 160.000 lx) Optionen • Kamerasystem surgiCam® HD • Kamerasystem surgiCam® HD Wireless •... -
Seite 11: Einschaltverhalten
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.1.3 Einschaltverhalten Die Operationsleuchten marLED® E9i / E15 sind „intelligente“ Leuchten. Beim Ausschalten speichern die Leuchten den zuletzt gewählten Betriebszustand (Leuchtfeldgröße, Lichtstärke und Farbtemperatur) um beim Einschalten den zuletzt gewählten Betriebszustand wieder herzustellen. Ist die Option „Wandbedienteil“ implementiert, erscheint nach dem Softwarestand eine Anzeige zum Status der Kommunikation über die externe Schnittstelle (z. -
Seite 12: Kamera Surgicam
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.1.5 Kamera surgiCam® Die Kamera surgiCam® ist in folgenden Varianten verfügbar: • Kamerasystem surgiCam® HD • Kamerasystem surgiCam® HD Wireless • Kamerasystem surgiCam® 4K Wireless Bitte auch Kapitel 10.2 „Technische Daten surgiCam®“, Seite 56, beachten. Optionale Ausstattung mit zusätzlichem Kabelstrang und einer Wanddose Wanddose surgiCam®... -
Seite 13: Inbetriebnahme
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Inbetriebnahme Risiko von Störstrahlung und Funktionsstörungen! Die Operationsleuchten marLED® E9i / E15 unterliegen als medizinische elektrische Geräte besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV). Sie müssen nach den EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden, siehe Kapitel 9 „Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)“, Seite 53. -
Seite 14: Sterilisierbaren Handgriff Montieren Und Austauschen
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.2.1 Sterilisierbaren Handgriff montieren und austauschen Vor Beginn einer Operation muss der sterilisierte Handgriff an der Leuchte befestigt werden. Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Sterilisierbare Handgriffe von Gebrüder Martin werden im unsterilen Zustand angeliefert und müssen vor der ersten sterilen Anwendung sterilisiert werden, siehe Kapitel 6.4.3 „Maschinelle Reinigung und Desinfektion“, Seite 42. - Seite 15 Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Riegel (1, Abb. 5-1) und Knopf (2, Abb. 5-1) der Handgriffeinheit sind bauartbedingt unsteril. • Dies beim Wechsel der sterilisierbaren Handgriffe beachten. Bei der optionalen Ausstattung mit einem Kamerasystem wird der Handgriff durch Druck auf den Knopf (2, Abb.
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Seite 16: Aufnahmehülse Und Sterilen Einmalüberzug Montieren Oder Austauschen
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.2.2 Aufnahmehülse und sterilen Einmalüberzug montieren oder austauschen Vor Beginn einer Operation muss der sterile Einmalüberzug auf die Aufnahmehülse gesteckt werden. Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Eine unsterile Handhabung der sterilen Einmalüberzüge kann zu schweren gesundheitlichen Risiken für den Patienten führen. -
Seite 17: Aufnahmehülse Und Sterilen Einmalüberzug Für Kamera Montieren Oder Austauschen
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.2.3 Aufnahmehülse und sterilen Einmalüberzug für Kamera montieren oder austauschen Vor Beginn einer Operation muss der sterile Einmalüberzug auf die Aufnahmehülse gesteckt werden. Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Eine unsterile Handhabung der sterilen Einmalüberzüge kann zu schweren gesundheitlichen Risiken für den Patienten führen. -
Seite 18: Videosystem Surgicam® Hd Wireless Und Surgicam® 4K Wireless
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.2.4 Videosystem surgiCam® HD Wireless und surgiCam® 4K Wireless Dieses System überträgt das Kameravideo der surgiCam® (1) drahtlos an die Empfangseinheit (3). Zur Darstellung wird an die Empfangseinheit ein Monitor über HDMI angeschlossen. Die surgiCam® HD / 4K Wireless ist für den Einsatz im OP oder Behandlungsraum bestimmt und optimiert. •... -
Seite 19: Empfangseinheit Surgicam® Hd Wireless
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Funkverbindung optimieren Bis zu einem Abstand von 8 m funktioniert die Empfangseinheit surgiCam® HD / 4K Wireless ordnungsgemäß. Die besten Ergebnisse werden bei Sichtverbindung und einem Abstand ≤ 2,5 m zwischen Kamera und Empfangseinheit erzielt. Kamera und Empfangseinheit arbeiten auch dann zuverlässig, wenn sich zwischen ihnen Gegenstände befinden. - Seite 20 Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Empfangseinheit einschalten • Passenden Steckeradapter (AC-Eingangsstecker) auf 5 V-Netzteil aufstecken. Mitgeliefert werden: – EU (European Plug) – UK (United Kingdom Plug) – USA (USA Plug) – AU (Australian Plug) – CN (China Plug) • Empfangseinheit über das Netzteil mit Spannung versorgen (Netzteil-Anschluss (8, Abb. 5-2)). •...
