Seite 1 CAPITAL hydraulic knee • hydraulisk knæ • hydraulisches Knie • ‫ركبة هيدروليكية‬ υδραυλικό γόνατο rodilla hidráulica• hydraulinen polvi • Prothèses de genoux hydrauliques ‫ברך הידראולית‬ • ginocchio idraulico • hydraulische knie • hydraulisk kne hydrauliczne kolano • joelho hidráulico • joelho hidráulico гидравлический...
Seite 2 FIGURE 3 7 mm (0.26 in) 7 mm (0.26 in) 17 mm (0.67 in) 17 mm (0.67 in)
Seite 3 FIGURE 6...
Seite 5: Contraindications
The Capital Knee is constructed with an integrated pyramid (proximal) and 34 mm pylon receiver or pyramid (distal). INTENDED USE The Capital Knee, intended for transfemoral amputees, is a prosthetic device designed to restore some function of an anatomical knee joint. INDICATIONS:...
Seite 6: Technical Specifications
TECHNICAL SPECIFICATIONS TECHNICAL SPECIFICATIONS Material Aluminum Assembly Weight 980 g (34 mm Pylon Receiver) 990 g (Pyramid) Joint Type Patient Weight Limit Single-Axis 150 kg (330 lbs) Flexion 130⁰ Warranty 3 Years Build Height 1.7 cm (0.67 in) Torque (Clamp Screw) 10 N·m (7.4 ft-lbs) BUILD HEIGHT (FIGURE 2)
Seite 7 (FIGURE 5) The Capital Knee has three functional modes that can be adjusted by the end user. To change the mode, press down on the mode switch lock, then rotate the switch to the left, center, or right position. When lined up, the lock will click in place.
Seite 8 SWING PHASE Factory setting = both screws at minimum resistance Begin by adjusting the flexion resistance, or heel rise. Then adjust the extension resistance to control terminal impact. Caution: Flexion and extension must be possible at all settings. FLEXION RESISTANCE (FIGURE 9A) Factory setting = screw is at minimum resistance (Figure 8A)
Seite 9 STANCE PHASE STANCE FLEXION RESISTANCE (FIGURE 9C) Factory setting = screw is at maximum resistance (most resistance to stance yielding) (Figure 8C) Controls flexion of the knee during stance phase of gait. This adjustment is most effective for controlling resistance from stand-to-sit, stair or ramp descent, and “stumble recovery.”...
Seite 10: Environmental Conditions
WARRANTY INSPECTION AND MAINTENANCE INFORMATION College Park recommends that you schedule your patients for check-ups per the warranty inspection schedule below. High patient weight or activity level may require more frequent inspections. We recommend you visually inspect the following applicable parts for excessive wear and fatigue at each warranty inspection.
Seite 11 If any problems occur with the use of this product, immediately contact your medical professional. The prosthetist and/or patient should report any serious incident* that has occurred in relation to the device to College Park Industries, Inc. and the competent authority of the Member State in which the prosthetist and/or patient is established.
Seite 12 ‫(1) مفتاح سداسي 4 ملم‬ ‫(1) مفتاح سداسي 5.2 ملم‬ ‫. يتم الرجوع إلى هذه األجزاء في‬Capital ‫يهدف هذا الرسم التخطيطي إلى مساعدتك في التعرف على األجزاء الفريدة في ركبة‬ .‫التعليمات واستخدامها عند التحدث مع مندوب الدعم الفني‬ )FIGURE 1( ‫المكونات الرئيسية‬...
Seite 13 ‫المواصفات الفنية‬ ‫المواصفات الفنية‬ )‫089 جرا م ًا (متلقي الساق المؤقتة 43 ملم) 099 جرا م ًا (الوصلة الهرمية‬ ‫وزن التجميع‬ ‫ألومنيوم‬ ‫المادة‬ ) ً ‫051 كجم (033 رطال‬ ‫حد وزن المريض‬ ‫محور واحد‬ ‫نوع المفصل‬ ‫3 أعوام‬ ‫الضمان‬ °130 ‫االنثناء‬...
Seite 14 ‫وظيفة ثالثية األوضاع‬ )FIGURE 5( ‫ على ثالثة أوضاع وظيفية يمكن للمستخدم النهائي ضبطها. لتغيير الوضع، اضغط ألسفل على قفل مفتاح الوضع ثم لف المفتاح إلى الموضع األيسر أو‬Capital ‫تحتوي ركبة‬ .‫األوسط أو األيمن. عندما يستقر في موضعه، سيثبت القفل في مكانه‬...
Seite 15 ‫مرحلة الحركة‬ ‫إعداد المصنع = يكون كال المسمارين عند أدنى مقاومة‬ .‫ابدأ بضبط مقاومة االنثناء أو ارتفاع الكعب. ثم اضبط مقاومة التمدد للتحكم في التأثير النهائي‬ .‫تنبيه: يجب أن يكون الثني والتمديد ممكنين في جميع اإلعدادات‬ ‫مقاومة االنثناء‬ )FIGURE 9A( )FIGURE 8A( ‫إعداد...
Seite 16 ‫مرحلة الوقفة‬ ‫مقاومة االنثناء في الوقفة‬ )FIGURE 9C( )FIGURE 8C( )‫إعداد المصنع = المسمار في وضع أقصى مقاومة (أفضل وضع للمقاومة في الوقفة من حيث المرونة‬ ‫تتحكم في انثناء الركبة في أثناء مرحلة الوقوف من المشي. هذا التعديل هو األكثر فاعلية للتحكم في المقاومة من الوقوف إلى الجلوس، ونزول الساللم أو المنحدرات، والوقوف‬ .‫من...
Seite 17 ‫فحص الضمان ومعلومات الصيانة‬ .‫ بأن تحدد مواعيد الفحوصات لمرضاك حسب جدول فحص الضمان أدناه‬College Park ‫توصي‬ ‫وزن المريض المرتفع أو مستوى النشاط قد يتطلب إجراء فحوصات بمعدل أكبر. نوصي بفحص األجزاء السارية التالية بصر ي ًا بحث ً ا عن اهتراء شديد وإجهاد في كل فحص‬...
Seite 18 ‫ واختبارها وفق المعايير الرسمية السارية أو معيار محدد داخل الشركة عندما ال يسري معيار رسمي. ال يتحقق التوافق واالمتثال‬College Park ‫تم تصميم منتجات ومكونات‬ .‫. تم تصميم هذا المنتج واختباره على أساس استخدام مريض واحد‬College Park ‫ مع مكونات أخرى موص َ ى بها من‬College Park ‫مع هذه المعايير إال عند استخدام منتجات‬...
Seite 19 Capital Knee er konstrueret med en integreret keglestub (proksimal) og en 34 mm pylonmodtager eller keglestub (distal). PÅTÆNKT ANVENDELSE Capital Knee er en protese beregnet til personer med transfemoral amputation og skal gendanne en vis funktionalitet af et anatomisk knæled. INDIKATIONER: KONTRAINDIKATIONER: Amputation af underekstremitet over knæet...
Seite 20 TEKNISKE SPECIFIKATIONER TEKNISKE SPECIFIKATIONER Materiale Aluminium Enhedsvægt 980 g (34 mm polymodtager) 990 g (keglestub) Ledtype Patientvægtgrænse Enakslet 150 kg (330 pund) Fleksion 130⁰ Garanti 3 år Højde 1,7 cm (0,67") Drejningsmoment (klemskrue) 10 Nm (7,4 ft-lbs) FODHØJDE (FIGURE 2) Afstand fra rotationsakse til proksimalkuppel: 17 mm (0,67") BÆNKUDLIGNING (TKA) (FIGURE 3)
Seite 21: Adgang Til Hydrauliske Justeringer
(FIGURE 5) Capital Knee har tre funktionsindstillinger, der kan justeres af slutbrugeren. Hvis du vil ændre indstillingen, skal du trykke på låsekontakten og derefter rotere kontakten til venstre, til midten eller til højre. Når den er på linje, klikker låsen på plads.
Seite 22 SVINGFASE Fabriksindstilling = begge skruer er på minimal modstand Begynd ved at justere fleksionsmodstanden eller hælstigningen. Juster derefter forlængelsens modstand for at styre den endelige påvirkning. Forsigtig: Fleksion og udvidelse skal være mulige ved alle indstillinger. FLEKSIONSMODSTAND (FIGURE 9A) Fabriksindstilling = skruen er på minimumsmodstand (Figure 8A) Styrer hydraulikmodstand med knæfleksion, når trykket på...
Seite 23 STÅENDE FASE FLEKSIONSMODSTAND I STÅENDE STILLING (FIGURE 9C) Fabriksindstilling = skruen er på maksimal modstand (den største modstand i forhold til stående stilling) (Figure 8C) Styrer fleksionen af knæet i stående fase af gang. Denne justering er mest effektiv i forbindelse med modstand fra stående til siddende stilling, og når man går ned ad trapper/rampe.
