Maßgebliche Leistung; Vorgesehene Verwendungsumgebung; Erklärung Zur Verordnung; Hinweis An Alle Benutzer - Verathon GLIDESCOPE BFLEX Bedienungs- Und Wartungshandbuch

MASSGEBLICHE LEISTUNG
Die maßgeblichen Leistungen des GlideScope BFlex Einweg-Bronchoskops sind die Ansicht der Atemwege
und des Tracheobronchialbaums sowie bestimmte Verfahren wie die Absaugung sowie die Anwendung
von bestimmten endoskopischen Zubehörteilen, deren Größe auf die Abmessungen des Bronchoskops
abgestimmt ist.

VORGESEHENE VERWENDUNGSUMGEBUNG

Das GlideScope BFlex Einweg-Bronchoskopsystem ist für die Verwendung durch medizinische Fachkräfte in
einer Krankenhausumgebung vorgesehen.
ERKLÄRUNG ZUR VERORDNUNG
Vorsicht: In den Vereinigten Staaten ist dieses Gerät per Bundesgesetz auf den Verkauf an einen Arzt oder
den Kauf auf dessen Anweisung beschränkt.

HINWEIS AN ALLE BENUTZER

Verathon empfiehlt allen Benutzern das folgende Vorgehen:
• Lesen Sie vor Verwendung des Geräts das Handbuch durch.
• Lassen Sie sich von einem qualifizierten Mitarbeiter entsprechend unterweisen.
• Üben Sie die Anwendung des Bronchoskops vor dem klinischen Einsatz an einer Übungspuppe.
• Sammeln Sie klinische Erfahrungen an Patienten ohne Anomalien der Atemwege.

WARN- UND VORSICHTSHINWEISE

Warnhinweise machen darauf aufmerksam, dass eine Verwendung oder unsachgemäße Verwendung
des Geräts zu Verletzungen, zum Tod oder zu anderen schwerwiegenden Reaktionen führen kann.
Vorsichtshinweise machen darauf aufmerksam, dass eine Verwendung oder unsachgemäße Verwendung des
Geräts zu Problemen, wie z. B. Fehlfunktion, Versagen oder Beschädigung des Produkts, führen kann.

WARNHINWEISE: NUTZUNG

WARNUNG
Stellen Sie vor jeder Verwendung sicher, dass das Gerät ordnungsgemäß funktioniert und
keine Anzeichen von Beschädigung aufweist. Verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn es
beschädigt erscheint. Überlassen Sie die Wartung qualifiziertem Personal.
Stellen Sie immer sicher, dass alternative Geräte und Methoden zum Atemwegsmanagement
sofort verfügbar sind.
Melden Sie vermutete Defekte dem Verathon-Kundendienst. Kontaktinformationen finden Sie
im Internet unter verathon.com/global-support.
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