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Seite 21: Empfangseinheit Surgicam® 4K Wireless
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.2.6 Empfangseinheit surgiCam® 4K Wireless Abb. 5-3: Empfangseinheit surgiCam® 4K Wireless (Rückseite) mit Pairing-Anschluss (Seite) 1 HDMI OUT Videosignalausgang: HDMI (Signale HDMI 2.0 kompatibel, rückwärtskompatibel zu HDMI 1.4) 2 25 / 30 Hz Schiebeschalter Kamerabildfrequenz (Default 30 Hz) 3 Pairing Taste zum Starten des Pairing-Vorgangs siehe auch Kapitel 5.2.6.2 „Kamera und Empfangseinheit miteinander verbinden (Pairing)“,... -
Seite 22: Kamera Und Empfangseinheit Miteinander Verbinden (Pairing)
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.2.6.2 Kamera und Empfangseinheit miteinander verbinden (Pairing) Dieser Vorgang ist nur erforderlich, um ein neues Paar aus Kamera und Empfangseinheit zu bilden. Der Pairing-Vorgang dauert 2 – 3 min. • Monitor an die Empfangseinheit anschließen und sicherstellen, dass der Monitor eingeschaltet ist. Die drahtlose Verbindung kann nur hergestellt werden, wenn ein Monitor angeschlossen ist! Empfangseinheit an Stromversorgung anschließen 1 Empfangseinheit... - Seite 23 Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Pairing starten • An der Empfangseinheit die Taste Pairing (3, Abb. 5-3) drücken. – Leuchtet die Pairing-LED rot, ist die Verbindung hergestellt (erfolgreiches Pairing). Ist das nicht der Fall, siehe „Verbindungsvorgang fehlgeschlagen“, Seite 23. –...
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Seite 24: Stativleuchte: Spannungsversorgung Herstellen
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.2.7 Stativleuchte: Spannungsversorgung herstellen Mögliche Beschädigung der Leuchte! Bei Anschluss der Leuchte an eine andere Netzspannung als die vorgegebene können elektrische Bauteile der Leuchte zerstört werden! • Den vorgegebenen Spannungsbereich von 100 – 240 VAC, 50 – 60 Hz auf dem Zusatz-Typenschild beachten. - Seite 25 Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung V-Lock-Stecker lösen • Zum Lösen mit dem Finger auf den Entriegelungshebel (5) drücken und den Stecker heraus ziehen. Revision 09...
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Seite 26: Bedienung
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Bedienung 5.3.1 Personenschutz Gefahr schwerer Körperverletzung durch beschädigte Leuchten! Beschädigte Leuchten können eine Leben oder Gesundheit bedrohende Gefahr für den Anwender und für den Patienten darstellen! • Beschädigte Leuchten nicht in Betrieb setzen! • Bei Bedarf Gefährdungsbereich gegen unbefugten Zugang absichern. Gefahr schwerer Körperverletzung durch zu hohe Wärme! Bei Einstellung auf maximale Helligkeit und auf kleinste Durchmesser sollten die Leuchtfelder von Leuchtenkombinationen nicht überlagert werden. - Seite 27 Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Risiko von Schäden an der Leuchte! • Schlageinwirkungen auf die Operationsleuchte im Betrieb vermeiden, z. B. durch Ausholbewegungen beim Einschlagen einer Hüftprothese oder beim Abziehen von Teilen. Da diese Bewegungen ggf. mit kantigem oder spitzem Instrumentarium stattfinden, kann die Unterglasscheibe beschädigt werden. •...
