Inhaltsverzeichnis
Werbung
MIR verfolgt das Ziel der stetigen Verbesserung unserer Produkte und die von uns verwendete Technologie befindet sich in
ständiger Weiterentwicklung. Aus diesem Grund behält sich das Unternehmen das Recht vor, die vorliegende Anleitung bei Bedarf
zu aktualisieren. Wenn Sie nützliche Anregungen haben, senden Sie sie uns bitte per E-Mail an: mir@spirometry.com. Vielen Dank!
MIR haftet nicht für Verletzungen oder Sachschäden, die auf die Nichtbeachtung der in dieser Anleitung enthaltenen
Anweisungen oder Warnungen zurückzuführen sind.
Die Vervielfältigung – vollständig oder auszugsweise – der vorliegenden Anleitung ist untersagt.
1.
EINLEITUNG
1.1
Bestimmungsgemäße Verwendung
Das Spirolab Spirometer und Oximeter ist für die Verwendung durch medizinisches Personal oder durch Patienten unter
Beaufsichtigung eines Arztes ausgelegt. Das Gerät wurde entwickelt, um die Lungenfunktion zu testen, und kann für Folgendes
verwendet werden:
•
Spirometrietests bei Patienten beliebigen Alters, mit Ausnahme von Kindern und Neugeborenen;
•
Oximetrietests bei Patienten jeden Alters
Es kann in der Krankenhauseinstellung, in der Arztpraxis, in der Fabrik, in der Apotheke verwendet werden.
1.1.1
Anwendung
Das Spirolab Spirometer + Oximeter liefert Informationen über eine Reihe von Parametern in Bezug auf die Atemfunktion bei
Menschen.
Die Verwendung des Geräts wird normalerweise von einem Arzt „verschrieben", der für die Analyse und die Überprüfung der
Ergebnisse und der während des Tests gesammelten Daten zuständig ist.
1.1.2
Erforderliche Fähigkeiten und Erfahrung
Die Technik für die Verwendung und die Wartung des Geräts sowie die Fähigkeit zur Interpretation der vom Gerät gelieferten
Ergebnisse erfordert qualifiziertes Gesundheitspersonal.
WARNUNG
MIR haftet nicht für jegliche Art von Verletzungen oder Sachschäden, die auf Fehlanwendungen aufgrund der
Nichtbeachtung der in dieser Anleitung enthaltenen Warnungen zurückzuführen sind.
Wenn es sich beim Spirolab-Anwender um eine Person handelt, die nicht in der Lage ist, sich um sich selbst zu kümmern,
muss das Gerät unter Beaufsichtigung und in Verantwortung des gesetzlichen Vertreters der nicht eigenständigen Person
verwendet werden.
Als Oximeter ist das Gerät für stichprobenweise Kontrollen.
1.1.3
Anwendungsort
Das Spirolab-Gerät wurde für den Einsatz in Krankenhäusern, Arztpraxen, Fabriken und Apotheken entwickelt .
Das Produkt eignet sich nicht für den Einsatz in Operationssälen oder bei Vorhandensein von entzündlichen Flüssigkeiten oder
Reinigungsmitteln oder an Orten, an denen Narkosegasgemische vorhanden sind, die bei Gegenwart von Luft, Sauerstoff oder
Stickstoffoxid entzündlich werden.
Das Produkt eignet sich nicht für den Gebrauch an Orten, wo es Luftströmen (z. B. Wind), Hitze- oder Kältequellen, direktem
Sonnenlicht oder anderen Licht- oder Energiequellen sowie Staub, Streugut oder chemischen Stoffen ausgesetzt sein kann.
Der Anwender ist dafür verantwortlich, dass das Produkt unter korrekten Umgebungsbedingungen verwendet und aufbewahrt wird.
Weitere Informationen sind in den Anweisungen im nachstehenden Abschnitt 1.5.3 angegeben.
WARNUNG
Wenn das Gerät anderen als den in Abschnitt 1.5.3 aufgeführten Umgebungsbedingungen ausgesetzt wird, sind
Funktionsstörungen und/oder die Anzeige falscher Ergebnisse möglich.
1.1.4
Patientenspezifische Faktoren, die sich auf die Verwendung des Produkts auswirken können
Das Spirometer darf nur bei Patienten verwendet werden, die ausgeruht und guter Gesundheit sind oder einen Gesundheitszustand
aufweisen, der die Durchführung des Tests erlaubt. Die Durchführung des Tests erfordert die
ausatmen muss, um sicherzustellen, dass die gemessenen Parameter zuverlässige Ergebnisse liefern.
1.1.5
Einschränkungen im Gebrauch – Nebenwirkungen
Die Analyse der Ergebnisse der Spirometrie allein reicht nicht aus, um eine Diagnose des klinischen Zustands des Patienten zu stellen.
Eine Diagnose ist nur in Kombination mit einer Untersuchung möglich, die die Krankengeschichte des Patienten und die Ergebnisse
anderer vom Arzt empfohlener Tests berücksichtigt.
Für Kommentare, Diagnosen und die angemessene therapeutische Behandlung ist der Arzt zuständig.
Rev.1.10
Spirolab
Bedienungsanleitung
Mitwirkung
des Patienten, der kräftig
Seite 4 von 39
Werbung
Inhaltsverzeichnis
