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• La coperta non deve essere usata in un ambiente a
elevata concentrazione di ossigeno, pertanto non deve
essere usata in medicina iperbarica e i pad riscaldanti
non devono entrare il contatto con il flusso di ossigeno
di terapia o dispositivi.
La mancata osservanza delle presenti avvertenze può
comportare lesioni termiche.
Avvertenze
• La coperta non è sterile. Adottare le precauzioni
necessarie per proteggere il campo sterile.
Precauzioni
• Non usare BARRIER EasyWarm+ su pazienti con
sensibilità accertata ai materiali utilizzati nel prodotto.
• Si consiglia di evitare il contatto diretto con la cute in
presenza di ecchimosi, edemi e principi di congelamento.
• I pad riscaldanti sono magnetici e radiopachi.
La coperta deve essere rimossa prima di sottoporre
il paziente a risonanza magnetica o radiografia.
• Il calore generato dalla coperta può provocare un
incremento della diffusione di farmaci da sistemi
medicali transdermici (cerotti).
• Non riutilizzare. Il riutilizzo del prodotto può
comprometterne l'efficacia e causare una
contaminazione crociata.
Istruzioni per l'uso
BARRIER EasyWarm+ deve essere utilizzata sotto
controllo di personale sanitario qualificato.
BARRIER EasyWarm+ è destinata all'uso perioperatorio
negli ospedali.
BARRIER EasyWarm+ deve essere utilizzata a una
temperatura ambiente compresa tra i 18 e i 24 °C.
1. Estrarre dalla confezione strappando la linguetta
pre-tagliata.
2. Aprire e svolgere completamente la coperta.
3. Attendere ca. 30 minuti affinché la coperta si riscaldi.
4. Posizionare la coperta sul paziente con la parte bianca
rivolta verso il paziente. Il lato corretto è indicato sulla
coperta dalla scritta "THIS SIDE UP".
La coperta non deve essere posizionata sul viso del
paziente.
Non infilare la coperta sotto le braccia, mani o il corpo
del paziente e non posizionare la coperta sotto il paziente.
Le mani, braccia e arti del paziente anestetizzato non
devono essere posizionati sulla coperta.
Non utilizzare cinghie, bande adesive, fettucce o
biancheria aggiuntiva sopra la coperta.
Non esercitare pressione o aggiungere altri pesi alla
coperta, inclusi ulteriore biancheria da letto, strumenti
medici o altri oggetti pesanti.
Monitorare regolarmente la risposta cutanea, secondo il
giudizio clinico.
Per avere accesso al paziente, ruotare la coperta o farla
scorrere; non ripiegarla su se stessa.
Grazie alla striscia di velcro, è possibile staccare e
riattaccare la coperta, per adattarla alle diverse posizioni
chirurgiche del paziente. Per ulteriori informazioni,
consultare il sito www.molnlycke.com.
Il periodo massimo di impiego della coperta è di 10 ore.
Modalità di conservazione e smaltimento
Lo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle
procedure locali in materia di tutela dell'ambiente.
Altre informazioni
Eventuali gravi incidenti in relazione all'uso di
BARRIER EasyWarm+ devono essere segnalati a
Mölnlycke Health Care e alle autorità competenti locali.
I marchi, nomi e logo Mölnlycke e BARRIER
sono registrati a livello mondiale e sono di proprietà del
Gruppo di società Mölnlycke Health Care.
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BARRIER
EasyWarm
+
®
®
Manta de autoaquecimento ativo
Descrição do produto
A manta de autoaquecimento ativo BARRIER EasyWarm+
é uma manta não esterilizada de utilização única, cujo
objetivo é ajudar a evitar que o paciente arrefeça durante
o período pré-operatório. As mantas são embaladas
individualmente em sacos de vácuo. Após a remoção da
manta do saco de vácuo, as almofadas de aquecimento
irão começar a gerar calor assim que expostas ao ar. As
partes superior e inferior da BARRIER EasyWarm+ podem
ser facilmente separadas e presas de novo através de
uma função de laçada e argola, de modo a adaptarem-se
às diferentes posições cirúrgicas do paciente.