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Seite 28: Unsterile Und Sterile Positionierung Und Bedienung
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.3.2 Unsterile und sterile Positionierung und Bedienung 1 Bedienfeld, unsteril 2 Handgriffeinheit (sensoGrip) für sterilisierbaren Handgriff 3 Handgriffe unsteril außen am Leuchtenkörper Unsteril Die unsterile Positionierung des Leuchtenkörpers erfolgt über die Handgriffe (3) außen am Leuchtenkörper. Die unsterile Bedienung der Leuchte erfolgt über das Bedienfeld am Leuchtenkörper (1), siehe Kapitel 5.3.4 „Bedienung am Bedienfeld“, Seite 30. -
Seite 29: Stativleuchte: Standortwechsel
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.3.3 Stativleuchte: Standortwechsel Beschädigung des Netzkabels vermeiden! • Vor einem Standortwechsel sicherstellen, dass das Netzkabel ausreichend lang ist. • Bei Bedarf Netzstecker ziehen. • Vor einem Standortwechsel (A) den Federarm in die unterste Position stellen (B) und dabei den Leuchtenkörper so drehen, dass er senkrecht steht. -
Seite 30: Bedienung Am Bedienfeld
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.3.4 Bedienung am Bedienfeld Zustandsanzeige und Steuerung der marLED®-Leuchten erfolgen über das Bedienfeld (1) am Leuchtenkörper. Duo-LED (rot oder grün) LED blinkt rot LED leuchtet orange LED blinkt grün LED leuchtet grün LED leuchtet blau LED leuchtet weiß... - Seite 31 Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Farbtemperatur Betätigen der Taste K passt die Farbtemperatur der Operationsleuchte in den 3 Stufen 3.800 K (warm), 4.300 K (neutral) und 4.800 K (kalt) an. Die jeweils leuchtende LED (blau, weiß oder orange) zeigt den aktuell eingestellten Farbtemperaturwert an: 3.800 K 4.300 K...
- Seite 32 Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Option boost mit Stufenwahl Ab Werk ist der direkte Übergang in die Betriebsart boost eingestellt! Die in der Folge beschriebene Stufenwahl darf ausschließlich ein autorisierter Servicetechniker aktivieren. Bei aktivierter Stufenwahl erfolgt die Vergrößerung des Leuchtfelddurchmessers bei gleicher zentraler Beleuchtungsstärke in 4 Stufen.
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Seite 33: Bedienung Am Sensogrip
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.3.5 Bedienung am sensoGrip Der sensoGrip ist ein Multifunktionshandgriff. Seine Mikroschalter reagieren auf Drehbewegungen (links, rechts). Definierte Funktionen der Leuchten können durch diese Bewegungen gesteuert werden. Der Anwender kann einstellen, auf welche Leuchtenfunktionen die Drehbewegungen wirken sollen. Drehbewegungen des sensoGrip •... -
Seite 34: Kamerabedienung Am Sensogrip (Surgicam® Hd / 4K Wireless)
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Reaktion auf Drehbewegungen einstellen Die Einstellung erfolgt durch gleichzeitige Betätigung von sensoGrip und Bedienfeld. Sie bleibt solange erhalten, bis auf die gleiche Weise eine andere Funktion eingestellt wird. • sensoGrip nach rechts oder links drehen, halten und gleichzeitig eine der folgenden Tasten des Bedienfelds antippen: –... -
Seite 35: Bedienung Am Wandbedienteil (Option)
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.3.7 Bedienung am Wandbedienteil (Option) Mit dem optionalen Wandbedienteil können die gleichen Funktionen gesteuert werden wie mit dem Bedienfeld am Leuchtenkörper. Zusätzlich ermöglicht die Taste L (1) die Bedienung jedes einzelnen Leuchtenkörpers oder die simultane Bedienung aller Leuchtenkörper, und die Taste K (2) die Umschaltung der Farbtemperatur des Leuchtensystems (3.800 K / 4.300 K / 4.800 K). - Seite 36 Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Sleep-Modus Der Betrieb von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten in der Nähe der Operationsleuchte kann die Funktion des sensoTouch-Bedienfelds stören. Schutzabstände siehe Kapitel 9 „Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)“, Seite 53. In einem solchen Störfall erscheint auf dem Display die Anzeige K .
