Verwandte Anleitungen für MIR Spirolab
Inhaltszusammenfassung für MIR Spirolab
- Seite 1 Spirolab Bedienungsanleitu Bedienungsanleitung Rev. 1.3. Herausgegeben am 12.03.2015 Genehmigt am 12.03.2015 Rev. 1.3 Seite 1 von 36...
-
Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Spezifikationen des Spirometers..........................................11 1.5.2 Spezifikationen des Oximeters ..........................................12 1.5.3 Weitere Funktionen ..............................................13 VERWENDUNG DES SPIROLAB-GERÄTS ........................................ 14 Ein- und Ausschalten des Spirolab-Geräts ......................................14 Energiesparen ................................................14 Hauptbildschirm ..............................................15 Symbole ..................................................15 Service-Menü ................................................15 2.5.1 Kalibrierung der Turbinen ............................................ -
Seite 3: Einleitung
Die Nasenklammer, das Mundstück und die Turbine mit Mundstück, die mit dem Gerät geliefert werden, sind als Einweg- Artikel zu handhaben. Das im Lieferumfang enthaltene Zubehör ist auf dem Deckel der mit dem Gerät gelieferten „New Spirolab Geräteausrüstung“ angekreuzt. Vor dem Gebrauch Ihres Spirolab-Geräts... -
Seite 4: Anwendung
Nichtbeachtung der in dieser Anleitung enthaltenen Warnungen zurückzuführen sind. Wenn es sich beim Spirolab-Anwender um eine Person handelt, die nicht in der Lage ist, sich um sich selbst zu kümmern, muss das Gerät unter Beaufsichtigung und in Verantwortung des gesetzlichen Vertreters der nicht eigenständigen Person verwendet werden. -
Seite 5: Wichtige Sicherheitshinweise
Spirolab Bedienungsanleitu WARNUNG Bei Verwendung des Spirolab-Geräts als Oximeter funktioniert das Alarmsystem nur bedingt: Aus diesem müssen der SpO2-Wert und die Pulsfrequenz häufig auf dem Display kontrolliert werden. Wichtige Sicherheitshinweise Spirolab-Geräte werden von einem unabhängigen Labor untersucht, das die Konformität dieser Geräte mit den Sicherheitsstandards nach EN 60601-1 zertifiziert und sowie bestätigt hat, dass ihre elektromagnetische Verträglichkeit innerhalb der von EN 60601-1-2... -
Seite 6: Mundstück
3444 Mehrweg-Fingersensor für Erwachsene (Comfort Clip) 3044 Mehrweg-Fingersensor für Erwachsene Bei diesen Sensoren ist ein Verlängerungskabel für den Anschluss an das Spirolab-Gerät erforderlich. Das Verlängerungskabel ist in zwei Längen erhältlich: Artikelnummer 919200 Länge 1,5 m Der längere Gebrauch eines Sensors oder der Zustand des Patienten kann es erforderlich machen, die Position des Sensors von Zeit zu Zeit zu wechseln. -
Seite 7: Die Einheit
Messungen oder Funktionsstörungen des Sensors führen. Stets sicherstellen, dass der Sensor sauber und frei von Hindernissen ist. Den Sensor nie in einem Autoklaven positionieren. Den Sensor nicht sterilisieren. Den Sensor vor der Reinigung von der Spirolab-Einheit trennen, um Schäden an Sensor und Gerät zu vermeiden und die Sicherheit des Anwenders nicht zu gefährden. 1.2.5... -
Seite 8: Schilder Und Symbole
Spirolab Bedienungsanleitu Schilder und Symbole 1.3.1 Typenschild Auf dem Typenschild ist Folgendes angegeben: Seriennummer (SN) des Geräts Produktbezeichnung (REF) Antennensymbol für Geräte mit HF-Sendern Name und Adresse des Herstellers Symbol für elektrische Sicherheit CE-Kennzeichnung gemäß Richtlinie 93/42/EWG des Rates ... -
Seite 9: Fcc-Zertifizierungsschild
