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Aufstellanweisung; Wichtige Sicherheitshinweise; Klassifizierung - schwa-medico MODULAS TOUCH Gebrauchsanweisung

Der multi-laser im ir-spektrum
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schwa-medico
Gebrauchsanweisung - MODULAS TOUCH

Aufstellanweisung

Der MODULAS TOUCH ist nicht für den Gebrauch in explosionsgefährdeten oder
feuchten Räumen zugelassen. Er darf nicht in feuchten Räumen gelagert werden.
Der MODULAS TOUCH darf nur in geschlossenen Räumen im Temperaturbereich
von 10 °C bis 40 °C verwendet werden.

Wichtige Sicherheitshinweise

Bitte lesen Sie vor Gebrauch des Gerätes die Gebrauchsanweisung sorgfältig
durch.
»
Der Anwender hat den Betrieb des Lasers der Berufsgenossenschaft und der für
den Arbeitsschutz zuständigen Behörde vor der Inbetriebnahme anzuzeigen.
»
Der MODULAS TOUCH darf nur von qualifiziertem Fachpersonal verwendet wer-
den.
»
Der Anwender muss sich vor Gebrauch des MODULAS TOUCH von dessen Funk-
tionssicherheit und ordnungsgemäßem Zustand überzeugen.
»
Der Zugang zum Behandlungsraum muss durch ein Warnschild nach DIN 4844-
2:2001 + A1:2004 gekennzeichnet sein. Ein entsprechendes Warnschild wird mit
dem MODULAS TOUCH geliefert.
»
Patient und Therapeut sowie alle sich im Laserbereich befindenden Personen
müssen geeignete Laserschutzbrillen tragen.
»
Der MODULAS  TOUCH ist durch einen Pin-Code gegen unbefugte Benutzung
gesichert.
»
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizinische
elektrische Geräte beeinflussen.
»
Bitte beachten Sie, dass der Laser und andere Geräte nicht unmittelbar nebenein-
ander oder aufeinander angeordnet werden, um gegenseitige Beeinflussungen
zu vermeiden. Sollte dies nicht möglich sein, müssen die jeweiligen Gerätefunk-
tionen während des Betriebs beobachtet werden, um einen bestimmungsgemä-
ßen Betrieb zu gewährleisten.

Klassifizierung

Der MODULAS TOUCH wird nach Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie 93/42 EWG
über Medizinprodukte als Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft.
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