Inhaltsverzeichnis
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1 Einleitung
Dieser Abschnitt enthält wichtige Informationen zu folgenden Bereichen:
▪
bestimmungsgemäße Verwendung des Geräts
▪
Indikationen und Kontraindikationen
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wesentliche Leistungsmerkmale
▪
Merkmale und Vorteile
▪
Beschreibung des Geräts
1.1 Allgemeines
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Qualitätsprodukt aus der MAICO-Produktfamilie
entschieden haben.
Das touchTymp wurde so konzipiert und gefertigt, dass es alle Qualitäts- und
Sicherheitsanforderungen erfüllt. Beim Design des touchTymps hat MAICO
besonderen Wert auf die Benutzerfreundlichkeit des Geräts gelegt. Ziel war es, die
Handhabung leicht erlernbar zu gestalten, damit das Gerät einfach und unkompliziert
verwendet werden kann.
Dieses Benutzerhandbuch gilt für die Versionen touchTymp MI 26 und MI 36. Wenn
Abschnitte oder Teile von Abschnitten diesem Benutzerhandbuch nur für bestimmte
Versionen des Geräts gelten, sind sie mit „MI 26" oder „MI 36" gekennzeichnet. Mit diesem
Benutzerhandbuch soll der Nutzer schnell und einfach mit dem Betrieb und den
Funktionen des touchTymps für Immitanz-Messungen vertraut gemacht werden. Falls
Sie Fragen oder Vorschläge für künftige Verbesserungen haben, wenden Sie sich bitte
an MAICO.
1.2 Erklärung zur bestimmungsgemäßen Verwendung
Das touchTymp Tympanometer liefert Informationen zum Gesundheitszustand des
Mittelohrs und dient zur Ermittlung des Hörvermögens.
Das touchTymp-Tympanometer mit Audiometrie-Funktion dient der Identifikation von
Hörverlust und den Faktoren, die zum Auftreten von Hörverlust im Altersbereich Kinder
bis Erwachsene beitragen. Leistung und Spezifität dieses Gerätetyps basieren auf den
Testmerkmalen, die vom Anwender definiert wurden, und können je nach Umwelt- und
Betriebsbedingungen variieren. Die mit dieser Art Audiometer durchgeführten Tests
erfordern eine Interaktion mit dem Patienten.
Erklärung zu Nutzungshinweisen
Das touchTymp-Tympanometer ist ein elektroakustisches Messgerät, das kontrollierte
Pegel von Testtönen und -signalen zur Durchführung von Screenings oder von
diagnostischen Mittelohruntersuchungen oder Hörtests aussendet. Es verfügt über die
Funktionen Tympanometrie, Akustische Reflexe und Audiometrie zur Unterstützung
bei der Diagnose möglicher otologischer Erkrankungen.
Das touchTymp-Tympanometer wurde für den Einsatz bei Audiologen, Hals-Nasen-
Ohren-Ärzten, Gehörspezialisten oder medizinisch-technischen Assistenten in
Krankenhäusern, Kliniken, medizinischen Einrichtungen oder sonstigen stillen
Umgebungen gemäß ISO 8253-1 entwickelt.
8512925 Rev. 4
Benutzerhandbuch touchTymp MI 26- und MI 36-Version
4
29/08/2019
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