Seite 24 ▪ Patienten skal altid straks henvende sig til protetikeren, hvis der er problemer med protesen, herunder (listen er ikke udtømmende): støj, pludseligt funktionstab osv. ▪ Knæprotesen må ikke skilles ad. Kontakt College Park for at aftale reparation eller udskiftning. ▪ Produktet må ikke udsættes for ætsende materialer, saltvand eller ekstreme pH-værdier.
Seite 25 Kompatibilitet og komplians med disse standarder opnås alene ved, at produkter fra College Park anvendes sammen med de anbefalede komponenter fra College Park. Dette produkt er designet og testet baseret på brug af en enkel person.
Seite 26: Produktbeschreibung
(1) 4 mm Innensechskantschlüssel (1) 2,5 mm Innensechskantschlüssel Dieses Diagramm dient dazu, Sie mit den einzigartigen Bestandteilen von Capital Knee vertraut zu machen. Diese Teile werden in der Anleitung erläutert und werden bei Gesprächen mit einem Vertreter des technischen Kundendienstes benötigt.
Seite 27: Technische Angaben
TECHNISCHE ANGABEN TECHNISCHE ANGABEN Material Aluminium Montagegewicht 980 g (34 mm Schaftempfänger) 990 g (Pyramide) Gelenktyp Gewichtsbegrenzung Eine Achse 150 kg (330 lbs) des Patienten Flexion 130⁰ Garantie 3 Jahre Bauhöhe 1,7 cm (0,67 in) Drehmoment 10 N·m (7,4 ft-lbs) (Spannschraube) BAUHÖHE (FIGURE 2)
Seite 28: Zugriff Auf Die Hydraulischen Einstellungen
(FIGURE 5) Das Capital Knee hat drei funktionale Modi, die vom Endbenutzer eingestellt werden können. Um den Modus zu wechseln, drücken Sie die Verriegelung des Modus-Schalters, und drehen Sie dann den Schalter in die linke, zentrale oder rechte Stellung. Nach Ausrichtung rastet der Schalter mit einem Klick-Geräusch ein.
Seite 29 SCHWINGPHASE Werkseinstellung = beide Schrauben auf minimalen Widerstand Beginnen Sie mit der Einstellung des Flexionswiderstands, oder des Fersenanstiegs. Stellen Sie danach den Extensionswiderstand ein, um den endgültigen Aufprall zu kontrollieren. Vorsicht: Flexion und Extension müssen bei allen Einstellungen möglich sein. FLEXIONSWIDERSTAND (FIGURE 9A) Werkseinstellung = Schraube ist auf minimalem Widerstand...
Seite 30: Stand-Auslöse-Widerstand
STANDPHASE STAND-FLEXIONSWIDERSTAND (FIGURE 9C) Werkseinstellung = die Schraube ist am maximalen Widerstand (höchster Widerstand gegen Standelastizität) (Figure Steuert die Flexion des Knies während der Standphase des Gangs. Die Einstellung ist am effektivsten für die Steuerung des Widerstands von Sitzen-zu-Stehen, und den Abstieg über Treppen und Rampen, und „Wiederlangung des Gleichgewichts beim Stolpern“. SYMPTOM GEWÜNSCHTES ERGEBNIS SCHRAUBENEINSTELLUNG Kein ausreichender...
Seite 31: Verwendung Im Wasser
▪ Bedenken des Patienten bezüglich der Funktion sollten dem Orthopädietechniker sofort gemeldet werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Geräusche, plötzliche Funktionsfehler usw. ▪ Zerlegen Sie das Knie nicht. Kontaktieren Sie College Park, um eine Reparatur oder einen Ersatz zu vereinbaren. ▪ Setzen Sie dieses Produkt keinen ätzenden Stoffen, Salzwasser oder extrem pH-haltigen Substanzen aus.
Seite 32: Technischer Kundendienst/ Notfalldienst
VORSICHT College Park Produkte und Bestandteile werden gemäß den offiziell gültigen Normen oder einer von der Firma festgelegten Norm entworfen und getestet, wenn keine offiziell gültigen Normen verfügbar sind. Die Kompatibilität und Einhaltung dieser Normen ist nur dann gewährt, wenn die College Park Produkte mit anderen, von College Park empfohlenen Bestandteilen verwendet werden.
Seite 33: Περιγραφη Προϊοντοσ
Κάλυμμα υδραυλικής προσαρμογής Επίθεμα γόνατος ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Το Capital Knee κατασκευάζεται με ενσωματωμένη πυραμίδα (εγγύς) και δέκτη πυλώνα 34 mm ή πυραμίδα (περιφερική). ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Το Capital Knee, το οποίο προορίζεται για χρήση σε διαμηριαίους ακρωτηριασμούς, είναι μια διάταξη πρόθεσης...
Seite 34 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Υλικό Αλουμίνιο Βάρος συναρμολογημένου προϊόντος 980 g (Δέκτης πυλώνα 34 mm) 990 g (Πυραμίδα) Τύπος άρθρωσης Μονού άξονα Όριο βάρους ασθενούς 150 kg (330 lb) 130⁰ Κάμψη Εγγύηση 3 έτη 1,7 cm (0,67 in) Ύψος δομής Ροπή (κοχλίας σύσφιγξης) 10 μονάδες N·m (7,4 ft-lb) ΥΨΟΣ ΔΟΜΗΣ (FIGURE 2) Απόσταση...
Seite 35 3 ΤΡΟΠΟΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ (FIGURE 5) Το Capital Knee διαθέτει τρεις τρόπους λειτουργίας, οι οποίοι μπορούν να προσαρμοστούν από τον τελικό χρήστη. Για να αλλάξετε την κατάσταση λειτουργίας, πιέστε προς τα κάτω την ασφάλιση του διακόπτη λειτουργίας και, στη συνέχεια, στρέψτε τον διακόπτη...
Seite 36 ΦΑΣΗ ΤΑΛΑΝΤΕΥΣΗΣ Εργοστασιακή ρύθμιση = και οι δύο κοχλίες έχουν ρυθμιστεί στην ελάχιστη αντίσταση Ξεκινήστε προσαρμόζοντας την αντίσταση στην κάμψη ή την ανύψωση πτέρνας. Έπειτα, προσαρμόστε την αντίσταση στην έκταση για να ελέγξετε την τελική κρούση. Προσοχή: Πρέπει να μπορεί να πραγματοποιηθεί κάμψη και έκταση σε όλες τις ρυθμίσεις. ΑΝΤΙΣΤΑΣΗ...
Seite 37 ΦΑΣΗ ΣΤΑΣΗΣ ΑΝΤΙΣΤΑΣΗ ΣΤΗΝ ΚΑΜΨΗ (FIGURE 9C) Εργοστασιακή ρύθμιση = ο κοχλίας έχει ρυθμιστεί στη μέγιστη αντίσταση (περισσότερη αντίσταση στην υποχώρηση στάσης) (Figure 8C) Ελέγχει την κάμψη του γόνατος κατά την φάση στάσης της βάδισης. Αυτή η προσαρμογή είναι πιο αποτελεσματική για τον έλεγχο...
Seite 38 ▪ Οι ανησυχίες του ασθενούς σχετικά με τη λειτουργία θα πρέπει να αναφέρονται αμέσως στον ορθοπροθετικό, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά: θορύβου, ξαφνικής απώλειας λειτουργίας κ.λπ. ▪ Μην αποσυναρμολογείτε το γόνατο. Επικοινωνήστε με τη College Park, ώστε να κανονίσετε τυχόν επισκευές ή αντικαταστάσεις. ▪ Μην εκθέτετε το προϊόν σε διαβρωτικά υλικά, αλμυρό νερό ή ακραίες τιμές pH.
Seite 39 εγκριθεί από τον κατασκευαστή ΠΡΟΣΟΧΗ Τα προϊόντα και τα εξαρτήματα της College Park σχεδιάζονται και δοκιμάζονται σύμφωνα με τα ισχύοντα επίσημα πρότυπα ή με κάποιο εσωτερικό πρότυπο που καθορίζεται από την εταιρεία, όταν δεν ισχύει κάποιο επίσημο πρότυπο. Η συμβατότητα και...
Seite 40: Descripción Del Producto
Almohadilla de la rodilla DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO La rodilla Capital está elaborada con una pirámide (proximal) integrada y un receptor de pilón de 34 mm o una pirámide (distal). USO PREVISTO La rodilla Capital, prevista para amputación transfemoral, es un dispositivo de prótesis para restablecer parte de la función de una articulación de rodilla anatómica.
