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DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C,
DX-D 20G
Bedienungsanleitung
0129E DE 20180312 0812

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für AGFA DX-D 10C

  • Seite 1 DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G Bedienungsanleitung 0129E DE 20180312 0812...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Inhalt Inhalt Rechtliche Hinweise .............. 3 Einführung zu diesem Handbuch ...........4 Umfang dieses Handbuchs .........5 Über die Sicherheitshinweise in diesem Dokument ..Haftungsausschluss ........... 7 Einführung ................8 Verwendungszweck ...........
  • Seite 3: Rechtliche Hinweise

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Rechtliche Hinweise | 3 Rechtliche Hinweise 0086 Hergestellt von Varex Imaging für AGFA N.V. Varex Imaging Corporation, 1678 So. Pioneer Rd, Salt Lake City, UT 84104, Für weitere Informationen über Produkte von Agfa besuchen Sie bitte www.agfa.com.
  • Seite 4: Einführung Zu Diesem Handbuch

    4 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung zu diesem Handbuch Einführung zu diesem Handbuch Themen: • Umfang dieses Handbuchs • Über die Sicherheitshinweise in diesem Dokument • Haftungsausschluss 0129E DE 20180312 0812...
  • Seite 5: Umfang Dieses Handbuchs

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung zu diesem Handbuch | 5 Umfang dieses Handbuchs Dieses Handbuch enthält Informationen für den sicheren und effektiven Betrieb der tragbaren DR-Detektoren DX-D 10G, DX-D 10C, DX-D 20G und DX- D 20C, nachfolgend als DR-Detektor bezeichnet.
  • Seite 6: Über Die Sicherheitshinweise In Diesem Dokument

    6 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung zu diesem Handbuch Über die Sicherheitshinweise in diesem Dokument Die folgenden Beispiele zeigen, wie Warnungen, Hinweise mit der Kennzeichnung „Achtung“, Anweisungen und allgemeine Hinweise in diesem Handbuch angezeigt werden. Im Text wird der jeweilige Verwendungszweck erläutert.
  • Seite 7: Haftungsausschluss

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung zu diesem Handbuch | 7 Haftungsausschluss Bei unzulässigen Änderungen am Inhalt oder Format übernimmt Agfa keine Haftung bzgl. der Verwendung dieses Dokuments. Es wurde jede erdenkliche Sorgfalt darauf verwandt, die Richtigkeit der in diesem Dokument enthaltenen Informationen sicherzustellen.
  • Seite 8: Einführung

    8 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung Einführung Themen: • Verwendungszweck • Vorgesehene Anwender • Konfiguration • Bedienelemente • Systemdokumentation • Produktreklamationen • Einhaltung von Vorschriften • Anschlussfähigkeit • Meldungen • Kennzeichnungen • Reinigung und Desinfektion •...
  • Seite 9: Verwendungszweck

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung | 9 Verwendungszweck Der DR-Detektor ist ein drahtgebundenes digitales bildgebendes Röntgengerät, das herkömmlich als Flat-Panel-Detektor oder Flachdetektor bezeichnet wird. Er ist für allgemeine Röntgenanwendungen ausgelegt. Der DR-Detektor wird von qualifiziertem Personal in einer radiologischen Umgebung eingesetzt, um statische Röntgenbilder zu erfassen und...
  • Seite 10: Vorgesehene Anwender

    10 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung Vorgesehene Anwender Dieses Handbuch wurde für geschulte Benutzer von Agfa-Produkten und ausgebildetes Klinikpersonal für die Röntgendiagnose geschrieben, die eine entsprechende Schulung durchlaufen haben. Als Anwender werden Personen bezeichnet, die mit den Geräten arbeiten und solche, die für die Geräte zuständig sind.
  • Seite 11: Konfiguration

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung | 11 Konfiguration Der DR-Detektor ist eine Komponente, die in ein Röntgensystem integriert werden kann und über die Software X-Ray Device Integration (XRDI) mit einer NX-Arbeitsstation und dem Röntgengenerator verbunden ist.
  • Seite 12: Bedienelemente

    12 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung Bedienelemente Der DR-Detektor wird über die NX-Arbeitsstation und über die Bedieneinheit des DR-Detektors gesteuert. Die Bedieneinheit des DR-Detektors hat einen Schalter, um den DR-Detektor ein- und auszuschalten. Die Bedieneinheit des DR-Detektors verfügt über Anzeigelampen, die den Status des DR-Detektors wiedergeben.
  • Seite 13: Systemdokumentation

