Tillverkarens Begränsade Garanti; Icke-Standardsymboler - Spectranetics Turbo-Tandem Gebrauchsanweisung

Guidekateter med laserkateter
för aterektomi
VARNING! För endast fram systemet under vägledning av uoroskopi för att kontrollera
spetsens placering och riktning. Justera vridningen på systemet för att bibehålla
spetsens riktning.
VARNING! Sträck inte ut laserkateterns distala spetsmarkörband förbi inriktningsmarkörbandet
på Turbo-Tandem-anordningen ( gur 3). Detta kan leda till att anordningens spets skadas.
VARNING! Injicera aldrig kontrastmedel genom Turbo-Tandem-systemet eller ledarens lumen
eftersom det kan göra att systemet låser sig och kan leda till vidare komplikationer.
16. För att ta bort Turbo-Tandem-systemet, under vägledning av uoroskopi, drar du in
laserkatetern genom att trycka ned båda frigöringsarmarna på handtagsmekanismen.
Kontrollera att laserkateterns distala spets be nner sig nära intill katetern och inte
längre vid plattformen vid den distala spetsen. I Figur 1 visas laserkateterns spets när
den är helt indragen.
17. Dra tillbaka Turbo-Tandem-systemet från patienten samtidigt som du håller kvar
ledaren på plats distalt.
18. All utrustning ska kasseras i enlighet med sjukhusets bestämmelser för
biologiskt riskmaterial.
12.4 RETURNERA PRODUKTEN
Om enheten ska returneras efter öppnandet på grund av klagomål eller påstående om
bristfällig funktion, kontakta avdelningen för produktuppföljning (Post Market Surveillance)
för information om hur förorenade produkter returneras, via följande kontakter:
Telefon: +31 33 43 47 050 eller +1-888-341-0035 E-post: complaints@spectranetics.com.
13. TILLVERKARENS BEGRÄNSADE GARANTI
Tillverkaren garanterar att Turbo-Tandem-systemet är fritt från fel i material och utförande vid
användning före angivet "Bäst-före"-datum. Tillverkarens skyldigheter enligt denna garanti
begränsas till att gälla utbyte eller återbetalning av inköpskostnaden för en defekt enhet i
Turbo-Tandem-systemet. Tillverkaren kan inte hållas ansvarig för några oförutsedda skador,
särskilda skador eller följdskador som uppstår genom användning av Turbo-Tandem-systemet.
Skador på Turbo-Tandem-systemet på grund av felaktig användning, ändringar, olämplig
förvaring eller hantering, eller annan underlåtenhet att följa denna bruksanvisning gör denna
begränsade garanti ogiltig. DENNA BEGRÄNSADE GARANTI ERSÄTTER UTTRYCKLIGEN
ALLA ANDRA GARANTIER, UTTRYCKTA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE
UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST
SYFTE. Ingen person eller organisation, inklusive auktoriserad representant eller återförsäljare
för tillverkaren, har rätt att förlänga eller utöka denna begränsade garanti, och inga försök
att göra detta kommer att vara bindande för tillverkaren. Denna begränsade garanti gäller
endast Turbo-Tandem-systemet. Information om tillverkarens garanti gällande CVX-300™-
excimerlasersystemet nns i systemets dokumentation.
14.

ICKE-STANDARDSYMBOLER

Min Crossing Pro le (Retracted)
Min. tvärsnitt (indragen)
Wire Compatibility
Ledarkompatibilitet
Quantity
Kvantitet
Laser Guide Catheter
Laserledarkateter
Energy Range (mJ) at 45 Fluence
Energiområde (mJ) vid 45 uens
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the
order of a physician.
Var försiktig! Enligt federal lag (USA) får denna anordning endast säljas
av läkare eller på läkares ordination.
P005759-03 07Jan19
Bruksanvisning
Max Crossing Pro le (Extended)
Max. tvärsnitt (utsträckt)
Sheath Compatibility
Introducerkompatibilitet
Working Length
QTY
Arbetslängd
Laser Catheter
Laserkateter
Contains: Luer Cap QTY 1
Innehåller: Luer-lock (st.): 1
(2019-01-07)
Swedish / Svenska
120