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Seite 37: Bedienung Am Steuergerät Martouch® (Option)
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 5.3.8 Bedienung am Steuergerät marTouch® (Option) Mit dem optional lieferbaren Steuergerät marTouch® können zu allen Leuchtenfunktionen zusätzlich Kamerafunktionen, wie manuelle Belichtungssteuerung (Shutter) und manuelle Schärfeeinstellung (Focus), gesteuert werden. 1 Leuchtenbedienung, falls Leuchte(n) vorhanden 2 Kamerabedienung, falls Kamera(s) vorhanden 3 Info 4 Anzeige der Beleuchtungsstärke 5 Anzeige von boost, backLite... -
Seite 38: Aufbereitung
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 6 Aufbereitung Allgemeines Die Verantwortung für Reinigung und Desinfektion liegt beim Betreiber / Anwender. • Nationale Gesetze, Rechtsvorschriften, Richtlinien und Leitlinien bezüglich Reinigung und Hygiene beachten. • Nationale Anforderungen bezüglich der Deaktivierung von Prionen befolgen (gilt nicht für USA). Alle äußerlich zugänglichen Leuchten- und Zubehörteile müssen vor jeder Anwendung gereinigt und desinfiziert werden. -
Seite 39: Reinigung Und Desinfektion Der Leuchte
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Reinigung und Desinfektion der Leuchte 6.3.1 Allgemeines Zur Pflege des Leuchtensystems ist eine regelmäßige Reinigung und Desinfektion der Oberflächen mit geeigneten Reinigungs- und Desinfektionsmitteln notwendig. Gefahr schwerer Körperverletzung durch Stromschlag! • Bei allen Reinigungs- und Desinfektionsarbeiten Leuchtensystem spannungsfrei schalten: –... -
Seite 40: Manuelle Reinigung Und Desinfektion Der Äußerlich Zugänglichen Teile
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 6.3.3 Manuelle Reinigung und Desinfektion der äußerlich zugänglichen Teile Für Leuchtensysteme von Gebrüder Martin ist die Wischdesinfektion vorgeschrieben. Die Häufigkeit der Wischdesinfektion hängt von den Vorgaben des Hygieneplans ab. Zugrunde liegt immer das Infektionsrisiko, das im jeweiligen Arbeitsbereich besteht. Gefahr schwerer Körperverletzung durch gesundheitsgefährdende Stoffe! Desinfektionsmittel können gesundheitsgefährdende Stoffe enthalten: •... -
Seite 41: Reinigung, Desinfektion Und Sterilisation Des Sterilisierbaren Handgriffs
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Für die Wischdesinfektion können neutrale Desinfektionsmittel (z. B. Flächendesinfektionsmittel) auf der Basis von quaternären Ammoniumverbindungen etc. eingesetzt werden. • Die Angaben des Herstellers der Desinfektionsmittel zur Materialverträglichkeit, Dosierung und Einwirkzeit beachten. • Das Flächendesinfektionsmittel mit einem Tuch auf die zu desinfizierende Fläche aufbringen. •... -
Seite 42: Maschinelle Reinigung Und Desinfektion
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 6.4.3 Maschinelle Reinigung und Desinfektion Fehler bei der maschinellen Desinfektion im Reinigungs- und Desinfektionsautomat können zu Produktschädigungen führen. Der Reinigungs- und Desinfektionsautomat muss folgende Anforderungen erfüllen: • Effektivität ausdrücklich nachgewiesen (z. B. CE-Kennzeichnung gemäß EN ISO 15883 oder DGHM oder FDA approval / clearance / registration) •... -
Seite 43: Manuelle Reinigung Und Desinfektion
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 6.4.4 Manuelle Reinigung und Desinfektion • Folgende Punkte bei der Wahl des Reinigungs- und Desinfektionsmittels beachten: – geeignet zur Reinigung und Desinfektion von Produkten aus Kunststoff oder Metall – ein Desinfektionsmittel mit nachgewiesener Effektivität (z. B. VAH / DGHM oder FDA / EPA oder CE- Kennzeichnung) muss kompatibel sein mit dem verwendeten Reinigungsmittel –... -
Seite 44: Sterilisation
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 6.4.5 Sterilisation Für die sterile Bedienung muss der Handgriff vor jeder Anwendung gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. Lebensdauer der Handgriffe! Die sterilisierbaren Handgriffe verschleißen durch Nutzung und Sterilisation. Rissbildung und Verfärbung zeigen diesen Verschleiß an. •... -
Seite 45: Wartung Und Instandhaltung
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 7 Wartung und Instandhaltung Generelle Hinweise Die Instandsetzung des Produkts darf nur durch Gebrüder Martin oder durch eine von Gebrüder Martin ausdrücklich dazu ermächtigte Person oder Firma durchgeführt werden. Eine Veränderung des Produkts kann zu unvorhersehbaren Risiken führen und ist daher nicht gestattet. Erfolgt die Instandsetzung durch eine von Gebrüder Martin autorisierte Person oder Firma, so wird der Betreiber des Produkts aufgefordert, vom Instandsetzer eine Bescheinigung über Art und Umfang der Instandsetzung zu verlangen. -
Seite 46: Regelmäßige Überprüfung Durch Den Betreiber