Seite 41 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Material Aluminio Peso del montaje 980 g (Receptor de pilón de 34 mm) 990 g (Pirámide) Tipo de articulación Límite de peso del paciente Eje único 150 kg (330 lb) Flexión 130⁰ Garantía 3 años Altura 1,7 cm (0,67 in) Par de torsión (tornillo de sujeción) 10 N-m (7,4 lb-ft) ALTURA (FIGURE 2)
Seite 42 (FIGURE 5) La rodilla Capital tiene tres modos funcionales que el usuario final puede ajustar. Para cambiar el modo, presione hacia abajo la traba del interruptor del modo, luego gire el interruptor hasta la posición izquierda, central, o derecha. Cuando la traba esté alineada, quedará encajada en su lugar.
Seite 43 FASE DE OSCILACIÓN Configuración de fábrica = ambos tornillos están en la resistencia mínima. Comience ajustando la resistencia a la flexión o la elevación del talón. Luego ajuste la resistencia a la extensión para controlar el impacto terminal. Precaución: La flexión y la extensión deben ser posibles en todos los entornos. RESISTENCIA A LA FLEXIÓN (FIGURE 9A) Configuraciones de fábrica = el tornillo está...
Seite 44 FASE DE APOYO RESISTENCIA A LA FLEXIÓN DE POSTURA (FIGURE 9C) Configuración de fábrica = el tornillo está en la resistencia máxima (la mayor resistencia a la flexión por carga del peso corporal) (Figure 8C) Controla la flexión de la rodilla durante la fase de apoyo de la marcha. Este ajuste es el más eficaz para controlar la resistencia a la acción de estar parado a estar sentado, el descenso en escalera o en rampa y la “recuperación tras tropiezos”.
Seite 45: Condiciones Ambientales
INFORMACIÓN SOBRE MANTENIMIENTO E INSPECCIÓN DE GARANTÍA College Park recomienda que programe a sus pacientes para revisiones médicas según el programa de inspección de garantía a continuación. Es posible que los pacientes de mayor peso o con mayor nivel de actividad requieran inspecciones más frecuentes. Recomendamos que realice una inspección visual de las siguientes piezas correspondientes para detectar signos de desgaste excesivo y fatiga en cada inspección...
Seite 46 PRECAUCIÓN Los productos y componentes de College Park han sido diseñados y probados de acuerdo con las normas oficiales aplicables o a una norma definida internamente cuando no se aplica ninguna norma oficial. La compatibilidad y el cumplimiento de estas normas se logran solo cuando los productos de College Park se usan con otros componentes de College Park recomendados.
Seite 47 SUOSITELLUT TYÖKALUT (1) Capital Knee -polvi (1) 4 mm:n kuusiokoloavain (1) 2,5 mm:n kuusiokoloavain Tämä kuva auttaa sinua tutustumaan Capital-polven ainutlaatuisiin osiin. Näihin osiin viitataan ohjeissa, ja kyseisiä termejä käytetään teknisen tuen edustajan kanssa keskusteltaessa. TÄRKEIMMÄT OSAT (FIGURE 1) Molemmat mallit...
Seite 48 TEKNISET TIEDOT TEKNISET TIEDOT Materiaali Alumiini Kokoonpanon paino 980 g (34 mm:n pylonivastake) 990 g (pyramidi) Nivelen tyyppi Potilaan painoraja Yksiakselinen 150 kg Taivutus 130⁰ Takuu 3 vuotta Rakenteen korkeus 1,7 cm Vääntömomentti (kiristinruuvi) 10 Nm RAKENTEEN KORKEUS (FIGURE 2) Etäisyys pyörimisakselista proksimaaliseen kupuun: 17 mm ALUSTAN LINJAUS (TKA) (FIGURE 3) A.
Seite 49 SÄÄDÖT 3 TOIMINTATILAA (FIGURE 5) Capital Knee -polvessa on kolme toimintatilaa, joita loppukäyttäjä voi säätää. Tilaa voi vaihtaa painamalla tilakytkimen lukkoa ja kääntämällä kytkimen vasemmalle, keskelle tai oikealle. Lukitus naksahtaa kiinni, kun linjaus on oikea. Lukitustila (Figure 6A) Kun kytkin siirretään vasemmalle, polven taivuttamiseen kohdistuu suuri vastus. Polvi ojentuu täysin ojennettuun asentoon saakka.
Seite 50 HEILUNTAVAIHE Tehdasasetus = molemmat ruuvit minimivastuksessa Aloita säätämällä taivutuksen vastusta tai kannan korkeutta. Säädä sitten ojennuksen vastus pääteiskun hallitsemiseksi. Huomio: Taivutuksen ja ojennuksen tulee olla mahdollista kaikilla säädöillä. TAIVUTUSVASTUS (FIGURE 9A) Tehdasasetus = ruuvi on vähimmäisvastuksessa (Figure Hallitsee polven taipumisen hydraulivastusta proteesin kuormituksen yhteydessä. Tätä säätöä voidaan käyttää kannan korkeuden rajoittamiseen. OIRE HALUTTU TULOS RUUVIN SÄÄTÖ...
Seite 51 ASENTOVAIHE ASENTOTAIVUTUKSEN VASTUS (FIGURE 9C) Tehdasasetus = ruuvi on enimmäisvastuksessa (suurin vastus asentojoustolle) (Figure 8C) Hallitsee polven taipumista askelluksen asentovaiheessa. Tämä säätö toimii tehokkaimmin alas istumisen vastuksen säädössä, portaiden/ rampin nousun säädössä ja kompuroinnin estossa. OIRE HALUTTU TULOS RUUVIN SÄÄTÖ Taivutusvastus ei ole riittävä Kasvata asentotaivutuksen vastusta Kierrä...
Seite 52 Näiden teknisten ohjeiden noudattamatta jättäminen tai tuotteen käyttö rajoitetun takuun ehtojen vastaisesti voi johtaa loukkaantumiseen tai tuotevaurioihin. TAKUUTARKASTUS- JA HUOLTOTIEDOT College Park suosittelee, että varaat potilaillesi tarkastusajan alla olevan takuutarkastusaikataulun mukaisesti. Potilaan korkea paino tai aktiivisuustaso voi vaatia, että tarkastuksia tehdään useammin. Suosittelemme seuraavien sovellettavien osien tarkastamista silmämääräisesti liiallisen kulumisen ja rasittumisen varalta jokaisella tarkastuskäynnillä.
Seite 53 Näiden standardien noudattaminen saavutetaan vain, kun College Parkin tuotteita käytetään muiden suositeltujen College Park -osien kanssa. Tämä tuote on suunniteltu ja testattu yhden potilaan käytettäväksi. Tämä tuote EI ole tarkoitettu usean potilaan käyttöön.
Seite 54: Contre-Indications
Coussinet de genou DESCRIPTION DU PRODUIT Le genou Capital est constitué d'une pyramide intégrée (proximale) et d'un récepteur de section ou d'une pyramide de 34 mm (distale). UTILISATION PRÉVUE Prévu pour les amputés transfémoraux, le genou Capital est un dispositif prothétique conçu pour restaurer certaines fonctions de l'articulation du genou anatomique.
Seite 55: Spécifications Techniques
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES Matériau Aluminium Poids du dispositif 980 g (récepteur de section de 34 mm) 990 g (pyramide) Type d'articulation À axe simple Limite de poids du patient 150 kg (330 lbs) Flexion 130⁰ Garantie 3 ans Grandeur 1,7 cm (0,67 po) Couple (vis de serrage) 10 N-m (7,4 pi-lbs) HAUTEUR DE LA PROTHÈSE (FIGURE 2) Distance entre l'axe de rotation et le dôme proximal : 17 mm (0,67 po)
Seite 56 (FIGURE 5) Le genou Capital dispose de trois modes de fonctionnement, qui peuvent être ajustés par l'utilisateur final. Pour changer de mode, appuyez sur le commutateur de verrouillage du mode, puis tournez celui-ci vers la gauche, le centre ou la droite. Une fois aligné, le verrou s'enclenche.
Seite 57 PHASE DE BALANCEMENT Réglage d'usine = les deux vis à la résistance minimale Commencez par ajuster la résistance à la flexion ou la hauteur de talon. Ajustez ensuite la résistance à l' e xtension pour contrôler l'impact final. Attention : la flexion et l'extension doivent être possibles dans tous les réglages. RÉSISTANCE À...
Seite 58 PHASE D'APPUI RÉSISTANCE À LA FLEXION D'APPUI (FIGURE 9C) Réglage d'usine = la vis est à la résistance maximale (résistance maximale pour déclencher l'appui) (Figure 8C) Contrôle la flexion du genou pendant la phase d'appui de la marche. Ce réglage est le plus efficace pour contrôler la résistance lors d'un passage de la position debout à...
