Informacje Ogólne - Sleepnet Innova Bedienungsanleitung

Maska nosowa z otworami wentylacyjnymi Innova
POLSKI
ZAWARTOŚĆ: Maska nosowa z otworami wentylacyjnymi Innova
Maska nosowa z otworami wentylacyjnymi Innova
wytwarzających dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych, np. aparatami CPAP lub BiPAP. Maska jest
przeznaczona dla jednego pacjenta, do wielokrotnego użytku w domu, szpitalu lub innego rodzaju placówce
służby zdrowia. Maska jest przeznaczona do stosowania u pacjentów dorosłych (>30 kg), którym zalecono
leczenie z użyciem aparatów CPAP lub BiPAP.
INFORMACJE OGÓLNE – OSTRZEŻENIA I PRZESTROGI
UWAGA: Zgodnie z prawem federalnym USA niniejsze urządzenie może być sprzedawane wyłącznie
lekarzom lub na ich zlecenie.
UWAGA: Nie wystawiać maski na działanie temperatur powyżej 60˚C (140˚F).
UWAGA: Maska może być czyszczona i wielokrotnie stosowana u tej samej osoby. Nie sterylizować.
OSTRZEŻENIE: Przy niskim ciśnieniu podstawowym przepływ przez otwory wentylacyjne może być
niewystarczający do usunięcia wydychanych gazów z przewodu.
OSTRZEŻENIE: Maskę należy stosować z urządzeniem do wytwarzania ciśnienia dodatniego w drogach
oddechowych zalecanym przez producenta, lekarza lub terapeutę oddechowego. Maski nie należy używać,
jeśli urządzenie wytwarzające dodatnie ciśnienie nie jest włączone i nie działa prawidłowo. Nie należy nigdy
blokować otworów wentylacyjnych maski. Otwory wentylacyjne umożliwiają ciągły wypływ powietrza
z maski. Kiedy urządzenie wytwarzające dodatnie ciśnienie jest włączone i działa prawidłowo, świeże
powietrze dostarczane przez urządzenie wypycha powietrze wydychane przez otwory wentylacyjne w masce.
Kiedy urządzenie wytwarzające dodatnie ciśnienie nie pracuje, może dojść do ponownego wdychania
wydychanego powietrza. W niektórych przypadkach ponowne wdychanie wydychanego powietrza może
doprowadzić do uduszenia. Ostrzeżenie to dotyczy większości modeli urządzeń i masek do wytwarzania
ciśnienia dodatniego w drogach oddechowych.
OSTRZEŻENIE: Jeśli z maską CPAP stosowany jest tlen, przepływ tlenu należy wyłączyć, kiedy aparat
CPAP nie pracuje. Wyjaśnienie ostrzeżenia: kiedy urządzenie CPAP nie pracuje, a przepływ tlenu jest
włączony, tlen dostarczany do przewodu urządzenia może gromadzić się w obudowie aparatu CPAP. Tlen
nagromadzony w obudowie aparatu CPAP stwarza ryzyko pożaru.
OSTRZEŻENIE: W trakcie stosowania tlenu nie wolno palić tytoniu ani korzystać z otwartego ognia, np. świec.
OSTRZEŻENIE: Nie stosować maski z ciśnieniem podstawowym poniżej 4 cm H
OSTRZEŻENIE: Skonsultować się z producentem w sprawach dotyczących prawidłowych przewodów do
wzbogacania w O .
2
OSTRZEŻENIE: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub innych działań niepożądanych należy
przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.
OSTRZEŻENIE: Korzystanie z maski może doprowadzić do bólu zębów, dziąseł lub szczęki bądź do
zaostrzenia istniejącej choroby zębów. W razie wystąpienia objawów należy skonsultować się z lekarzem lub
stomatologiem.
OSTRZEŻENIE: W przypadku niewłaściwego zamocowania maski może dojść do znacznego, niezamierzonego
wycieku. Należy zapoznać się z dostarczoną INSTRUKCJĄ OBSŁUGI MASKI NOSOWEJ INNOVA
Maska jest objęta trzymiesięczną, nieprzenoszalną, ograniczoną gwarancją producenta na wady, liczoną od
daty zakupu przez pierwszego konsumenta. Jeśli maska używana w normalnych warunkach okaże się wadliwa,
Sleepnet dostarczy zamienną maskę lub jej elementy. Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat gwarancji
Sleepnet, należy odwiedzić stronę http://www.sleepnetmasks.com. Zgodnie z rozporządzeniem UE MDR
2017/745, poważne incydenty należy zgłaszać producentowi i właściwym organom państw członkowskich UE.
UWAGA: Okres eksploatacji maski wynosi 6 miesięcy.
UWAGA: Maskę oraz akcesoria należy zutylizować zgodnie z miejscowymi i regionalnymi przepisami.
UWAGA: PRODUKT NIE ZAWIERA LATEKSU NATURALNEGO.
CZYSZCZENIE I KONSERWACJA – STOSOWANIE U JEDNEGO PACJENTA
Zalecane jest codziennie czyszczenie. Ręcznie umyć maskę i jej elementy w ciepłej wodzie przy użyciu
łagodnego detergentu. Maskę po umyciu dokładnie spłukać. Sprawdzić wizualnie, czy otwory wentylacyjne nie
są zatkane, i pozostawić maskę do wyschnięcia na powietrzu. Umycie twarzy przed założeniem maski usunie
nadmiar sebum ze skóry twarzy i przedłuży żywotność maski.
UWAGA: Maskę należy kontrolować codziennie lub przed każdym użyciem. W razie uszkodzenia części lub
odsłonięcia żelu z powodu rozerwania lub nakłucia mankietu maskę należy wymienić.
32
!
PRODUKT NIE ZAWIERA LATEKSU NATURALNEGO
TYLKO Rx
INFORMACJE OGÓLNE
WYKONANO W USA
® jest przeznaczona do terapii z zastosowaniem urządzeń
®
z mocowaniem
®
O lub powyżej 20 cm H
2
®
.
O.
2