A BARRIER EasyWarm+ é constituída por:
• Duas camadas (camada superior azul e um verso
branco) de tecido de polipropileno não-tecido SMS
(Spunbond Meltblown Spunbond), com bolsos no lado
superior.
• As camadas e os bolsos são cosidos juntos com fio de
poliéster e a extremidade é fechada com polipropileno
não-tecido.
• Almofadas de aquecimento de sacos permeáveis ao ar
contendo pó de ferro, carvão ativo, água, sal e acrilato
de sódio, colocadas dentro dos bolsos da manta.
Indicações de utilização
A utilização da manta de autoaquecimento ativo pretende
evitar que o paciente arrefeça durante o período pré-
operatório.
Contraindicações
• Não use o produto em pacientes com menos de
18 anos de idade
• A manta não deve ser utilizada em pacientes com
insuficiência grave da circulação periférica (incluindo
a pele), por exemplo:
- hipotensão grave;
- quando se preveja hipotensão prolongada;
- doença vascular periférica grave;
- cirurgia da aorta, distal ou pinçamento da aorta
- insuficiência cardíaca grave/choque cardiogénico
• A manta não deve ser utilizada num ambiente rico em
oxigénio; ou seja, a manta não deve ser utilizada em
medicina hiperbárica e as almofadas de aquecimento
não devem entrar em contacto com o fluxo de terapias
ou dispositivos à base de oxigénio.
Ignorar estas contraindicações pode resultar em lesões
térmicas.
Avisos
• A manta não é esterilizada. Tome as precauções
adequadas, conforme necessário, para proteger a área
estéril.
Precauções
• Não utilize a BARRIER EasyWarm+ num paciente com
hipersensibilidade conhecida aos materiais do produto.
• Recomenda-se que se evite o contacto direto
com a pele em áreas com hematomas, edemas e
queimaduras por frio.
• As almofadas de aquecimento são magnéticas e não
são translúcidas. A manta tem de ser retirada antes da
realização de exames imagiológicos em aparelhos de
ressonância magnética ou de raios-X.
• O calor gerado pela manta pode resultar no aumento
da disponibilização de fármacos administrados a partir
de sistemas transdérmicos (pensos transdérmicos).
• Não reutilize. Se reutilizado, o desempenho do produto
poderá deteriorar-se e poderá ocorrer contaminação
cruzada.
Instruções de utilização
A BARRIER EasyWarm+ deve ser utilizada por ou sob
a supervisão de um profissional de cuidados de saúde
qualificado.
A BARRIER EasyWarm+ destina-se a uma utilização
pré-operatória em hospitais.
A BARRIER EasyWarm+ deve ser utilizada em
temperaturas ambiente de 18–24 °C.
1. Retire da embalagem, rasgando a patilha pré-cortada.
2. Abra e desdobre completamente a manta.
3. Aguarde cerca de 30 minutos para que a manta aqueça.
4. Coloque a manta sobre o paciente, com o lado branco
da manta voltado para o paciente. O lado correto é
indicado pela marcação "THIS SIDE UP" na manta.
EasyWarm
®
®
A manta não deve ser colocada sobre o rosto do paciente.
Não prenda a manta por baixo dos braços, pernas ou
corpo do paciente e não coloque a manta por baixo
do paciente. As mãos, braços e membros do paciente
anestesiado não devem ser colocados sobre a manta.
Não deve utilizar fita adesiva, cintos ou correias de
fixação, nem lençóis adicionais sobre a manta.
Não deve ser colocado peso adicional ou pressão
sobre a manta, incluindo roupa de cama suplementar,
instrumentos médicos e outros objetos que possam
fazer peso.
Monitorize a reação cutânea regularmente, de acordo
com a avaliação clínica.
Quando aceder ao paciente, rode ou faça deslizar a
manta e não dobre a manta sobre si própria.
