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dualo® XL/dualo® e XL
3.3
Sicherheitshinweise für den Betreiber
Weisen Sie den Anwender beim Erst- und bei jedem Wiedereinsatz anhand der
Gebrauchsanweisung am Produkt (zzgl. Zubehör) ein, erläutern Sie die
Sicherheitshinweise, prüfen Sie die Wirksamkeit der Einweisung und
dokumentieren Sie die Einweisung ordnungsgemäß. Machen Sie den Anwender
auf eventuelle Gefährdungen bei nicht sachgemäßer Verwendung des Produktes
(zzgl. Zubehör) aufmerksam.
Das Produkt ist nicht EX-geschützt und darf nicht in explosionsgefährdeten
Bereichen betrieben werden. Es darf nicht in Gegenwart von flammbaren,
narkotisierenden Gemischen mit Luft, Sauer stoff oder Stickoxiden betrieben werden.
Stellen Sie als Betreiber (z. B. durch entsprechende Einweisungen und
Vorkehrungen) sicher, dass eine mechanische Belastung der Zuleitung während
des Ladens (z. B. Knicken, Abscheren, Überfahren der Leitungen mit dem Produkt
selbst oder mit Gerätewagen, Belastungen während der Raumreinigung usw.)
vermieden wird. Das gilt auch für Zuleitungen anderer Geräte, die im
Zusammenhang mit dem Produkt eingesetzt werden.
Stellen Sie sicher, dass die elektrische Installation des Raumes bzw. des Bereiches
in dem das Produkt angeschlossen und betrieben wird, dem aktuellen Stand der
Technik entspricht.
Lassen Sie die Montage, die Inbetriebnahme, die Wartung, die Aufbereitung (Reinigung/
Desinfektion) und die Reparatur des Produktes (zzgl. Zubehör) nur von geeignetem
Fachpersonal durchführen.
Vergewissern Sie sich, dass der Anwender körperlich und geistig in der Lage ist die - in
dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen - Medizinprodukte (zzgl. Zubehör):
•
entsprechend der Zweckbestimmung zu benutzen.
•
im Rahmen der Zweckbestimmung für die Anwendung herzurichten (z. B. zulässige
Anpassungen/Umbauten im Rahmen des bestimmungsgemäßen Gebrauchs und
der zulässigen Kombinationen durchzuführen).
•
bei ungewöhnlichen Geräuschen oder offensichtlichen Beschädigungen außer
Betrieb zu nehmen, deutlich als „defekt'' zu kennzeichnen und das geeignete
Fachpersonal zu informieren.
Weisen Sie den Anwender darauf hin, dass er unabhängig von der periodischen Prüfung
durch das geeignete Fachpersonal, vor jedem Gebrauch den sicheren Zustand des
Produktes und dessen Zubehör (siehe Kapitel Wartung Abschnitt Wartungsplan:
Prüfung durch den Anwender) prüfen muss.
Vergewissern Sie sich, dass der Anwender die entsprechende Fachkenntnis besitzt,
um die Eignung des Produktes (zzgl. Zubehör) überprüfen zu können, den klinischen
Zustand des Patienten zu beurteilen und durch gezielte Maßnahmen Gefahren für den
Patienten abzuwenden.
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