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gekennzeichnet ist. Die Konformität des Produkts gemäß der EG-Richtlinie,
Anhang II, ohne Punkt 4 von der benannten Stelle
Via G. Leopardi 14, Milano (MI), 20123, Italia
Nummer des Zertifikats: 0068/QCO-DM/232-2020
überprüft und zertifiziert ist.
Martellago, 19/06/2020
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Dort, Daten
Klassifizierung
Das I-TECH LA500 Gerät ist wie folgend klassifiziert:
• Gerät Klasse IIa (Richtlinie 92/43/EWG, Anhang IX, Regel 9 und 10
folgende Änderungen/Ergänzungen);
• Gerät Klasse I mit Anwendungsteil Typ B (Klassifikation EN 60601-1);
• Gerät Klasse 3B Laser (Klassifikation EN 60825-1);
• Gerät nicht geeignet für den Einsatz in Gegenwart von
entzündlichen Anästhetika mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas;
• Gerät für den kontinuierlichen Betrieb;
• Gerät nicht geeignet für den externen Gebrauch.
Zweck und Anwendungsbericht
Klinischer Zweck:
Anwendungsbereich:
I-TECH
LA500
Lasertherapiebehandlungen durchgeführt werden können und zwar
mithilfe von Powerlasern bis zu 500mW für eine Behandlung mittels einer
spezifischen Sonde.
I-TECH LA500 ist ein aktives, nicht invasives therapeutisches Gerät, das
speziell
von
Physiotherapeuten,
eingesetzt wird.
Der Gebrauch des I-TECH LA500 ist vorgesehen für professionelle
Anwender in Kliniken/ Krankenhäusern.
IACER Srl
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Therapeutisch
Ambulant/Krankenhaus
ist
ein
elektromedizinisches
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MASSIMO MARCON
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Unterschied des Rechtsvertreters
Gerät,
Ärzten
und
Schmerztherapeuten
mit
dem
MNPG245
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