1.3.8 FCC-Zertifizierungsschild Spirolab entspricht Abschnitt 15 des FCC-Standards. Der Betrieb des Geräts unterliegt den folgenden Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen verursachen. (2) Dieses Gerät kann allen Arten von Störungen unterworfen sein, einschließlich solcher Störungen, die unerwünschte Auswirkungen zur Folge haben. -
Seite 10: Informationen Über Den Schutz Vor Eindringen Von Flüssigkeiten
Wo vorgesehen, verweist das Symbol den Anwender für die korrekte Verwendung des Geräts auf diese Anleitung. Produktbeschreibung Spirolab ist ein tragbares Spirometer, das optional auch als Oximeter eingesetzt werden kann. Das Gerät kann komplett eigenständig verwendet oder über einen USB- oder Bluetooth-Anschluss mit einem PC oder Drucker verbunden werden. -
Seite 11: Technische Daten
(Fluss-/Volumenkurven, Spirometrieparameter und optional Oximetrieparameter). Über einen Micro-USB-Anschluss kann das Gerät mit einem PC verbunden werden. Das Spirolab-Gerät führt FVC-, VC-, IVC- und MVV-Tests durch und erstellt das Atmungsprofil sowie einen Index der Annehmbarkeit (Qualitätskontrolle) und Wiederholbarkeit des vom Patienten durchgeführten Spirometrietests. In Übereinstimmung mit der ATS-Klassifizierung (American Thoracic Society) verwendet die automatische Interpretationsfunktion verwendet 11 Stufen. -
Seite 12: Spezifikationen Des Oximeters
Spirolab Bedienungsanleitu Symbol Beschreibung FEF75 Maximaler Fluss bei 75% von FVC FEV05 Nach 0,5 Sekunden ausgeatmetes Volumen FEV05/FVC FEV05/FVC x 100 FEV075 Nach 0,75 Sekunden ausgeatmetes Volumen FEV075/FVC FEV075/FVC x 100 FEV2 In den ersten 2 Sekunden des Tests ausgeatmetes Volumen... -
Seite 13: Weitere Funktionen
Spirolab Bedienungsanleitu Symbol Beschreibung BPM min Min. BPM während des Tests BPM max Max. BPM während des Tests Median %SPO2 Durchschnittliche SPO2 Median BPM Durchschnittliche BPM T Total Testdauer hh:mm:ss Analysis T Gesamtmesszeit (Dauer des Tests, Nullen ausgeschlossen) hh:mm:ss T<90%... -
Seite 14: Verwendung Des Spirolab-Geräts
Um das Spirolab-Gerät auszuschalten, drücken Sie die Ein/Aus-Taste an der Vorderseite der Einheit. WARNUNG Das Spirolab-Gerät schaltet sich nicht komplett aus, sondern wechselt auf den Standby-Modus mit extrem niedrigem Verbrauch. In diesem Modus bleiben einige Funktionen aktiv, um das Datum und die Uhrzeit zu aktualisieren und das Gerät bei Bedarf ferngesteuert aktivieren zu können. -
Seite 15: Hauptbildschirm
Spirolab Bedienungsanleitu Wenn das Akku-Symbol vollständig grün ist, ist das Akkupack geladen. WARNUNG Um das Akkupack zu laden, ausschließlich das vom Hersteller gelieferte Akkuladegerät verwenden. Hauptbildschirm Über den Hauptbildschirm besteht Zugriff auf die Funktionen des Geräts. Im nachstehenden Abschnitt sind die mit jedem Symbol verbundenen Funktionen erläutert. - Seite 16 Spirolab Bedienungsanleitu Auf diesem Bildschirm können Sie auch die Helligkeit des Displays durch senkrechtes Verschieben des orangefarbenen Cursors ändern. Die Helligkeit ändert sich in Echtzeit. Im Service-Menü werden die folgenden Überschriften in der angegebenen Abfolge angezeigt: „Dispositiven“ „Spirometryen“...
- Seite 17 Spirolab Bedienungsanleitu Abschnitt „Incentive“ können pädiatrische Anreizprogramm Verbesserung Spirometrieleistung konfigurieren. Das Anreizprogramm kann aktiviert oder deaktiviert werden; wird es durch Auswahl von „ON“ links im Bildschirm aktiviert, müssen Sie den Grenzwert für das Alter eingeben, bis zu dem das Anreizprogramm angezeigt werden soll. Verwenden Sie hierzu die numerische Tastatur an der Bildschirmunterseite.
