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2.2
Nutzungs- und Lagerbedingungen
GEFAHR!
Verletzungsgefahr durch die Nutzung des CliniCare 100 HF-Systems in ungeeigneten Umgebungen!
Nutzen oder bewahren Sie das CliniCare 100 HF-System nie in Umgebungen, die brennbare Gase (mit
Ausnahme von Sauerstoffflaschen) enthalten.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
Die bestimmungsgemäße Verwendung dient der Prävention und Behandlungsunterstützung von
Druckverletzungen.
3.1
Benutzerpopulation
►
Pflegekräfte (Pfleger, Ärzte, technisches Personal, Transportpersonal, Reinigungspersonal)
►
Erwachsene Patienten (Gewicht >= 40 kg, Größe >= 146 cm, BMI >= 17) mittleren Risikoniveaus in
Intensivpflege (Anwendungsumfeld 1 und 2 gemäß IEC 60601-2-52); Patienten mit Dekubitus jeden Grades
und jeder Kategorie
3.2
Gegenanzeigen
Das Matratzensystem ist für folgende Patienten kontraindiziert:
►
Patienten mit Zervixtraktion
►
Patienten mit instabilen Wirbelsäulenfrakturen, Rückenmarksverletzungen, Frakturen, die durch eine
bewegliche Oberfläche gefährdet werden könnten,
►
Traumapatienten, bei denen Rückenmarksverletzungen nicht ausgeschlossen oder verheilt sind
3.3
Bediener
►
Pflegekraft
4 Normen und Vorschriften
Die Matratze erfüllt die folgenden Normen und Richtlinien:
◼
93/42/EEC
◼
2011/65/EU
◼
EN 60601-1:2006/A1:2013
◼
EN 60601-1-2:2007
◼
EN 60601-1-6:2010
◼
EN ISO 10993-5:2009
◼
EN ISO 10993-10:2013
D9U003VC0-0206_03
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