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Einführung
1.1
Verwendungszweck
Das BD PrepMate™ Automated Accessory ist ein Zusatzgerät für den BD SurePath™ Pap-Test
auf Flüssigkeitsbasis, den BD PrepStain™ Slide Processor und das BD Totalys™ SlidePrep.
Das BD PrepMate™ Automated Accessory automatisiert den Beginn der Anreicherung, nämlich
das Mischen und Auftragen der Probe über das BD Density Reagent (Dichtereagenz).
Das BD PrepMate™ Automated Accessory mischt und entfernt die Probe aus einem
BD SurePath™ Collection Vial (Versandgefäß) oder BD CytoRich™ Clear Vial (transparentes
Fläschchen). Anschließend trägt es Schichten der Probe über dem Dichtereagenz in einem
Zentrifugenröhrchen auf. Das automatisierte Verfahren verarbeitet pro Durchlauf eine bis zwölf
Proben.
1.2
Anforderungen
•
Die für die Aufbereitung mit dem BD PrepMate™ Automated Accessory vorgesehenen
gynäkologischen Proben sollten mit einer zugelassenen Abstrichbürste entsprechend dem
vom Hersteller vorgegebenen Verfahren zur standardisierten Probenentnahme entnommen
werden.
•
Ausbildung durch zugelassenes Personal ist eine Vorbedingung für die Herstellung von
BD SurePath™ und BD CytoRich™ Slides. Die Benutzerzielgruppe sind geschulte
Mitarbeiter eines Zytologielabors unter der direkten Aufsicht eines qualifizierten
Vorgesetzten oder Laborleiters/-direktors.
•
Es muss BD PrepStain™-Zubehör verwendet werden. Siehe
nicht mitgeliefertes Material
Dieses Instrument sollte beim Anheben oder Transport unten an
der Bodenfläche angefasst werden. Nicht an der blauen
Vorderseite anheben. Niemals das Instrument an der Vorderseite
Es existiert eine gesetzliche Beschränkung in den USA, welche
die Anwendung dieses Instruments nur für Ärzte und andere
staatlich zugelassene praktische Ärzte erlaubt, welche die mit
dem Instrument durchführbaren Tests anordnen dürfen. Alle
Benutzer des Instruments und der dazugehörigen Dünnschicht-
Objektträger sind entsprechend auszubilden und sollten über
entsprechende Erfahrung im Umgang mit dem Gerät und den
damit zusammenhängenden spezifischen Aufgaben verfügen.
weiter unten in diesem Handbuch.
VORSICHT
anheben oder transportieren.
VORSICHT
Erforderliches, jedoch
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