Uyumluluk; Kullanim Tali̇matlari - Spectranetics Turbo-Tandem Gebrauchsanweisung

Lazer Aterektomi Kateterli
Lazer Kılavuz Kateter
10.2 Kullanımdan Önce Kontrol
Kullanmadan önce, mühürlerin kırılmamı olduğundan emin olmak için steril paketi gözle
kontrol edin. Turbo-Tandem Sistemi'nde herhangi bir sorun olup olmadığı (örn. eğilme,
dola ma ya da ba ka bir hasar) dikkatli ekilde kontrol edilmelidir. Zarar görmü olması
durumunda cihazı kullanmayınız. Cihazın hasar gördüğü dü ünülüyorsa, bu Kullanım
Kılavuzunun ÜRÜN İADESİ bölümüne ba vurunuz.
11.

UYUMLULUK

"CİHAZ TANIMI" bölümüne bakın.
12. KULLANIM TALİMATLARI
12.1 KULLANIM İÇİN GEREKEN MALZEMELER
• 7F Turbo-Tandem Sistemi'nin kullanılabilmesi için a ağıdaki malzemeler gereklidir.
220 cm'den daha uzun 0,014 inç (0,35 mm) kılavuz telleri
7F introduser kılı arı
7F geçi kılı arı (Metalik bantlı tasarıma sahip geçi kılı arı TAVSİYE edilmez)
Steril salin doldurulmu kontrol ırıngası
Steril salin içeren basınçlı infüzyon tertibatı (en az 300 mmHg kapasiteli)
• 8F Turbo-Tandem Sistemi'nin kullanılabilmesi için a ağıdaki malzemeler gereklidir.
220 cm'den daha uzun 0,014 inç (0,35 mm) kılavuz telleri
8F introduser kılı arı
8F geçi kılı arı (Metalik bantlı tasarıma sahip geçi kılı arı TAVSİYE edilmez)
Steril salin doldurulmu kontrol ırıngası
Steril salin içeren basınçlı infüzyon tertibatı (en az 300 mmHg kapasiteli)
12.2 CİHAZIN HAZIRLANMASI
1. Steril teknik kullanarak, Turbo-Tandem Sistemi'ni ambalajından dikkatli bir
ekilde çıkarınız. Ambalaj kıskılarını tepsiden çıkarın. Sistemi tepsinin ortasındaki
(proksimal kuplör olarak anılan) siyah uç parçasından tutarak kaldırınız ve CVX-300™
Eksimer Lazer Sistemi'nin içine sokmak için, sistemi steril alanın dı ına çıkarınız.
DİKKAT: Lazer kateterin proksimal kuplörü arka borunun bir parçası aracılığıyla
yalnızca CVX-300™ Eksimer Lazer Sistemi'ne bağlanır ve hastayla hiçbir ekilde temas
ettirilmemesi gerekir.
2. Lazer kateterin proksimal kuplörünü CVX-300™ Eksimer Lazer Sistemi'ne takınız ve lazer
kateterin arka borusunun bir kordonunu lazer sisteminin uzatma ucuna yerle tiriniz.
3. Turbo-Tandem Lazer Kılavuzlu Kateterin ambalaj tepsisinin ortasındaki tutacağını
kavrayın ve sistemin geri kalan kısmını çıkarınız.
4. Turbo-Tandem Sistemi'ni kullanmadan önce, cihazda eğilme, dola ma ya da ba ka bir
hasar olup olmadığını dikkatli bir ekilde kontrol ediniz. Kateterde ambalaj nedeniyle ha f
bir kavis olu ması normaldir ve cihaz performansını ya da güvenliğini etkilemeyecektir.
DİKKAT: Eğer herhangi bir hasar gözleniyorsa, Turbo-Tandem Sistemi'ni kullanmayınız.
Cihazın hasar gördüğü
bölümüne ba vurunuz.
5. Kalibrasyon yapmadan önce, kateter milini, tutacak mekanizmasında bulunan yıkama
deliğini kullanarak steril salin ile yıkayınız.
6. Geri kanamayı önlemek için Turbo-Tandem Sistem paketi ile verilen luer kapak ile
yıkama giri ini kapatın.
7. Lazer kateterini uzatılmı pozisyonuna ilerleterek ( ekil 2 – B Uzatılmı Pozisyon)
lazer kateterinin
Tutacak mekanizmasında yer alan proksimal ve distal disklerin her ikisine de basarak
lazer kateterini uzatılmı pozisyona ilerletiniz.
8. Kalibrasyon yapmadan önce, lazer kateterin distal ucunun kuru olmasını sağlayınız.
DİKKAT: Lazer kateterin ucunun kuru olmasını sağlayınız. Islak bir lazer kateteri ucu cihazın
ba arılı bir ekilde kalibre edilmesini engelleyebilir.
9. CVX-300™ Eksimer Lazer Sistemi'nin Operatör Kılavuzu'nda yer alan talimatlara göre
lazer kateterini 45 Akı ve 25 Hz'ye kalibre ediniz.
10. Lazer kateterini ba arılı bir ekilde kalibre ettikten sonra, tutacak mekanizmasında
yer alan ayırma kollarının her ikisine de basarak ( ekil 2 – A Tam olarak Geri Çekilmi
Pozisyon) lazer kateterini distal uç rampasından tamamıyla geri çekiniz.
11. Steril salinle kateterin kılavuz teli giri ini temizleyiniz.
DİKKAT: Lazer kateter ucu rampadan geri çekilemiyorsa, her iki ayırma koluna da bastıktan
sonra, lazer kateterini geri çekmek için tutacağın proksimal diskini çekiniz. Lazer kateteri geri
çekilemiyorsa, cihazı atınız ve ba ka bir cihaz açınız. Cihazın hasar gördüğü dü ünülüyorsa,
bu Kullanım Kılavuzunun ÜRÜN İADESİ bölümüne ba vurunuz.
12. Hidro lik kaplamayı etkinle tirmek için Turbo-Tandem Sistemi'nin dı yüzeyini ıslatınız.
Lazer Kılavuz Kateterinin çalı ma uzunluğunu bir lavaboda ıslatınız ya da steril salin ile
nemlendirilmi bir gazlı bezle nazikçe siliniz.
12.3 PROSEDÜR
1. Standart femoral ponksiyon tekniği kullanın ve antegrad veya retrograd yolla ortak
femoral arter içine bir 7F introduser kılıf (7F Turbo-Tandem Sistemi ile kullanılmak üzere)
veya 8F introduser kılıf (8F Turbo-Tandem Sistemi ile kullanılmak üzere) yerle tiriniz.
P005759-03 07Jan19
dü ünülüyorsa, bu
kılavuz kateterinin
(2019-01-07)
Kullanım
Talimatları
Turkish / Türkçe
Kullanım Kılavuzunun
iç lümeninden çıktığını
ÜRÜN İADESİ
teyit ediniz.
125