Therabody RecoveryAir PRO Bedienungsanleitung Seite 104

Προσοχή: Βασική ασφάλεια και ουσιώδη απόδοση
• Αυτό το σύστημα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται δίπλα ή να είναι τοποθετημένο πάνω από άλλον εξοπλισμό και, αν αυτού του είδους η χρήση είναι απαραίτητη, αυτό το σύστημα πρέπει να επιτηρείται για να
επιβεβαιωθεί η κανονική λειτουργία στη διαμόρφωση στην οποία θα χρησιμοποιηθεί.
• Η ουσιώδης απόδοση του συστήματος RecoveryAir PRO όπως αξιολογείται στο πρότυπο IEC 60601- 1-2 περιλαμβάνει τον κύκλο ολοκλήρωσης θεραπείας, την απουσία προβλημάτων στην παρουσίαση στην
οθόνη και την απουσία μη σκόπιμης αλλαγής παραμέτρων θεραπείας.
• Οι παρακάτω είναι, μεταξύ άλλων, ορισμένοι μη αποδεκτοί κίνδυνοι που δεν επιτρέπονται: δυσλειτουργία, μη λειτουργία όταν απαιτείται λειτουργία, ανεπιθύμητη λειτουργία όταν δεν απαιτείται λειτουργία,
απόκλιση από την κανονική λειτουργία που θέτει σε μη αποδεκτό κίνδυνο τον χρήστη, αποτυχία εξαρτημάτων, αλλαγή στις παραμέτρους που προγραμματίζονται, αλλαγές στη λειτουργία, επαναφορά στις
εργοστασιακές ρυθμίσεις και ψευδώς θετικές ή ψευδώς αρνητικές ειδοποιήσεις.
• Μην εφαρμόζετε τη συσκευή κοντά σε συσκευές που εκπέμπουν ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές (EMI), όπως κινητά τηλέφωνα, μηχάνημα απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI), μηχάνημα υπολογιστικής
αξονικής τομογραφίας (CT), διαθερμία, μηχανήματα.
EL
ταυτοποίησης μέσω ραδιοσυχνοτήτων (RFID), κ.λπ. ή περιβάλλον MR. Οι συσκευές EMI, RF ή τα περιβάλλοντα MR ενδέχεται να επηρεάσουν την κανονική λειτουργία της
Η συσκευή RecoveryAir PRO προορίζεται για χρήση στα ηλεκτρομαγνητικά περιβάλλοντα που ορίζονται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής πρέπει να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών
Η συσκευή χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων μόνο για την εσωτερική της λειτουργία. Κατά συνέπεια, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων της είναι πολύ χαμηλές και πιθανώς δεν θα προκαλέσουν
IEC 61000-3-3
Η συσκευή RecoveryAir PRO προορίζεται για χρήση στα ηλεκτρομαγνητικά περιβάλλοντα που ορίζονται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής πρέπει να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή θωράκισης
Ηλεκτροστατική εκφόρτιση (ESD)
IEC 61000-4-2
Ηλεκτρικές ταχείες αιφνίδιες μεταβολές/
κορυφώσεις IEC 61000-4-4
Υπέρταση
IEC 61000-4-5
Πτώσεις, σύντομες διακοπές και
μεταβολές τάσης στις γραμμές εισόδου
του δικτύου ηλεκτροδότησης IEC
61000-4- 11
Μαγνητικό πεδίο συχνότητας ρεύματος
(50Hz/60Hz) IEC 61000-4-8
103
συσκευής ή μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό στον χρήστη
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Συμμόρφωση με
παρεμβολές σε παρακείμενο ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Κατηγορία B Η συσκευή είναι κατάλληλη για χρήση σε όλους τους χώρους, συμπεριλαμβανομένων των οικιακών εγκαταστάσεων και εκείνων που είναι
απευθείας συνδεδεμένες στο δημόσιο δίκτυο παροχής χαμηλής τάσης, που τροφοδοτεί τα κτίρια που χρησιμοποιούνται για οικιακούς σκοπούς.
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική θωράκιση
IEC 60601 Επίπεδο δοκιμής
2, 4, 6, 8 kV μέσω επαφής
2, 4, 8, 15 kV μέσω του αέρα
±2 kV για τις γραμμές παροχής ενέργειας
±1 kV για τις γραμμές εισόδου/εξόδου
± 1 kV γραμμή(ές) προς γραμμή(ές)
± 2 kV γραμμή(ές) προς γείωση
<5% UT (>95% βύθιση σε UT) για 0,5 κύκλο
40% UT (60% βύθιση σε UT) για 5 κύκλους
70% UT (30% βύθιση σε UT) για 25 κύκλους 70% UT (30% βύθιση σε UT) για 25 κύκλους
<5% UT (>95% βύθιση σε UT) για 5
δευτερόλεπτα
30 A/m
Σημείωση: UT είναι η τάση της παροχής AC πριν την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – Οδηγίες
Επίπεδο συμμόρφωσης
2, 4, 6, 8 kV μέσω επαφής Τα δάπεδα πρέπει να είναι κατασκευασμένα από ξύλο, μπετόν ή κεραμικά
2, 4, 8, 15 kV μέσω του αέρα
±2 kV για τις γραμμές παροχής Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital
ενέργειας
± 1 kV γραμμή(ές) προς γραμμή(ές) Η ποιότητα του ρεύματος του κεντρικού δικτύου θα πρέπει να είναι ίδια με εκείνην
± 2 kV γραμμή(ές) προς γείωση του ρεύματος που παρέχεται σε ένα τυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον.
<5% UT (>95% βύθιση σε UT) για 0,5 κύκλο
40% UT (60% βύθιση σε UT) για 5 κύκλους ίδια με εκείνην του ρεύματος που παρέχεται σε ένα τυπικό εμπορικό ή
νοσοκομειακό περιβάλλον. Αν ο χρήστης της συσκευής χρειάζεται συνεχή
<5% UT (>95% βύθιση σε UT) για 5 λειτουργία κατά τις διακοπές ηλεκτρικού ρεύματος, συνιστάται η συσκευή
δευτερόλεπτα να τροφοδοτείται με ρεύμα από πηγή αδιάλειπτης παροχής ή μια μπαταρία.
30 A/m
χαρακτηριστικά επίπεδα μιας τυπικής θέσης σε ένα τυπικό εμπορικό ή
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες
πλακάκια. Αν τα δάπεδα καλύπτονται από συνθετικό υλικό, η σχετική
υγρασία πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%.
environment.
Η ποιότητα του ρεύματος του κεντρικού δικτύου θα πρέπει να είναι
Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ρεύματος θα πρέπει να φτάνουν στα
νοσοκομειακό περιβάλλον.