Sinirli Üreti̇ci̇ Garanti̇si̇; Standart Olmayan Semboller - Spectranetics Turbo-Tandem Gebrauchsanweisung

Lazer Aterektomi Kateterli
Lazer Kılavuz Kateter
15. Sistem tutacağından cihazı 60-90°çeviriniz ve lazer uygulama adımlarını tekrarlayınız
(11-14). Turbo-Tandem Sistemi'ni çevirmeye devam ediniz ve istenilen etkiye ula mak
için lazer uygulama adımlarını tekrarlayınız. Sistemin yönlendirilmesi ve hizalanması
için bir referans noktası olu turmak amacıyla sistemi daima aynı yönde döndürün
(saat yönünde ya da saat yönü tersine). Ucun yönelimini korumak için sisteme
uygulanan torku ayarlayın.
UYARI: Ucun konumunu doğrulamak için sistemi sadece oroskopi rehberliğinde ilerletin.
Ucun yönelimini korumak için sisteme uygulanan torku ayarlayın.
UYARI: Lazer kateteri distal ucu i aret bandını Turbo-Tandem cihazının yönlendirme i aret
bandının ötesine geçirmeyin ( ekil 3). Bu, aletin ucuna zarar verebilir.
UYARI: Bu sistemin kilitlenmesine ve ba ka komplikasyonlara neden olabileceğinden,
Turbo-Tandem Sistemi'ne ya da kılavuz teli lümenine kontrast maddesi enjekte etmeyiniz.
16. Turbo-Tandem Sistemi'ni
mekanizmasında yer alan ayırma kollarının her ikisine de basarak lazer kateterini
geri çekiniz ve lazer kateterinin distal ucunun katetere yakın olduğunu ve distal uç
platformuyla artık aynı hizada olmadığını teyit ediniz. ekil 1 lazer kateterin ucunu
tamamıyla geri çekilmi modda göstermektedir.
17. Distal kılavuz tel konumunu korurken, Turbo-Tandem Sistemi'ni hastadan çekiniz.
18. Tüm ekipmanlar, biyolojik açıdan tehlikeli hastane atıklarıyla ilgili düzenlemelere uygun
ekilde atılmalıdır.
12.4 ÜRÜN İADESİ
Bir ikayet ya da ürünün performansı ile ilgili herhangi bir kusur iddiası nedeniyle önceden
açılmı cihazın iade edilmesi halinde, lütfen a ağıdaki irtibat bilgilerini kullanarak kirli kontamine
ürünlerin iadesi ile ilgili prosedür için Satı Sonrası Denetim departmanı ile temas kurunuz:
Telefon: +31 33 43 47 050 ya da +1-888-341-0035 E-posta: complaints@spectranetics.com.
13. SINIRLI ÜRETİCİ GARANTİSİ
Üretici Turbo-Tandem Sistemi'nin belirtilen "Son Kullanım" tarihine göre kullanıldığında
malzeme ve i çilik açısından hatasız olduğunu garanti eder. Bu garanti kapsamında üreticinin
sorumluluğu, Turbo-Tandem Sistemi'nin herhangi bir hatalı parçasının deği tirilmesi veya ürün
ücretinin iadesiyle sınırlıdır. Üretici, Turbo-Tandem Sistemi'nin kullanımından kaynaklanan
tesadü , özel ya da kullanım sonucunda olu an zararlardan sorumlu değildir. Turbo-Tandem
Sistemi'nin yanlı kullanım, deği iklik, uygun olmayan ekilde depolama veya kullanımdan
kaynaklanan zararlar ya da bu Kullanım Talimatlarının uygulanmamasından doğan diğer
arızalar nedeniyle zarar görmesi durumunda, bu sınırlı garanti geçersiz olacaktır. BU SINIRLI
GARANTİ, KULLANIM AMACINA VEYA BELİRLİ BİR AMACA UYGUNLUK GARANTİSİ
DE DAHİL OLMAK ÜZERE BELİRTİLEN YA DA İMA EDİLEN TÜM DİĞER GARANTİLERİN
YERİNE GEÇMEKTEDİR. Üreticinin yetkili temsilcisi ya da satıcısı dahil olmak üzere hiçbir
ki i veya kurumun, bu sınırlı garantiyi uzatma ya da geni letme yetkisi bulunmamaktadır;
bu amaca yönelik giri imler Üreticiye kar ı kullanılamaz. Bu sınırlı garanti yalnızca Turbo-Tandem
Sistemi'ni kapsar. CVX-300™ Eksimer Lazer Sistemi ile ilgili Üretici garantisi bilgileri, söz konusu
sistemle birlikte verilen belgelerde bulunabilir.
14.

STANDART OLMAYAN SEMBOLLER

Min Crossing Pro le (Retracted)
Min. Geçi Pro li (Geri Çekilmi )
Wire Compatibility
Tel Uyumluluğu
Quantity
Miktar
Laser Guide Catheter
Lazer Kılavuz Kateteri
Energy Range (mJ) at 45 Fluence
45 Fluence Enerji Aralığı (mJ)
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the
order of a physician.
Dikkat: ABD Federal Yasaları bu cihazın satı ının yetkili bir doktor
tarafından ya da yetkili bir doktorun isteği üzerine yapılmasını gerektirir.
P005759-03 07Jan19
oroskopik kılavuzluk altında çıkartmak için, tutacak
Max Crossing Pro le (Extended)
Maks. Geçi Pro li (Uzatılmı )
Sheath Compatibility
Kılıf Uyumluluğu
Working Length
QTY
Çalı ma Uzunluğu
Laser Catheter
Lazer Kateter
Contains: Luer Cap QTY 1
İçeriği: Luer Kapak Adedi: 1
(2019-01-07)
Kullanım
Talimatları
Turkish / Türkçe
127