Általános Megjegyzések; Az Eszköz Leírása - Ambu AuraGain Bedienungsanleitung

• Nagy nyomású lélegeztetést igénylő betegek
• A maszk anatómiai illeszkedését potenciálisan
megnehezítő pharyngeális/laryngeális
patológiával (pl. tumorok, a nyak hypopharynxot
érintő sugárkezelése, súlyos oropharyngealis
sérülés) rendelkező betegek
• A behelyezést akadályozó szájnyílással
rendelkező betegek
ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. Ne áztassa, öblítse vagy sterilizálja az eszközt, mert
így káros anyagok maradhatnak vissza, vagy meghi-
básodhat az eszköz. Kialakítása és a felhasznált anya-
gok miatt az eszköz nem tisztítható és sterilizálható
hagyományos eljárásokkal.
2. Használat előtt mindig győződjön meg az AuraGain
és a külső eszközök kompatibilitásáról, hogy ne
olyan eszközt használjon, amely nem vezethető
keresztül az AuraGain lumenjén.
3. A mandzsettanyomást azon a minimális értéken kell
tartani, amely még biztosítja a megfelelő tömítést;
az érték nem haladhatja meg a 60 H
4. Rendszeresen monitorozni kell a légúti problémákra
és a nem megfelelő lélegeztetésre utaló jeleket. A
légutak átjárhatóságának fenntartása érdekében
szükséges lehet az AuraGain pozíciójának
módosítása, újbóli behelyezése vagy cseréje.
78
5. A beteg feje vagy nyaka pozíciójának módosítása
után mindig újból győződjön meg a légutak
átjárhatóságáról.
6. Ha gyermekgyógyászati beteg esetén az AuraGain
eltávolítását tervezi, miután ET-tubust vezetett be
rajta keresztül, akkor kizárólag mandzsetta nélküli
ET-tubust használjon, hogy az ET-tubus ellenőrző
ballonja ne akadályozza az AuraGain eltávolítását.
1.7. Lehetséges nemkívánatos események
A gégemaszkok használatának lehetnek kisebb nemkívánatos
hatásai (pl. torokfájás, vérzés, dysphonia, dysphagia) és
jelentősebb nemkívánatos hatásai (pl. regurgitatio/aspiratio,
laryngospasmus, idegsérülés) lehetnek.
1.8. Általános megjegyzések
Amennyiben az eszköz használata során vagy annak
következtében súlyos incidens történik, jelentse azt a
gyártónak és a nemzeti hatóságnak.
2.0. Az eszköz leírása
Az AuraGain egyszeri használatra szolgáló steril
Ocm-t.
2
gégemaszk, amelyet a disztális végén felfújható
mandzsettával ellátott íves betegcső alkot. A mandzsetta
visszacsapó szelepen keresztül fújható fel, így az ellenőrző
ballon jelezni tudja a felfújási/leeresztési állapotot. A
hypopharynx kontúrjaihoz illeszkedő mandzsetta lumenje
a beteg gégenyílásához igazodik. A mandzsetta csúcsa a
felső oesophagealis sphincterhez nyomódik, proximális
vége pedig a nyelvgyökre támaszkodik.
A csatlakozó és a betegcső kialakítása lehetővé teszi az
ET-tubussal történő intubációt. A mandzsetta csúcsától a
betegcső proximális végéig húzódó gyomorcsatorna
lehetővé teszi tubus bevezetését a felső oesophagusba a
levegő és a gyomornedvek eltávolítása érdekében.
Az AuraGain 8-féle méretben kapható. Az AuraGain fő
elemei az 1 ábrán láthatók.
1. ábra (4. oldal): Az AuraGain részeinek
áttekintése:
1. csatlakozó; 2. betegcső; 3. mandzsetta;
4. visszacsapó szelep; 5. ellenőrző ballon; 6. ellenőrző
cső; 7. gyomorcsatorna; 8. a belső lélegeztetési
útvonal névleges hossza*; 9. a belső gyomorútvonal
névleges hossza*.
* A centiméterben megadott névleges hosszúság
megtalálható az 1. táblázatban.