baxter prismaflex HF 20 SET Gebrauchsanweisung Seite 7

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014990
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
SYMBOLGRAFIK OG REF. TITEL OG NUMMER
NR. / SYMBOLIN KUVA PÅ STANDARD /
JA VIITENRO / ZNAK STANDARDIN NIMI JA
GRAFICZNY SYMBOLU I NUMERO / TYTUŁ I
NUMER REFERENCYJNY NUMER NORMY
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
NA, kun europæiske lande / NA,
vain Euroopan maissa / NA,
tylko kraje europejskie
0623
ISO 7000
2
5.4.3
ISO 15223-1
1
¹ ISO 15223-1:2016 Medicinsk udstyr – Symboler, der skal bruges til mærkater på, mærkning af og oplysninger om medicinsk udstyr, der skal leveres, afsnit 1: Generelle krav / Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Tuotemerkinnässä
ja tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset / Wyroby medyczne - Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach - Część 1:
Wymagania ogólne
ISO 7000 Grafiske symboler til brug på udstyr – registrerede symboler / Laitteissa käytettävät graafiset symbolit - rekisteröidyt symbolit / Symbole graficzne umieszczane na urządzeniach - Zestawienie i indeks
2
Date: 19-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 7 of 84
DEFINITION OF SYMBOLS
DANSK
BESKRIVELSE AF SYMBOL
SYMBOLTITEL
(FORKLARENDE TEKST)
Angiver producenten af det
medicinske udstyr, dvs. den naturlige
eller juridiske person med ansvar
Producent
for design, fremstilling, emballering
og mærkning af udstyr, inden det
kommer på markedet under dets
eget navn.
Angiver den dato, hvor det medicinske
Fremstillingsdato udstyr er fremstillet. Formatet skal
væreÅÅÅÅ-MM-DD.
Angiver den dato, hvorefter det
Udløbsdato medicinske udstyr ikke bør anvendes.
Formatet skal være ÅÅÅÅ-MM-DD.
Angiver producentens batchkode.
Batchkode "Lotnummer" og "batchnummer" er
synonymer for batchkode.
Angiver producentens
katalognummer. "Referencenummer"
Katalognummer
og "genbestillingsnummer" er
synonymer for katalognummer.
Angiver tilstedeværelsen af en steril
væskebane inden i det medicinske
udstyr i tilfælde, hvor andre dele af
det medicinske udstyr, herunder
Steril væskebane
ydersiden, muligvis ikke leveres
sterile. Sterilisationsmetoden skal
være angivet på den tomme karton,
hvis relevant.
Må ikke anvendes, Angiver, at det medicinske udstyr ikke
hvis emballagen er bør anvendes, hvis emballagen er
beskadiget blevet beskadiget eller åbnet.
Angiver medicinsk udstyr, der kan gå
Skrøbelig, skal
i stykker eller lide skade, hvis det ikke
håndteres forsigtigt
håndteres forsigtigt.
Angiver medicinsk udstyr, der skal
Opbevares tørt
beskyttes mod fugt.
ELLER
ELLER
Må ikke udsættes
Angiver medicinsk udstyr, der ikke må
for regn
udsættes for regn.
Angiver de temperaturer, som det
Temperaturgrænse
medicinske udstyr må udsættes for.
Angiver medicinsk udstyr, der er
beregnet til engangsbrug eller til
anvendelse på en enkelt patient ved
Må ikke genanvendes en enkelt procedure. "Engangsbrug"
og "kun til engangsbrug"
er synonymer for "Må ikke
genanvendes".
Angiver, at brugeren skal konsultere
brugsanvisningen for at få vigtige
oplysninger om fare, f.eks. advarsler
Forsigtig
og forsigtighedsforanstaltninger, der
af forskellige årsager ikke kan vises
på selve det medicinske udstyr.
Angiver, at producenten af produktet
Grønt priksymbol betaler en del af omkostningerne til
genoprettelse og genanvendelse.
Angiver, at pakken skal placeret i
Denne side op
opretstående stilling.
Angiver, at brugeren skal se i
brugermanualen. Et synonym
Se brugermanualen
for "Se brugermanualen" er "Se
brugsanvisningen".
SUOMI
SYMBOLIN KUVAUS
SYMBOLIN NIMI
(SELITTÄVÄ TEKSTI)
Ilmoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistajan eli luonnollisen henkilön
tai oikeushenkilön, joka on vastuussa
Valmistaja
laitteen suunnittelusta, valmistuksesta,
pakkauksesta ja merkinnöistä, ennen
kuin laite luovutetaan markkinoille
omalla nimellään.
Ilmoittaa päivän, jona lääkinnällinen
Valmistuspäivämäärä laite valmistettiin. Päivämäärä
muodossaVVVV-KK-PP.
Ilmoittaa päivän, jonka jälkeen
lääkinnällistä laitetta ei saa enää
Viimeinen käyttöpäivä
käyttää.Päivämäärä muodossa
VVVV-KK-PP.
Ilmoittaa valmistajan eräkoodin. Myös
Eräkoodi
"eränumero" tarkoittaa samaa.
Ilmoittaa valmistajan tuotenumeron.
Myös "viitenumero" ja
Tuotenumero
"uudelleentilausnumero" tarkoittavat
samaa.