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung | 13 Systemdokumentation Die Dokumentation umfasst eine Bedienungsanleitung (dieses Dokument) und zugehörige Dokumentationen: • NX-Bedienungsanleitung (4420) • NX-Expertenhandbuch (4421) • Blätter NX „Erste Schritte“ (4424) • NX-Problemlösungsübersicht (4425) • DX-D DR Detector Calibration Key User Manual (Expertenhandbuch für die DX-D DR-Detektorkalibrierung) (0134) •...
  • Seite 14: Produktreklamationen

    14 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung Produktreklamationen Jede Fachkraft, die im Gesundheitswesen und in der Gesundheitsvorsorge tätig ist (z. B. Abnehmer oder Benutzer dieser Produktlösung) und die Reklamationen oder Beanstandungen hinsichtlich der Qualität, Beständigkeit, Zuverlässigkeit, Sicherheit, Effizienz und/oder Leistung dieses Produkts hat,...
  • Seite 15: Einhaltung Von Vorschriften

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung | 15 Einhaltung von Vorschriften • Das Produkt wurde gemäß den MEDDEV-Richtlinien in Bezug auf die Anwendung medizinischer Geräte entwickelt und im Zuge der durch die EU-Richtlinie 93/42/EWG für medizinische Geräte geforderten Konformitätsbewertungsverfahren geprüft.
  • Seite 16: Anschlussfähigkeit

    16 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung Anschlussfähigkeit Der DR-Detektor ist mit der Bedieneinheit verbunden. Die Bedieneinheit des DR-Detektors ist am Stromnetz angeschlossen und mit der NX-Arbeitsstation und dem Röntgengenerator verbunden. 0129E DE 20180312 0812...
  • Seite 17: Meldungen

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung | 17 Meldungen Unter bestimmten Bedingungen zeigt das System in der Mitte des Bildschirms ein Dialogfeld mit einer Meldung oder eine Meldung in einem dafür vorgesehenen festen Bereich auf der Benutzeroberfläche an. Durch diese Meldung wird der Benutzer darüber informiert, dass ein Problem aufgetreten...
  • Seite 18: Kennzeichnungen

    18 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung Kennzeichnungen Symbol Erläuterung Ein (Anschluss an das Stromnetz) Aus (Trennung vom Stromnetz) Röhrenseite Gleichstrom Wechselstrom (Schutz-)Erdung Dieses Zeichen gibt an, dass es sich um ein Gerät des Typs B handelt.
  • Seite 19: Reinigung Und Desinfektion

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung | 19 Reinigung und Desinfektion Alle zutreffenden Richtlinien und Verfahren müssen eingehalten werden, um eine Kontaminierung von Personal, Patienten und des Geräts zu vermeiden. Alle bestehenden allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen sind auszuweiten, um potenzielle Kontaminationen sowie (engen) Kontakt von Patienten mit dem Gerät zu vermeiden.
  • Seite 20: Reinigung

    20 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung Reinigung So reinigen Sie das Gehäuse des Geräts: 1. Schalten Sie das System aus. WARNUNG: Wenn Geräte gereinigt werden müssen, vergewissern Sie sich, dass alle Geräte AUSGESCHALTET sind, und ziehen Sie das Stromkabel aus der Steckdose.
  • Seite 21: Verwendungen Eines Schützenden Plastikbeutels

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung | 21 Verwendungen eines schützenden Plastikbeutels WARNUNG: In den DR-Detektor eindringende Flüssigkeiten können zu Fehlfunktionen und Kontaminierung führen. Wenn die Möglichkeit besteht, dass der Detektor mit Flüssigkeiten (Körperflüssigkeiten, Desinfektionsmitteln etc.) in Kontakt kommt, muss der DR-Detektor während der Untersuchung mit einem Plastikbeutel geschützt...
  • Seite 22: Desinfektion

    22 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung Desinfektion Verwenden Sie zum Desinfizieren des Geräts ausschließlich von Agfa zugelassene Desinfektionsmittel und Desinfektionsmethoden, die den nationalen gesetzlichen Bestimmungen und Richtlinien entsprechen, als auch dem Schutz vor Explosionen. Wenn Sie andere Desinfektionsmittel verwenden möchten, ist zuvor die Genehmigung von Agfa einzuholen, da die...
  • Seite 23: Zugelassene Desinfektionsmittel

