Klassifizierung Und Angewendete Normen - Wissner-Bosserhoff Sentida Gebrauchsanweisung

Daten Handschalter
Elektrischer Anschluss
Versorgung
Standby-Strom
Anwendungsumgebung
Luftfeuchtigkeit
Umgebungstemperatur
Schutzart

20. Klassifizierung und angewendete Normen

Nach Anhang VIII, #13 der Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745 ist das Niedrigpfle-
gebett sentida ein Medizinprodukt der Klasse I.
Benennung
MDR 2017/745
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG (Nationale Umsetzung)
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-1 (zutreffende Abschnitte)
DIN EN 60601-2-52 (zutreffende Abschnit-
te)
BfArM – Empfehlungen
DIN 33402-2
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720
DIN EN 60529
VDE 0470-1
DIN EN 12530 (zutreffende Abschnitte)
EN 50419
Richtlinie 2002/96/EG (WEEE)
70
SafeControl
24 V DC
14 - 38 V DC
9 mA
3 und 5
30 % - 75 %
+ 10°C - 40°C
IPX7
Kommentar
EU-Verordnung über Medizinprodukte
Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte
Medizinische elektrische Geräte
Medizinische Betten
Empfehlungen des Bundesinstitut für Arznei-
mittel und Medizinprodukte
Körpermaße des Menschen
Möbeloberflächen - Verhalten bei chemi-
scher Beanspruchung
Beständigkeit von Oberflächen gegen kalte
Flüssigkeiten
Schutzarten durch Gehäuse
IP-Code (Schutz vor Feuchtigkeit)
Räder und Rollen - Apparaterollen -
Manuell betätigte Räder und Rollen
Kennzeichnung von Elektro- und Elektronik-
geräten
SD Handschalter
24 V DC
14 - 38 V DC
14 mA
3 und 5
30 % - 75 %
+ 10°C - 40°C
IPX4