-
Seite 18: Kalibrierung Der Turbinen
Die FVC- und FIVC-Werte werden nicht angenommen. Das bedeutet, dass das System derart große Kalibrierfehler nicht korrigieren kann. In diesem Fall: - Prüfen Sie durch Einsetzen einer neuen Turbine sicher, ob das Spirolab-Gerät ordnungsgemäß funktioniert, und/oder - Reinigen Sie die betreffenden Turbine. -
Seite 19: Patientendaten
Spirolab Bedienungsanleitu Wenn eine 3-Liter-Spritze für den Test verwendet wird und das Spirolab-Gerät perfekt kalibriert ist, lautet der gemessene FVC-Wert (Spritzenwert): 3,00 (FVC) x 1,026 (BTPS) = 3,08 l (FVC bei BTPS). Wenn die Umgebungstemperatur 20 °C beträgt, lautet der gemessene FIVC-Wert (Spritzenwert): 3,00 (FIVC) x 1,102 (BTPS) = 3,31 l (FIVC bei BTPS). -
Seite 20: Bearbeiten Der Patientendaten
Spirolab Bedienungsanleitu ATS/ERS Standards NHANES III Standards Gruppe % Korrektur Keine Gruppe ausgewählt 100% Kaukasisch Kaukasisch 100% Afroamerikanisch Orientalisch 100% Mexikanisch-amerikanisch Hongkong-chinesisch 100% Sonstige Japanisch Polynesisch Nordindisch Südindisch Pakistanisch Afrikanischer Abstammung Ureinwohner Im Falle der ATS/ERS Standards: Je nach eingestellter Bevölkerungsgruppe wirkt sich der Korrekturprozentsatz auf die theoretischen... -
Seite 21: Anzeige Von Archivierten Daten
Spirolab Bedienungsanleitu 2.7.2 Anzeige von archivierten Daten Das Archiv enthält die Liste mit den Patienten, beginnend beim zuletzt archivierten Patientenprofil. Wählen Sie den gewünschten Patienten durch Antippen der Zeile (die nun orangefarben angezeigt wird) aus und wählen Sie dann eine der aktivierten Funktionen im unteren Bildschirmbereich aus. -
Seite 22: Online-Modus (Bei Anschluss An Einen Pc)
Dieser Modus funktioniert wie ein an einen PC angeschlossenes Echtzeit-Spirometer in einem Labor. Der Anschluss an den PC ist über einen USB-Anschluss oder einen drahtlosen Bluetooth-Anschluss möglich. Das Spirolab-Gerät dient als intelligenter Sensor für die Messung von Volumen und Durchfluss, während der PC die Funktionen, einschließlich Ein- und Ausschalten, steuert. -
Seite 23: Fvc-Test
Tippen Sie nach Abschluss des Tests auf Während des Tests gibt das Spirolab-Gerät wiederholte Pieptöne aus, deren Häufigkeit direkt proportional zur Geschwindigkeit ist, mit der Luft ein- und ausgeatmet wird. Auf diese Weise erkennt der Arzt einfacher, wann sich der Luftfluss null nähert und der Patient das beim Ausatmen und Einatmen verfügbare Volumen erschöpft hat. -
Seite 24: Mvv-Test
Spirolab Bedienungsanleitu 2.9.3 MVV-Test Starten Sie den Test mit einer Reihe forcierter und möglichst schneller Ein- und Ausatmungen. Empfohlen wird eine Häufigkeit von 30 Atemzügen/Minute. Der Test endet automatisch nach 12 Sekunden. WARNUNG Um den Test des Service-Menüs zu testen, sicherstellen, dass der Parameter in Bezug auf den genannten Test in „Set parameters“... -
Seite 25: Interpretation Der Spirometrieergebnisse
F = Kein Test ist annehmbar. „Annehmbar“ bedeutet: eine gute anfängliche und zufrieden stellende Exspiration (in Bezug auf Dauer und Fluss) Um das Verständnis bei vielen Informationen in Bezug auf einen bestimmten Test zu vereinfachen, zeigt das Spirolab-Gerät nur die aussagekräftigsten Daten an. - Seite 26 WARNUNG Die Beschreibung des nachstehenden Sensors dient rein als Beispiel. Alle in Abschnitt 1.2.4 beschriebenen Sensoren können mit dem Spirolab-Gerät verwendet werden. MIR empfiehlt keinen besonderen Sensor: Die Wahl des Sensors liegt im Ermessen des Arztes. Während eines Oximetrietests kann das Spirolab-Gerät nicht ausgeschaltet werden. Um das Gerät auszuschalten, muss der laufende Test unterbrochen werden.
