Inhaltsverzeichnis
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Schutzgrad gegen Eindringen von
Wasser
Sicherheitsniveau bei Vorhandensein
von entzündlichen Anästhesiegasen,
Sauerstoff und Stickstoff
Gebrauchsbedingungen
Aufbewahrungsbedingungen
Transportbedingungen
Betriebsbedingungen
Anwendbare Normen
Wesentliche Leistungsmerkmale
(gemäß IEC 60601-1:2005+A1: 2012)
Emissionsgrenzwerte
Schutz vor elektrostatischer
Entladung
Störfestigkeit gegen Magnetfelder
Hochfrequenz-Immunität
MIR stellt auf Anfrage Schaltpläne, Teilelisten, Beschreibungen, Kalibrierungsanweisungen oder andere Informationen zur Verfügung,
mit denen das Servicepersonal die Teile des Geräts reparieren kann, die von MIR als vom Servicepersonal reparierbar eingestuft wurden
2.
VERWENDUNG DES SPIROLAB-GERÄTS
2.1
Ein- und Ausschalten des Spirolab-Geräts
Drücken Sie die Taste an der Vorderseite der Einheit kurz, um das
Spirolab-Gerät einzuschalten.
Der nach dem Einschalten des Geräts angezeigte erste Bildschirm
zeigt den Ladefortschritt der internen Software an.
Das Gerät fordert den Nutzer nur bei der erstmaligen Verwendung
auf, den Zugriff mit einer PIN zu schützen:
Im Einklang mit der DSGVO (Datenschutzgrundverordnung) kann
der Nutzer dies durch die Eingabe einer PIN tun.
Rev.1.10
Gerät in Schutzart IPX1, Schutz gegen Wasserleckagen
Gerät nicht geeignet
Gerät für den Dauerbetrieb
Temperatur: Min. -40 °C, Max. + 70 °C
Luftfeuchtigkeit: Min. 10 % rF, max. 95 % rF
Atmosphärendruck: 50 kPa, 106 kPa
Temperatur: Min. -40 °C, Max. + 70 °C
Luftfeuchtigkeit: Min. 10 % rF, max. 95 % rF
Atmosphärendruck: 50 kPa, 106 kPa
Temperatur: Min. + 10 °C, max. + 40 °C;
Feuchtigkeit: Min. 10% rF; Max. 95% rF
Atmosphärendruck: 70 kPa, 106 kPa
Sicherheit elektrischer medizinischer Geräte IEC 60601-1:2005+A1: 2012
Elektromagnetische Verträglichkeit IEC 60601-1-2:2015
ATS/ERS Richtlinien: 2005 + ATS 2019
ISO 26782: 2009
ISO 23747: 2015
EN ISO 14971: 2012
ISO 10993-1: 2018
2011/65/UE Directive
EN ISO 15223:2016
EN IEC 60601-1-6: 2010+Amd2013
ISO 80601-2-61: 2017
IEC 60601-1-8:2006
Fehler des angezeigten numerischen Werts: Prozentualer Fehler der Durchflussmessung <
± 5%
Genauigkeit der Messung von Oximetrieparametern entsprechend den Angaben der
Tabelle auf Absatz § 1.5.2
CISPR 11 Gruppe 1 Klasse B
8 kV Kontakt, 15 kV Luft
30 A/m
3 V/m bei 80-2700 MHz
Spirolab
Bedienungsanleitung
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