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung | 23 Zugelassene Desinfektionsmittel Spezifikationen zu den Desinfektionsmitteln, die mit dem Verkleidungsmaterial des Geräts als verträglich gelten und für die Außenfläche des Geräts verwendet werden können, finden Sie auf der Agfa- Website.
  • Seite 24: Wartung

    24 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung Wartung Genaue Informationen über die Wartungspläne erhalten Sie von einem von Agfa geschulten und autorisierten Kundendiensttechniker bzw. in der Agfa- Servicedokumentation. Wartung des DR-Detektors Der DR-Detektor muss regelmäßig kalibriert werden. Anweisungen zur Kalibrierung sind im DR Detector Calibration Key User Manual (Expertenhandbuch für Kalibrierung zum DR-Detektor) (Dok.
  • Seite 25: Umweltschutz

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung | 25 Umweltschutz Abbildung 1: WEEE-Symbol Abbildung 2: Akkusymbol WEEE-Endverbraucherhinweis Mit der Richtlinie über Elektro- und Elektronikaltgeräte (WEEE) sollen Elektro- und Elektronikabfälle vermieden und die Wiederverwendung, das Recycling und andere Formen der Verwertung gefördert werden. Aus diesem Grund müssen Elektro- und Elektronikabfälle gesammelt, verwertet und...
  • Seite 26 26 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Einführung Substanzen hin. Enthalten Ihr Gerät oder ausgetauschte Ersatzteile Batterien oder Akkus, sind diese gemäß den lokalen Bestimmungen getrennt zu entsorgen. Für Ersatzbatterien bzw. Ersatzakkus wenden Sie sich bitte an ihre lokale Vertriebsorganisation.
  • Seite 27: Sicherheitsanweisungen

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Sicherheitsanweisungen | 27 Sicherheitsanweisungen WARNUNG: Die Sicherheit ist nur garantiert, wenn das Produkt von einem zertifizierten Agfa-Servicetechniker installiert wurde. WARNUNG: Nicht sachgemäße Änderungen, Zusätze, Wartungen oder Reparaturen der Geräte oder der Software können zu Verletzungen von Personen, elektrischem Schlag und Beschädigungen des Geräts führen.
  • Seite 28 28 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Sicherheitsanweisungen ACHTUNG: Alle medizinischen Geräte von Agfa müssen durch geschultes und ausgebildetes Fachpersonal bedient werden. ACHTUNG: Achten Sie darauf, dass Sie alle Warnungen, Anweisungen mit der Kennzeichnung „Achtung“, Anmerkungen und Sicherheitskennzeichnungen in diesem Dokument und am Gerät...
  • Seite 29: Einschränkungen Für Den Kontakt Mit Dem Patienten

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Sicherheitsanweisungen | 29 ACHTUNG: Die Last auf dem DR-Detektor darf max. 100 kg betragen. ACHTUNG: Eine zu hohe Umgebungstemperatur kann die Leistung des Geräts beeinträchtigen und zu dauerhaften Schäden führen. Liegen die Umgebungstemperatur und die Feuchtigkeit außerhalb des Bereichs von 10 bis 35 °C bzw.
  • Seite 30 30 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Sicherheitsanweisungen • Es sollten max. 10 % des Kopfbereichs des Patienten in direktem Kontakt mit den Oberflächen sein. • Bei Kindern und Patienten mit empfindlicher Haut sollte der direkte Kontakt zwischen Haut und Oberfläche des Detektors vermieden werden.
  • Seite 31: Grundlegender Arbeitsablauf

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Grundlegender Arbeitsablauf | 31 Grundlegender Arbeitsablauf Themen: • Starten des DR-Detektors • Befestigen des Rasters • Positionieren des DR-Detektors • Durchführen der Aufnahme • Abschalten des DR-Detektors 0129E DE 20180312 0812...
  • Seite 32: Starten Des Dr-Detektors

    32 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Grundlegender Arbeitsablauf Starten des DR-Detektors Anmerkung: Je nach Integration kann der DR-Detektor automatisch mit dem Röntgensystem gestartet werden. So starten Sie den DR-Detektor: 1. Überprüfen Sie, ob das DR-Detektorkabel mit der Bedieneinheit verbunden ist.
  • Seite 33: Befestigen Des Rasters

