SK
Akúkoľvek závažnú nehodu, ktorá sa vyskytne v súvislosti s pomôckou, treba ohlásiť výrobcovi a príslušným
orgánom členského štátu, v ktorom sa používateľ alebo pacient nachádza.
SV
Alla allvarliga tillbud som uppstått i relation till produkten ska rapporteras till tillverkaren och till behöriga
myndigheter i den medlemsstat där användaren och/eller patienten hör hemma.
ET
Mistahes ohujuhtumist, mis on ilmnenud seoses seadmega, tuleb raporteerida tootjat ja selle liikmesriigi
kompetentset asutust, kus kasutaja ja/või patsient asub.
Par jebkuru nopietnu negadījumu, kas noticis saistībā ar ierīci, jāziņo ražotājam un tās dalībvalsts kompetentajai
LV
iestādei, kurā galalietotājs un/vai pacients ir reģistrēts.
- 44 -
Document No.: NA - Version: 1.0 - Document ID: GMS-OMSC-000615 Print date:
2021-12-22 17:00 (CET)
Effective
Effective