Inhaltsverzeichnis
Werbung
Klasyfikacja związana z reprocesowaniem
Klasyfikacja wyrobów medycznych
Wyroby medyczne i ich komponenty są sklasyfikowane według
sposobu ich użycia i związanego z tym ryzyka.
Klasyfikacja
Definicja
Niekrytyczne
Komponenty stykające się wyłącznie z
nieuszkodzoną skórą
Semikrytyczne
Komponenty przewodzące gazy
oddechowe lub stykające się z błonami
śluzowymi lub uszkodzoną skórą
Semi-
Bez specjalnych wymagań odnośnie
krytyczne A
reprocesowania
Semi-
O zwiększonych wymaganiach odnośnie
krytyczne B
reprocesowania
Krytyczne
Komponenty wnikają w skórę lub błony ślu-
zowe lub mające kontakt z krwią
Klasyfikacja adaptera CLIC
Semikrytyczne B
Zatwierdzone procedury reprocesowania
O tym, czy dana procedura reprocesowania jest odpowiednia,
decyduje klasyfikacja danego komponentu.
Skuteczność podanych procedur reprocesowania została
zatwierdzona przez niezależne laboratoria posiadające certyfikat
zgodności z normą ISO 17025.
W chwili przeprowadzania walidacji następujące procedury
reprocesowania wykazały dobrą zgodność materiałową i
skuteczność:
Klasyfi-
kacja
Proce-
Czyszcze-
Dezynfek-
dura
nie ręczne
cja przez
zanurzenie
Środek
Neodisher
Gigasept
LM 2
FF
Produ-
Dr. Weigert Schülke &
cent
Mayr
Stężenie 3 %
5 %
Czas
30 min
15 min
kontak-
tu
Tempe-
-
-
ratura
Reprocesowanie komponentów semikrytycznych
W przypadku wyrobów medycznych należących do kategorii
urządzeń semikrytycznych A lub B zalecane są następujące
procedury:
–
Ręczne czyszczenie i dezynfekcja
–
Czyszczenie maszynowe i dezynfekcja termiczna
Dopuszczalna jest również sterylizacja parowa.
Instrukcja obsługi CLIC Absorber Free / Infinity ID CLIC Absorber Free / Adapter CLIC
Semikrytyczne B
Czyszcze-
Steryliza-
nie maszy-
cja parowa
nowe i de-
zynfekcja
termiczna
Neodisher
-
MediZym
Dr. Weigert
-
-
-
10 min
5 min
93 °C
134 °C
(199,4 °F)
(273,2 °F)
W przypadku wyrobów medycznych należących do kategorii
urządzeń semikrytycznych B należy zastosować specjalne środki
podczas czyszczenia ręcznego i dezynfekcji przez zanurzenie.
Czyszczenie ręczne i dezynfekcja przez zanurzenie
Czyszczenie ręczne
1
Widoczne zabrudzenia należy umyć pod bieżącą wodą.
2
Użyć odpowiedniego środka czyszczącego, patrz
"Zatwierdzone procedury reprocesowania". Należy
przygotować roztwór zgodnie z zaleceniami producenta.
3
Poruszyć zanurzony w roztworze produkt kilka razy w jedną i
drugą stronę i wyczyścić odpowiednią szczotką. Upewnić się,
że wszystkie powierzchnie wewnętrzne i zewnętrzne są
zanurzone w roztworze.
4
Po upływie czasu kontaktu należy opłukać produkt pod
bieżącą wodą, tak aby usunąć wszystkie pozostałości środka
dezynfekującego.
5
Sprawdzić, czy na produkcie nie ma widocznych zabrudzeń.
Jeśli jest to konieczne, powtórzyć kroki 1 do 5.
6
Sprawdzić produkt pod kątem widocznych uszkodzeń i
wymienić, jeśli jest taka potrzeba.
Dezynfekcja przez zanurzenie
1
Należy przygotować roztwór środka dezynfekującego zgodnie
z zaleceniami producenta.
2
Poruszyć zanurzony w roztworze produkt kilka razy w jedną i
drugą stronę. Upewnić się, że wszystkie powierzchnie
wewnętrzne i zewnętrzne są zanurzone w roztworze.
3
Po upływie czasu kontaktu należy opłukać produkt pod
bieżącą wodą, tak aby nie było na nim pozostałości środka
dezynfekującego.
4
Sprawdzić produkt pod kątem widocznych uszkodzeń i
wymienić, jeśli jest taka potrzeba.
5
Dokładnie strząsnąć pozostałości wody. Odczekać, aż produkt
całkowicie wyschnie.
Czyszczenie maszynowe i dezynfekcja termiczna
Do automatycznego czyszczenia należy użyć myjni-dezynfektora
zgodnego z normą EN ISO 15883. Firma Dräger zaleca użycie
wózka na akcesoria do znieczulania i wspomagania
oddechowego. Przestrzegać informacji zawartych w instrukcji
obsługi myjni-dezynfektora.
1
Umieścić produkt w bezpieczny sposób w koszu. Należy przy
tym:
–
zapewnić umycie wszystkich powierzchni wewnętrznych i
zewnętrznych,
–
umożliwić swobodny odpływ wody.
2
Użyć odpowiedniego środka czyszczącego, patrz
"Zatwierdzone procedury reprocesowania".
3
Wybrać odpowiedni cykl.
4
Do końcowego płukania należy użyć wody demineralizowanej.
5
Po zakończeniu cyklu sprawdzić produkt pod kątem
widocznych zabrudzeń. Jeśli jest to konieczne, powtórzyć cykl
lub przeprowadzić czyszczenie ręczne i dezynfekcję przez
zanurzenie.
6
Sprawdzić produkt pod kątem widocznych uszkodzeń i
wymienić, jeśli jest taka potrzeba.
7
Odczekać, aż produkt całkowicie wyschnie.
Polski
97
Werbung
Inhaltsverzeichnis