Seite 59: Conditions Environnementales
INFORMATIONS RELATIVES À L'INSPECTION ET L'ENTRETIEN DE GARANTIE College Park vous recommande de programmer des examens avec vos patients en fonction du calendrier d'inspection de garantie ci-après. Le poids élevé du patient ou le niveau d'impact peut nécessiter des inspections plus fréquentes. Nous vous recommandons d'inspecter visuellement les pièces applicables suivantes en vue de détecter une usure excessive et de la fatigue, à...
Seite 60 ATTENTION Les produits et composants de College Park sont conçus et testés conformément aux normes officielles applicables ou à une norme définie en interne lorsqu'aucune norme officielle ne s'applique. La compatibilité et le respect de ces normes sont réalisés uniquement lorsque les produits College Park sont utilisés avec d'autres composants recommandés de College Park.
Seite 61 ‫תיאור המוצר‬ .)‫ בנויה עם פירמידה משולבת (פרוקסימלית) וקולט עמוד 43 מ"מ או פירמידה (דיסטלית‬Capital ‫ברך‬ ‫שימוש מיועד‬ .‫ מיועדת לאנשים שעברו קטיעה מעל לברך, היא ברך תותבת המיועדת לשחזור תפקודיות חלקית של מפרק ירך אנטומי‬Capital ‫ברך‬ :‫ התוויות נגד‬ :‫ התוויות‬...
Seite 62 ‫מפרט טכני‬ ‫מפרט טכני‬ ‫089 גרם (קולט עמוד 43 מ"מ) 099 גרם‬ ‫משקל מורכב‬ ‫אלומיניום‬ ‫חומר‬ )‫(פירמידה‬ )‫051 ק"ג (033 פאונד‬ ‫מגבלת משקל מטופל‬ ‫ציר יחיד‬ ‫סוג מפרק‬ ‫3 שנים‬ ‫אחריות‬ 130⁰ ‫כפיפה‬ )‫01 ניוטון·מטר (4.7 רגל-פאונד‬ ‫מומנט פיתול (בורג‬ )'‫7.1 ס"מ...
Seite 63 ‫3 מצבי תפקוד‬ )FIGURE 5( ‫ יש שלושה מצבי תפקוד שמשתמש הקצה יכול להתאים. לשינוי המצב, לחץ מטה על מתג מצב הנעילה, לאחר מכן סובב את המתג‬Capital ‫לברך‬ .‫שמאלה, למרכז או ימינה. כאשר המתג מגיע למקום, הוא ינעל למקומו בנקישה‬...
Seite 64 ‫שלב הנדנוד‬ ‫הגדרת יצרן = שני הברגים במינימום התנגדות‬ .‫התחילו בכוונון ההתנגדות לכפיפה או הרמת העקב. לאחר מכן כווננו את התנגדות הפשיטה כדי לשלוט בכוח-הפגיעה הסופי‬ .‫זהירות: כל הכוונונים מוכרחים לאפשר כפיפה ופשיטה‬ ‫התנגדות לכיפוף‬ )FIGURE 9A( )Figure 8A( ‫הגדרת יצרן = הבורג בהתנגדות מינימלית‬ .‫שולט...
Seite 65 ‫שלב היציבה‬ ‫התנגדות לכיפוף היציבה‬ )FIGURE 9C( )Figure 8C( )‫הגדרת יצרן = הבורג בהתנגדות מקסימלית (תפוקה של התנגדות מרבית ליציבה‬ ‫שולט בכיפוף הברך במהלך שלב היציבות בהליכה. כוונון זה יעיל ביותר לשליטה בהתנגדות מעמידה לישיבה, ירידה ממדרגה.או מרמפה‬ ”.‫ו“התאוששות ממעידה‬ ‫כוונון...
Seite 66 .‫חובה לדווח מיד לפרוסתטיקאי על כל חשש של המטופל בעניין התפקוד, כולל וללא הגבלה: רעש, אובדן תפקוד פתאומי וכדומה‬ .‫ כדי לדאוג לתיקון או להחלפה‬College Park ‫אסור לפרק את הברך. צרו קשר עם‬ .‫ קיצוני‬pH ‫אסור לחשוף את המוצר לחומרים מאכלים, למי מלח או לחומרים בעלי‬...
Seite 67 .‫ תוכננו ונבדקו בהתאם לתקנים הרשמיים או בהתאם לתקן יצרן שהוגדר בהיעדר תקן רשמי מתאים‬College Park ‫המוצרים והרכיבים של‬ ‫. מוצר‬College Park ‫ עם רכיבים אחרים המומלצים על ידי‬College Park ‫התאימות והציות לתקנים אלו מתקבלים רק כאשר משתמשים במוצרים של‬...
Seite 68: Descrizione Del Prodotto
Cuscinetto del ginocchio DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Capital Knee è costituito da una piramide integrata (prossimale) e da un ricevitore per pilone o piramide da 34 mm (distale). DESTINAZIONE D'USO Capital Knee, destinato agli amputati transfemorali, è un dispositivo protesico ideato per ripristinare alcune funzioni dell'articolazione anatomica del ginocchio.
Seite 69 SPECIFICHE TECNICHE SPECIFICHE TECNICHE Materiale Alluminio Peso del gruppo 980 g (ricevitore per pilone da 34 mm) 990 g (piramide) Tipo di articolazione Limite di peso del paziente Asse singolo 150 kg (330 lbs) Flessione 130⁰ Garanzia 3 anni Altezza strutturale 1,7 cm (0,67 in) Coppia (vite di serraggio) 10 N·m (7,4 ft-lb)
Seite 70 FUNZIONAMENTO A 3 MODALITÀ (FIGURE 5) Capital Knee presenta tre modalità funzionali regolabili dall'utente finale. Per cambiare la modalità, premere il blocco dell'interruttore della modalità, quindi ruotare l'interruttore in posizione sinistra, centrale o destra. Una volta allineato, il blocco scatterà in posizione.
Seite 71 FASE DI ROTAZIONE Impostazione di fabbrica = entrambe le viti a resistenza minima Iniziare regolando prima la resistenza di flessione o l'altezza del tacco. Quindi regolare la resistenza di estensione per controllare l'impatto del terminale. Attenzione: In tutte le impostazioni devono essere possibili la flessione e l'estensione. RESISTENZA ALLA FLESSIONE (FIGURE 9A) Impostazione di fabbrica = la vite è...
Seite 72 FASE DI POSIZIONE RESISTENZA ALLA FLESSIONE DELLA POSIZIONE (FIGURE 9C) Impostazione di fabbrica = la vite si trova alla massima resistenza (massima resistenza al cedimento della posizione) (Figure 8C) Controlla la flessione del ginocchio durante la fase di posizione dell'andatura. Questa regolazione è più efficace per controllare la resistenza da in piedi a seduto, la discesa dalle scale o dalla rampa e il “recupero dall'inciampo”.
Seite 73: Condizioni Ambientali
INFORMAZIONI SULL'ISPEZIONE/MANUTENZIONE IN GARANZIA College Park consiglia di programmare i check-up dei pazienti in base al programma di ispezioni in garanzia riportato di seguito. Un peso elevato del paziente o un alto livello di attività possono richiedere ispezioni più frequenti. Durante ogni ispezione in garanzia, si raccomanda di ispezionare visivamente le seguenti parti per verificare che non siano usurate e indebolite.
Seite 74 ATTENZIONE I prodotti e i componenti College Park sono progettati e testati in base alle normative ufficiali applicabili o a uno standard interno, definito in caso di assenza di normative ufficiali. La compatibilità e la conformità a queste normative vengono ottenute solo quando i prodotti College Park vengono utilizzati con gli altri componenti College Park raccomandati.
Seite 75: Contra-Indicaties
De Capital-knie bestaat o.a. uit een geïntegreerde piramide (proximaal) en 34mm-pyloonontvanger of piramide (distaal). BEOOGD GEBRUIK De Capital-knie, bedoeld voor transfemorale amputaties, is een prothetisch hulpmiddel dat is ontworpen om de functie van een anatomisch kniegewricht gedeeltelijk te herstellen. INDICATIES:...
Seite 76 TECHNISCHE SPECIFICATIES TECHNISCHE SPECIFICATIES Materiaal Aluminium Gewicht van de constructie 980 g (34mm-pyloonontvanger) 990 g (piramide) Gewrichtstype Gewichtslimiet patiënt Enkele as 150 kg (330 lbs) Flexie 130⁰ Garantie 3 jaar Constructiehoogte 1,7 cm (0,67 in) Koppel (klemschroef) 10 N·m (7,4 ft-lbs) CONSTRUCTIEHOOGTE (FIGURE 2) Afstand van de rotatieas tot de proximale koepel 17mm (0,67 in)
Seite 77: Dynamische Aanpassingen
(FIGURE 5) De Capital-knie heeft drie functionele modi die kunnen worden ingesteld door de eindgebruiker. Om de modus te veranderen, druk de vergrendeling van de modusschakelaar naar beneden, draai dan de schakelaar naar de linker, centrale of rechter positie. Als de positie bereikt is, zal de vergrendeling op zijn plaats klikken.
