Bard LifeStent Solo Gebrauchsanweisung Seite 66

Ipszilaterális eljárások során 100 cm-es munkahosszúságú eszköz használata javasolt.
Ipszilaterális eljárások során a 135 cm-es eszköz hosszabb munkahosszúsága potenciálisan
megnehezítheti a felhasználó számára az egyenes irány tartását. Az eszköz egyenes irányban
tartásának elmulasztása akadályozhatja az implantátum optimális behelyezését, ami az
implantátum potenciális megnyúlását vagy megrövidülését eredményezheti.
2. A lézió tágítása
A lézió előtágítását standard módszerek alkalmazásával kell végezni. Távolítsa el a ballonkatétert
a betegből úgy, hogy közben a vezetődróttal fenntartja a terület hozzáférhetőségét.
Figyelem: A tágítás során ne fújja fel a ballont annyira, hogy disszekciós szövődmény vagy
perforáció léphessen fel.
3. A sztentrendszer bevezetése
a) Tolja előre a sztentrendszert a vezetődróton, a bevezetőhüvelyen keresztül. Kontralaterális
hozzáféréshez mindig hosszú bevezetőhüvelyt használjon, amely fedi az aorta bifurkációt.
Megjegyzés: Ha a sztentrendszer bevezetése során ellenállás tapasztalható, akkor
a sztentrendszert ki kell húzni, és másikat kell használni.
Figyelem: A beültetés során az erek és a punkció területének védelme érdekében
mindig bevezetőhüvelyt kell alkalmazni. 6F (2,0 mm) vagy nagyobb méretű
bevezetőhüvely használata javasolt.
Megjegyzés: Az eszközt ≥ 15 mm-es és nagyobb szúrási rádiuszok alkalmazásával
tesztelték, ami jellemzően nagyon meredek behatolási szögnek felel meg.
b) A sztentrendszer hegyét irányítsa a célterület mögé.
c) A beteg testén kívül távolítsa el a laza részt a sztentrendszerről.
Figyelem: A sztentrendszerben lévő bármilyen laza rész (a beteg testén kívül) a sztent
célterületen túli behelyezését eredményezheti.
4. A sztent behelyezése
a) Győződjön meg róla, hogy a bevezetőhüvely stabil-e, és a sztent kinyitása során nem
fog-e elmozdulni.
b) A biztonsági záróreteszt állítsa zárt állásból
elhúzással. Győződjön meg arról, hogy a piros biztonsági záróretesz teljesen hátra van húzva,
és annak proximális vége egy vonalban van a nyélen látható (5. ábra) vonallal.
5. ábra A nyél a kioldott állapotú biztonsági záróretesszel
c) Húzza vissza a sztentrendszert, amíg a sztent disztális és proximális végén található sugárfogó
jelzések a helyükre nem kerülnek, vagyis disztálisan illetve proximálisan helyezkednek el
a célterülethez képest.
d) A másik kézzel meg kell támasztani a sztent bevezető rendszerét. Óvatosan tartsa a stabilizáló
hüvelyt a narancssárga jelölésnél vagy attól proximálisan, és az eljárás alatt mindvégig tartsa
egyenesen és megfeszítve.
6. ábra A rendszer-stabilizáló hüvely a narancssárga jelzéssel
Megjegyzés: NE szorítsa össze a bevezetőrendszert a sztent kinyitása során. Ha a sztent
kinyitása során túlzott ellenállás tapasztalható, akkor nem szabad erőltetni
a sztentrendszert. Távolítsa el a sztentrendszert, és cserélje le egy új egységre.
e) Kezdje meg a sztent kinyitását a kioldógomb megnyomásával. Hat mikro-kioldás eredményez
egy teljes kioldást.
kioldott állapotba a kioldógomb felé történő
f) Röntgenátvilágítás kontroll alatt tartsa meg a sztent disztális és proximális sugárfogó
jelzéseinek a célterülethez viszonyított helyzetét. Addig nyomja a kioldógombot, amíg a sztent
disztális vége teljesen fel nem fekszik a falra.
g) Ha a sztent disztális vége már felfekszik az érfalra, akkor folytatható a végső kinyitás teljes
kioldások alkalmazásával.
h) A sztent akkor van teljesen kinyitott állapotban, ha a proximális sugárfogó jelzések ráfekszenek
az érfalra.
i) Miután a sztent teljesen szabaddá vált, a kiváltót többé ne használja!
j) NE próbálja meg újra befogni a sztentet.
5. A sztent behelyezése után
a) Távolítsa el a beteg testéből a bevezetőrendszert.
Megjegyzés: Ha a bevezetőrendszer vezetodróton keresztül történő kihúzása során
ellenállás tapasztalható, akkor a bevezetőrendszert és a vezetődrótot együtt
kell eltávolítani.
b) Szemrevételezéssel győződjön meg a behelyezőrendszer épségéről az eltávolítást követően.
c) Javasolt a sztent PTA-katéterrel történő utólagos tágítása. Ennek elvégzése esetén olyan
ballonkatétert válasszon, amelynek mérete megfelel a referenciaér méretének, de nem
nagyobb, mint a sztent átmérője.
d) Standard eljárások alkalmazásával ellenőrizze a sztent helyét és átjárhatóságát.
e) Távolítsa el a vezetődrótot és a bevezetőhüvelyt a betegből.
f) Megfelelően zárja le a bemeneti sebet.
Megjegyzés: Az orvos tapasztalata és belátása szerint kell meghatározni a megfelelő
antitrombotikus gyógyszeres kezelést minden egyes beteg esetében.
L. Ártalmatlanításra vonatkozó utasítások
Használat után a termék biológiai veszélyt jelenthet. A termék hulladékkezelése során
a szokásos orvosi gyakorlatnak és a vonatkozó helyi, állami vagy nemzeti törvényeknek,
előírásoknak megfelelően járjon el.
M. Jótállás
További részletekért, kérjük, olvassa el az eIFU.bd.com oldalon található termékinformációkat.
58
7. ábra A sztent kioldása