A manta pode ser separada e unida de novo através
do fecho de laçada e argola, de modo a adaptar-se às
diferentes posições cirúrgicas do paciente. Consulte
www.molnlycke.com para obter mais informações.
A manta pode ser utilizada durante um período máximo
de 10 horas.
Condições especiais de armazenamento e condições
de manuseamento
A eliminação deverá atender aos procedimentos
ambientais locais.
Outras informações
Caso tenha ocorrido algum incidente grave relacionado
com a utilização do BARRIER EasyWarm+, o mesmo
deverá ser comunicado à Mölnlycke Health Care e às
autoridades locais competentes.
A marca comercial, o nome e o logótipo Mölnlycke e
BARRIER
EasyWarm
estão registados globalmente para
®
®
uma ou mais empresas do Grupo Mölnlycke Health Care.
U
BARRIER
EasyWarm
+
®
®
Autoactieve warmtedeken
Productomschrijving
De autoactieve warmtedeken BARRIER EasyWarm+
is een niet-steriele deken voor eenmalig gebruik, die
is bedoeld om te voorkomen dat de patiënt tijdens
de perioperatieve periode afkoelt. De dekens zijn
individueel verpakt in vacuümzakken. Nadat de deken
uit de vacuümzak is verwijderd, gaan de warmtekussens
warmte genereren zodra ze aan de lucht worden
blootgesteld. Het bovenste en onderste deel van de
BARRIER EasyWarm+ kunnen met behulp van het
klittenband eenvoudig losgemaakt en opnieuw bevestigd
worden, zodat de deken kan worden gebruikt bij
verschillende posities van de patiënt op de operatietafel.
BARRIER EasyWarm+ bestaat uit:
• Twee lagen (blauwe bovenlaag en witte onderlaag)
van SMS (Spunbond Meltblown Spunbond) non-woven
polypropeen materiaal met zakken aan de bovenzijde.
• De lagen en zakken zijn aan elkaar gestikt met
polyesterdraad en de rand is afgesloten met non-woven
polypropeen.
• In de zakken van de deken zijn luchtdoorlatende
warmtekussens geplaatst, die ijzerpoeder, actieve kool,
water, zout en natriumacrylaat bevatten.
Indicaties voor gebruik
De autoactieve warmtedeken is bedoeld om te voorkomen
dat de patiënt tijdens de perioperatieve periode afkoelt.
Contra-indicatie(s)
• Gebruik het product niet bij patiënten jonger dan
18 jaar
• De deken mag niet worden gebruikt bij patiënten met
ernstige problemen met de perifere circulatie (inclusief
de huid), zoals:
- ernstige hypotensie;
- bij patiënten waarbij verlengde hypotensie kan
worden verwacht;
- ernstige perifere vaataandoeningen;
- operaties aan de aorta, distale tot aorta-afklemming;
- ernstig hartfalen/cardiogene shock.
• De deken mag niet worden gebruikt in een zuurstofrijke
omgeving; de deken mag dus niet worden gebruikt
bij hyperbare behandelingen en de warmtekussens
mogen niet in contact komen met de stroom uit
zuurstoftherapie en/of -apparaten.
Wanneer u deze contra-indicaties negeert, kunnen er
brandwonden ontstaan.
Waarschuwing(en)
• De deken is niet steriel. Neem de juiste maatregelen
om het steriele gebied waar nodig te beschermen.
Voorzorgsmaatregel(en)
• Gebruik BARRIER EasyWarm+ niet bij patiënten met
een bekende overgevoeligheid voor de materialen van
het product.
• Vermijd direct contact met kneuzingen, zwellingen en
bevriezingen.
• De warmtekussens zijn magnetisch en niet radiopaak.
De deken moet worden verwijderd voordat er MRI-
scans of röntgenfoto's worden gemaakt.
• De warmte die door de deken wordt geproduceerd,
kan leiden tot een hogere medicijnafgifte vanuit
transdermale medicatiesystemen (pleisters).
• Niet opnieuw gebruiken. Bij hergebruik kan de
werking van het product verminderd zijn en kan er
kruisbesmetting optreden.
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