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Spirolab erfüllt die Norm EN 60601-1-2: 2015 zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV für elektromedizinische Geräte) in
Bezug auf Störfestigkeit und Emissionen.
Für den ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts ist es jedoch erforderlich, Spirolab nicht in der Nähe anderer Geräte (Computer,
schnurlose Telefone, Mobiltelefone usw.) zu verwenden, die starke Magnetfelder erzeugen. Bewahren Sie diese Geräte in einem
Mindestabstand von 30 Zentimetern auf. Wenn es erforderlich ist, Spirolab und die anderen Geräte in kürzeren Abständen zu
verwenden, müssen sie überwacht werden, um zu überprüfen, ob sie normal funktionieren.
Das Gerät nicht in Gegenwart von MRI-Ausrüstung verwenden, die Induktionsstrom im Oximetriesensor erzeugen und somit
Verletzungen des Patienten verursachen kann.
1.3
Schilder und Symbole
1.3.1
Typenschild
Die Symbole sind in der folgenden Tabelle beschrieben:
SYMBOLE
BESCHREIBUNG
Produktbezeichnung
Model
Seriennummer des Geräts
SN
Name und Adresse des Herstellers
CE-Zeichen für medizinische Geräte: dieses Produkt ist ein zertifiziertes medizinisches Gerät der Klasse IIa, das
den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates entspricht
0476
Symbol für elektrische Sicherheit: a
Typ BF und bieten somit Schutz vor Stromschlägen
Symbol für geräte der Klasse II: a
Sicherheitsanforderungen von Geräten der Klasse II, während der Akku geladen wird
WEEE symbol Dieses Symbol entspricht der Richtlinie 2012/19/EWG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte.
Nach Ablauf der Lebensdauer darf das Gerät nicht als Siedlungsabfall entsorgt werden, sondern ist an eine
autorisierte WEEE-Entsorgungsstelle zu senden.
Beim Erwerb eines neuen, gleichwertigen Modells kann das Gerät auch kostenlos an den Händler zurückgesendet
werden.
Aufgrund der bei der Herstellung verwendeten Materialien kann die Entsorgung des Geräts als Siedlungsabfall eine
Gefährdung für die Umwelt und/oder die Gesundheit darstellen.
Bei Nichtbeachtung der hier genannten gesetzlichen Vorschriften werden rechtliche Sanktionen verhängt
Informationen über den Schutz vor Eindringen von Flüssigkeiten. gibt die Schutzart vor dem Eindringen von
IPX1
Flüssigkeiten an (IPX1). Das Gerät ist gegen senkrecht fallende Wassertropfen geschützt
Antennensymbol, das Symbol wird für Produkte verwendet, die HF-Sender enthalten
FCC-Kennzeichnung Rückverfolgbarkeit auf FCC-Konformität
FCC ID
Verweis auf US FDA-Vorschriften (nur für den behandelnden Arzt)
Rx ONLY
Anleitungen für die Verwendung des Symbols. Siehe Betriebsanleitung. Lesen Sie dieses Handbuch sorgfältig, bevor
Sie das medizinische Gerät in Betrieb nehmen
Herstellungsdatum des Gerätes
Symbol für USB-Anschluss. Verwenden Sie nur vom Hersteller gelieferte Kabel und beachten Sie die
Sicherheitsstandards der Norm IEC 60601-1
Symbol für SpO2-Oximetrieanschluss
SpO2
Symbol für elektrostatische Entladung (ESD). Diese symbol befindet sich bei jedem Steckverbinder, der von der
Prüfung mit elektrostatischer Entladung ausgeschlossen wurde. In diesem Gerät wurden die elektrostatischen
Entladungsprüfungen durchgeführt
Rev.1.10
IEC60601-1
Gemäß IEC60601-1 sind das Produkt und seine Bauteile vom
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IEC60601-1
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Gemäß IEC60601-1 erfüllt das Produkt die
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Spirolab
Bedienungsanleitung
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