Orientações E Declaração Do Fabricante - Imunidade Eletromagnética - Therabody RecoveryAir PRO Bedienungsanleitung

Cuidado: Segurança básica e desempenho essencial
• Este sistema não deve ser utilizado ao lado de outro equipamento ou empilhado noutro equipamento. Se for necessária a utilização adjacente ou empilhada, o sistema deve ser avaliado para verificar
que o seu funcionamento é normal na configuração em que é utilizado.
• O desempenho essencial do sistema RecoveryAir PRO, conforme avaliado em IEC 60601- 1-2, inclui o ciclo de conclusão do tratamento, a não interferência na apresentação no visor e a não alteração
involuntária dos parâmetros de tratamento.
• Segue-se uma lista não exaustiva de riscos inaceitáveis que não são permitidos: mau funcionamento, não funcionamento quando o funcionamento é necessário, funcionamento não desejado
quando o funcionamento não é necessário, desvio ao funcionamento normal que representa um risco inaceitável para o operador ou utilizador, falha de componentes, alteração do(s) parâmetro(s)
programável(eis), alteração do modo de funcionamento, reposição para as predefinições de fábrica e alarme falso positivo ou falso negativo.
• Não colocar o dispositivo perto de quaisquer dispositivos com Interferência Eletromagnética (IEM), tais como telemóveis, ressonância magnética (rm), tomografia axial computorizada (tac), diatermia
ou rádio
Identificação por radiofrequência (radio frequency identification, RFID), etc. ou ambiente de RM. Dispositivos com IEM ou RF ou ambientes de RM podem afetar o normal
Orientações e Declaração do Fabricante – Emissão Eletromagnética
O dispositivo RecoveryAir PRO destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético descrito abaixo. O cliente ou o utilizador do dispositivo deve garantir a utilização nesse ambiente.
Teste de Emissões Conformidade do Ambiente
O dispositivo usa energia por RF apenas para o seu funcionamento interno. Por isso, as suas emissões de RF são muito baixas e é pouco provável que causem qualquer interferência em
IEC 61000-3-3
Orientações e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnética
O dispositivo RecoveryAir PRO destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético descrito abaixo. O cliente ou o utilizador do dispositivo deve garantir que o mesmo é usado nesse ambiente.
Teste de imunidade
Descarga eletrostática (DEE)
IEC 61000-4-2
Transientes/explosões elétricas rápidos
IEC 61000-4-4
Surto
IEC 61000-4-5
Baixas da tensão, pequenas interrupções <5% UT (>95% baixa em UT) para 0,5 ciclos
e variações da tensão nas linhas de A 40% UT (60% baixa em UT) para 5 ciclos
entrada da alimentação IEC 61000-4- 11 70% UT (30% baixa em UT) para 25 ciclos
Frequência elétrica (50Hz/60Hz) do
campo magnético IEC 61000-4-8
funcionamento do dispositivo ou ser prejudiciais para o utilizador.
equipamentos eletrónicos na proximidade.
Class B O dispositivo é adequado para utilização em todos os estabelecimentos, incluindo os estabelecimentos domésticos e
estabelecimentos diretamente ligados à rede pública de abastecimento de energia elétrica de baixa tensão a edifícios
utilizados para fins domésticos.
IEC 60601 Nível de teste
2, 4, 6, 8 kV contacto
2, 4, 8, 15 kV ar
±2 kV para linhas de alimentação
±1 kV para linhas de entrada/saída
± 1 kV linha(s) a linha(s)
± 2 kV linha(s) à terra
<5% UT (>95% baixa em UT) para 0,5 ciclos
40% UT (60% baixa em UT) para 5 ciclos
70% UT (30% baixa em UT) para 25 ciclos
<5% UT (>95% baixa em UT) por 5 seg <5% UT (>95% baixa em UT) por 5 seg
30 A/m
Nota: UT é a tensão da CC antes de se aplicar o nível de teste.
Eletromagnético – Orientações
Nível de conformidade
2, 4, 6, 8 kV contacto O pavimento deve ser de madeira, cimento ou azulejo. Se o pavi-
2, 4, 8, 15 kV ar mento for revestido por um material sintético, a humidade relativa
±2 kV para linhas de alimentação A fonte de alimentação deve ser a habitual num ambiente comercial
± 1 kV linha(s) a linha(s) A fonte de alimentação deve ser a habitual num ambiente comercial
± 2 kV linha(s) à terra
A fonte de alimentação deve ser a habitual num ambiente comercial
ou hospitalar. Se o utilizador do dispositivo necessitar de um funcio-
namento contínuo durante as interrupções da fonte de alimentação,
recomenda-se que o dispositivo seja alimentado por uma fonte de
30 A/m A frequência elétrica dos campos magnéticos deve ter níveis
característicos de um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Ambiente eletromagnético – Orientações
deve ser pelo menos de 30%.
ou hospitalar.
ou hospitalar.
alimentação ininterrupta ou por uma bateria.
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