Bahasa Indonesia - baxter prismaflex HF 20 SET Gebrauchsanweisung

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014990
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
Date: 19-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 13 of 84
ГРАФІЧНІ СИМВОЛИ
НАЗВА ТА НОМЕР
ТА ВИХІДНІ НОМЕРИ
СТАНДАРТУ / JUDUL
/ GAMBAR SIMBOL &
DAN NOMOR STANDAR
NO. REF
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
З, тільки європейські країни
/ NA, khusus negara-negara
Eropa
0623
ISO 7000
2
5.4.3
ISO 15223-1
1
ISO 15223-1:2016 Медичні пристрої — символи, які використовуються на етикетках, маркуванні, та у супровідній документації медичного виробу Частина 1:
1
Загальні вимоги / Perangkat Medis - Simbol untuk digunakan dengan label perangkat medis, pemasangan label, dan informasi yang harus diberikan Bagian 1: Persyaratan
Umum
ISO 7000 Графічні символи для використання на обладнанні — зареєстровані символи / Simbol grafis untuk digunakan pada peralatan - Simbol terdaftar
2
DEFINITION OF SYMBOLS
УКРАЇНСЬКА
ОПИС СИМВОЛУ
НАЗВА СИМВОЛУ
(ПОЯСНЮВАЛЬНИЙ ТЕКСТ)
Вказує виробника медичного
пристрою, тобто фізичну або
юридичну особу, відповідальну за
Виробник
дизайн, виробництво, упаковку
та маркування пристрою перед
його випуском на ринок під його
власною назвою.
Вказує дату виробництва
Дата виробництва медичного пристрою. Формат дати
має бути РРРР-ММ-ДД.
Вказує дату, після якої медичний
пристрій використовувати не
Термін придатності
можна. Формат дати має бути
РРРР-ММ-ДД.
Вказує код серії виробника.
Код серії Терміни «номер партії» та «номер
серії» є синонімами.
Вказує номер за каталогом
виробника. Терміни «вихідний
Номер за каталогом
номер» та «номер повторного
замовлення» є синонімами.
Вказує на присутність стерильного
каналу проходження рідини
всередині медичного пристрою
у випадках, коли інші частини
Стерильний канал
медичного пристрою, включаючи
проходження рідини
зовнішні, можуть не постачатися
стерильними. Метод стерилізації
буде зазначений на порожній
коробці у встановленому порядку.
Вказує на медичний пристрій, який
Не використовувати,
не слід використовувати, якщо
якщо упаковку
упаковка була пошкоджена або
пошкоджено
відкрита.
Вказує на медичний пристрій,
Крихкий, поводитися який може бути поламаний або
з обережністю пошкоджений, якщо з ним не
поводитися з обережністю.
Вказує на медичний пристрій, який
Зберігати у сухому
потребує захисту від вологи.
місці
АБО
АБО
Вказує на медичний пристрій, який
Оберігати від дощу
необхідно оберігати від дощу.
Вказує межі температур, вплив
Температурна межа яких на цей медичний пристрій є
безпечним.
Вказує на медичний пристрій,
призначений для одноразового
використання, або для
використання у одного пацієнта
Не використовувати
під час однієї процедури. Вирази
повторно
«одноразове використання»
та «використати тільки один
раз» є синонімами виразу «Не
використовувати повторно».
Вказує на необхідність для
користувача звернутися до
інструкції з використання
для отримання важливої
Попередження попереджувальної інформації,
такої як застереження та запобіжні
заходи, які з різних причин не
можуть бути наведені на самому
медичному пристрої.
Вказує, що виробник цього виробу
Символ у вигляді
робить свій внесок у витрати на
зеленої точки
відновлення та переробку.
Вказує на правильне вертикальне
Верх
розміщення упаковки
Вказує на необхідність для
користувача звернутися за
інформацією до Інструкції з
Див. Інструкцію з
використання. Вираз «Див.
використання
Інструкцію з використання» є
синонімом виразу «Див. Інструкцію
з експлуатації».
13

BAHASA INDONESIA

DESKRIPSI SIMBOL
JUDUL SIMBOL
(TEKS PENJELASAN)
Menunjukkan produsen perangkat
medis, yakni, orang atau orang yang
dari segi hukum memiliki tanggung
jawab atas desain, produksi,
Produsen
pengemasan, dan pemasangan
label perangkat sebelum perangkat
ditempatkan di dalam pasar dengan
namanya sendiri.
Menunjukkan tanggal ketika
Tanggal produksi perangkat medis diproduksi.
Formatnya harus THUN-BL-TG.
Menunjukkan tanggal yang
Gunakan sebelum setelahnya perangkat medis tidak
tanggal boleh digunakan. Formatnya harus
THUN-BL-TG
Berarti kode batch produsen.
Kode bets Sinonimnya adalah "nomor lot" dan
"nomor bets"
Berarti nomor katalog produsen.
Nomor katalog Sinonimnya adalah "nomor referensi"
dan "nomor pesanan ulang"
Menunjukkan adanya jalur cairan
steril di dalam perangkat medis, bila
bagian lain dari perangkat medis,
Jalur cairan steril termasuk bagian luarnya, mungkin
tidak disediakan dalam keadaan steril.
Metode sterilisasi harus ditunjukkan
dalam kotak kosong, jika sesuai.
Menunjukkan perangkat medis
Jangan gunakan jika
yang tidak boleh digunakan jika
kemasan rusak
kemasannya rusak atau terbuka.
Menunjukkan alat kesehatan yang
Rapuh, tangani
bisa pecah atau rusak jika tidak
dengan hati-hati
ditangani dengan hati-hati.
Menunjukkan perangkat medis yang
Jaga tetap kering perlu dilindungi dari kelembapan.
ATAU ATAU
Jauhkan dari hujan Menunjukkan perangkat medis yang
perlu dijauhkan dari hujan.
Menunjukkan batas suhu yang aman
Batas Suhu
untuk pemaparan perangkat medis.
Berarti perangkat medis yang
dimaksudkan untuk satu kali
penggunaan, atau untuk digunakan
Jangan digunakan
di satu pasien dalam satu prosedur.
secara berulang
Sinonim "Jangan digunakan berulang"
adalah "sekali pakai" dan "gunakan
satu kali saja".
Menunjukkan pengguna harus
mempelajari petunjuk penggunaan
untuk informasi penting yang harus
diperhatikan, seperti peringatan dan
Hati-hati
langkah pencegahan yang tidak
dapat, karena bermacam alasan,
dilakukan pada perangkat medis
itu sendiri.
Untuk menunjukkan produsen produk
Simbol Titik Hijau berkontribusi pada biaya pemulihan
dan daur ulang
Menunjukkan posisi kemasan yang
Sisi atas
benar dan tegak
Menunjukkan pengguna harus
mempelajari petunjuk penggunaan.
Pelajari petunjuk
Sinonim untuk "Pelajari petunjuk
penggunaan
penggunaan" adalah "Pelajari
petunjuk pengoperasian"..