Werbung
2
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
US
INSTRUCTION MANUAL
CMAC
GUIDE,
®
Model 8401 DS
2
Scope of supply
8401 DS: C-MAC
GUIDE, package of 10,
®
instruction manual 97000121
1
NOTE: The C-MAC
GUIDE is packaged in
®
the ISO Class 8 clean room as per DIN EN
ISO 14644-1. The device thus does not have
to be reprocessed before being used for the
first time. After being used on patients, the
C-MAC
GUIDE 8401 DS must be reprocessed
®
as per the requirements described in section 5
Reprocessing.
3
Safety instructions
3
WARNING: Risk of injury and damage to the
products: Failure to observe and follow this
instruction manual and the instruction manuals
of products used in combination can result in
injury to patients, users and third parties as
well as damage to the product. Please read
all relevant instruction manuals carefully and
always follow the instructions given precisely.
Check the functioning of the products used in
combination.
3
WARNING: Reprocess the instruments
after every use using validated procedures.
The use of instruments which have not
been reprocessed poses a risk of infection
for the patient. Inspect instruments for
visible contamination before use. Visible
contamination is an indication that reprocessing
has not been carried out, or has been carried
out incorrectly.
3
WARNING: Risk of injury: Incorrectly
assembled and damaged instruments can lead
to injuries to the patient. Instruments and all of
the accessories used in combination with them
must be checked immediately before and after
every use to ensure that they are complete,
free from damage, and in full working order and
have no unintentional rough surfaces, sharp
corners, burred edges or projecting parts. Care
must be taken not to leave missing or broken-
off components inside the patient.
3
WARNING: Risk of injury: Incorrect application
of medical instruments poses a risk of injury
for patients. Users of medical instruments must
have an appropriate medical qualification and
be acquainted with the application.
RU
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
C-MAC
GUIDE,
®
модель 8401 DS
2
Комплект поставки
8401 DS: C-MAC
GUIDE, 10 шт. в упаковке,
®
инструкция по эксплуатации 97000121
1
УКАЗАНИЕ: C-MAC
GUIDE упаковывается в
®
помещении 8-ого класса чистоты по стандарту
ISO согласно DIN EN ISO 14644-1. Это
означает, что изделие не нужно обрабатывать
перед первым использованием. C-MAC
GUIDE 8401 DS необходимо обрабатывать
согласно требованиям, описанным в главе 5
«Обработка» после применения у пациента.
3
Указания по технике безопасности
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмиро-
вания и риск повреждения изделий: несо-
блюдение данной инструкции и инструкций
по эксплуатации применяемых в комбинации
изделий может привести к травмированию
пациента, пользователя и третьего лица, а
также к повреждению изделия. Внимательно
прочтите все важные инструкции по эксплу-
атации и всегда соблюдайте приведенные в
них требования. Проверьте функционирова-
ние применяемых в комбинации изделий.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Обрабатывайте ин-
струменты после каждого использования с
применением валидированных методик. При
использовании необработанных инструмен-
тов существует опасность инфицирования
пациента. Перед применением проверьте
инструменты на отсутствие видимых загряз-
нений. Наличие видимых загрязнений ука-
зывает на невыполнение или неправильное
выполнение обработки.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травм: не-
правильно собранные и поврежденные ин-
струменты могут привести к травмированию
пациента. Непосредственно до и после каж-
дого применения инструментов в сочетании
с используемыми принадлежностями необ-
ходимо проверить их безупречное состоя-
ние, работоспособность и комплектность, а
также проверить на предмет отсутствия ше-
роховатых поверхностей, острых углов, кро-
мок с заусенцами, выступающих деталей.
Потерявшиеся или отломавшиеся детали не
должны оставаться в теле пациента.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травм:
вследствие неправильного применения ме-
дицинских инструментов существует опас-
ность травмирования пациента. Пользова-
тели медицинских инструментов должны
иметь навыки их применения и соответству-
ющую медицинскую квалификацию.
ZH
使用说明书
C-MAC
GUIDE 引导器，
®
型号 8401 DS
2
包装标配
8401 DS: C-MAC
GUIDE, 10 件/包装，
®
使用说明书 97000121
1
提示：C-MAC
GUIDE 须在符合 DIN EN ISO
®
14644-1 标准的 ISO 8 级无尘室进行包装。因
此，首次使用时，无须对本品进行制备。使用
C-MAC
GUIDE 8401 DS 对患者进行治疗后，
®
须按照第 5 章 "制备" 所述的要求对器械进行
®
严格制备。
3
安全信息
3
警告：受伤危险和产品损坏危险：若不遵守本
使用说明书和所有组合使用产品的使用说明书，
则会造成患者、操作人员和第三方受伤以及导
致产品损坏。请认真阅读全部相关使用说明书，
并始终严格遵守所述说明。请检查组合使用产
品的功能是否正常。
3
警告：请在每次使用后，均按照已验证的方法
对器械进行制备。使用未制备的器械可导致患
者感染。使用器械前，请检查器械是否有可见
污渍。如有可见污渍，则表明未进行制备或制
备不正确。
3
警告：受伤危险：未正确组装及损坏的器械，
会致使患者受伤。在每次使用器械以及与其组
合使用的附件之前和之后，须检查其状态、性
能和完整性，检查其是否存在表面粗糙、尖角、
带刺边缘和突出部分等情况。切勿将缺失或断
裂的部件遗留在患者体内。
3
警告：受伤危险：若医疗器械使用不当，则存
在造成患者受伤的危险。医疗器械的操作人员
必须具备相应的医疗资质，并充分掌握其使用
方法。
V2.0 – 10/2017
Werbung