Ilmoittaa, että lääkinnällisessä
laitteessa on steriili nesteenkulkureitti
Steriili silloin, kun laitteen muiden osien,
nesteenkulkureitti ulkopuoli mukaan lukien, steriiliyttä ei
voida taata. Sterilointimenetelmä tulee
tarvittaessa kuvata symbolissa.
Älä käytä tuotetta, Ilmaisee, että lääkinnällistä laitetta
jos pakkaus on ei tule käyttää, jos sen pakkaus on
vaurioitunut vaurioitunut tai auennut.
Ilmaisee, että kyseessä on
Särkyvää, käsiteltävä lääkinnällinen laite, joka voi rikkoutua
varoen tai vaurioitua, jos sitä ei käsitellä
varoen.
Ilmaisee, että kyseessä on
lääkinnällinen laite, joka on suojattava
Suojattava kosteudelta kosteudelta.
TAI TAI
Suojattava sateelta Ilmaisee, että kyseessä on
lääkinnällinen laite,joka on suojattava
sateelta.
Ilmoittaa turvalliset lämpötilarajat
Lämpötilarajoitus
lääkinnälliselle laitteelle.
Ilmaisee, että kyseessä on
lääkinnällinen laite, joka on tarkoitettu
kertakäyttöiseksi tai käytettäväksi
Älä käytä uudelleen yhdelle potilaalle yhden toimenpiteen
aikana. Samaa tarkoittavat myös
"kertakäyttöinen" ja "saa käyttää
vain kerran".
Huomauttaa käyttäjää lukemaan
käyttöohjeet sellaisten tärkeiden
huomioitavien tietojen, kuten
Huomio
varoitusten ja varotoimien varalta, joita
ei useista syistä voida ilmoittaa itse
lääkintälaitteessa.
Ilmaisee, että tuotteen
Vihreä pistesymboli valmistaja osallistuu palautus- ja
kierrätyskustannuksiin
Ilmaisee pakkauksen oikean
Tämä puoli ylöspäin
pystyasennon.
Tarkoittaa sitä, että käyttäjän on
katsottava neuvoja käyttöohjeista.
Katso käyttöohjeet
Synonyymi kehotukselle "katso
käyttöohjeita" on "katso käyttöopasta".
7
POLSKI
NAZWA OPIS SYMBOLU
OZNACZENIA (TEKST OBJAŚNIENIA)
Oznacza wytwórcę wyrobu
medycznego, tj. osobę fizyczną
lub prawną odpowiedzialną za
Wytwórca zaprojektowanie, wytwarzanie,
pakowanie i etykietowanie wyrobu
przed wprowadzeniem do obrotu pod
jego nazwą własną.
Oznacza datę wyprodukowania
Data produkcji
wyrobu medycznego. Przyjęty format
to RRRR-MM-DD.
Oznacza datę, po której nie należy
Termin przydatności
używać wyrobu medycznego. Przyjęty
wyrobu do użycia
formatto RRRR-MM-DD.
Oznacza numer serii wytwórcy.
Numer serii Przyjęte synonimy to „kod partii" i
„numer partii".
Oznacza numer katalogowy
wytwórcy. Przyjęte synonimy to
Numer katalogowy
„numer referencyjny" lub „numer do
ponownego zamawiania"
Wskazuje obecność jałowej
drogi przepływu płynu w wyrobie
medycznym w przypadkach, gdy
Jałowa droga inne części wyrobu medycznego,
przepływu płynu w tym zewnętrzne, mogą nie
być dostarczane jałowe. Metoda
sterylizacji powinna być wskazana w
pustym polu, stosownie do przypadku.
Nie używać, jeśli Wskazuje wyrób medyczny, którego
opakowanie jest nie należy używać, jeśli opakowanie
uszkodzone zostało uszkodzone lub otwarte.
Oznacza wyrób medyczny, który
może ulec zepsuciu lub uszkodzeniu
Delikatne, należy
w przypadku nieostrożnego
zachować ostrożność.
obchodzenia się z nim.
Oznacza wyrób medyczny, który
Chronić przed wilgocią
należy chronić przed wilgocią
LUB
LUB
Chronić przed
oznacza wyrób medyczny, który
deszczem
należy chronić przed deszczem.
Ograniczenie Oznacza zakres temperatur, w
dopuszczalnych których wyrób medyczny może być
temperatur bezpiecznie stosowany.
Oznacza wyrób medyczny
przeznaczony do jednokrotnego
użytku lub do użytku podczas
leczenia jednego pacjenta w ramach
Nie używać ponownie
jednej procedury medycznej.
Synonimami wyrażenia „Nie używać
ponownie" są „jednorazowego użytku"
i „użyć tylko raz".
Oznacza, że użytkownik powinien
zapoznać się z zawartymi w instrukcji
obsługi ważnymi informacjami
dotyczącymi bezpieczeństwa, takimi
Przestroga
jak ostrzeżenia i środki ostrożności,
które z różnych względów nie mogą
być umieszcone bezpośrednio na
samym wyrobie medycznym.
Oznaczenie Zielony Oznacza, że wytwórca wyrobu ponosi
Punkt część kosztów za odzysk i recykling.
Oznacza stronę, która powinna być
Tą stroną do góry na górze po ustawieniu opakowania
w pionie.
Wskazuje, że użytkownik powinien
zapoznać się z instrukcją używania.
Należy zapoznać się z
Synonimem dla „Należy zapoznać się
instrukcją używania
z instrukcją używania" jest „Należy
zapoznać się z instrukcją obsługi".