Seite 78 ZWAAIFASE Fabrieksinstelling = beide schroeven op minimumweerstand Begin door de flexieweerstand aan te passen, of de hielverhoging. Pas daarna de extensieweerstand aan om de eindimpact te beheersen. Let op: Flexie en extensie moeten bij alle instellingen mogelijk zijn. FLEXIEWEERSTAND (FIGURE 9A) Fabrieksinstelling = schroef op minimale weerstand (Figure 8A) Dit controleert de hydraulische weerstand tegen het in flexie gaan van de knie wanneer de prothese belast wordt.
Seite 79 STANDFASE STANDFLEXIEWEERSTAND (FIGURE 9C) Fabrieksinstelling = schroef op maximale weerstand (meeste weerstand voor het meegeven in stand) (Figure 8C) Dit controleert de flexie van de knie tijdens de standfase van het lopen. Deze aanpassing is de meest effectieve voor het controleren van de weerstand van staan-naar-zitten, het afdalen op trap/helling en “struikelherstel”.
Seite 80 ▪ Zorgen van patiënten over de functie moeten onmiddellijk aan de prothesemaker worden gemeld, inclusief, maar niet beperkt tot: geluid, plotseling functieverlies enz. ▪ Haal de knie niet uit elkaar. Neem contact op met College Park om een reparatie of vervanging te regelen. ▪ Stel dit product niet bloot aan bijtende stoffen, zout water of extreme pH-waarden.
Seite 81: Technische Assistentie / Noodservice
LET OP Producten en onderdelen van College Park zijn ontworpen en getest in overeenstemming met de geldende officiële normen of een zelf gedefinieerde norm als er geen officiële norm van toepassing is. Compatibiliteit met en navolging van deze normen wordt alleen bereikt als producten van College Park worden gebruikt met andere aanbevolen onderdelen van College Park.
Seite 82: Tiltenkt Bruk
Capital-kneprotesen er konstruert med en integrert pyramide (proksimal) og 34 mm pylonmottaker eller pyramide (distal). TILTENKT BRUK Capital-kneprotesen er indisert for personer med transfemoral amputasjon, og er en proteseenhet som er utformet for å g jenopprette funksjon av et anatomisk kneledd.
Seite 83: Tekniske Spesifikasjoner
TEKNISKE SPESIFIKASJONER Materiale Aluminium Monteringsvekt 980 g (34 mm Pylon-mottaker) 990 g (pyramide) Leddtype Pasientens vektgrense Enkeltakse 150 kg (330 lbs) Fleksjon 130⁰ Garanti 3 år Bygghøyde 1,7 cm (0,67 in) Moment (klemskrue) 10 N·m (7,4 ft lbs) BYGGHØYDE (FIGURE 2) Afstand fra rotationsaksen til den proksimal kuppel: 17mm (0.67 in) BENKJUSTERING (TKA) (FIGURE 3)
Seite 84 3-MODUSFUNKSJON (FIGURE 5) Capital-kneprotesen har tre funksjonelle modier som kan justeres av sluttbrukeren. Trykk ned på modusbryterlåsen for å endre modus, og vri bryteren i posisjon til venstre, midten eller høyre. Når den er stilt opp, klikker låsen på plass.
Seite 85 SVING-FASE Fabrikkinnstilling = begge skruer ved minimum motstand Begynn med å justere fleksjonsmotstanden eller hælhevingen. Juster deretter ekstensjonsmotstanden for å kontrollere endelig innvirkning. Forsiktig: Fleksjon og utvidelse må være mulig ved alle innstillinger. FLEKSJONSMOTSTAND (FIGURE 9A) Fabrikkinnstilling = skruen er ved minimum motstand (FIGURE 8A) Kontrollerer hydraulisk motstand kneet fleksjon ved avlasting av protesen.
Seite 86 STILLINGSFASE HOLDNINGSFLEKSJONSMOTSTAND (FIGURE 9C) Fabrikkinnstilling = skruen er ved maksimal motstand (mest motstand mot holdningstap) (Figure 8C) Kontrollerer fleksjon av kneet under holdningsfasen til ganglaget. Denne justeringen er mest effektiv for å kontrollere «oppretting etter snubling», motstand ved overgang fra stående til sittende stilling og nedstigning fra trapper og ramper SYMPTOM ØNSKET RESULTAT SKRUJUSTERING...
Seite 87 INFORMASJON OM GARANTIINSPEKSJON OG VEDLIKEHOLD College Park anbefaler at du planlegger dine pasienters avtaler for inspeksjon i henhold til tidsplanen for garantiinspeksjon nedenfor. Høy pasientvekt eller aktivitet kan kreve hyppigere inspeksjoner. Vi anbefaler at du inspiserer følgende deler visuelt for overdreven slitasje og tretthet ved hver garantiinspeksjon.
Seite 88 Kontakt lege umiddelbart dersom det oppstår problemer med bruken av dette produktet. Proteselegen og/eller pasienten skal rapportere enhver alvorlig hendelse* som har oppstått i forbindelse med enheten til College Park Industries, Inc. og den kompetente myndigheten i medlemslandet der proteselegen og/eller pasienten er etablert.
Seite 89: Opis Produktu
(1) 4mm klucz imbusowy (1) 2,5mm klucz imbusowy Niniejszy schemat pomoże w zapoznaniu się z unikatowymi częściami Kolana Capital. Części te są wymienione w instrukcjach i ich nazw należy używać podczas rozmowy z pracownikiem serwisu technicznego. KLUCZOWE KOMPONENTY (FIGURE 1)
Seite 90 SPECYFIKACJE TECHNICZNE Materiał Aluminium Waga zestawu 980 g (34 mm Łącznik Wspornika) 990 g (Piramida) Rodzaj złącza Limit wagi pacjenta Jednoosiowe 150 kg (330 lbs) Zgięcie 130⁰ Gwarancja Co 3 lata Wysokość 1,7 cm (0,67 in) Moment dokręcenia 10 N·m (7,4 ft lbs) konstrukcji (śruba zaciskowa) WYSOKOŚĆ...
Seite 91 FUNKCJONOWNIE W 3 TRYBACH (FIGURE 5) Kolano Capital posiada trzy tryby funkcjonalne, które użytkownik końcowy może dostosować. Aby zmienić tryb, naciśnij blokadę przełącznika trybu, a następnie obróć przełącznik w lewo, do środka lub w prawo. Po ustawieniu blokada zatrzaśnie się na miejscu.
Seite 92 FAZA ZAMACHU Ustawienie fabryczne = obie śruby przy minimalnym oporze Rozpocznij od regulacji najpierw oporu zginania lub unoszenia pięty, a następnie oporu prostowania w celu kontroli końcowego uderzenia. Ostrzeżenie: Zginanie i prostowanie muszą być możliwe przy wszystkich ustawieniach. OPÓR W TRAKCIE ZGINANIA (FIGURE 9A) Ustawienie fabryczne = śruba ma minimalnym opór (Figure 8A) Kontroluje opór hydrauliczny przy zgięciu kolana po odciążeniu protezy.
Seite 93: Warunki Otoczenia
FAZA POSTAWY OPÓR W TRAKCIE ZGINANIA W POZYCJI STOJĄCEJ (FIGURE 9C) Ustawienie fabryczne = śruba ma maksymalny opór (największa odporność na ugięcie się) (Figure 8C) Kontroluje zgięcie kolana w fazie podporu chodu. Ta regulacja jest najbardziej skuteczna w kontrolowaniu „wyprowadzania z potknięcia”, oporu przy wstawaniu do siedzenia i schodzeniu po rampie.
Seite 94 ▪ Obawy dotyczące funkcjonowania należy niezwłocznie zgłaszać protetykowi, w tym między innymi te związane z: hałasem, nagłą utratą funkcji itp. ▪ Nie demontuj kolana. Skontaktuj się z firmą College Park, aby umówić się na naprawę lub wymianę. ▪ Nie narażaj niniejszego produktu na działanie materiałów żrących, wody słonej lub skrajnych wartości pH.
Seite 95 Zgodność z tymi normami i standardami można osiągnąć tylko wówczas, gdy produkty College Park są używane wraz z innymi zalecanymi komponentami College Park. Niniejszy produkt został zaprojektowany i przetestowany w oparciu o jego użytkowanie przez jednego pacjenta.
Seite 96 Joelheira DESCRIÇÃO DO PRODUTO O Joelho Capital é construído com uma pirâmide integrada (proximal) e um recetor de pilar de 34 mm (distal). UTILIZAÇÃO PREVISTA O Joelho Capital, destinado para amputados transfemorais, é um dispositivo de prótese concebido para restaurar alguma função de uma articulação de joelho anatómico.
