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Gebrauchsanweisung Myopia Master® (G/68100/DE Rev08)
erforderlich sind, um den Zweck der Integration des PEMS in das IT-
Netzwerk zu erfüllen:
Datenverlust
Ungeeigneter Datenaustausch
Datenkorruption
Ungeeignete zeitliche Datenzuordnung
Unerwarteter Datenempfang
Unbefugter Zugriff auf Daten
Der Anschluss des PEMS an ein IT-Netzwerk mit anderen Geräten kann zu
bisher nicht identifizierten Risiken für Patienten, Bediener oder Dritte
führen.
Die verantwortliche Organisation sollte diese Risiken identifizieren,
analysieren, bewerten und kontrollieren.
Spätere Änderungen am IT-Netzwerk können neue Risiken mit sich
bringen und zusätzliche Analysen erfordern.
Zu den Änderungen im IT-Netzwerk gehören:
Änderungen in der IT-Netzwerkkonfiguration
Anbindung zusätzlicher Artikel an das IT-Netzwerk
Elemente vom IT-Netzwerk trennen
Aktualisierung der an das IT-Netzwerk angeschlossenen Geräte
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