B. Braun Flow Collector Gebrauchsanweisung Seite 45

Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to the manufacturer and to the
EN
competent authority of the Member State where the user and/or patient is established.
Jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt sollte dem Hersteller und der zuständigen
DE
Behörde des Mitgliedsstaates gemeldet werden, in dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist.
Cualquier incidente grave que haya sucedido y que esté relacionado con el dispositivo se debe comunicar al
ES
fabricante y a las autoridades competentes del estado miembro en el que está establecido el usuario y/o el paciente.
Tout incident grave survenu en rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes
FR
de l'État membre où l'utilisateur et/ou le patient sont établis.
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante e all'autorità
IT
competente dello Stato membro in cui l'utilizzatore e/o il paziente risiede.
Alle ernstige incidenten die zijn voorgekomen met betrekking tot het hulpmiddel moeten gemeld worden aan de
NL
fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Jakákoli závažná nežádoucí příhoda, ke které došlo v souvislosti s prostředkem, by měla být nahlášena výrobci a
CZ
kompetentnímu orgánu členského státu, ve kterém se uživatel a/nebo pacient nachází.
Enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse med anordningen, skal rapporteres til fabrikanten og til det
DA
bemyndigede organ i medlemsstaten, hvor brugeren og/eller patienten er hjemmehørende.
FI
Kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista pitää ilmoittaa valmistajalle ja sen maan valvovalle
viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas asuvat.
Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό προκύψει σε σχέση με το προϊόν θα πρέπει να αναφέρεται στον
EL
κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους όπου διαμένει ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
HU Az eszközzel kapcsolatosan előforduló bármilyen súlyos váratlan eseményt jelenteni kell a gyártó, valamint a
használó és/vagy a beteg lakóhelye szerinti tagállami illetékes hatóság felé.
本品に関連して発生した重大な事故は、 製造者および使用者、 ならびに在住する国 ・ 地域を管轄する薬事
JA
当局に報告されるものとします。
NO
Enhver alvorlig hendelse som har oppstått i forbindelse med utstyret, skal rapporteres til produsenten og gjeldende
myndighet i medlemslandet der brukeren og/eller pasienten er bosatt.
Qualquer incidente grave que tenha ocorrido relacionado com o dispositivo deve ser reportado ao fabricante e à
PT
autoridade competente do Estado-Membro onde o utilizador e/ou o doente está sediado.
О любых серьезных инцидентах, произошедших в связи с применением устройства, следует сообщать
RU
изготовителю и в компетентный орган государства-участника, в котором зарегистрирован пользователь
и (или) пациент.
Document No.: NA - Version: 1.0 - Document ID: GMS-OMSC-000615 Print date:
2021-12-22 17:00 (CET)
Effective
Effective
- 43 -