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Qualifikation des Personals! Die Instandhaltung muss von einem Krankenhaustechniker (oder von vergleichbar ausgebildetem Personal) ausgeführt werden. Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! • Zum Schutz vor Infektionen bei Instandhaltungsarbeiten auf gereinigte und desinfizierte Geräte und Ausrüstungen achten! Regelmäßige Überprüfung durch den Betreiber In regelmäßigen Abständen sind die Leuchten auf ihre einwandfreie Funktion und ihre Betriebssicherheit und auf funktionsbeeinträchtigende mechanische Schäden visuell zu kontrollieren (zu prüfen):... -
Seite 47: Störungsbehebung
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Störungsbehebung 7.4.1 marLED® E9i / E15 Störung Ursache Störungsbehebung Leuchte lässt sich nicht einschalten Ein- / Ausschalter (1) nicht betätigt Ein- / Ausschalter (1) betätigen. Hauptschalter nicht betätigt Hauptschalter betätigen. Leuchte leuchtet nicht Schrauben (2) der sensoGrip-Halterung sind Schrauben (2) der sensoGrip-Halterung nicht korrekt angezogen anziehen. -
Seite 48: Surgicam
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 7.4.2 surgiCam® Die Kamerasysteme werden nach strengen Kriterien und unter laufender Qualitätskontrolle hergestellt. Es werden nur beste Materialien sowie ausgewählte elektronische Bauteile verwendet. Ein Kameraausfall ist daher unwahrscheinlich. Sollte es dennoch passieren, so können von einem Haustechniker folgende Prüfungen durchgeführt werden: Störung Störungsbehebung... -
Seite 49: Inspektion
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Inspektion 7.5.1 marLED® E9i / E15 Risiko der Sachbeschädigung! • Ist die Leuchte nicht funktions- oder betriebssicher, diese vom autorisierten Servicepersonal instand setzen lassen! • Ist eine sofortige Instandsetzung nicht möglich, die Leuchte außer Betrieb setzen und durch geeignete Maßnahmen sichern! •... -
Seite 50: Surgicam
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 7.5.2 surgiCam® Risiko der Sachbeschädigung! • Ist die Leuchte nicht funktions- oder betriebssicher, diese vom autorisierten Servicepersonal instand setzen lassen! • Ist eine sofortige Instandsetzung nicht möglich, die Leuchte außer Betrieb setzen und durch geeignete Maßnahmen sichern! •... -
Seite 51: Aufbau Der Seriennummer
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Aufbau der Seriennummer Geben Sie bei Rückfragen und bei Beanstandungen grundsätzlich die vollständige Seriennummer an. Die Seriennummer befindet sich auf dem Typenschild, das auf der Kardanik (bei Vollkardanik) bzw. auf dem Leuchtenkörper (bei LC-Kardanik) angebracht ist. Sie ist folgendermaßen aufgebaut: 0352 Fortlaufende Nummer des Baujahrs* Variante: C = Ceiling (Decke), W = Wall (Wand),... -
Seite 52: Entsorgung
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 8 Entsorgung Verpackung Gebrüder Martin nimmt auf Wunsch die vollständige Verpackung zurück. Wenn es möglich ist, werden Teile der Verpackung wiederverwertet. Sofern Sie hiervon keinen Gebrauch machen wollen, können Sie die Verpackung über den Papier- und Hausmüll entsorgen. -
Seite 53: Leitlinien Und Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 9 Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Verletzungsgefahr durch Fehlfunktion bei Verwendung von nicht zulässigem Zubehör und Leitungen! Die Verwendung von anderem Zubehör und anderen Leitungen als jenen, welche der Hersteller dieses Geräts festgelegt oder bereitgestellt hat, kann erhöhte Elektromagnetische Störaussendungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfestigkeit des Geräts zur Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen. - Seite 54 Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeitsprüfungen Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, IEC 61000-4-2 muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 % betragen.
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Seite 55: Technische Daten
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung 10 Technische Daten 10.1 Technische Daten marLED® E9i / E15 Bezeichnung marLED® E9i marLED® E15 Eingangsspannung Netzteil 100 – 240 VAC, 50 – 60 Hz Ausgangsspannung Netzteil SMPS 28/6 30 ± 0,75 VDC Anschlussspannung am Kontaktblock min. -
Seite 56: Technische Daten Surgicam
Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Bezeichnung marLED® E9i marLED® E15 Umgebungsbedingungen Temperatur für Lagerung und Transport -20 °C bis +50 °C bei 10 – 90 % Luftfeuchte (nicht kondensierend) Temperatur für den Betrieb +5 °C bis +40 °C bei 30 – 80 % Luftfeuchte (nicht kondensierend) Luftdruck 540 –... - Seite 57 Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Revision 09...
- Seite 58 Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Revision 09...
- Seite 59 Operationsleuchtensystem marLED® E9i / E15 Gebrauchsanweisung Revision 09...
- Seite 60 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·...