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Español
Clasificación
Definición
No críticos
Componentes que sólo entran en contacto
con la piel intacta
Semicríticos
Componentes que llevan gas respiratorio o
entran en contacto con membranas
mucosas o piel no intacta
Semicríticos A Sin requerimientos especiales para el
reprocesamiento
Semicríticos B Con mayores requisitos para el
reprocesamiento
Críticos
Componentes que penetran en la piel o en
las membranas mucosas o entran en con-
tacto con la sangre
Clasificación del adaptador CLIC
Semicrítico B
Procedimientos de reprocesamiento validados
La conveniencia de un procedimiento de reprocesamiento
depende de la clasificación del componente.
La efectividad de los procedimientos de reprocesamiento que se
enumeran ha sido validada por laboratorios independientes
certificados según la norma ISO 17025.
En el momento de la validación, los procedimientos de
reprocesamiento siguientes mostraron una buena compatibilidad
y efectividad de los materiales:
Clasifi-
cación
Procedi-
Limpieza
Desinfec-
miento
manual
ción por in-
mersión
Produc-
Neodisher
Gigasept
to
LM 2
FF
Fabri-
Dr. Weigert Schülke &
cante
Mayr
Concen-
3%
5 %
tración
Tiempo
30 min
15 min
de con-
tacto
Tempe-
-
-
ratura
Reprocesamiento de componentes semicríticos
Para los dispositivos médicos que estén clasificados como
semicríticos A o B pueden utilizarse los siguientes
procedimientos:
–
Limpieza y desinfección manuales
–
Limpieza mecánica y desinfección térmica
Además, podrá efectuarse la esterilización con vapor caliente.
Para los dispositivos médicos que estén clasificados como
semicríticos B, deberán llevarse a cabo medidas especiales
durante la limpieza manual y la desinfección por inmersión.
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Semicríticos B
Limpieza
Esteriliza-
mecánica y
ción por
desinfec-
vapor
ción térmica
Neodisher
-
MediZym
Dr. Weigert
-
-
-
10 min
5 min
93 °C
134 °C
(199,4 °F)
(273,2 °F)
Instrucciones de uso CLIC Absorber Free / Infinity ID CLIC Absorber Free / Adaptador CLIC
Limpieza manual efectuada con desinfección por inmersión
Limpieza manual
1
Limpiar la suciedad bajo agua corriente.
2
Utilizar un producto de limpieza adecuado, consultar
"Procedimientos de reprocesamiento validados". Preparar la
solución de limpieza según las instrucciones del fabricante.
3
Mover el producto hacia atrás y hacia delante varias veces en
la solución y limpiar con un cepillo adecuado. Asegurarse de
que la solución llegue a todas las superficies y espacios
interiores.
4
Una vez que haya transcurrido el tiempo de contacto,
enjuagar el producto bajo agua corriente hasta que ya no se
aprecien restos de la solución de limpieza.
5
Comprobar si hay suciedad visible en el producto. Repetir los
pasos 1 a 5 si fuera necesario.
6
Revisar el producto por si hay daños visibles y sustituir en
caso necesario.
Desinfección por inmersión
1
Preparar la solución desinfectante según las instrucciones del
fabricante.
2
Mover el producto hacia atrás y hacia delante varias veces en
la solución. Asegurarse de que la solución llegue a todas las
superficies y espacios interiores.
3
Una vez que haya transcurrido el tiempo de contacto,
enjuagar el producto bajo agua corriente hasta que ya no se
aprecien restos de la solución desinfectante.
4
Revisar el producto por si hay daños visibles y sustituir en
caso necesario.
5
Agitar para eliminar por completo los restos de agua. Dejar
que el producto se seque completamente.
Limpieza mecánica con desinfección térmica
Utilizar una máquina de limpieza y desinfección que cumpla con
los requisitos de la norma EN ISO 15883. Dräger recomienda el
uso de un carro para los accesorios de anestesia y ventilación.
Observar las instrucciones de uso de la máquina de limpieza y
desinfección.
1
Colocar el producto en una posición segura en la cesta.
Asegurarse de lo siguiente:
–
Todas las superficies y espacios interiores pueden
limpiarse completamente.
–
El agua puede escurrirse totalmente.
2
Utilizar un producto de limpieza adecuado, consultar
"Procedimientos de reprocesamiento validados".
3
Seleccionar un ciclo adecuado.
4
Utilizar agua desmineralizada para el enjuague final.
5
Una vez que termine el ciclo, comprobar si hay suciedad
visible en el producto. En caso necesario, repetir el ciclo o
efectuar otra limpieza manual y desinfección por inmersión.
6
Revisar el producto por si hay daños visibles y sustituir en
caso necesario.
7
Dejar que el producto se seque completamente.
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