Hardware; Bestimmungsgemäßer Gebrauch; Überwachung - Custo Med custo spiro mobile Gebrauchsanweisung

Sicherheit

Hardware

Software Hygiene
Lungenfunktion ∙ custo spiro mobile
1) Brian L. Graham et al.
Standardization of Spirometry
2019 Update, An Official
American Thoracic Society and
European Respiratory Society,
Technical Statement
2 Hardware
2.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
custo spiro mobile ist ein Lungenfunktionsmessgerät, das zur Messung und
Auswertung der Lungenfunktion eines Patienten dient. Mit custo spiro mobile
werden Atemstromstärken sowie Lungenvolumina gemessen und grafisch in
der Softwareoberfläche dargestellt. Anhand der abgeleiteten Messwerte können
Art und Status einer Lungenerkrankung diagnostiziert werden. Die Qualität der
Auswertung hängt maßgeblich von der Mitarbeit des Patienten ab.
Für Patienten mit Herzschrittmacher besteht während den Untersuchungen
keine Gefahr. Der Betreiber muss den Einsatz von custo spiro mobile in
bestimmten Situationen selbst entscheiden (z.B. bei Behinderungen). Das
System ist zur Anwendung durch ausgebildetes Fachpersonal oder Ärzte in
Kliniken und Arztpraxen vorgesehen.
Indikationen Spirometrie
Diagnose
→ Zur Beurteilung von Symptomen, Anzeichen oder abnormalen
Labortestergebnissen
→ Zur Messung der physiologischen Auswirkung einer Krankheit oder Störung
→ Zur Untersuchung von Personen mit dem Risiko einer Lungenerkrankung
→ Zur Beurteilung des präoperativen Risikos
→ Zur Veranschlagung von Prognosen
Überwachung
→ Zur Beurteilung des Ansprechens auf therapeutische Interventionen
→ Zur Überwachung des Krankheitsverlaufs
→ Zur Überwachung von Patienten auf Exazerbationen der Krankheit und
Erholung von Exazerbationen
→ Zur Überwachung von Personen auf unerwünschte Wirkungen von
schädigenden Einflüssen
→ Um auf unerwünschte Reaktionen auf Medikamente mit bekannter
Lungentoxizität zu achten
Beurteilung von Behinderungen/Beeinträchtigungen
→ Zur Beurteilung von Patienten im Rahmen eines Rehabilitationsprogramms
→ Zur Beurteilung von Risiken als Teil einer Versicherungsbewertung
→ Zur Beurteilung von Personen aus rechtlichen Gründen
Andere
→ Forschung und klinische Studien
→ Epidemiologische Erhebungen
→ Ableitung von Referenzgleichungen
→ Überwachung der Lungengesundheit vor der Aufnahme von Risikoberufen
→ Zur Beurteilung des Gesundheitszustands vor Beginn risikoreicher
körperlicher Tätigkeiten
CMA 0025 ∙ DK 2139 ∙ Version 001 ∙ 2022/10/25 ∙ www.customed.de
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