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KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
D
GEBRAUCHSANWEISUNG
C-MAC
GUIDE,
®
Modell 8401 DS
2
Lieferumfang
8401 DS: C-MAC
GUIDE, Packung zu 10 Stück,
®
Gebrauchsanweisung 97000121
1
HINWEIS: Der C-MAC
GUIDE wird im Reinraum
®
ISO-Klasse 8 gemäß DIN EN ISO 14644-1
verpackt. Das Produkt muss somit vor dem
ersten Gebrauch nicht aufbereitet werden. Nach
Einsatz am Patienten muss der C-MAC
GUIDE
®
8401 DS nach den in Kapitel 5 „Aufbereitung"
beschriebenen Anforderungen aufbereitet
werden.
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Sicherheitshinweise
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WARNUNG: Verletzungsgefahr und Gefahr
der Beschädigung von Produkten: Das
Nichtbeachten dieser Gebrauchsanweisung
und aller Gebrauchsanweisungen der in
Kombination eingesetzten Produkte kann
zu Verletzungen von Patienten, Anwendern
und Dritten sowie zu Beschädigung am
Produkt führen. Lesen Sie alle relevanten
Gebrauchsanweisungen sorgfältig durch
und beachten Sie immer die beschriebenen
Anweisungen. Prüfen Sie die Funktion der in
Kombination eingesetzten Produkte.
3
WARNUNG: Bereiten Sie die Instrumente
nach jeder Nutzung unter Verwendung
von validierten Verfahren auf. Durch die
Verwendung von nicht aufbereiteten Instru-
menten besteht eine Infektionsgefahr für den
Patienten. Instrumente vor Verwendung auf
sichtbare Verunreinigungen prüfen. Sichtbare
Verunreinigungen weisen auf eine nicht
erfolgte oder nicht korrekte Aufbereitung hin.
3
WARNUNG: Verletzungsgefahr: Nicht
korrekt zusammengebaute und beschädigte
Instrumente können zu Verletzungen des
Patienten führen. Instrumente und damit in
Verbindung verwendetes Zubehör müssen
unmittelbar vor und nach jeder Anwendung
auf einwandfreien Zustand, Funktionsfähigkeit,
unbeabsichtigte raue Oberflächen, scharfe
Ecken, gratige Kanten, vorspringende Teile
und Vollständigkeit überprüft werden. Fehlende
oder abgebrochene Bauteile dürfen nicht im
Patienten zurückgelassen werden.
3
WARNUNG: Verletzungsgefahr: Durch falsche
Anwendung medizinischer Instrumente besteht
Verletzungsgefahr für Patienten. Die Anwender
medizinischer Instrumente müssen über eine
entsprechende medizinische Qualifikation
verfügen und mit der Anwendung vertraut sein.
E
INSTRUCTION MANUAL
C-MAC
GUIDE,
®
Model 8401 DS
2
Scope of supply
8401 DS: C-MAC
GUIDE, package of 10,
®
instruction manual 97000121
1
NOTE: The C-MAC
GUIDE is packaged in
®
the ISO Class 8 clean room as per DIN EN
ISO 14644-1. The device thus does not have
to be reprocessed before being used for the
first time. After being used on patients, the
C-MAC
GUIDE 8401 DS must be reprocessed
®
as per the requirements described in section 5
Reprocessing.
3
Safety instructions
3
WARNING: Risk of injury and damage to the
products: Failure to observe and follow this
instruction manual and the instruction manuals
of products used in combination can result in
injury to patients, users and third parties as
well as damage to the product. Please read
all relevant instruction manuals carefully and
always follow the instructions given precisely.
Check the functioning of the products used in
combination.
3
WARNING: Reprocess the instruments
after every use using validated procedures.
The use of instruments which have not
been reprocessed poses a risk of infection
for the patient. Inspect instruments for
visible contamination before use. Visible
contamination is an indication that reprocessing
has not been carried out, or has been carried
out incorrectly.
3
WARNING: Risk of injury: Incorrectly
assembled and damaged instruments can lead
to injuries to the patient. Instruments and all of
the accessories used in combination with them
must be checked immediately before and after
every use to ensure that they are complete,
free from damage, and in full working order and
have no unintentional rough surfaces, sharp
corners, burred edges or projecting parts. Care
must be taken not to leave missing or broken-
off components inside the patient.
3
WARNING: Risk of injury: Incorrect application
of medical instruments poses a risk of injury
for patients. Users of medical instruments must
have an appropriate medical qualification and
be acquainted with the application.
ES
MANUAL DE INSTRUCCIONES
C-MAC
GUIDE,
®
Modelo 8401 DS
2
Volumen de suministro
8401 DS: C-MAC
GUIDE, envase de 10 unidades,
®
Manual de instrucciones 97000121
1
NOTA: La C-MAC
GUIDE se envasa
®
en salas blancas de clase ISO 8 según
DIN EN ISO 14644-1. Por este motivo, el
producto no necesita ser preparado antes de su
primera utilización. Después de ser utilizada con
el paciente, la C-MAC
GUIDE 8401 DS debe ser
®
preparada conforme a los requisitos descritos en
el capítulo 5 "Preparación".
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Instrucciones de seguridad
3
CUIDADO: Riesgo de lesiones y riesgo de
deterioro de los productos. La inobservancia
de este Manual de instrucciones y de los
Manuales de instrucciones de los productos
utilizados en combinación puede provocar
lesiones en pacientes, usuarios y terceros,
así como deterioros en el producto. Lea con
atención todos los Manuales de instrucciones
relevantes y observe en todo momento las
instrucciones descritas. Compruebe el buen
funcionamiento de los productos utilizados en
combinación.
3
CUIDADO: Prepare los instrumentos después
de cada utilización usando procedimientos
validados. La utilización de instrumentos no
preparados representa un riesgo de infección
para el paciente. Antes de su utilización,
compruebe si existen impurezas visibles. Si
hay impurezas visibles, cabe suponer que la
preparación o bien no se ha efectuado o se ha
realizado de forma inadecuada.
3
CUIDADO: Riesgo de lesiones. Los
instrumentos montados incorrectamente o
deteriorados pueden provocar lesiones al
paciente. Inmediatamente antes y después de
cada aplicación, compruebe el perfecto estado,
la capacidad de funcionamiento y la integridad
de los instrumentos y de los accesorios
utilizados en combinación con los mismos y
compruebe que no existen superficies rugosas,
esquinas afiladas, cantos con rebabas o piezas
sobresalientes. Ninguna pieza constructiva
puede quedar dentro del paciente.
3
CUIDADO: Riesgo de lesiones. Una aplicación
incorrecta de los instrumentos médicos puede
representar un riesgo de lesiones para los
pacientes. Los usuarios de instrumentos
médicos deben disponer de la correspondiente
cualificación médica y estar familiarizados con
su aplicación.
V2.0 – 10/2017
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