Seite 97: Especificações Técnicas
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Material Alumínio Peso do conjunto 980 g (Recetor de Pylon de 34 mm) 990 g (Pirâmide) Tipo de Limite de peso do doente Eixo único 150 kg (330 lbs) articulação Flexão 130⁰ Garantia 3 anos Altura da 1,7 cm (0,67 pol.) Binário (Parafuso grampo) Binário de 10 N·m (7,4 pés·lbs).
Seite 98 (FIGURE 5) O Joelho Capital tem três modos funcionais que podem ser ajustados pelo utilizador final. Para mudar o modo, pressione para baixo o fecho do interruptor de modo, depois rode o interruptor para a posição esquerda, central, ou direita. Quando estiver alinhado, o cadeado irá clicar no seu lugar.
Seite 99 FASE DE OSCILAÇÃO Predefinição = ambos os parafusos à mínima resistência Comece por ajustar a resistência à flexão, ou a subida do calcanhar. Em seguida, ajuste a resistência da extensão para controlar o impacto terminal. Atenção: A flexão e extensão devem ser possíveis em todas as configurações. RESISTÊNCIA À...
Seite 100 FASE POSTURA VERTICAL RESISTÊNCIA À FLEXÃO DA POSTURA VERTICAL (FIGURE 9C) Predefinição = parafuso está na resistência máxima (a maior parte da resistência ao rendimento de postura vertical) (Figure 8C) Controla a flexão do joelho durante a fase de postura vertical de marcha. Este ajuste é mais eficaz para controlar a resistência de estar em pé –...
Seite 101: Condições Ambientais
INSPEÇÃO DE GARANTIA E INFORMAÇÃO DE MANUTENÇÃO A College Park recomenda que programe consultas com os seus doentes de acordo com o calendário de inspeção de garantia abaixo. O elevado peso e/ou nível de atividade do cliente poderão exigir inspeções mais frequentes. Recomendamos realizar a inspeção visual das seguintes peças aplicáveis para verificar a existência de fadiga e desgaste excessivos em cada inspeção de garantia.
Seite 102 ATENÇÃO Os produtos e componentes da College Park são concebidos e testados de acordo com as normas oficiais aplicáveis ou por normas definidas internamente quando não existem normas oficiais aplicáveis. A compatibilidade e conformidade com estas normas só são cumpridas quando os produtos da College Park são utilizados com outros componentes da College Park recomendados.
Seite 103: Uso Pretendido
Cobertura do ajuste hidráulico Joelheira DESCRIÇÃO DO PRODUTO O joelho Capital é construído com uma pirâmide integrada (proximal) e um receptor modular de 34 mm ou uma pirâmide (distal). PT-BR USO PRETENDIDO O joelho Capital, destinado a amputados transfemorais, é um dispositivo protético projetado para restaurar algumas funções de uma articulação anatômica do joelho.
Seite 104 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Material Alumínio Peso do módulo 980 g (Receptor modular de 34 mm) 990 g (Pirâmide) Tipo de junta Eixo único Limite de peso do paciente 150 kg (330 lb) Flexão 130⁰ Garantia 3 anos Altura da construção 1,7 cm (0,67 pol.) Torque (Parafuso de fixação) 10 N∙m (7,4 pés-lb) ALTURA DA CONSTRUÇÃO...
Seite 105 (FIGURE 5) O joelho Capital tem três modos de funcionamento que podem ser ajustados pelo usuário final. Para alterar o modo, pressione a trava do dispositivo de modo e gire o dispositivo para a esquerda, para o centro ou para a direita. Quando estiver alinhada, a trava ficará encaixada.
Seite 106 ETAPA DE MOVIMENTO Configuração de fábrica = ambos os parafusos na resistência mínima Comece ajustando a resistência da flexão, ou a elevação do calcanhar. Depois ajuste a resistência da extensão para controlar o impacto terminal. Cuidado: flexão e extensão devem ser possíveis em todas as configurações. RESISTÊNCIA DA FLEXÃO (FIGURE 9A) Configuração de fábrica = parafuso na resistência mínima...
Seite 107 ETAPA DE POSTURA RESISTÊNCIA DA FLEXÃO DA POSTURA (FIGURE 9C) Configuração de fábrica = parafuso na resistência máxima (máxima resistência à curvatura da postura) (Figure 8C) Controla a flexão do joelho durante a etapa de postura da marcha. Esse ajuste é mais eficaz para controlar a resistência do movimento de sentar, descer escadas ou rampas e recuperação de tropeços.
Seite 108 INFORMAÇÕES SOBRE GARANTIA DE INSPEÇÃO E MANUTENÇÃO PT-BR A College Park recomenda o agendamento de pacientes para exames de acordo com o agendamento de inspeção garantida abaixo. Sobrepeso do paciente e/ou alto nível de atividade podem exigir inspeções mais frequentes. Em cada inspeção garantida, recomendamos a inspeção visual das peças aplicáveis abaixo para verificar se há...
Seite 109 ASSISTÊNCIA TÉCNICA/SERVIÇO DE EMERGÊNCIA 24X7X365 O horário normal de expediente da College Park é de segunda a sexta, das 8h30 às 17h30 (EST – horário da costa leste dos EUA e Canadá). Após o horário comercial, um número de Serviço Técnico de emergência fica disponível para contato com um representante da College Park.
Seite 110: Описание Изделия
Пирамида (дистальное соединение) Крышка блока регулировки гидравлики Коленный щиток ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Коленный сустав Capital состоит из встроенной пирамиды (проксимальный конец) и приемника пилона 34 мм или пирамиды (дистальный конец). ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ Коленный сустав Capital, предназначенный для пациентов, перенесших трансфеморальную ампутацию, представляет собой...
Seite 111 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Материал Алюминий Вес узла 980 г (с приемником пилона 34 мм) 990 г (с пирамидой) Тип сочленения Одноосный Предельный вес пациента 150 кг (330 фунтов) 130° Сгибание Гарантия 3 года Высота сборки 1,7 см (0,67 дюйма) Момент затяжки (зажимной винт) 10 Н·м...
Seite 112 3 ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ РЕЖИМА (FIGURE 5) Коленный сустав Capital имеет три функциональных режима, которые можно настроить под конечного пользователя. Для смены режима нажмите фиксатор переключателя режимов, а затем поверните переключатель в левое, центральное или правое положение. В нужном положении фиксатор блокируется .
Seite 113 ФАЗА ПОВОРАЧИВАНИЯ Заводская настройка = оба винта находятся в положении минимального сопротивления Начните с регулировки сопротивления сгибанию или подъема пятки. Затем отрегулируйте сопротивление разгибанию для контроля окончательного эффекта. Осторожно! Сгибание и разгибание должны быть возможны при всех настройках. СОПРОТИВЛЕНИЕ СГИБАНИЮ (FIGURE.
Seite 114 ФАЗА ОПОРЫ ПРИ ХОДЬБЕ СОПРОТИВЛЕНИЕ СГИБАНИЮ (FIGURE 9C) Заводская настройка = оба винта находятся в положении максимального сопротивления (наибольшего сопротивления относительно прогиба при опоре во время ходьбы) (Figure 8C) Контролирует сгибание коленного сустава в фазе опоры при ходьбе. Эта регулировка наиболее эффективна при контроле «спотыканий», сопротивления...
Seite 115 привести к травме пациента или повреждению изделия. ИНФОРМАЦИЯ О ГАРАНТИЙНЫХ ПРОВЕРКАХ И ОБСЛУЖИВАНИИ College Park рекомендует, чтобы вы планировали для своих пациентов проверки в соответствии с графиком гарантийных проверок ниже. Большой вес пациента и/или высокий уровень активности могут потребовать более частых проверок. Мы рекомендуем вам...
Seite 116 КРУГЛОСУТОЧНАЯ ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОМОЩЬ И ЭКСТРЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Обычное время работы College Park — с понедельника по пятницу, с 08:30 до 17:30 (стандартное восточное время). В нерабочее время можно связаться с представителем College Park, позвонив по номеру экстренного вызова технической службы. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ Производитель не несет ответственности за ущерб, вызванный использованием сочетаний компонентов, которые не были...
Seite 117 Podložka kolenného kĺbu OPIS VÝROBKU Kolenný kĺb Capital obsahuje integrovaný ihlan (na proximálnom konci) a 34 mm prvok na zasunutie piliera alebo ihlan (na distálnom konci). ÚČEL POUŽITIA Kolenný kĺb Capital je protetická pomôcka pre osoby po transfemorálnej amputácii určená na obnovenie niektorých funkcií anatomického kolenného kĺbu.