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Grundlegender Arbeitsablauf | 33 Befestigen des Rasters So befestigen Sie das Raster am DR-Detektor 1. Legen Sie das Raster auf eine ebene Fläche. 2. Legen Sie den DR-Detektor mit der unteren Kante zuerst in das Raster, die Röhrenseite zeigt dabei nach unten.
  • Seite 34: Positionieren Des Dr-Detektors

    34 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Grundlegender Arbeitsablauf Positionieren des DR-Detektors Beachten Sie während einer Aufnahme die folgenden Detektororientierungshilfen: • Röhrenseite • Markierung für Patientenausrichtung Röhrenseite des Detektors Rote Markierung für Patientenausrichtung Abbildung 5: Orientierungshilfen auf dem Detektor DX-D 10G Röhrenseite des Detektors...
  • Seite 35 DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Grundlegender Arbeitsablauf | 35 Nachfolgend einige Beispiele, die zeigen, wie wichtig die Markierungen für die Detektorausrichtung sind. Detektorausrichtung (Hochformat) Patientenausrichtung (AP) Ergebnis auf dem Monitor Abbildung 7: Schädel, AP, Hochformat Detektorausrichtung (Querformat)
  • Seite 36 36 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Grundlegender Arbeitsablauf Tisch mit Rasterlade, Querformat Anmerkung: NX ist für eine bestimmte Patientenausrichtung konfiguriert, entweder Kopf links (Standard) oder Kopf rechts. Tabelle 2: Wandstativ-Rasterlade Wandstativ mit von links geladener Rasterlade,...
  • Seite 37 DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Grundlegender Arbeitsablauf | 37 Wandstativ mit von rechts geladener Rasterlade, Querformat 0129E DE 20180312 0812...
  • Seite 38: Durchführen Der Aufnahme

    38 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Grundlegender Arbeitsablauf Durchführen der Aufnahme Anmerkung: Der DR-Detektor wird nur aktiviert, wenn eine Aufnahme durchgeführt wird. Der Vorbereitungszyklus der Aufnahme ist durch ein Zeitlimit begrenzt. Wenn nicht innerhalb von sieben Sekunden nach dem Befehl „Vorbereitung“...
  • Seite 39: Abschalten Des Dr-Detektors

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Grundlegender Arbeitsablauf | 39 Abschalten des DR-Detektors Anmerkung: Je nach Integration kann der DR-Detektor automatisch mit dem Röntgensystem abgeschaltet werden. So schalten Sie den DR-Detektor aus: Schalten Sie den DR-Detektor über den Ein-/Ausschalter auf der Rückseite der Bedieneinheit aus.
  • Seite 40: Problembehebung

    40 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Problembehebung Problembehebung Themen: • DR-Detektor muss neu kalibriert werden • Problem mit DR-Detektor 0129E DE 20180312 0812...
  • Seite 41: Dr-Detektor Muss Neu Kalibriert Werden

    DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Problembehebung | 41 DR-Detektor muss neu kalibriert werden Details Auf der NX wird eine Meldung eingeblendet, dass der DR-Detektor neu kalibriert werden muss. Ursache DR-Detektoren müssen in regelmäßigen Abständen neu kalibriert werden.
  • Seite 42: Technische Daten

    42 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Technische Daten Technische Daten Technische Daten zum DR-Detektor Hersteller Hersteller des DR-Detektors Varex Imaging Corporation, 1678 So. Pioneer Rd, Salt Lake City, UT 84104, USA Modellname des Originalherstellers DX-D 10G / DX-D 20G...
  • Seite 43 DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Technische Daten | 43 Luftfeuchtigkeit (nicht zwischen 30 % und 75 % kondensierend) Luftdruck zwischen 700 hPa und 1 100 hPa Aufwärmzeit 30 Minuten Durchsatz Maximale Anzahl der 150 Aufnahmen pro Stunde...
  • Seite 44 44 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Technische Daten Schocktoleranz Schocktoleranz 20 G Falltoleranz 60 cm Höchstlast Max. Gesamtlast 100 kg DX-D 10G DX-D 10C DX-D 20G DX-D 20C Maximale lineare Dosis bei 75 µGy 50 µGy Verwendung von RQA5 Mindestmodulationsübertragungsfunktion (MTF) bei Verwendung von...

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