baxter prismaflex HF 20 SET Gebrauchsanweisung Seite 8

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014990
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
SEMBOL GRAFIĞI & REF STANDART BAŞLIĞI
NO / ΕΙΚΌΝΆ ΣΥΜΒΌΛΌΥ VE NUMARASI /
ΚΆΙ ΆΡΙΘΜΌΣ ΆΝΆΦΌΡΆΣ ΤΙΤΛΌΣ ΚΆΙ ΆΡΙΘΜΌΣ
/ ИЗОБРАЖЕНИЕ ΠΡΌΤΥΠΌΥ /
СИМВОЛА И НАЗВАНИЕ И НОМЕР
ИСХОДНЫЙ НОМЕР СТАНДАРТА
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
NA yalnızca Avrupa ülkeleri için
/ NA, μόνο ευρωπαϊκές χώρες
/ NA только европейские
страны
0623
ISO 7000
2
5.4.3
ISO 15223-1
1
ISO 15223-1:2016 Tıbbi Cihazlar - Sağlanacak tıbbi cihaz etiketleri, etiketler ve bilgiler ile birlikte kullanılması amaçlanan semboller - Bölüm 1: Genel Gereksinimler / Ιατρικές συσκευές - Σύμβολα που πρέπει να
1
χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες και την επισήμανση ιατρικών συσκευών, καθώς και οι πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις / Медицинские устройства. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских устройствах, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования
ISO 7000 Ekipmanda kullanılacak grafik semboller - Tescilli semboller / Γραφιστικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό - Καταχωρισμένα σύμβολα / Графические символы, используемые на оборудовании. Зарегистрированные
2
символы
Date: 19-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 8 of 84
DEFINITION OF SYMBOLS
TÜRKÇE
SEMBOL AÇIKLAMASI
SEMBOL BAŞLIĞI
(AÇIKLAMA METNI)
Tıbbi cihaz üreticisini belirtir;
yani kendi markası ile piyasaya
sürmeden önce bir cihazın
Üretici
tasarımından, ambalajlanmasından ve
etiketlenmesinden sorumlu olan özel
veya tüzel kişi.
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir.
Üretim tarihi Format YYYY-AA-GG şeklinde
olmalıdır.
Tıbbi cihazın hangi tarihten sonra
kullanılmaması gerektiğini belirtir.
Son kullanma tarihi
Format YYYY-AA-GG şeklinde
olmalıdır
Üreticinin parti kodunu belirtir.
Parti kodu "Lot numarası" ve "parti numarası"
eşanlamlı ifadelerdir
Üreticinin katalog numarasını belirtir.
Katalog numarası "Referans numarası" ve "yeniden
sipariş numarası" eşanlamlı ifadelerdir
Tıbbi cihazın dış kısmı dahil olmak
üzere bazı diğer parçalarında
Etilen oksitle sterilize sterilizasyon sağlanamadığı
edilmiştir durumlarda dahi, tıbbi cihazın
içersindeki sıvı akış yolunun steril
olduğunu gösterir.
Ambalaj hasar görmüş veya açılmışsa,
Ambalaj hasarlıysa
tıbbi cihazın kullanılmaması gerektiğini
kullanmayın
belirtir.
Tıbbi cihazın dikkatli bir şekilde
Kırılabilir, özenle
taşınmadığında kırılabileceğini veya
taşıyın
hasar görebileceğini belirtir.
Tıbbi cihazın nemden korunması
Kuru tutun gerektiğini belirtir.
VEYA VEYA
Yağmurdan koruyun Tıbbi cihazın yağmurdan uzak
tutulması gerektiğini belirtir.
Tıbbi cihazın güvenli bir şekilde maruz
Sıcaklık Sınırları bırakılabileceği sıcaklık sınırlarını
belirtir.
Tıbbi cihazın tek kullanımlık olarak
ya da tek bir prosedür sırasında
tek bir hastada kullanılmasının
Yeniden kullanmayın amaçlandığını belirtir. "Tek kullanımlık"
ve "yalnızca bir kez kullanın" ifadeleri,
"yeniden kullanmayın" ifadesinin
eşanlamlılarıdır.
