Условия Хранения - Therabody RecoveryAir PRO Bedienungsanleitung

Сообщение о побочных явлениях в FDA
MedWatch — это программа Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для сообщения о серьезных реакциях, проблемах с
качеством продукции, терапевтической неэквивалентности/неэффективности и ошибках использования продукции медицинского назначения, включая лекарства, биологические
препараты, медицинские приборы, пищевые добавки, детские молочные смеси и косметику.
Если вы полагаете, что у вас или у кого-то из вашей семьи возникла серьезная реакция на медицинский препарат, вам рекомендуется передать форму отчета своему врачу. Ваш
лечащий врач может предоставить клиническую информацию, основанную на вашей истории болезни, которая может помочь FDA оценить ваше сообщение. Однако мы понимаем,
что по разным причинам вы можете не пожелать, чтобы форму заполнял ваш врач, или ваш врач может отказаться заполнять форму. Ваш лечащий врач не обязан сообщать об этом в
FDA. В таких ситуациях вы можете самостоятельно заполнить онлайн-форму отчета. Вы получите подтверждение от FDA, когда ваш отчет будет получен. Отчеты рассматриваются
сотрудниками FDA. С вами лично свяжутся только в том случае, если нам понадобится дополнительная информация..
Отправка отчетов о побочных явлениях в FDA
Для подачи добровольных сообщений о побочных явлениях в FDA используйте один из приведенных ниже способов:
1. Отправьте сообщение онлайн по адресу: www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.home
2. Форма заявления потребителя FDA 3500B. Следуйте инструкциям на форме, чтобы отправить ее по факсу или по почте. Помощь в заполнении формы см. на MedWatchLearn.
Форма доступна на сайте: www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/forms/ucm349464.pdf
RU
3. Позвоните в FDA (1-800-FDA-1088), чтобы подать сообщение по телефону.
4. Форма отчетности FDA 3500, обычно используемая медицинскими работниками. Форма доступна на сайте:
www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/forms/ucm163919.pdf
Условия хранения:
• ● Насос можно транспортировать или хранить в течение коротких периодов времени при условиях:
• ● температурный диапазон -20 - 70°C (-4 - 158°F)
• ● пределы влажности 10-93% RH без конденсации
• ● Диапазон атмосферного давления 190-1060 гПа
• ● Перед началом работы дайте насосу достичь приемлемой комнатной температуры 10-30°C (50-86°F).
• ● В случае хранения системы в экстремальных температурных условиях -20°C (-4°F) или 70°C (158°F) между использованиями подождите 2 (два) часа перед включением системы.
Заявление о соответствии требованиям FCC
Это устройство соответствует Части 15 сертификации Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Federal
Communications Commission, FCC). Эксплуатация устройства подчиняется следующим двум условиям: (1) данное устройство не должно вызывать неблагоприятного воздействия,
и (2) это устройство должно принимать любое получаемое воздействие, включая воздействие, которое может вызвать нежелательную работу. Изменения или модификации, не
утвержденные явным образом стороной, ответственной за соблюдение требований, могут привести к лишению пользователя права на эксплуатацию оборудования.
Данное оборудование было протестировано и признано соответствующим ограничениям для цифровых устройств класса B в соответствии с Частью 15 сертификации Федеральной
службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (FCC). Эти ограничения предназначены для обеспечения разумной защиты от вредных
помех в жилых помещениях. Данное оборудование генерирует, использует и может излучать радиочастотную энергию и, если оно установлено и используется не в соответствии с
инструкциями, может создавать вредные помехи для радиосвязи. Однако нет гарантии, что помехи не будут возникать в конкретной установке.
Если это оборудование создает вредные помехи приему радио- или телевизионных сигналов, что можно определить путем выключения и включения оборудования, пользователю
рекомендуется попытаться устранить помехи одним или несколькими из следующих способов:
• ● Переориентируйте или переместите приемную антенну.
• ● Увеличьте расстояние между оборудованием и приемником.
• ● Подключите оборудование к розетке другой цепи, а не той, к которой подключен приемник.
• ● Обратитесь за помощью к дилеру или опытному специалисту по радиосвязи/телевизионному оборудованию.
Заявление о радиационном облучении
Данное оборудование соответствует пределам радиационного облучения, установленным FCC/IC RSS-102 для неконтролируемых условий.
157