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DECLARAÇÃO RELATIVA A RISCOS RESIDUAIS
AVISO RELATIVO A RISCOS RESIDUAIS
Durante o processo de adaptação, certifique-se de que a meia CPI não fica presa entre o pé e os
componentes endoesqueléticos.
INSPEÇÃO DE GARANTIA / INFORMAÇÃO
DE MANUTENÇÃO
A College Park recomenda que programe consultas com os seus doentes de acordo com o calendário de inspeção de
garantia abaixo.
O elevado peso e/ou nível de atividade do cliente poderão exigir inspeções mais frequentes. Recomendamos realizar
a inspeção visual das seguintes peças aplicáveis para verificar a existência de fadiga e desgaste excessivos em cada
inspeção de garantia.
▪ Compósitos e adaptadores
▪ Meia CPI
▪ Molde do pé
CALENDÁRIO DE INSPEÇÃO DA GARANTIA PARA O MODELO CELSUS IVT: SEIS MESES E,
EM SEGUIDA, ANUALMENTE.
ASSISTÊNCIA TÉCNICA / SERVIÇO DE EMERGÊNCIA 24-7-365
O horário de expediente normal da College Park é de segunda a sexta-feira, das 8h30 às 17h30 (EST).
Após este horário, está disponível um número da Assistência Técnica de emergência que lhe permite contactar
um representante da College Park.
RESPONSABILIDADE
O fabricante não é responsável por danos causados por combinações de componentes não autorizadas
pelo fabricante.
ATENÇÃO
Os produtos e componentes da College Park são concebidos e testados de acordo com as normas oficiais
aplicáveis ou por normas definidas internamente quando não existem normas oficiais aplicáveis. A compatibilidade
e conformidade com estas normas só são cumpridas quando os produtos da College Park são utilizados com
outros componentes da College Park recomendados. Este produto foi concebido e testado com base na utilização
por parte de um único doente. Este dispositivo NÃO deve ser utilizado por vários doentes.
ATENÇÃO
Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer algum problema relacionado com a utilização deste produto.
PT
O protesista e/ou doente deve relatar qualquer incidente grave* que tenha ocorrido relacionado com o dispositivo
à College Park Industries, Inc. e à autoridade competente do Estado Membro no qual o protesista e/ou doente
esteja estabelecido.
"Incidente grave" é definido como qualquer incidente que, direta ou indiretamente, tenha originado, possa ter
originado ou possa originar qualquer um dos seguintes; (a) a morte de um doente, utilizador ou outra pessoa,
(b) a deterioração temporária ou permanente do estado de saúde de um doente, utilizador ou outra pessoa,
(c) uma ameaça à saúde pública grave.
▪ Câmara de ar
▪ Conetor
▪ Placa de ventilação
▪ Válvulas de retenção
▪ Tubo
▪ Conjuntos de mola de retorno
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