Dépannage; Sang Dans La Gaine; Console Bloquée; Détachement De La Fraise - Boston Scientific Rotablator Gebrauchsanweisung

Ceci permet de ne pas avoir à appuyer manuellement sur le bouton d'annulation
du frein. La fraise peut maintenant être retirée sur le guide jusqu'à ce qu'il reste
une boucle de guide de 7 cm ou plus. Relâcher la pédale.
11. Retirer le système d'avancée/cathéter du guide.
Avant de retirer le système Rotablator™ du guide, s'assurer que la fonction
Dynaglide™ a été désactivée en appuyant sur le bouton de la pédale. Appuyer
sur le bouton d'annulation du frein et retirer le dispositif de torsion wireClip™
de l'orifice de connexion. Libérer le guide du dispositif de torsion et achever
le retrait du cathéter.
12. Si une autre fraise est nécessaire pour terminer l'intervention et qu'un
système d'avancée/cathéter Rotablator RotaLink™ PLUS doit être utilisé,
préparer le dispositif de la façon décrite à l'étape 4a de la section
« Préparation du système Rotablator », puis passer à l'étape 6 de cette
même section.
13. Si une autre fraise est requise pour terminer l'intervention et qu'un cathéter
RotaLink™ doit être utilisé, débrancher le cathéter.
Déplacer complètement le bouton du système d'avancée vers l'avant et
verrouiller en place. Placer la main droite sur le système d'avancée de sorte
que le pouce droit repose sur le verrou du connecteur CPC.
Saisir le corps du cathéter avec la main gauche de sorte que le pouce repose
sur le repose-pouce du système d'avancée.
Enfoncer le verrou du connecteur CPC tout en retirant le corps du cathéter en
poussant contre le repose-pouce.
Avec précaution, exposer la connexion de l'arbre d'entraînement. Débrancher
en glissant distalement le tube coulissant marron puis tirer doucement sur la
connexion pour la débrancher.
14. Attacher le cathéter suivant.
Si une autre fraise est requise pour terminer l'intervention, l'attacher de la
façon décrite à l'étape 5 de la section « Préparation du système Rotablator ».
Recharger le système d'avancée/cathéter sur le guide de la façon décrite à
l'étape 6 de la section « Préparation du système Rotablator ».
15. Procéder à la préparation au traitement avec le cathéter suivant.
Vérifier que le voyant DYNAGLIDE est éteint sur la console. Réinitialiser la
vitesse de rotation de la fraise à la plage d'ablation normale avant d'actionner
le système d'avancée Rotablator.
Fraises de 1,25 - 2,0 mm
Fraises de 2,15 mm et plus
Toujours tester le nouveau système Rotablator avant de l'utiliser de la façon
décrite dans les sections antérieures de ce manuel. Durant toute la procédure
d'angioplastie rotationnelle percutanée avec le système Rotablator, vérifier
régulièrement la pression de la perfusion de sérum physiologique du système
d'avancée. La pression recommandée est de 20 kPA - 26,7 kPA (150 mmHg -
200 mmHg).
Si une angioplastie par ballonnet complémentaire est requise ou semble
souhaitable pour atteindre le résultat final après l'angioplastie rotationnelle, il est
recommandé d'utiliser un ballonnet d'angioplastie légèrement plus grand gonflé
à 101,3 kPa (1 atm/bar) pour réduire le risque de barotraumatisme de la paroi du
vaisseau.
16. Fin de l'intervention.
Éteindre le voyant DYNAGLIDE sur le panneau avant de la console. Pour ce
faire, appuyer sur le bouton de la pédale. Éteindre la console et le système de
160 000 à 180 000 r/min
140 000 à 160 000 r/min
console de commande. La console et la pédale doivent être nettoyées de la
façon décrite dans la section appropriée du manuel de fonctionnement.
DÉPANNAGE

Sang dans la gaine

Si du sang est présent dans la gaine, interrompre le traitement. Vérifier que la
connexion, la mise sous pression et le débit de la perfusion de sérum physiologique
sont corrects. Si le dispositif est bien connecté et que du sang continue de
s'écouler vers la gaine, remplacer le cathéter RotaLink par un cathéter neuf.
Console bloquée
Si le voyant STALL (Blocage) de la console s'allume, relâcher la pédale pour y
remédier. Examiner le tuyau d'air pour vérifier qu'il n'est pas tordu, vérifier les
connexions du système d'avancée et appuyer sur la pédale pour continuer. Si le
voyant STALL (Blocage) est toujours allumé, arrêter l'intervention et contacter le
représentant commercial.
Détachement de la fraise
Le guide Rotablator utilise une extrémité pour retenir la fraise si celle-ci se sépare
de l'arbre d'entraînement. Si la fraise se détache, ne pas mettre la turbine à air
en marche. Faire avancer avec précaution l'arbre d'entraînement non rotatif
et rétracter la fraise et le guide jusqu'à ce que l'extrémité distale de l'arbre
d'entraînement et l'extrémité proximale de la fraise entrent en contact. Retirer
l'arbre d'entraînement, la fraise et le guide d'un seul tenant en appliquant une
tension sur le guide pour maintenir la fraise adjacente à l'extrémité distale de
l'arbre d'entraînement. Injecter de la nitroglycérine en intraveineuse pour dissiper
tout spasme.
Fraise logée dans la gaine
Si une fraise de 1,25 mm ou 1,5 mm se loge dans la petite gaine, tenter de la
dégager en rétractant le cathéter RotaLink (gaine et fraise) dans la section droite
du cathéter guide, et pousser complètement en avant le bouton du système
d'avancée. Tandis que le cathéter est réinséré, maintenir le bouton du système
d'avancée complètement en avant jusqu'à ce que la fraise soit juste en aval de la
lésion. Rétracter le bouton du système d'avancée et réajuster le cathéter de sorte
que la fraise reste en aval de la lésion. Vérifier que le voyant DYNAGLIDE est éteint
sur la console. Si ce n'est pas le cas, appuyer sur le bouton Dynaglide.

Affichage des rotations par minute vierge durant l'intervention

L'affichage des rotations par minute n'indique rien durant la rotation de la fraise
si l'utilisateur relève accidentellement son pied de la pédale et de la commande
de la pédale. Dans ce cas, appuyer de nouveau complètement sur la pédale pour
obtenir l'affichage des rotations par minute.
La fraise tourne alors que la pédale est relâchée
Dans le cas improbable où la fraise continuerait de tourner après que la pédale
a été complètement relâchée lors d'une intervention avec le Rotablator, effectuer
les opérations suivantes : réduire la vitesse de rotation sur la console à la vitesse
d'échange de la fraise (plage de 60 000 à 90 000 r/min), rétracter la fraise de
l'artère en utilisant la même technique que pour la procédure d'échange de la
fraise et arrêter d'utiliser le système Rotablator. Renvoyer la pédale au service à
la clientèle pour obtenir une pédale de rechange.

La fraise ne tourne pas

Dans le cas improbable où la fraise ne tournerait pas lorsque la pédale est activée
et que la turbine dans le système d'avancée tourne, effectuer la procédure décrite
à l'étape 5 de la section « Préparation du système Rotablator ».
32