Seite 118: Technické Špecifikácie
TECHNICKÉ ŠPECIFIKÁCIE TECHNICKÉ ŠPECIFIKÁCIE Materiál Hliník Hmotnosť zostavy 980 g (34 mm prvok na zasunutie piliera) 990 g (ihlan) Typ kĺbu Jednoosový Hmotnostný limit pacienta 150 kg (330 lb) Ohnutie 130⁰ Záruka 3 roky Výška zabudovania 1,7 cm (0,67 palca) Krútiaci moment 10 Nm (7,4 ft lb) (upínacia skrutka) VÝŠKA ZABUDOVANIA (FIGURE 2) Vzdialenosť...
Seite 119 FUNGOVANIE V 3 REŽIMOCH (FIGURE 5) Kolenný kĺb Capital má tri funkčné režimy, ktoré môže koncový používateľ nastaviť. Ak chcete zmeniť režim, stlačte zámok prepínača režimu a potom otočte prepínač do ľavej, strednej alebo pravej polohy. Po nastavení zámok zacvakne na miesto.
Seite 120 FÁZA ŠVIHU Výrobné nastavenie = obe skrutky pri minimálnom odpore Začnite nastavením odporu voči ohnutiu alebo vyvýšenia päty. Potom nastavte odpor voči vystretiu na reguláciu koncového nárazu. Varovanie: Ohnutie a vystretie musí byť možné pri všetkých nastaveniach. ODPOR VOČI OHNUTIU (FIGURE 9A) Výrobné...
Seite 121 FÁZA POZÍCIE ODPOR VOČI OHNUTIU V POZÍCII (FIGURE 9C) Výrobné nastavenie = skrutka pri maximálnom odpore (najväčší odpor voči poddajnosti v pozícii) (Figure 8C) Reguluje ohnutie kolenného kĺbu počas fázy chôdze v pozícii. Toto nastavenie je najúčinnejšie na reguláciu odporu pri pohybe zo stoja do sedu, pri zostupe po schodoch alebo z rampy a pri „návrate do bežného stavu po zakopnutí“.
Seite 122 REVÍZNE KONTROLY SÚVISIACE SO ZÁRUKOU A INFORMÁCIE O ÚDRŽBE Spoločnosť College Park vám odporúča, aby ste s pacientmi naplánovali prehliadky v súlade s plánom revíznych kontrol súvisiacich so zárukou uvedeným nižšie. Vysoká hmotnosť alebo aktívny životný štýl pacienta môže vyžadovať častejšie revízne kontroly. Odporúčame, aby sa pri každej revíznej kontrole súvisiacej so zárukou skontrolovali uvedené...
Seite 123 TECHNICKÁ PODPORA/SLUŽBA PRE NALIEHAVÉ PRÍPADY 24-7-365 Bežné úradné hodiny spoločnosti College Park sú od pondelka do piatka, od 8:30 do 17:30 (východný štandardný čas). Po pracovnom čase je k dispozícii číslo technickej podpory, prostredníctvom ktorého sa môžete obrátiť na zástupcu spoločnosti College Park. ZODPOVEDNOSŤ...
Seite 124: Avsedd Användning
Capital-knät är konstruerat med ett integrerat pyramidfäste (proximalt) och ett 34 mm pylonfäste eller pyramid (distalt). AVSEDD ANVÄNDNING Capital-knät är avsett för personer med transfemorala amputationer och är en protes som är konstruerad för att återskapa vissa funktioner för en anatomisk knäled.
Seite 125 TEKNISKA SPECIFIKATIONER TEKNISKA SPECIFIKATIONER Material Aluminium Vikt 980 g (34 mm pylonfäste) 990 g (pyramid) Ledtyp Viktgräns för patient Enkelled 150 kg (330 lb) Böjningsvinkel 130° Garanti 3 år Uppbyggnadshöjd 1,7 cm (0,67 tum) Åtdragningsmoment (klämskruv) 10 Nm (7,4 ft-lb) UPPBYGGNADSHÖJD (FIGURE 2) Avstånd från vridningsaxeln till den proximala kupolen: 17 mm (0,67 tum) BÄNKINRIKTNING (TKA) (FIGURE 3) A.
Seite 126 3-LÄGESFUNKTION (FIGURE 5) Capital-knät har tre funktionslägen som kan justeras av slutanvändaren. Tryck ned lägesomkopplarlåset och vrid omkopplaren till det vänstra läget, mittläget eller det högra läget för att ändra läget. När den är i ett läge klickar låset i. Låst läge (figure 6A) När omkopplaren vrids till vänster ger knät starkt böjmotstånd.
Seite 127 SVÄNGFAS Fabriksinställning = båda skruvarna på minsta motstånd Börja med att justera böjmotståndet eller hälhöjningen. Justera sedan sträckningsmotståndet för att kontrollera stötnivån. Försiktighet: Böjning och sträckning måste vara möjliga vid alla inställningar. BÖJMOTSTÅND (FIGURE 9A) Fabriksinställning = skruv på minsta motstånd (figure 8A) Styr hydrauliskt motstånd till knäböjning efter avlastning av protesen.
Seite 128 STÄLLNINGSFAS STÄLLNINGSBÖJMOTSTÅND (FIGURE 9C) Fabriksinställning = skruv är vid största motstånd (största motstånd vid stående eftergivlighet) (figure 8C) Styr böjning av knät under ställningsfas vid gång. Denna justering är mest effektiv för att styra motstånd från stående till sittande, nedgång i trappa eller från ramp och ”återhämtning vid snubbling”. SYMTOM ÖNSKAT RESULTAT JUSTERING AV SKRUV...
Seite 129 ▪ Om patienten har problem med funktionen ska detta omedelbart rapporteras till ortopedingenjören vid, inklusive men inte begränsat till, oljud, plötslig funktionsförlust o.s.v. ▪ Montera inte isär knät. Kontakta College Park för att ordna en reparation eller ett byte. ▪ Utsätt inte den här produkten för frätande ämnen, saltvatten eller extremt pH.
Seite 130 Om det uppstår problem med användningen av produkten ska du kontakta din läkare omedelbart. Ortopedingenjören och/eller patienten ska rapportera alla allvarliga incidenter* som har inträffat i samband med enheten till College Park Industries, Inc. och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där ortopedingenjören och/eller patienten är baserad.
Seite 131: Kullanim Amaci
ÜRÜN AÇIKLAMASI Capital Diz, entegre piramit (proksimal) ve 34 mm pilon alıcı veya piramitten (distal) oluşmaktadır. KULLANIM AMACI Transfemoral ampüte kişilere yönelik olarak sunulan Capital Diz, anatomik diz ekleminin işlevini bir ölçüde geri kazandırmak için tasarlanmış bir protez cihazıdır. ENDIKASYONLAR: KONTRENDIKASYONLAR: Diz üzeri alt uzuv ampütasyonları...
Seite 132 TEKNIK ÖZELLIKLER TEKNIK ÖZELLIKLER Malzeme Alüminyum Tertibat Ağırlığı 980 g (34 mm Pilon Alıcı) 990 g (Piramit) Eklem Tipi Hasta Ağırlık Sınırı Tek Eksen 150 kg (330 lbs) Fleksiyon 130⁰ Garanti 3 Yıl Yapı Yüksekliği 1,7 cm (0,67 inç) Tork (Kelepçe Vidası) 10 N·m (7,4 ft-lb) YAPI YÜKSEKLIĞI (FIGURE 2)
Seite 133 AYARLAR 3-MODLU IŞLEV (FIGURE 5) Capital Diz, son kullanıcı tarafından ayarlanabilen üç işlevsel moda sahiptir. Modu değiştirmek için mod düğmesi kilidine bastırın ve ardından düğmeyi sol, orta veya sağ pozisyona döndürün. Kilit hizalandığında, tıklayarak yerine oturacaktır. Kilit Modu (Figure Kilit sola getirildiğinde diz, fleksiyona yüksek direnç gösterir. Tam uzatmaya ulaşılana kadar uzamaya devam eder.
Seite 134 DÖNDÜRME AŞAMASI Fabrika ayarı = her iki vida en düşük dirençte Fleksiyon direncini veya topuk yükselmesini ayarlayarak başlayın. Ardından, terminal etkisini kontrol etmek için uzatma direncini ayarlayın. Dikkat: Tüm ayarlarda fleksiyon ve ekstansiyon yapılabilmelidir. FLEKSIYON DIRENCI (FIGURE 9A) Fabrika ayarı = vida minimum dirençte (Figure 8A) Protez yükünün alınmasıyla diz fleksiyonuna karşı...
Seite 135 DURUŞ AŞAMASI DURUŞ FLEKSIYON DIRENCI (FIGURE 9C) Fabrika ayarı = vida, maksimum dirençte (duruş kazancına en fazla direnç) (Figure Yürüyüşün duruş aşamasında diz fleksiyonunu kontrol eder Bu ayarlama, en çok ayakta durma-oturma direncinin, merdiven veya rampa inişinin ve “tökezlemeden kurtulma” nın kontrol edilmesinde etkilidir. SEMPTOM ISTENEN SONUÇ...
