1.1. Predvidena uporaba/indikacije za uporabo
Maska Ambu AuraGain je namenjena uporabi kot
alternativa za masko, s katero se vzpostavlja in ohranja
nadzor nad dihalnimi potmi med rutinskimi ter nujnimi
anestetičnimi postopki.
1.2. Predvideni uporabniki in okolje uporabe
Zdravstveni delavci, usposobljeni za dihala.
Pripomoček AuraGain je namenjen uporabi v
bolnišničnem okolju.
1.3. Predvidena populacija bolnikov
Odrasli bolniki in pediatrični bolniki, težji od 2 kg, za katere se
oceni, da so primerni za uporabo supraglotične dihalne poti.
1.4. Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
1.5. Prednosti pri klinični uporabi
Zgornje dihalne poti ohranja odprte in omogoča
prehajanje plinov.
1.6. Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred vstavljanjem se morajo vsi zdravstveni delavci, ki
uporabljajo pripomoček Ambu AuraGain, nujno seznaniti z
opozorili, previdnostnimi ukrepi, indikacijami in
kontraindikacijami, ki so navedeni v Navodilih za uporabo.
156
OPOZORILA
1. Uporaba pripomočka je namenjena samo
zdravstvenim delavcem, ki so usposobljeni za
upravljanje dihalnih poti.
2. Po razpakiranju in pred uporabo izdelek vedno
preglejte ter opravite preizkus delovanja v skladu z
razdelkom 3.1 Priprava pred uporabo, saj lahko
okvare in tujki povzročijo odsotnost ventilacije
oziroma zmanjšano ventilacijo, poškodbe sluznice ali
okužbo bolnika. Če kateri koli korak razdelka Priprava
pred uporabo ni opravljen, izdelka ne uporabljajte.
3. Pripomočka AuraGain ne uporabite ponovno pri
drugem bolniku, saj gre za pripomoček za enkratno
uporabo. Ponovna uporaba kontaminiranega
izdelka lahko povzroči okužbo.
4. AuraGain ne ščiti sapnika ali pljuč pred
nevarnostjo aspiracije.
5. Pri vstavljanju in odstranjevanju pripomočka
AuraGain ne uporabljajte pretirane sile, saj lahko to
povzroči poškodbo tkiv.
6. Volumen ali tlak manšete se lahko v prisotnosti
didušikovega oksida, kisika ali drugih medicinskih
plinov spremeni, kar lahko povzroči poškodbo tkiv.
Med kirurškim posegom zagotovite stalno
spremljanje tlaka manšete.
7. Pripomočka AuraGain ne uporabljajte v prisotnosti
laserjev in opreme za elektrokavterizacijo, saj lahko
to povzroči požar v dihalnih poteh ter opekline tkiv.
8. Gastrične cevi ne poskušajte vstavljati v želodec prek
gastričnega kanala, če obstaja sum ezofagealne
patologije, saj lahko to povzroči resno poškodbo tkiv.
9. Ne izvajajte slepe intubacije z endotrahealnim
tubusom prek pripomočka AuraGain, saj obstaja
tveganje neuspešne intubacije, ki lahko povzroči
poškodbo tkiv in hipoksijo.
10. Ne izsesavajte neposredno na koncu gastričnega
kanala, saj lahko to povzroči edem ali hematom.
11. Splošno se sme pripomoček AuraGain uporabljati
samo pri bolnikih, ki so v globoki nezavesti in se ne
upirajo vstavljanju.
12. Skupna pojavnost zapletov je pri laringealni maski
nizka, vendar se mora uporabnik pri odločanju o
primernosti uporabe laringealne maske opreti na
strokovno presojo. Pri naslednjih bolnikih obstaja
večje tveganje resnih zapletov, vključno z aspiracijo
in nezadostno ventilacijo:
•
Bolniki z obstrukcijo zgornjih dihalnih poti.
•
Netešči bolniki (vključno s primeri, kjer teščosti ni
mogoče potrditi).
•
Bolniki, ki imajo težave z zgornjimi prebavili
(npr. ezofagektomija, hiatusna hernija,
gastroezofagealna refluksna bolezen,
morbidna debelost, nosečnost > 10 tednov).
•
Bolniki, ki potrebujejo visokotlačno predihavanje.
•
Bolniki s patologijo žrela/grla, ki bi lahko otežila
anatomsko prileganje maske (npr. tumorji,
radioterapija vratu, vključno s hipofarinksom,
huda orofaringealna poškodba).
•
Bolniki z nezadostnim odpiranjem ust, ki ne
omogoča vstavljanja.