Kullanıcının, çeşitli nedenlerden dolayı
tıbbi cihazda belirtilemeyen uyarılar
Dikkat ve önlemler gibi ikaz niteliğindeki
bilgiler için kullanım talimatlarına
başvurmasının gerektiğini belirtir.
Ürünün üreticisinin geri kazanım ve
Yeşil Nokta Sembolü geri dönüşüm maliyetlerine katkı
sağladığını belirtir
Bu taraf yukarıya
Ambalajın doğru, dik konumunu belirtir
gelecek
Kullanıcının, kullanım talimatlarına
başvurması gerektiğini belirtir.
Kullanım talimatlarına
"Kullanım talimatlarına başvurun"
başvurun
ifadesinin eş anlamlısı "Kullanım
kılavuzuna başvurun" ifadesidir.
EΛΛΗVΙΚΆ
ΤΙΤΛΌΣ ΠΕΡΙΓΡΆΦΗ ΣΥΜΒΌΛΩΝ
ΣΥΜΒΌΛΌΥ (ΕΠΕΞΗΓΗΜΆΤΙΚΌ ΚΕΙΜΕΝΌ)
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή της
ιατρικής συσκευής, δηλ. το φυσικό ή
νομικό πρόσωπο που είναι υπεύθυνο
Κατασκευαστής
για τον σχεδιασμό, την κατασκευή,
τη συσκευασία και την επισήμανση
μιας συσκευής προτού διατεθεί στην
αγορά υπό την επωνυμία του.
Υποδεικνύει την ημερομηνία κατά
Ημερομηνία την οποία κατασκευάστηκε η ιατρική
κατασκευής συσκευή. Η μορφή θα πρέπει να είναι
ΕΕΕΕ-ΜΜ-ΗΗ.
Υποδεικνύει την ημερομηνία μετά
την οποία η ιατρική συσκευή δεν
Ημερομηνία λήξης
πρέπει να χρησιμοποιείται. Η μορφή
θα πρέπει να είναι ΕΕΕΕ-ΜΜ-ΗΗ.
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας
Κωδικός παρτίδας του κατασκευαστή. Συνώνυμη φράση
είναι ο «αριθμός παρτίδας».
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου
του κατασκευαστή. Συνώνυμες
Αριθμός καταλόγου
φράσεις είναι ο «αριθμός αναφοράς»
και ο «αριθμός παραγγελίας».
Υποδεικνύει την παρουσία στείρας
διόδου ροής υγρών εντός της ιατρικής
συσκευής σε περιπτώσεις κατά
τις οποίες άλλα μέρη της ιατρικής
Στείρα δίοδος ροής
συσκευής, συμπεριλαμβανομένου του
υγρών
εξωτερικού της μέρους, ενδέχεται να
μην παρέχονται στείρα. Η μέθοδος
αποστείρωσης αναγράφεται στο άδειο
κουτί, όπως απαιτείται.
Υποδεικνύει μια ιατρική συσκευή που
Μη χρησιμοποιείτε
δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν
εάν η συσκευασία έχει
η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή
υποστεί ζημιά
έχει ανοιχτεί.
Υποδεικνύει ιατρική συσκευή που
Εύθραυστο.
μπορεί να σπάσει ή να υποστεί
Χειριστείτε με
ζημιά σε περίπτωση μη προσεκτικού
προσοχή
χειρισμού.
Υποδεικνύει ιατρική συσκευή που
πρέπει να προστατεύεται από την
Διατηρείτε στεγνό
υγρασία.
Ή
Ή
Διατηρείτε μακριά από
Υποδεικνύει ιατρική συσκευή που
βροχή
πρέπει να προστατεύεται από τη
βροχή.
Υποδεικνύει τα όρια θερμοκρασίας
Όριο θερμοκρασίας στα οποία η ιατρική συσκευή μπορεί
να εκτίθεται με ασφάλεια.
Υποδεικνύει ιατρική συσκευή που
προορίζεται για μία χρήση ή για
χρήση σε έναν μόνο ασθενή κατά
Μην τη διάρκεια μίας διαδικασίας.