-
Seite 27: Anleitung Für Die Verwendung Des Sensors Bei Erwachsenen Patienten
Für Oximetrietests können die Alarme wie in Abschnitt 2.5 erläutert eingestellt werden. Wenn der %SpO2- oder BPM-Werte während eines Tests den Grenzwert unter- oder überschreitet, gibt das Spirolab-Gerät einen Piepton aus (sofern es im Service-Menü entsprechend eingestellt wurde), solange die Anomalie besteht. -
Seite 28: Datenübertragung
Analog hierzu kann das Spirolab-Gerät an einen PC mit installierter WinspiroPRO-Software angeschlossen werden. Nach dem Anschluss wie oben beschrieben kann WinspiroPRO als interaktive Schnittstelle für die Steuerung des Spirolab und damit auch für die „Online“-Durchführung von drahtlosen Spirometrie- und Oximetrietests verwendet werden, die direkt in der Software gespeichert werden. -
Seite 29: Anschluss An Einen Pc Über Einen Usb-Anschluss
Vor dem Anschluss des Spirolab-Geräts an den PC über einen USB-Anschluss muss das WinspiroPRO-Programm als Schnittstelle zum Gerät installiert werden. Vor den nachstehenden Schritten muss die Version des Betriebssystems auf dem PC bekannt sein, an den das Spirolab- Gerät angeschlossen wird (hierzu in der Systemsteuerung auf „System“ klicken, um das installierte Betriebssystem anzuzeigen). -
Seite 30: Überprüfung Der Korrekten Funktionsweise Der Turbine
Überprüfung der korrekten Funktionsweise der Turbine Schalten Sie das Spirolab-Gerät ein und gehen Sie wie bei der Durchführung eines Spirometrietests vor. Nehmen Sie das MiniFlowmeter in eine Hand und bewegen Sie es langsam von rechts nach links und umgekehrt, sodass Luft durch die Turbine strömt. -
Seite 31: Ersetzen Des Klebebands Für „Wrap"-Sensoren
Um das Akkupack zu laden, ausschließlich das vom Hersteller gelieferte Akkuladegerät verwenden. Nach dem Einschalten des Spirolab-Geräts wird der Akkuladestand über ein Symbol oben rechts in der Ecke angezeigt: Der maximale Ladestand ist erreicht, wenn das Symbol vollständig grün leuchtet. - Seite 32 Spirolab Bedienungsanleitu PROBLEM MELDUNG MÖGLICHE URSACHE ABHILFE Die Turbine ist schmutzig. Die Turbine wie in Abschnitt 4.1 beschrieben Die Messwerte nach reinigen. Wenn notwendig, durch eine neue Abschluss von Turbine ersetzen. Spirometrietests sind Der Test wurde falsch Den Test nach den auf dem Bildschirm angezeigten nicht glaubwürdig.
- Seite 33 (Anhang II unter Ausschluss von Abschnitt 4) Wir erklären hiermit, dass das nachstehende Gerät: Spirometer/Oximeter Hersteller MIR Medical International Research Bezeichnung des Geräts Spirolab Klasse den wesentlichen Anforderungen der Richtlinie 93/42 über Medizinprodukte und deren Änderungen sowie deren Umsetzung in die nationalen Richtlinien der Mitgliederstaaten entspricht.
-
Seite 34: Gewährleistungsbedingungen
Beschreibung der festgestellten Störung beiliegen. Wenn ein Produkt oder zugehöriges Bauteil an den Hersteller zurückgesendet werden muss, muss dies zuvor schriftlich oder telefonisch vom Hersteller genehmigt werden. MIR Medical International Research behält sich das Recht vor, das Produkt zu ersetzen oder alle Änderungen daran vorzunehmen, die das Unternehmen für notwendig erachtet. -
Seite 35: Anhang 3
ELEKTROMAGNETISCHEN UMGEBUNG Empfehlungen und Erklärungen des Herstellers – elektromagnetische Emissionen Das SPIROLAB-Gerät kann in den nachstehenden elektromagnetischen Umgebungen verwendet werden. Der SPIROLAB Kunde oder Endanwender muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird. Emissionsprüfung Konformität Elektromagnetische Umgebung – Anleitung... - Seite 36 Empfehlungen und Erklärungen des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit Das SPIROLAB-Gerät kann in den nachstehenden elektromagnetischen Umgebungen verwendet werden. Der SPIROLAB Kunde oder Endanwender muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird. HF-Komponenten und Bauteile für die Mobilkommunikation der Ausrüstung dürfen nicht in größerer Nähe als dem von SPIROLAB...