Προειδοποιησεισ - Ambu AuraGain Bedienungsanleitung

1.1. Προβλεπόμενη χρήση/Ένδειξη χρήσης
Η Ambu AuraGain προβλέπεται για χρήση ως εναλλακτική
σε μια μάσκα προσώπου για την επίτευξη και τη διατήρηση
του ελέγχου του αεραγωγού κατά τις διαδικασίες
αναισθησίας ρουτίνας και έκτακτης ανάγκης.
1.2. Προβλεπόμενος χρήστης και
περιβάλλον χρήσης
Επαγγελματίες υγείας εκπαιδευμένοι στην αντιμετώπιση
αεραγωγών.
Η AuraGain προβλέπεται για χρήση σε νοσοκομειακό
περιβάλλον.
1.3. Προβλεπόμενος πληθυσμός ασθενών
Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς από 2 kg και άνω
αξιολογήθηκαν ως κατάλληλοι για υπεργλωττιδικό αεραγωγό.
1.4. Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
1.5. Κλινικά οφέλη
Διατηρεί τον άνω αεραγωγό ανοικτό για να επιτρέπεται η
διέλευση αερίων.
1.6. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Πριν από την εισαγωγή, είναι σημαντικό όλοι οι επαγγελματίες
υγείας που χρησιμοποιούν την Ambu AuraGain να είναι
εξοικειωμένοι με τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις, τις
ενδείξεις και αντενδείξεις που περιέχονται στις Οδηγίες χρήσης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. Το προϊόν προορίζεται για χρήση μόνο από
επαγγελματίες υγείας εκπαιδευμένους στην
αντιμετώπιση των αεραγωγού.
2. Επιθεωρείτε πάντα οπτικά το προϊόν και
πραγματοποιείτε λειτουργική δοκιμή μετά την
αποσυσκευασία και πριν από τη χρήση σύμφωνα με
την ενότητα 3.1. Προετοιμασία πριν από τη χρήση,
καθώς τυχόν ελαττώματα και ξένα σώματα μπορούν
να οδηγήσουν στην απουσία ή τη μείωση του
αερισμού, στη βλάβη του βλεννογόνου ή στη
μόλυνση του ασθενούς. Μη χρησιμοποιείτε το
προϊόν εάν αποτύχει οποιοδήποτε από τα βήματα
στην Προετοιμασία πριν από τη χρήση.
3. Μην επαναχρησιμοποιείτε την AuraGain σε άλλον
ασθενή καθώς πρόκειται για συσκευή μίας χρήσης.
Η επαναχρησιμοποίηση μολυσμένου προϊόντος
μπορεί να οδηγήσει σε λοίμωξη.
4. Το AuraGain δεν προστατεύει την τραχεία ή τους
πνεύμονες από τον κίνδυνο αναρρόφησης.
5. Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη κατά την εισαγωγή
και την αφαίρεση της AuraGain, καθώς αυτό μπορεί
να οδηγήσει σε τραυματισμό του ιστού.
6. Ο όγκος ή η πίεση αεροθαλάμου ενδέχεται να αλλάξει
με την ύπαρξη υποξειδίου του αζώτου, οξυγόνου ή
άλλων ιατρικών αερίων. Βεβαιωθείτε ότι
παρακολουθείτε συνεχώς την πίεση του αεροθαλάμου
κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
7. Μη χρησιμοποιείτε AuraGain παρουσία συσκευών
λέιζερ και εξοπλισμού ηλεκτροκαυτηριασμού,
καθώς αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε καύσο
αεραγωγού και εγκαύματα των ιστών.
8. Μην προσπαθήσετε να περάσετε γαστρικό σωλήνα
εντός του στομάχου μέσω γαστρικού αυλού
παρουσία γνωστής ύποπτης παθολογίας του
οισοφάγου, καθώς αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει
σε σοβαρή βλάβη των ιστών.
9. Μην εκτελείτε τυφλή διασωλήνωση με ενδοτραχειακό
σωλήνα (ΕΤ σωλήνα) μέσω της AuraGain λόγω
κινδύνου αποτυχημένης διασωλήνωσης, η οποία
μπορεί να καταλήξει σε βλάβη ιστού και υποξία.
10. Μην εφαρμόζετε αναρρόφηση απευθείας στο άκρο
του γαστρικού αυλού, καθώς αυτό μπορεί να
οδηγήσει σε οίδημα ή αιμάτωμα.
11. Γενικά, η AuraGain θα πρέπει να χρησιμοποιείται
μόνο σε ασθενείς που είναι εντελώς αναίσθητοι και
δεν θα αντισταθούν στην εισαγωγή.
12. Το συνολικό ποσοστό επιπλοκών για τη λαρυγγική
μάσκα είναι χαμηλό, αλλά ο χρήστης πρέπει να ασκεί
επαγγελματική κρίση κατά την απόφαση για το εάν
θα είναι κατάλληλη η χρήση λαρυγγικής μάσκας. Οι
ακόλουθοι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο
σοβαρών επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένων της
αναρρόφησης και του ανεπαρκούς αερισμού:
• Ασθενείς με απόφραξη άνω αεραγωγού.
• Ασθενείς που δεν είναι νηστικοί
(συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων όπου
δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί η νηστεία).
• Ασθενείς που πάσχουν από ανώτερα
γαστρεντερικά προβλήματα (π.χ. οισοφαγεκτομή,
διαφραγματοκήλη δια του οισοφαγικού τρήματος,
νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης,
παχυσαρκία, εγκυμοσύνη >10 εβδομάδων).
• Ασθενείς που χρειάζονται αερισμό υπό πίεση.
39