επαναχρησιμοποιείτε Συνώνυμες φράσεις για τη φράση
«Μην επαναχρησιμοποιείτε» είναι
«μία χρήση» και «χρησιμοποιείτε
μόνο μία φορά».
Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης
να συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης
για σημαντικές πληροφορίες
προσοχής, όπως προειδοποιήσεις
Προσοχή
και προφυλάξεις, που δεν μπορούν,
για διάφορους λόγους, να
παρουσιάζονται στην ίδια την ιατρική
συσκευή.
Υποδεικνύει ότι ο κατασκευαστής
Σύμβολο πράσινης
του προϊόντος συμβάλλει στο κόστος
κουκκίδας
ανάκτησης και ανακύκλωσης.
Προς τα επάνω με Υποδεικνύει τη σωστή, όρθια θέση
αυτή την κατεύθυνση της συσκευασίας.
Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης
να συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης.
Συμβουλευτείτε τις Συνώνυμο για «Συμβουλευτείτε
οδηγίες χρήσης τις οδηγίες χρήσης» είναι
«Συμβουλευτείτε τις οδηγίες
λειτουργίας».
8
РУССКИЙ
НАЗВАНИЕ ОПИСАНИЕ СИМВОЛА
СИМВОЛА (ПОЯСНИТЕЛЬНЫЙ ТЕКСТ)
Указывает производителя
медицинского устройства, т. е.
физическое или юридическое лицо,
которое несет ответственность
Производитель
за разработку, производство,
упаковку и маркировку устройства
до его выпуска в продажу под его
собственным названием.
Указывает дату изготовления
Дата изготовления медицинского устройства. Дата
должна иметь формат ГГГГ-ММ-ДД.
Обозначает дату, после истечения
которой медицинское устройство
Срок годности
не должно использоваться. Дата
должна иметь формат ГГГГ-ММ-ДД.
Указывает код партии,
установленный производителем.
Код партии
Синонимами являются «Номер
серии» и «Номер партии».
Указывает номер по каталогу,
установленный производителем.
Номер по каталогу Синонимами являются
"Контрольный номер" и "Номер для
повторного заказа"
Указывает на наличие стерильной
системы циркуляции жидкости
внутри медицинского изделия в
тех случаях, когда составляющие
Стерильная система
части медицинского изделия, в том
числе само медицинское изделие
циркуляции
целиком, не могут поставляться
стерильными. На пустом поле
должен быть указан метод
стерилизации.
Обозначает, что нельзя
Не использовать
использовать медицинское
при поврежденной
изделие, если его упаковка уже
упаковке
повреждена или вскрыта.
Указывает медицинское
устройство, неосторожное
Хрупкое, обращаться
обращение с которым может
осторожно
привести к его порче или
повреждению.
Указывает медицинское
устройство, которое необходимо
Беречь от влаги беречь от попадания влаги.
ИЛИ ИЛИ
Беречь от дождя Указывает медицинское
устройство, которое необходимо
беречь от попадания дождя.
Указывает температурный
Температурный диапазон, в пределах которого
диапазон медицинское устройство надежно
сохраняется.
Указывает медицинское
устройство, которое предназначено
для однократного использования
или для использования на
Не использовать
одном пациенте в течение одной
повторно
процедуры. Синонимами для «Не
использовать повторно» являются
«Одноразовое использование» и
«Использовать только один раз».
Указывает на необходимость
для пользователя ознакомиться
с важной предупреждающей
информацией в инструкциях
по эксплуатации, такой как
Предостережение
предупреждения и меры
предосторожности, которые не
могут, по разным причинам, быть
размещены на медицинском
устройстве.
Указывает на то, что производитель
Символ зеленой изделия вносит свой вклад
точки в оплату восстановления и
переработки.
Обозначает правильное
Верх вертикальное расположение
упаковки.
Указывает пользователю на
необходимость обратиться к
инструкциям по применению.
Обратитесь к
инструкциям по Фраза «Инструкции по
применению применению» является
синонимом фразы «Инструкции по
эксплуатации»