Seite 136: Çevresel Koşullar
▪ Gürültü, ani fonksiyon kaybı vb. dahil olmak üzere bunlarla sınırlı olmayan hasta endişeleri derhal protez uzmanına bildirilmelidir. ▪ Dizi parçalarına ayırmayın. Onarım ya da değişim planlamak üzere College Park ile iletişime geçin. ▪ Bu ürünü aşındırıcı maddeler, tuzlu su veya aşırı pH değerlerine maruz bırakmayın.
Seite 137 DIKKAT Bu ürün kullanılırken bir sorun oluşursa, hemen tıbbi uzmanınızla iletişime geçin. Protez uzmanı ve/veya hasta, cihazla ilişkili olarak meydana gelen ciddi olayları* College Park Industries, Inc. firmasına ve protez uzmanı ve/veya hastanın yerleşik olduğu üye devletin yetkili makamına bildirmelidir. *“Ciddi olay”, şunlardan birine doğrudan ya da dolaylı olarak yol açmış, yol açmış olan veya yol açabilecek herhangi bir olay olarak tanımlanır: (a) Bir hastanın, kullanıcının ya da başka kişinin ölümü, (b) Bir hastanın, kullanıcının ya da başka kişinin sağlık durumunda geçici ya da kalıcı...
Seite 138 关键部件（FIGURE 1） 300 型全部两个型号 34 mm 锥形头对接座（远端附件）锥形头（近端附件） 4 mm 夹紧螺丝（扭矩 10 N-m）上部组件 350 型膝盖框架模式调整开关锥形头（近端附件）液压调整盖膝垫产品描述 Capital Knee 由集成锥形头（近端）和 34 mm 的锥形头对接座或锥形头（远端）构成。预期用途 Capital Knee 是一款假肢设备，可为大腿截肢患者恢复膝关节的部分功能。适用症状：禁忌症：膝盖以上的下肢截肢未知...
Seite 139 技术规格技术规格 980 g（34 mm 锥形头对接座） 990 g（锥形头）材料铝总成重量 150 kg (330 lbs) 关节类型单轴患者体重限值 130⁰ 3 年弯曲质保 1.7 cm (0.67 in) 10 N·m (7.4 ft-lbs) 结构高度扭矩（夹紧螺钉）结构高度 2 ）（FIGURE 旋转轴到近端圆顶的距离: 17mm (0.67 in) 工作台校准（TKA）...
Seite 140 调整 3 模式功能 5 ）（FIGURE Capital Knee 有三个功能模式，最终用户可在三个模式间切换。如需切换模式，请按下模式切换锁，然后向左、中、右位置旋转切换开关。开关到位后，锁将自动咔哒一声锁定。锁定模式（FIGURE 6A ）将开关转到左位后，膝盖的抗弯曲度最高。将会继续伸展，直至完全伸出。正常行走模式（FIGURE 6B ）将开关转到中位后，膝盖将根据摆曲、摆伸、姿曲等功能的液压设置来工作。自由摆动模式（FIGURE 6C ）将开关转到右位后，膝盖会绕过姿态弯曲限制。这能让膝盖自由弯曲和伸展。注意：为避免膝盖突然弯曲，用户在膝盖处于自由摆动模式的情况下将重量施加到膝盖上时必须特别小心。进行液压调整 7 ）（FIGURE 调整前应将液压调整盖取下，完成后应装回。（ FIGURE 7A ）注：可以使用 4mm 内六角扳手对液压阀进行调整。注：该阀的调节范围为 180°（半转）...
Seite 141 摆动相位出厂设置 = 两个螺钉都位于最小阻力位置首先调整屈膝阻力或脚跟提起。然后调整伸展阻力，控制末端冲击。注意：在所有设置下都必须能够弯曲和伸展。曲膝阻力 9A ）（FIGURE 8A ）出厂设置 = 螺丝位于最小阻力位置（FIGURE 控制假肢在取消施力后的屈膝液压阻力。这一调整可用来限制脚跟离地高度。现象预期效果螺钉调整弯曲太快或脚跟过度抬升增加阻力将顺时针旋转屈膝太慢或脚跟离地不足减少阻力将逆时针旋转伸展阻力 9B ）（FIGURE 出厂设置 = 螺丝位于最小阻力位置（FIGURE 8B ）控制膝盖在摆动时的移动方式。这是减少末端冲击最有效的调整方法。现象预期效果螺钉调整伸展太快或冲击太突然...
Seite 142 站姿相位站姿屈膝阻力 9C ）（FIGURE 出厂设置 = 螺钉位于最大阻力位置（对站姿弯曲的阻力最大）（FIGURE 8C ）在步态的各姿态阶段中控制膝盖的屈曲。这种调整对于控制站姿转坐姿、下楼梯或下坡以及“蹒跚调整”的阻力最为有效。现象预期效果螺钉调整屈膝阻力不足增大站姿屈膝阻力将顺时针旋转屈膝阻力过大减小站姿屈膝阻力将逆时针旋转站姿触发阻力 9D ）（FIGURE 出厂设置 = 螺钉位于最小阻力位置（最容易触发站姿弯曲）（FIGURE 10 ）用于设置触发弯曲释放所需的脚趾负重。如果行走较快时膝盖太容易弯曲，可能需要将该项调高。现象预期效果螺钉调整摆腿屈膝触发过早增大触发阻力将顺时针旋转摆腿屈膝难以触发...
Seite 143 工作温度：-1 – 38° C (30 – 100° F) 水下使用 Capital Knee 已经过认证可用于清洁水体环境。 ▪ 在水中或水边使用时，需将膝盖切至锁定模式。 ▪ 在潮湿表面上行走时需特别注意。 ▪ 在膝盖受潮后，请使用无绒布擦干。警告 ▪ 在所有设置下都必须能够弯曲和伸展。 ▪ 防止夹伤！切勿将手指放在膝盖的弯曲部位附近。 ▪ 患者如对功能有任何问题，应立即告知假肢技师，包括但不限于：噪音或突然功能失效等。 ▪ 请勿拆卸膝盖。请与 College Park 联系安排维修或更换。 ▪ 请勿使本品接触腐蚀物质、盐水或极端 pH 环境。 ▪ 诸如灰尘等污染物及使用润滑剂或粉末可能会影响膝盖的功能，导致其故障。 ▪ 切勿使用压缩空气清洁膝盖，因为它会将灰尘带入膝盖内部。若不遵守该技术说明书或在有限质保范围之外使用本品，可能会对病人构成伤害或损坏产品。质保检验和维护信息 College Park 建议按照以下质保检验计划安排病人进行假足检查。对于较重或活动较多的患者，可能需要更频繁的检查。我们建议每次进行质保检验时，目视检查以下适用零件是否存在过度磨损和疲劳。 ▪ 膝盖组件、液压缸、膝垫...
Seite 144 技术协助/紧急服务（24-7-365 全天候） College Park 工作时间为周一至周五上午 8:30 – 下午 5:30（美国东部标准时间）。在此时间之外，您可以拨打紧急技术服务电话，联系 College Park 销售代表。责任对于未经制造商授权的部件组合所造成的损坏，制造商概不负责注意 College Park 的产品和部件根据适用的官方标准或（在无适用官方标准时）根据内部制定的标准进行设计和测试。仅当 College Park 产品配合其他推荐的 College Park 组件使用时，才能实现与这些标准的兼容性和依从性。本产品根据单个患者的使用情况进行设计和测试。该器械不应由多个病人共用。注意如果该产品在使用过程中出现任何问题，请立即联系您的医疗专业人士。如出现与器械有关的任何严重事件*，假肢技师和/ 或患者应向 College Park Industries，Inc. 及其所在成员国的主管当局报告。 *“严重事件”系指直接或间接导致、已经导致或可能导致以下任何情况的任何事件；(a) 患者、使用者或其他人员死亡；(b) 患者、使用者或其他人的健康状况暂时或永久严重恶化；(c) 严重威胁公众健康。...
Seite 145 NOTES...
Seite 146 NOTES...
Seite 147 NOTES...
Seite 148 926 INS CHK 201006 800.728.7950 | 586.294.7950 | college-park.com Capital: COMPONENTES DE ÓRTESES E PRÓTESES EXTERNAS COLLEGE PARK INDUSTRIES, INC 27955 College Park Dr. Warren, MI 48088 USA ANVISA Registro : 80117580371 IMPORTADOR: EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS EMERGO EUROPE HOSPITALARES LTDA.

College Park CAPITAL Technische Anleitung

Quicklinks

Verwandte Anleitungen für College Park CAPITAL

Inhaltszusammenfassung für College Park CAPITAL

Inhaltsverzeichnis